Государственное образовательное учреждение высшего
«Пензенский государственный университет»
Медицинский институт
Кафедра общей и клинической фармакологии
РПД151-118.1.02-2003
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
Рабочая программа учебной дисциплины
по подготовке: врача - лечебника.
по направлению: __060101 – Лечебное дело ___________________.
специальности: 060101 – Лечебное дело.
Экземпляр № _______
1. РАЗРАБОТАНА на основе программы по клинической фармакологии для студентов высших медицинских учебных заведений (М, 2002), составленной сотрудниками кафедры клинической фармакологии внутренних болезней Московского государственного медико-стоматологического университета д. м.н., доцентом , к. м.н., доцентом , к. м.н., ассистентом под руководством д. м.н., профессора
Автор - зав. кафедрой «Общей и клинической фармакологии» д. м.н., профессор
« » 2003г ()
2. РЕЦЕНЗЕНТ
зав. кафедрой терапии, д. м.н., профессор
3. Согласована
с кафедрой физиологии человека,
зав. кафедрой к. м.н., доцент
с кафедрой анатомии человека,
зав. кафедрой д. м.н., профессор
с кафедрой микробиологии,
зав. кафедрой д. м.н., профессор
с кафедрой акушерства и гинекологии,
зав. кафедрой к. м.н., доцент
4. УТВЕРЖДЕНА на заседании кафедры фармакологии МИ ПГУ
« » 2003г, протокол №
Заведующий кафедрой д. м.н., профессор
5. УТВЕРЖДЕНА на заседании методической комиссии ПГМИ
« » 2003г, протокол №
Председатель методической комиссии
МИ ПГУ д. м.н., профессор
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
Рабочая программа дисциплины
Область примененияНастоящая рабочая программа устанавливает минимальные требования к знаниям и умениям студента и определяет содержание и виды учебных занятий и отчетности.
Предназначена для преподавателей, ведущих данную дисциплину, и студентов специальности 060101 – «Лечебное дел», участвующих в процессе изучения дисциплины.
Нормативные ссылкиГосударственный образовательный стандарт высшего профессионального образования. Направление подготовки специалиста: врач-лечебник.
Учебный план ПензГУ по направлению и специальности «Лечебное дело», утвержденный в 2000 г.
Семестровый учебный план на текущий учебный год.
И151.30.03 – 2000 Рабочие программы учебных дисциплин. Порядок разработки и требования к содержанию.
3. Нормативная трудоемкость изучения дисциплины
Вид учебной работы | Всего часов | Семестры |
Общая трудоёмкость дисциплины | 85 | XI |
Аудиторные занятия: | 60 | XI |
-лекции | 12 | |
-практические занятия | 48 | |
Самостоятельная работа | 25 | XI |
Контроль знаний: 1) текущий контроль 2) зачет; 3) экзамен | + + - | XI |
4. Цель и задачи дисциплины
4.1 Цель курса: обучить студентов выбору эффективных, безопасных, экономически обоснованных лекарственных средств (ЛС) для проведения современной индивидуализированной фармакотерапии с использованием последних сведений по фармакокинетике (ФК), фармакодинамике (ФД), взаимодействию и побочному действию лекарственных средств.
4.2.Задачи лекционного курса:
-изложить основные вопросы общей и частной клинической фармакологии.
4.3. Задачи практических занятий:
-сформировать умения и навыки, необходимые для проведения рациональной фармакотерапии больных путем выбора наиболее эффективных, безопасных и экономически обоснованных ЛС с использованием адекватных методов контроля эффективности и безопасности медикаментозной терапии;
4.4. Требования к уровню освоения содержания дисциплины
Студент должен знать:
- ФД основных групп лекарственных препаратов.
- Основные ФК параметры ЛС, их динамику при различной патологии, в зависимости от возраста, а также в период беременности и лактации.
-Основные принципы проведения ФК исследований и мониторного наблюдения за концентрацией ЛС.
-Особенности дозирования ЛС в зависимости от возраста, характера заболевания и функционального состояния организма больного.
- Основные виды лекарственного взаимодействия.
- Методы оценки клинической эффективности и безопасности применения основных групп ЛС.
- Основные побочные проявления наиболее распространенных ЛС, способы профилактики и коррекции побочных эффектов.
Студент должен уметь
- Соблюдать правила врачебной этики и деонтологии; решать комплекс задач, связанных с взаимоотношениями врача и больного.
- Анализировать результаты исследования ФК и ФД ЛС.
- Выбирать необходимый комплекс методов исследования для оценки ФД эффектов ЛС и интерпретировать полученные данные или выбирать методы адекватного контроля за эффективностью и безопасностью лечения и предсказать риск развития побочных действий ЛС.
- Проводить адекватный выбор и назначить наиболее эффективные и безопасные ЛС.
- Определять оптимальный режим дозирования; выбирать лекарственную форму, дозу, кратность и длительность введения ЛС.
Студент должен иметь навыки:
- выбирать ЛС для лечения с учетом возможных ФК и ФД особенностей конкретного пациента в зависимости от его физиологического состояния, аллергоанамнеза, лекарственной непереносимости, взаимодействия ЛС;
- выбирать лекарственную форму, путь введения, режимы дозирования ЛС в конкретной клинической ситуации;
- прогнозировать и определять риск развития побочных действий ЛС.
- получить достоверную информацию о ЛС;
- информировать больного о планируемой лекарственной терапии;
-проводить оценку эффективности и безопасности медикаментозной терапии.
Студент должен иметь представление об основных группах ЛС, наиболее частых побочных действиях ЛС, лекарственном взаимодействии.
5. Место дисциплины в учебном процессе
Клиническая фармакология является обязательным и важным звеном в системе общепрофессиональных дисциплин, обеспечивающих фундаментальные знания, на базе которых строится вся подготовка будущего врача.
Изучение данной дисциплины базируется на следующих основных дисциплинах: фармакологии, физиологии, патофизиологии, биохимии и др., но в большей степени она сама является базовой дисциплиной при изучении клинических дисциплин.
Основные знания, необходимые для изучения дисциплины:
Латинский язык – для написания и чтения рецептов;
Анатомия – знать строение и функции органов и тканей для правильной рекомендации назначения препарата;
Нормальная физиология – для понимания функций органов и систем;
Патологическая физиология – для изучения механизма действия лекарственных средств на различных структурных уровнях;
Микробиология – для изучения механизмов и спектра действия антимикробных препаратов;
Биохимия- для изучения фармакокинетики и фармакодинамики, механизма действия и взаимодействия лекарственных средств;
Фармакология – знать механизм действия лекарственных средств, дозировку и способ их введения для правильного выбора лекарственных средств;
Терапия – знать основные симптомы и синдромы заболеваний и методы их диагностики для правильной оценки состояния больных.
Основные положения дисциплины используются в дальнейшем при изучении терапии, хирургии, анестезиологии и реаниматологии, акушерства и гинекологии и других дисциплин.
6. Сводные данные об основных разделах дисциплины
Название раздела | Количество часов занятий | Уровни изучения | ||
аудиторных | самостоятельных | |||
лекционных | практических занятий | |||
Общие вопросы КФ | 4 | 6 | 2 | 2Б |
Частные вопросы КФ | 8 | 42 | 23 | 2Б |
Всего | 12 | 48 | 25 |
7 Лекции
7.1 Ориентировочный тематический план лекций:
№ | Тема лекции |
XI семестр | |
1. | Введение в клиническую фармакологию |
2. | Фармакоэпидемиология. Понятие о формулярной системе. Фальсификация лекарственных средств |
3. | Клиническая фармакология средств, применяющихся при артериальной гипертензии и ХСН |
4. | Клиническая фармакология средств для лечения бронхообструктивных заболеваний |
5. | Клиническая фармакология средств для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта |
6. | Клиническая фармакология противовоспалительных средств |
7.2 Форма проведения лекций - традиционная
7.3 Материально-техническое обеспечение лекций: мультимедийный проектор, таблицы и схемы.
8 Практические занятия
8.1 Ориентировочный тематический план практических занятий:
№ | Тема занятия |
XI семестр | |
1. | Общие вопросы клинической фармакологии |
2. | Клиническая фармакология антиангинальных и гиполипидемических лекарственных средств |
3. | Клиническая фармакология антигипертензивных средств и средств, применяющихся в терапии ХСН и ОСН |
4. | Клиническая фармакология антиаритмиков |
5. | Клиническая фармакология средств, влияющих на бронхиальную проходимость и средств, применяющихся в ревматологии |
6. | Клиническая фармакология средств, применяющихся при заболеваниях ЖКТ |
7. | Клиническая фармакология противомикробных лекарственных средств |
8. | Итоговое занятие по клинической фармакологии |
8.2 Форма проведения занятий – традиционная.
8.3 Материально-техническое обеспечение: таблицы, схемы, тематические наборы фармакологических препаратов, истории болезней, папки с материалами для исходного и итогового тест-контроля, ситуационными задачами.
8.4 Содержание разделов дисциплины
№№ п/п | Раздел дисциплины | Лекции | Практи- ческие занятия |
1. | Предмет и содержание КФ, фармакокинетика и фармакодинамика ЛС. Принципы оценки эффективности и безопасности фармакотерапии, взаимодействие и побочные действия ЛС. Возрастные аспекты клинической фармакологии и ее особенности у беременных и кормящих женщин. | + | + |
2. | Клиническая фармакология ЛС, влияющих на основные функции миокарда, вазодилятаторов, диуретиков, препаратов, влияющих на систему гемостаза, антимикробных и противовоспалительных средств, бронходилататоров, препаратов для лечения ЖКТ. | + | + |
Программа включает два раздела: общие и частные вопросы клинической фармакологии.
8.4.1. Первый раздел - «Общие вопросы клинической фармакологии» раскрывает системный подход к изучению дисциплины, дает представление о предмете, целях его изучения, связях с другими науками и практической деятельностью врача.
8.4.1.1. Цель общего раздела:
- обеспечить мотивацию для восприятия и освоения студентами конкретного материала по частным вопросам клинической фармакологии.
8.4.1.2. Задачи общего раздела:
1. Научить студентов понимать содержание и значимость разделов клинической фармакологии, ее терминов и принципов;
2. Научить студентов умению оценивать значение фармакокинетических параметров, включая понятие о биодоступности и биоэквивалентности лекарственных средств, с пониманием их взаимозависимости;
3. Научить студентов умению выбирать критерии эффективности и безопасности лекарственных средств (терапевтический мониторинг, инструментальные и лабораторные методы);
4. Рассмотреть особенности клинической фармакологии у беременных, кормящих матерей, новорожденных и пожилых, а также в зависимости от вида патологии;
5. Дать понятие о фазах клинических исследований новых лекарственных средств, о формулярной системе учреждений здравоохранения; основы знаний о фармакоэкономике, фармакоэпидемиологии.
8.4.1.3. Содержание раздела «Общие вопросы клинической фармакологии»
8.4.1.3.1. Определение понятия «клиническая фармакология», «фармакология», «фармакотерапия», различия между ними. Предмет и задачи клинической фармакологии. Фармакоэпидемиология, фармакоэкономика, их содержание и значение. Понятие о формулярной системе. Методология и фазы клинического исследования ЛС. Современные методы проведения клинических испытаний ЛС, понятие о контролируемых клинических исследованиях. Понятие о доказательной медицине, ее основные положения. Значение ФК для выбора ЛС и определения режима их дозирования: путь введения, всасываемость, биодоступность, биоэквивалентность, связь с белками, объём распределения, метаболизм, период полувыведения, клиренс, пути и скорость выведения. Особенности ФК ЛС в различные возрастные периоды (плод, период новорожденности, дети, беременные и лактирующие женщины, пожилые люди). Особенности ФК ЛС при патологии органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, кровообращения, печени и почек.
8.4.1.3.2. Определение понятий ФД, рецепторы, механизм действия, селективность, полные и частичные агонисты и антагонисты. Терапевтический индекс, клинический эффект, НЛР. Современные методы оценки действия ЛС, требования к ним. Значение фармакологических проб в выборе ЛС и определение рационального режима их дозирования (дозы – разовая, суточная, курсовая; кратность применения). Понятие о терапевтической широте, минимальной и максимальной дозах. Взаимосвязь между ФД и ФК. Особенности ФД ЛС в различные периоды ( плод, период новорожденности, дети, беременные и лактирующие женщины, пожилые люди).
8.4.1.3.3. Взаимодействие ЛС. Характер взаимодействия ЛС (фармацевтическое, фармакокинетическое, фармакодинамическое). Клиническая характеристика проявлений взаимодействия ЛС. Принципы рационального комбинирования ЛС.
8.4.1.3.4. Клинические виды нежелательных лекарственных реакций (НЛР) –фармакодинамические, токсические, аллергические, мутагенные, парамедикаментозные. Методы их выявления, профилактики и коррекции. Зависимость НЛР от показаний к применению ЛС, от пути введения, от дозы, длительности их применения, от возраста больных.
8.4.2. Во втором разделе - «Частные вопросы» - излагается клиническая фармакология широко применяемых в практической медицине лекарственных средств.
8.4.2.1. Цель раздела:
Научить методологии клинико-фармакологического принципа выбора групп и конкретного лекарственного препарата на основе знаний о фармакодинамике, фармакокинетике, фармакогенетике, взаимодействии, побочных действиях лекарственных средств и в зависимости от конкретного заболевания.
8.4.2.2. Задачи раздела:
- научить студентов клинико-фармакологическому подходу к выбору основных групп и конкретных лекарственных средств, используемых для лечения и профилактики патологических синдромов наиболее распространенных заболеваний внутренних органов;
- научить студентов анализу рациональности выбора конкретных лекарственных средств и режимов их дозирования у конкретного больного;
- ознакомить студентов с методикой проведения клинико-фармакологических проб и их показаниями и противопоказаниями;
- научить студентов определять наиболее доступные и объективные клинические и параклинические методы контроля за эффективностью и безопасностью применяемых групп лекарственных средств и частоту их использования;
- научить студентов учитывать особенности фармакодинамики, фармакокинетики лекарственных средств при недостаточности сердечно-сосудистой, дыхательной систем, патологии желудочно-кишечного тракта, печени и почек;
- научить студентов учитывать факторы риска и клинические проявления основных побочных действий лекарственных средств в процессе монотерапии и при их комбинации с другими препаратами.
8.4.2.3. Содержание раздела « Частные вопросы клинической фармакологии»
8.4.2.3.1. Клиническая фармакология антиангинальных и гиполипидемических лекарственных средств
Фармакодинамика, показания для применения и побочные эффекты органических нитратов. Антиангинальное действие антикальциевых средств. b-адреноблокаторы как антиангинальные средства.
Средства, применяемые для лечения инфаркта миокарда. Классификация, механизм действия, препараты, показания и противопоказания к применению, побочные эффекты противоатеросклеротических средств.
Выбор антиангинальных и гиполипидемических средств, режима их дозирования, способа введения. Методы оценки эффективности и безопасности вышеперечисленных групп препаратов. Диагностика, коррекция и профилактика нежелательных реакций. Возможные взаимодействия указанных препаратов при комбинированном их назначении с препаратами других групп.
8.4.2.3.2. Клиническая фармакология антигипертензивных средств и средств, применяющихся в терапии ХСН и ОСН
Классификация гипотензивных средств. Клиническая фармакология средств, понижающих тонус вазомоторного центра (стимуляторов центральных a2-адренорецепторов), b-адреноблокаторов, a-адреноблокаторов. Особенности их гипотензивного эффекта. Характеристика гипотензивного эффекта препаратов миотропного действия: средств, блокирующих кальциевые и активирующих калиевые каналы, донаторов окиси азота, средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, побочные эффекты, показания и противопоказания к применению. Клиническая фармакология диуретиков и инотропных средств. Фармакотерапия отека легких, сердечной астмы и кардиогенного шока. Выбор средств при лечении артериальной гипертензии, ХСН и ОСН, режима их дозирования, способа введения. Методы оценки эффективности и безопасности вышеперечисленных групп препаратов. Диагностика, коррекция и профилактика нежелательных реакций. Возможные взаимодействия указанных препаратов при комбинированном их назначении с препаратами других групп.
8.4.2..3.3. Клиническая фармакология антиаритмиков
Классификация противоаритмических средств. Клиническая фармакология антиаритмических средств. Противоаритмическая активность сердечных гликозидов, препаратов калия, АТФ. Выбор антиаритмических средств, режима их дозирования, способа введения. Методы оценки эффективности и безопасности антиаритмических препаратов. Диагностика, коррекция и профилактика нежелательных реакций. Возможные взаимодействия антиаритмических средств при комбинированном их назначении с препаратами других групп.
8.4.2.3.4. Клиническая фармакология средств, влияющих на бронхиальную проходимость и средств, применяющихся в ревматологии
Клиническая фармакология бронхолитиков, стабилизаторов мембран тучных клеток, ингибиторов рецепторов лейкотриенов, антигистаминных и отхаркивающих средств. Способы доставки ЛС в дыхательные пути. Понятие ступенчатой терапии БА и ХОБЛ. Нестероидные противовоспалительные средства. Препараты и особенности эффектов каждой группы. Показания к назначению ненаркотических анальгетиков. Особенности их применения в зависимости от фармакодинамики. Противопоказания для применения и побочные эффекты ненаркотических анальгетиков. Клиническая фармакология глюкокортикоидов. Базисные противоревматические средства. Показания к применению и побочные эффекты этих средств, их профилактика и коррекция. Выбор бронходилятирующих, противовоспалительных, противоаллергических, отхаркивающих и противоревматических средств, режима их дозирования, способа введения. Методы оценки эффективности и безопасности вышеперечисленных групп препаратов. Диагностика, коррекция и профилактика нежелательных реакций. Возможные взаимодействия изученных препаратов при комбинированном их назначении с препаратами других групп.
8.4.2.3.5. Клиническая фармакология средств, применяющихся при заболеваниях ЖКТ
Клиническая фармакология антисекреторных и антацидных средств. Механизм действия, фармакодинамика гастропротекторных средств, применение. Антигеликобактерные средства и схемы эрадикационной терапии. Клиническая фармакология средств, применяемых при снижении секреторной функции желез желудка. Клиническая фармакология ферментных и антиферментных препаратов, лекарственных средств, влияющих на моторную функцию желудочно-кишечного тракта. Классификация, препараты, фармакодинамика, показания и противопоказания к применению слабительных, желчегонных, гепатопротекторных средств. Выбор противоязвенных, ферментных, гепатотропных средств, режима их дозирования, способа введения. Методы оценки эффективности и безопасности вышеперечисленных групп препаратов. Диагностика, коррекция и профилактика нежелательных реакций. Возможные взаимодействия указанных препаратов при комбинированном их назначении с препаратами других групп. Препараты, применяющиеся для лечения дисбактериоза кишечника. Выбор средств, режима их дозирования, способа введения.
8.4.2.3.6. Клиническая фармакология противомикробных лекарственных средств
Антибактериальные препараты: Пенициллины. Цефалоспорины. Ингибиторозащищенные пенициллины. Карбапенемы. Аминогликозиды. Тетрациклины. Макролиды. Линкозамиды. Гликопептиды. Фторхинолоны. Рифампицины. Метронидазол. Принципы рационального выбора определение режима дозирования антимикробного препарата, особенности ФК при изменении процессов метаболизма и экскреции. Методы оценки эффективности и безопасности. Диагностика, коррекция и профилактика нежелательных реакций. Комбинация антимикробных ЛС и возможные взаимодействия при комбинированном назначении с препаратами других групп.
9 Лабораторные занятия ( не предусмотрены ).
10 Семинарские занятия (не предусмотрены).
11 Другие виды аудиторных занятий – студенческие олимпиады.
12 Самостоятельная работа студентов
№ п/п | Наименование темы | Содержание самостоятельной работы | Вид контроля | Час |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
1. | Побочные действия ЛС | Прогнозирование риска побочных действий ЛС | Собеседование | 2 |
2. | КФ ЛС | Составление плана фармакотерапии тематического больного | Проверка плана, собеседование | 2 |
3. | КФ ЛС | Написание клинико-фармакологической карты (КФК) | Проверка КФК | 6 |
4. | КФ антимикробных препаратов | Рациональный выбор антибактериального препарата | Собеседование тесты, задачи | 2 |
5. | КФ различных групп ЛС | Написание рефератов, подготовка устных сообщений | Проверка рефератов тесты, ситуационные задачи | 14 |
Курсовой проект (курсовая работа) – не предусмотрены.
13. Другие виды самостоятельной работы– участие в научном кружке, написание рефератов
14. Рекомендуемая литература
14.1 Основная литература
№ | Литература | Количество | |
в библ-ке | на каф | ||
1. | Кукес фармакология М.:ГЭОТАРМЕД, 2000, 517 с. | 50 | 3 |
2. | Михайлов фармакология: Учебник для ВУЗов. Изд. 3-е. СПб: Фолиант, 2002 г. | 50 | 3 |
14.2 Дополнительная литература
№ | Литература | Количество | |
в библ-ке | на каф | ||
1. | Основы клинической фармакологии и фармакотерапии. Учебник для ВУЗов./Под редакцией «Альянс-В»,2002г. | 1 | |
2. | Соколов фармакология: Учебник для ВУЗов. М: Колос, 2002 г. | 1 | |
Лоуренс фармакология (пер. с англ. ), М: Медицина, 2002 г. | 1 | ||
. Катцунг Базисная и клиническая фармакология. СПб: Невский диалект, М: Бином, 2000 г, I том | 1 | ||
Катцунг Базисная и клиническая фармакология. СПб: Невский диалект, М: Бином, 2000 г, II том | |||
Бороян фармакология: Психиатрия, неврология, эндокринология. М. 2000 г. | 1 | ||
Хоменко : Химиотерапия инфекционных заболеваний. Ростов: Феникс, 2002 г. | 1 | ||
Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств. (формулярная система) // М. Выпуск 2. – 2001г. – , Бю, и др. | 2 |
15. Методические рекомендации по организации изучения дисциплины
Освоение дисциплины должно осуществляться через лекционный курс, практические занятия, использование различных форм самостоятельной работы студентов, проведения элективного курса по использованию новейших достижений клинической фармакологии в научной и практической работе врача.
Основной акцент должен придаваться практической работе. При этом преподаватели должны стимулировать самостоятельную учебно-познавательную и исследовательскую деятельность студентов путем использования методов активного обучения: организации и проведения дискуссий, конференций, составления лекарственных формуляров на основании данных доказательной медицины (по литературным и электронным источникам информации ), проведения практических занятий с конкретными клиническими примерами, ознакомление с оснащением и работой лабораторий фармакокинетики, изучение эффективности и безопасности ЛС в специально оборудованных тематических кабинетах, работа в компьютерных классах. Учебно – исследовательская работа студентов (УИРС) может включать курацию пациентов с различной соматической патологией с последующим оформлением протоколов УИРС, например, клинико-фармакологических карт. Может проводиться анализ фармакотерапии с изучением ФД, ФК, взаимодействия, НЛР препаратов, включенных в терапию конкретного пациента; предложены пути оптимизации терапии, основанные на рациональном выборе наиболее эффективных и безопасных ЛС.
Оптимальной формой самостоятельной работы является применение системы обучающих заданий: решение ситуационных задач, использование обучающих и контролирующих тестов. В ходе проведения занятия должно отрабатываться умение студентов пользоваться информационной справочной литературой, ресурсами глобальной сети Интернет по клинической фармакологии ЛС.
Одним из методов обучения является подготовка научных докладов, тематика которых должна определяться в начале цикла по выбору студентов из представляемого преподавателем перечня тем, выступления с докладом на научных конференциях.
16.Сведения о переутверждении программы на очередной учебный год и регистрация изменений
Учебный год | Учебная группа | Решение кафедры | Решение методической комиссии | Лектор (разра-ботчик программы) | Номер изменения |
