«О приостановлении обращения лекарственных средств»

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (РОСЗДРАВНАДЗОР)		Субъектам обращения лекарственных средств Забайкальского края
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ЗАБАЙКАЛЬСКОМУ КРАЮ
(УПРАВЛЕНИЕ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ЗАБАЙКАЛЬСКОМУ КРАЮ)
ул. Костюшко-Григоровича, д. 4, а/я 1398, г. Чита, 672000 Тел/, е-mail: [e-mail] , , ИНН// 15.11.2010 № И75-1381/10 На № _________от______________

«О приостановлении обращения

лекарственных средств»

Уважаемые коллеги!

Управление Росздравнадзора по Забайкальскому краю сообщает о поступившей из ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Забайкальского края информации о несоответствии качества лекарственных средств установленным требованиям:

1. Трависил таблетки для рассасывания (медовые) 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 8253, производства Плетхико Фармасьютикалз Лтд., Индия, поставщик Читинский филиал. Препарат не соответствует требованиям НД , изм. №1,2, РУ №П N011223/01 от 01.01.2001 по показателю качества «Описание». Протокол испытаний № 000 от 01.01.2001;

2. Допамин концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные (2), пачки картонные, серии производства , Россия, поставщик ГУП Забайкальского края «Аптечный склад». Препарат не соответствует требованиям ФСП , РУ №ЛРС-001589/08 от 01.01.2001 по показателю качества «Упаковка». Протокол испытаний № 000 от 01.01.2001.

В соответствии с п. 7.7. приказа Минздравсоцразвития РФ «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации)», п. 2 письма Росздравнадзора от 01.01.2001 №01И-92/06 «Об организации работы Территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» Управление Росздравнадзора приостанавливает обращение данных серий лекарственных средств на территории Забайкальского края до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения данных лекарственных средств.

Информацию о принятых мерах предоставить в Управление Росздравнадзора по Забайкальскому краю: г. Чита, ул. Костюшко-Григоровича, каб.28, тел./, Е-mail: [e-mail] и [e-mail] .

Заместитель руководителя Управления

(30