Лицензирование фармацевтической деятельности

Лицензирование фармацевтической деятельности

Места обращения, режимы работы, телефоны, ответственные исполнители	Документы, получаемые на бумажном носителе от соискателя функции / Документы, получаемые в электронном виде по межведомственному электронному взаимодействию	Срок оказания услуги	Размер госпошлины
Почтовый адрес: КЧР, г. Черкесск, ул. Комсомольская, 2 этаж. Время работы: с 9.00 до 18.00 Телефоны для справок: 8 (87 E-mail: *****@***ru Общая справочная служба:	I. Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность Документы, предоставляемые соискателем лицензии самостоятельно: 1.Заявление 2.Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке 3.Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре – сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях). 4. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности 5. Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке * 6. Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. 7. Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением 8. Копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.* Сведения, получаемые Росздравнадзором по межведомственному взаимодействию:* 1. Сведения, подтверждающие факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей), включая государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя), и данные документа, подтверждающего указанные сведения. 2. Сведения, подтверждающие факт постановки заявителя на учет в налоговом органе, включая идентификационный номер налогоплательщика, и данные документа, подтверждающего указанные сведения. 3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним). 4. Сведения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности. 5. Сведения об уплате государственной пошлины. * Документы, которые лицензиат вправе представить по собственной инициативе. II. Для переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности В случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность Документы, предоставляемые лицензиатом самостоятельно: 1.Заявление о переоформлении лицензии 2.Оригинал действующей лицензии 3.Копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензирующим органом лицензии * Сведения, получаемые Росздравнадзором по межведомственному взаимодействию*: 1.Сведения об уплате государственной пошлины. * Документы, которые лицензиат вправе представить по собственной инициативе. III. Для переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности при намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии Документы, предоставляемые лицензиатом самостоятельно: 1.Заявление о переоформлении лицензии. 2.Оригинал действующей лицензии. 3.Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования 4.Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре – сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях) 5. Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу 6. Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке * 7.Копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.* Сведения, получаемые Росздравнадзором по межведомственному взаимодействию *: 1. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним). 2. Сведения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности. 3. Сведения об уплате государственной пошлины. * Документы, которые лицензиат вправе представить по собственной инициативе. IV. Для переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности При намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии Документы, предоставляемые лицензиатом самостоятельно: 1.Заявление о переоформлении лицензии, в котором указывается: сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять); сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги); сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил*. 2.Оригинал действующей лицензии. 3. Копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.* Сведения, получаемые Росздравнадзором по межведомственному взаимодействию *: 1.Сведения об уплате государственной пошлины. 2. Сведения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности. * Документы, которые лицензиат вправе представить по собственной инициативе. V. Для получения дубликата лицензии на осуществление фармацевтической деятельности Документы, предоставляемые лицензиатом самостоятельно в случае утраты лицензии: 1.Заявление. 2.Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины* Документы, предоставляемые лицензиатом самостоятельно в случае порчи лицензии: 1.Заявление. 2. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины* 3.Испорченный бланк лицензии. Сведения, получаемые Росздравнадзором по межведомственному взаимодействию*: Сведения об уплате государственной пошлины. * Документ, который лицензиат вправе предоставить по собственной инициативе. VI. Для получения копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности Документы, предоставляемые лицензиатом самостоятельно: 1.Заявление. Сведений, получаемых Росздравнадзором по межведомственному взаимодействию нет. VII. Для получения сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий Росздравнадзора. Документы, предоставляемые заявителем самостоятельно: 1.  Заявление. Сведений, получаемых Росздравнадзором по межведомственному взаимодействию нет.	45 дней 10 дней 30 дней 30 дней 3 дня 3 дня 5 дней	2600 рублей 200 рублей 2600 рублей 2600 рублей 200 рублей бесплатно бесплатно