Орган по сертификации
НП «Санкт-Петербургский экологический союз»
Система добровольной экологической сертификации продукции,
работ и услуг по их жизненному циклу «ЛИСТОК ЖИЗНИ»
Система зарегистрирована в Федеральном Агентстве по техническому
регулированию и метрологии (сертификат РОСС RU. И457.04ЧГ00)
| УТВЕРЖДАЮ Руководитель органа по сертификации _____________ «__» ________ 2012 г. М. П. |
Требования к аналитическим лабораториям, предъявляемые системой добровольной экологической сертификации «Листок жизни».
Санкт-Петербург
2012
Менеджмент и квалификация
1. Лаборатория или организация, в состав которой она входит, должна являться самостоятельной правовой единицей, способной нести юридическую ответственность.
2. Лаборатория должна иметь действующий аттестат аккредитации и утвержденную область аккредитации.
3. Лаборатория должна определять политику и процедуры, позволяющие обеспечить конфиденциальность информации и прав собственности ее заказчика, включая процедуры защиты электронного хранения и передачи результатов.
4. Лаборатория должна разработать, внедрить и поддерживать систему менеджмента в соответствии с областью своей деятельности. Лаборатория должна документально оформить свою политику, системы, программы, процедуры и инструкции в объеме, необходимом для обеспечения качества результатов испытаний и/или калибровки. Документация системы должна быть доведена до сведения соответствующего персонала, понята им, доступна ему и выполняться им.
5. Лаборатория должна регулярно проходить процедуры контроля качества (поверка оборудования, калибровки).
6. Руководство лаборатории должно гарантировать компетентность всех, кто работает со специальным оборудованием, проводит испытания и/или калибровки, проводит отбор проб, оценивает результаты и подписывает протоколы испытаний и сертификаты о калибровке.
7. Сотрудники лаборатории должны обладать знаниями в области экологического законодательства РФ (основные НПА, нормирующие параметры среды) и знанием основных международных соглашений, нормирующих параметры среды. При необходимости сотрудники лаборатории должны быть способны составить и рекомендовать заказчику списки проверяемых параметров, исходя из требований вышеуказанных нормативных актов и пожеланий заказчика.
Привлечение лабораторией третьих лиц
8. Если лаборатория заключает субподряд по непредвиденным причинам (например, перегруженность, необходимость в дополнительной экспертизе или временная неспособность) или на постоянной основе (например, на условиях постоянного субподряда), то эта работа должна быть передана компетентному субподрядчику, удовлетворяющему данным требованиям. Лаборатория должна уведомить заказчика о субподряде в письменном виде и в необходимых случаях получить одобрение заказчика, предпочтительно тоже в письменном виде. Лаборатория несет ответственность перед заказчиком за работу, выполняемую субподрядчиком, за исключением тех случаев, когда субподрядчика выбирает заказчик.
Коммуникации и этика
9. Лаборатория должна сотрудничать с заказчиком или его представителями для уточнения запроса заказчика и контроля деятельности лаборатории в связи с выполняемой работой. Также, при необходимости, специалисты лаборатории должны давать консультации по вопросам организации и проведения испытаний, трактовке НПА, нормирующих качество среды и проверяемой продукции.
Качество работы
10. Лаборатория должна обеспечить, чтобы условия окружающей среды не приводили к недостоверным результатам или не оказывали неблагоприятное воздействие на требуемое качество измерений. Особое внимание должно быть уделено тем случаям, когда отбор образцов и испытания проводятся не в стационарных помещениях лаборатории.
11. Лаборатория должна использовать методы испытаний и/или калибровки, включая методы отбора образцов, которые отвечают потребностям заказчиков и пригодны для предпринимаемых испытаний. Преимущественно следует использовать методы, приведенные в международных, региональных (межгосударственных) или национальных стандартах. Лаборатория должна удостовериться, что она использует последнее действующее издание стандарта, кроме случаев, когда оно не подходит или это невозможно сделать.
12. Если заказчик не указал метод, который следует использовать, то лаборатория должна выбрать соответствующие методы, которые приведены в международных, региональных или национальных стандартах, рекомендованы авторитетными техническими организациями, описаны в соответствующих научных статьях или журналах или были рекомендованы изготовителем оборудования. Разработанные или принятые лабораторией методы также могут быть использованы, если они пригодны и оценены. О выбранном методе следует уведомить заказчика. Лаборатория должна известить заказчика в случае, если предложенный им метод представляется непригодным или устаревшим. Если необходимо использовать методы, не являющиеся стандартными, то они должны быть согласованы с заказчиком и содержать четкое описание требований заказчика и цели испытания. Перед использованием разработанный метод должен пройти оценку пригодности.
13. Диапазон и точность оценок (таких как неопределенность результатов, предел обнаружения, избирательность метода, линейность, предел повторяемости и/или воспроизводимости), получаемых методами, пригодность которых подтверждена, как соответствующих назначению, должны удовлетворять потребностям заказчиков.
Отбор проб
14. Лаборатория должна располагать оборудованием всех видов для отбора образцов, измерений и испытаний, требуемым для правильного проведения испытаний (включая отбор проб, подготовку объектов испытаний, обработку и анализ данных испытаний).
15. Лаборатория должна обеспечить отбор проб, в случае необходимости, на территории Санкт-Петербурга и Ленинградской области (если лаборатория находится не в Санкт-Петербурге, то в регионе своего нахождения).
Приложение 1
Требования к оформлению протоколов испытаний
1. Каждый протокол испытаний должен содержать, по крайней мере, следующую информацию (если лаборатория не имеет обоснованных причин не указывать ту или иную информацию):
- наименование документа;
- наименование и адрес лаборатории, а также место проведения испытаний, если оно не находится по адресу лаборатории;
- уникальную идентификацию протокола испытаний (например, серийный номер), а также идентификацию на каждой странице, чтобы обеспечить признание страницы как части протокола испытаний, и, кроме того, четкую идентификацию конца протокола испытаний;
- наименование и адрес заказчика;
- идентификацию используемого метода;
- описание, состояние и недвусмысленную идентификацию образца (образцов) испытаний; дату получения образца (образцов), подлежащего(их) испытаниям, дату их изготовления, а также дату(ы) проведения испытаний;
- ссылку на план и методы отбора образцов, используемые лабораторией или другими органами, если они имеют отношение к достоверности и применению результатов; имя, должность и подпись или эквивалентную идентификацию лица (лиц), утвердившего(их) протокол испытаний;
2. Обоснования выбранного перечня показателей (ссылки на стандарты, документы), в случае если лаборатория выбирала показатели самостоятельно.
3. Протоколы испытаний должны, если это необходимо для толкования результатов испытаний, включать следующее:
- отклонения, дополнения или исключения, относящиеся к методу испытаний, а также информацию о специальных условиях испытаний, таких как условия окружающей среды;
- при необходимости указание на соответствие/несоответствие требованиям и/или техническим условиям;
- при необходимости указание на оцененную неопределенность измерений;
4. Должно быть указано основание для проведения исследований (договор на оказание услуг).
5. Результаты исследования должны быть оформлены в таблице, каждый исследованный компонент должен быть в отдельной строке, для каждого компонента должна быть указана НД на методы исследования и ПДК.
Приложение 2
АКТ ОТБОРА ОБРАЗЦОВ
к экспертному заключению по сертификации, в соответствии
с Договором ______________________
1. Дата составления ________________________
2. Место составления ______________________________________________________
3. Дата изготовления образца, размер и номер партии:
__________________________________________________________________________
4. Акт составлен экспертом ________________
Отбор образцов проведен с участием представителей:
Организация | Должность | Фамилия, инициалы |
5.Наименование продукции :
6. Нормативная документация на продукцию:
7. Изготовитель продукции __________________________________________________________________________
8. Настоящий акт составлен в том, что _________________________отобраны образцы продукции, указанной в__п.5_______для проведения лабораторных испытаний по программе:
Задача испытаний:
Перечень веществ, подлежащих определению:
Условия проведения испытаний:
9. Требования к пробам и количество отбираемого материала
10. Образцы отобраны в соответствии с (ГОСТ, ТУ и т. п.)
_________________________________________________________________________
____________________________________________________________________
11. Способ отбора проб (образцов), количество товара, изъятого для изготовления проб, число и их масса (размер) в отдельности ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________
12. Пробы (образцы) помещены в пакет и переданы представителям экспертной организации на аудите.
13. Отобранные пробы (образцы) направлены в
Эксперт: Представители лаборатории:
_____________________________ ___________________________
Приложение 3
АКТ ПРИЕМА-ПЕРЕДАЧИ ОБРАЗЦОВ
к экспертному заключению по сертификации, в соответствии
с Договором ________________
1. Дата составления ________________________
2. Место составления ______________________________
3. Акт составлен представителем НП «Санкт-Петербургский Экологический союз» ________________________________________________________________
Пробы переданы представителю лаборатории:
Организация | Должность | Фамилия, инициалы |
4. Переданы образцы:______________________________________________________
__________________________________________________________________________
5. Изготовитель продукции:________________________________________________
__________________________________________________________________________
6. Настоящий акт составлен в том, что (наименование лаборатории) переданы образцы продукции, указанной в__п.4_______для проведения лабораторных испытаний.
Представитель, передавший пробы: Представитель лаборатории:
_________________________________ ___________________________
Приложение 4
Перечень документов, предоставляемых для аккредитации
в Системе добровольной экологической сертификации «Листок жизни»
Описание лаборатории, ее история, принципы работы. Аттестат аккредитации в обязательной системе аккредитации лабораторий. Область аккредитации. Иные документы, которые лаборатория решит предоставить в подтверждение своей компетентности (награды, дипломы и тд.).