ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР ПО КОНТРОЛЮ
КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
г. Н. Новгород, | Телефон (831-4) e-mail: nockksls@sandy.ru | |||
05.08.2010 | № | 12-02/21-1953 | Руководителям лечебных учреждений, аптечных предприятий и фармацевтических фирм Еженедельное региональное издание «Мир фармации и медицины» | |
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств совместно с территориальным Управлением Росздравнадзора направляет информацию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных препаратов, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке:
Препарат | Серия | Производитель, страна | Показатели, по которым забракован препарат | Основание (информационное письмо) |
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл | 070409 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Рифарм Уфа", Республика Башкортостан, Россия | "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) | № 04И-735/10 от 23.07.2010 |
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40мл | 130509 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ООО "Морон", Нижегородская область, Россия | "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) | № 04И-735/10 от 23.07.2010 |
Горпилс, пастилки [ментолово-эвкалиптовые] (стрипы) №24 | GME-2831 | "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик Омский филиал ЗАО "РОСТА", Омская область, Россия | "Маркировка" (на стрипах маркировка частично стерта и не читается) | № 04И-735/10 от 23.07.2010 |
Доктор Тайсс Ринотайсс, спрей назальный 0,1% (флаконы полиэтиленовые с распылителем) 10мл | 01/01.09. | "ДрТайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик филиал ООО "Морон", Нижегородская область, Россия | "Маркировка" (на части флаконов последняя цифра серии плохо читаема) | № 04И-735/10 от 23.07.2010 |
Мульти-табс Классик, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) №30 | 214417 | "Ферросан А/С", Дания, поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, Россия | "Описание" (таблетки с неровной шероховатой поверхностью, с поврежденной оболочкой) | № 04И-735/10 от 23.07.2010 |
Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50мл | 40310 | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фармлегал", Московская область, Россия | "Описание" (жидкость с включениями в виде кристаллов) | № 04И-735/10 от 23.07.2010 |
Перекиси водорода раствор, раствор для местного и наружного применения, 3% (флаконы темного стекла) 40мл | 060909 | ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", поставщик ГУП АО "Фармация", Архангельская область, Россия | "Упаковка" (на горловинах флаконов, пробках и крышках следы препарата) | № 04И-735/10 от 23.07.2010 |
Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40мл | 20210 | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, Россия | "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) | № 04И-735/10 от 23.07.2010 |
Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40мл | 30310 | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщики: ООО "Трэдифарм", Чувашская республика, филиал ООО "Морон", Республика Татарстан, Россия | "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) | № 04И-735/10 от 23.07.2010 |
Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40мл | 60410 | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик "Кырдал", Красноярский край, Россия | "Описание" (на дне флаконов имеются игольчатые кристаллы) | № 04И-735/10 от 23.07.2010 |
Стрепсилс, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] №10 (тубы полипропиленовые) №10 | 22BB | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания, поставщик Хабаровский филиал ЗАО "РОСТА", Хабаровский край, Россия | "Описание" (таблетки со сколами) | № 04И-735/10 от 23.07.2010 |
Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (блистеры) №16 | 7430 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик филиал "Катрен", Архангельская область, Россия | "Описание" (часть таблеток со сколами и воздушными полостями, осколки таблеточной массы прилипли к блистеру) | № 04И-735/10 от 23.07.2010 |
Эринита таблетки, таблетки 10мг (упаковки ячейковые контурные) №50 | 400909 | ООО "Фармапол-Волга", поставщик ГУП АО "Фармация", Архангельская область, Россия | "Описание" (часть таблеток со сколами и выщербленными краями) | № 04И-735/10 от 23.07.2010 |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора (адрес: А,
Одновременно, Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств совместно с территориальным Управлением Росздравнадзора направляет информацию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств.
Росздравнадзор информирует о необходимости приостановления обращения, в том числе применения, указанных серий перечисленных лекарственных средств на территории Российской Федерации:
Препарат | Серия | Производитель, страна | Показатели, по которым забракован препарат | Основание (информационное письмо) |
Аммиак, раствор для местного применения 10% (ампулы) 1мл №10 | 020110 | РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Рифарм Уфа", Республика Башкортостан, Россия | "Приостановление" ("Описание" (жидкость с включениями в виде стекла, кристаллов и волосков)) | № 04И-746/10 от 28.07.2010 |
Дротаверин, раствор для инъекций 20мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл №10 | 060210 | ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "Альянс Хелскеа Рус", г. Москва, Россия | "Приостановление" ("Описание" (часть ампул с хлопьевидным осадком)) | № 04И-746/10 от 28.07.2010 |
Дротаверин, раствор для инъекций 20мг/мл (ампулы темного стекла) 2мл №10 | 260609 | ОАО "Дальхимфарм", поставщик ОАО "Фармацевтический импорт, экспорт", Краснодарский край, Россия | "Приостановление" ("Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком)) | № 04И-746/10 от 28.07.2010 |
Прополиса настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25мл | 070609 | ЗАО "Вифитех", Россия | "Приостановление" ("Антимикробная активность") | № 04И-746/10 от 28.07.2010 |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора (адрес: А,
Так же, Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств направляет информацию территориального Управления Росздравнадзора по Нижегородской области о приостановлении обращения лекарственного препарата на территории Нижегородской области до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Указанная серия лекарственного средства не подлежит реализации:
Препарат | Серия | Производитель, страна | Показатели, по которым забракован препарат | Основание (информационное письмо) |
Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% - 200мл | 80410 | , Россия. | "Приостановление" (сомнение в качестве лекарственного средства) | № И52-2317/10 от 01.01.2001 |
Территориальное Управление Росздравнадзора по Нижегородской области обращает внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и изъятия из обращения указанных серий лекарственных средств. Информацию о проведенных мероприятиях представить в территориальное Управление Росздравнадзора по Нижегородской области (адрес: А,
Информацию можно найти в интернете на сайте по адресу: www. nockksls. *****.
Директор центра
[1]В
Исп.
тел.
