Система качества университета (стр. 1 )

ИАТЭ СKУ	Федеральное агентство по образованию
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Обнинский государственный технический университет атомной энергетики (ИАТЭ)
Тип документа	СТО ИАТЭ	А1	В3	П-ОККиЛ	Р № 03

УТВЕРЖДАЮ

Ректор ИАТЭ

____________

«____» ______________ 2007 г.

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

СИСТЕМА КАЧЕСТВА УНИВЕРСИТЕТА

ПРОГРАММА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА

ПРОЕКТНО-КОНСТРУКТОРСКИХ РАБОТ

ПО СОЗДАНИЮ ОБОРУДОВАНИЯ, ИЗДЕЛИЙ И ТЕХНОЛОГИЙ

ДЛЯ ЯДЕРНЫХ УСТАНОВОК,

РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ПУНКТОВ ХРАНЕНИЯ

СТО ИАТЭ.03-2007

Обнинск

2007

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Отделом контроля качества и лицензирования (ОККиЛ) и бюро стандартизации и метрологии ИАТЭ

2 ВНЕСЕН Начальником ОККиЛ

3 ОДОБРЕН Ученым Советом ИАТЭ, протокол от … № …

4 УТВЕРЖДЕН Ректором ИАТЭ _______

5 ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом ИАТЭ от __.__.2008 №___-у

6 В настоящем стандарте организации реализованы нормы статьи 17 Федерального закона «О техническом регулировании» от 01.01.01 г. (с изменениями и дополнениями от 9 мая 2005 г. ), требования к программе обеспечения качества для атомных станций НП-011-99, НП-066-05, НП-006-98 и др., рекомендации Свода положений МАГАТЭ 50-С/SG-Q и требований GS-G-3.1, ГОСТ Р ИСО и ГОСТ Р ИСО .

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

СОДЕРЖАНИЕ

Политика руководства ИАТЭ в области обеспечения качества…………………….5

1 Область применения…………………………………………………………………7

2 Нормативные ссылки……………………………………………………………......7

3 Термины и определения…………………………………………………………......9

4 Сокращения…………………………………………………………………………11

5 Описание СКУ……………………………………………………………………...11

6 Организация управления качеством………………………………………………13

6.1 Ответственность и полномочия………………………………………………Анализ договора со стороны руководства……………………………………15

7 Комплектование и подготовка специалистов…………………………………….16

8 Управление документацией и данными…………………………………………..16

8.1 Общие положения……………………………………………………………..16

8.2 Управление конструкторской документацией………………………………17

8.3 Управление технологической документацией………………………………17

8.4 Управление нормативной документацией…………………………………...18

8.5 Управление документацией СКУ (её элементов)…………………………...18

9 Управление проектированием…………………………………………………….19

9.1 Общие положения……………………………………………………………..19

9.2 Планирование работ…………………………………………………………..19

9.3 Порядок выполнения НИР и ОКР……………………………………………20

9.4 Проектирование……………………………………………………………….20

10 Контроль проектирования и испытаний ОИТ…………………………………..21

10.1 Контроль выполнения работ………………………………………………...21

10.2 Контроль документации……………………………………………………..21

10.3 Контроль изготовления и испытаний ОИТ…………………………………22

10.4 Метрологическое обеспечение. Управление контрольным,

измерительным, испытательным оборудованием и

средствами измерений………………………………………………………23

11 Контроль несоответствий и корректирующие меры…………………………..23

12 Управление записями и информацией по качеству…………………………...24

12.1 Управление записями по качеству…………………………………………24

12.2 Управление информацией по качеству…………………………………….25

13 Аудиты (проверки)……………………………………………………………….25

13.1 Внутренние аудиты (проверки) качества…………………………………..25

13.2 Инспекции и контроль………………………………………………………26

13.3 Надзор за проектированием и изготовлением ОИТ………………………26

Приложение А (обязательное) Перечень основных нормативных

документов, используемых в ИАТЭ при выполнении

ПКР по созданию ОИТ………………………………………………..29

ПОЛИТИКА РУКОВОДСТВА ИАТЭ В ОБЛАСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА

Руководство ИАТЭ заявляет, что в подразделениях (на кафедрах) научно-исследовательского сектора (НИС) ИАТЭ при выполнении проектно-конструкторских работ (ПКР) по созданию оборудования, изделий и технологий (ОИТ) для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения ОИТ применяются элементы системы качества в части:

- разработки автоматизированных систем контроля технологических параметров атомных станций (АС), а также приборов и средств неразрушающего контроля и диагностики оборудования АС (включая изготовление опытных образцов);

- анализа надёжности, безопасности и оптимизации структур оборудования АС, оценки надежности и психофизиологического состояния оперативного персонала АС;

- разработки методов и методик расчёта и оценки радиационной и ядерной безопасности, химического и инструментального анализов сред АС;

- разработки методов оценки воздействия АС на окружающую среду;

- подготовки, повышения квалификации и переподготовки эксплуатационного персонала для объектов атомной энергетики и промышленности.

Применяемые в ИАТЭ элементы системы обеспечения качества ПКР соответствуют требованиям НП-011-99 "Требования к программе обеспечения качества для атомных станций", а также ГОСТ Р ИСО "Системы менеджмента качества. Требования" и ИСО "Общее руководство качеством. Руководящие указания по программе качества", что обеспечивает эффективное управление организационной, коммерческой и технической деятельностью подразделений (кафедр) ИАТЭ, участвующих в ПКР, и гарантирует выполнение требований заказчиков в полном объёме в установленные сроки.

Руководство ИАТЭ видит свою основную задачу в создании условий работы, обеспечивающих осознанное вовлечение специалистов в процесс управления качеством для подтверждения репутации ИАТЭ на внутреннем и внешнем рынках и максимальное раскрытие их творческих способностей.

Политика ИАТЭ в области качества основывается и согласуется с целями и задачами деятельности института, изложенными в Уставе, и включает в себя управление всеми обязательными компонентами процесса проектирования и создания ОИТ.

Приоритетными направлениями в области качества являются:

- повышение качества проектирования;

- повышение ответственности каждого специалиста за качество своей работы;

- постоянное совершенствование приёмов и методов конструирования продукции за счёт внедрения прогрессивных технологий;

- освоение новых форм взаимодействия с внешними партнерами на основе международных требований по управлению качеством;

- развитие сервиса и повышение качества коммерческой деятельности ИАТЭ, обеспечивающих более эффективное использование его потенциальных возможностей и резервов для получения экономической прибыли;

- компьютеризация проектирования;

- организация всестороннего обучения специалистов, как в области профессиональной подготовки, так и в области современных методов обеспечения качества ПКР. При этом учитываются требования международных стандартов в области обеспечения качества, действующих законодательных актов об ответственности за качество, нормы по безопасности и экологии, экономическая целесообразность выпуска ОИТ.

Основными долговременными целями ИАТЭ в области качества являются:

- достижение и поддержание требуемого качества создаваемых ОИТ;

- повышение конкурентоспособности создаваемых ОИТ;

- повышение престижа института.

Политика в области качества ИАТЭ направлена на:

- обеспечение понимания специалистами подразделений (кафедр) основных задач политики качества;

- инициирование политики в области качества и её реализацию;

- недопущение отступлений от политики в области качества;

- обеспечение достаточными ресурсами и соответствующей подготовкой кадров, необходимыми для поддержания и ведения системы качества.

Политика в области качества доводится и разъясняется специалистам

через:

-  систему специальной учёбы по управлению качеством;

-  размножения текста политики и доведение ее до каждого специалиста.

Политика в области качества корректируется при изменении внешней или внутренней ситуации в ИАТЭ. Механизм корректировки политики в области качества аналогичен механизму её формирования и утверждения.

Руководство ИАТЭ призывает специалистов, выполняющих ПКР, осуществлять свою деятельность в соответствии с требованиями программы обеспечения качества проектно-конструкторских работ по созданию оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее - ПОК ПКР ОИТ), что является гарантией реализации политики ИАТЭ в области обеспечения качества.

ПОК ПКР ОИТ вводится в действие со дня подписания настоящей политики руководством ИАТЭ.

Ректор ИАТЭ

Начальник отдела контроля качества

и лицензирования

1 Область применения

1.1 Настоящий стандарт организации (далее – стандарт) устанавливает политику ИАТЭ и цели в области качества, описание системы качества университета (СКУ), ответственность и полномочия руководства ИАТЭ и его подразделений в обеспечении требуемого качества и безопасности проектируемых ОИТ для исследовательских и промышленных реакторов и АС всех типов при выполнении:

- научно-технических и инновационных программ, связанных с созданием и совершенствованием научно-технической продукции и услуг, в осуществлении которых принимает участие ИАТЭ;

- договоров, заключенных между ИАТЭ и заказчиками, в которых предусмотрены опытно-конструкторские работы (ОКР) и работы по внедрению результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР);

- госбюджетных и хоздоговорных тем, выполняемых научно-исследовательскими подразделениями ИАТЭ.

1.2 Настоящий стандарт распространяется на программу обеспечения качества проектно-конструкторских работ по созданию оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (ПОК ПКР ОИТ). ПОК ПКР ОИТ разработана в соответствии с требованиями к программам обеспечения качества изделий для АС руководств МАГАТЭ 50-SG-QA1, 50-SG-QA7, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии с учетом положений НП-011, стандартов серии ГОСТ Р ИСО 9000.

При необходимости в ПОК ПКР ОИТ могут быть внесены в установленном порядке изменения и дополнения.

1.3 Настоящий стандарт обязателен для применения всеми подразделениями ИАТЭ при выполнении соответствующих процедур в рамках СКУ.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные, межгосударственные и национальные стандарты и нормативные документы:

50-SG-QA1 Создание программы обеспечения качества для проекта АЭС

50-SG-OA7 Организация обеспечения качества для атомных электростанций

ИСО 8402:1994 Управление качеством и обеспечение качества. Словарь

ИСО Общее руководство качеством. Руководящие указания по программе качества

ГОСТ Р ИСО Система менеджмента качества. Основные положения и словарь

ГОСТ Р ИСО Система менеджмента качества. Требования

ГОСТ Р ИСО Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению

ГОСТ Р ИСО Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента

ГОСТ Р 1.2-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила разработки, утверждения, обновления и отмены

ГОСТ 2.103-68 ЕСКД. Стадии разработки

ГОСТ 2.105-95 ЕСКД. Общие требования к текстовым документам

ГОСТ 2.106-96 ЕКСД. Текстовые документы

ГОСТ 2.109-73 ЕСКД. Основные требования к чертежам

ГОСТ 2.111-68 ЕСКД. Нормоконтроль

ГОСТ 2.118-73 ЕСКД. Техническое предложение

ГОСТ 2.119-73 ЕСКД. Эскизный проект

ГОСТ 2.120-73 ЕСКД. Технический проект

ГОСТ 2.124-85 ЕСКД. Порядок применения покупных изделий

ГОСТ 2.501-88 ЕСКД. Правила учёта и хранения

ГОСТ 2.503-90 ЕСКД. Правила внесения изменений

ГОСТ 2.603-68 ЕСКД. Внесение изменений в эксплуатационную и ремонтную документацию

ГОСТ 2.701-84 ЕСКД. Схемы. Виды и типы. Общие требования к выполнению

ГОСТ 7.32-2001 СИБИД. Отчёт о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления

ГОСТ 14.201-83 Обеспечение технологичности конструкции изделий. Общие требования

ГОСТ 14.206-73 Технологический контроль конструкторской документации

ГОСТ Р 15. СРПП. Продукция производственно-технического назначения. Порядок разработки и постановки продукции на производство

ГОСТ 15.005-86 СРПП. Создание изделий единичного и мелкосерийного производства, собираемых на месте эксплуатации

ГОСТ 15.101-98 СРПП. Порядок выполнения научно-исследовательских работ

ГОСТ 15.309-98 СРПП. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения

Р ЕСТД. Общие положения по внесению изменений

Р 2 Внутренняя проверка системы качества на предприятии

Р 3 Проектирование и разработка продукции с учетом требований стандартов ИСО серии 9000

ПР 50.2.009-94 ГСИ. Порядок проведения испытаний и утверждения типа средств измерений

РМГ 63-2003 ГСИ. Обеспечение эффективности измерений при управлении технологическими процессами. Метрологическая экспертиза технической документации

МИ 1314-86 ГСИ. МУ. Порядок проведения метрологической экспертизы технических заданий на разработку средств измерений

НП-011-99 Требования к программе обеспечения качества для атомных станций

НП-066-05 Требования к отчету по обоснованию безопасности пунктов хранения ядерных материалов

РД-4-1 Положение по организации надзора за разработкой проектной и конструкторской документации для объектов АЭ, оборудования и изделий для них

РДМетрологическая экспертиза конструкторской и технологической документации

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ИСО 8402 и ГОСТ Р ИСО 9000, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 аудит обеспечения качества: Документированные действия, а именно - исследование, осмотр и оценка, определяющие объективное доказательство соответствия и следования принятым процедурам, инструкциям, положениям, стандартам, административным или эксплуатационным программам и другим применяемым документам.

3.2 аудит (проверка): Систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки).

3.3 аудитор: Специалист, осуществляющий действия по исследованию, осмотру и оценке, определяющие объективное доказательство соответствия и следования принятым процедурам, инструкциям, положениям, стандартам, административным или эксплуатационным программам и другим применяемым документам.

3.4 записи: Документированная информация, представляющая объективное доказательство того, что действия выполнены или результат достигнут, а также подтверждающая выполнение требований.

3.5 инспекция: Проверка соответствия продукции или процесса установленным требованиям.

3.6 карта управленческого процесса: Паспорт процесса, позволяющий идентифицировать данный процесс и отличить его от других, представляемый, как правило, в таблично-графической форме.

3.7 менеджмент: Скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией.

3.8 методологические инструкции; МИ: Документы, в которых описываются функции подразделения, организация и ответственность подразделения, полномочия, функции и роль каждого, а также даются ссылки на рабочие инструкции, указываются внутренние и внешние поставщики и потребители подразделения.

3.9 методические указания; МУ: Документ, устанавливающий методы (способы, приемы) проведения различных работ.

3.10 надзор за качеством: Постоянное наблюдение и проверка состояния процедур, методов, условий исполнения, процессов, изделий и услуг, а также анализ полученных результатов в сравнении с установленными показателями в целях удостоверения того, что обусловленные требования выполняются.

3.11 политика в области качества: Общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.

3.12 программа обеспечения качества; ПОК: Документ, устанавливающий совокупность организационно-технических и других мероприятий по обеспечению качества, направленных на реализацию установленных критериев и принципов обеспечения безопасности.

3.13 процедура: Документированный установленный способ осуществления деятельности или процесса.

3.14 процедура управления: Процедуры, описывающие административные указания руководящему персоналу и не содержащие подробную информацию о выполнении технических задач.

3.15 процесс: Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы.

3.16 рабочие инструкции: Документы, определяющие функции, обязанности и ответственность работников на конкретном рабочем месте.

3.17 рабочая процедура: Описание конкретных рабочих процессов и передачи административной и технической информации персоналу, выполняющему работы.

3.18 система менеджмента качества; СМК: Система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.

3.19 стандарт организации; СТО: Стандарт, утвержденный и применяемый организацией для целей стандартизации, а также для совершенствования производства и обеспечения качества продукции, выполнения работ, оказания услуг, а также для распространения и использования полученных в различных областях знаний результатов исследований (испытаний), измерений и разработок.

3.20 цели в области качества: Цели, которых добиваются или к которым стремятся в области качества.

4 Сокращения

В настоящем стандарте применены следующие сокращения:

АС – атомная станция;

КД - конструкторская документация;

НД - нормативная документация;

НИС - научно-исследовательский сектор;

НИОКР - научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы;

ОИТ - оборудование, изделия и технологии;

ОКР - опытно-конструкторские работы;

ПКР - проектно-конструкторские работы;

ПОК – программа обеспечения качества;

СКУ - системы качества университета;

СТО - стандарты организации;

ТД - технологическая документация.

5 Описание СКУ

5.1 СКУ представляет собой совокупность организационной структуры, ответственности, процессов, процедур и ресурсов, обеспечивающих общее управление качеством.

Как средство осуществления и демонстрации установленных процессов ИАТЭ разработало с учетом требований ГОСТ Р ИСО 9001 и поддерживает основные процедуры СКУ:

1) управление документацией;

2) управление записями;

3) внутренние проверки (аудиты);

4) управление несоответствующей продукцией;

5) корректирующие действия;

6) предупреждающие действия.

5.2 Процессы, требуемые для функционирования СКУ, базируются на процедурах:

- системного уровня (картах процесса), описывающих мероприятия, требуемые для функционирования СКУ;

- описывающих порядок согласования и взаимодействия процессов, необходимых для обеспечения соответствия ОИТ;

- описывающих существующую практику и контроль мероприятий установленных процессов.

5.3 СКУ состоит из документированных процедур.

Под документацией СКУ понимается документ, обеспечивающий заданное функционирование СКУ и позволяющий следить за достижением требуемого качества и его поддержанием на должном уровне, разработанный в соответствии с требованиями СТО ИАТЭ.01-2007.

Документация СКУ представляет 3-уровневую систему:

1) программа обеспечения качества;

2) положения о структурных подразделениях, должностные инструкции работников, стандарты организации, устанавливающие и описывающие процедуры управления и порядок взаимодействия;

3) документы, фиксирующие функции, производственные операции и т. д. (методические указания, методологические и рабочие инструкции, карты управленческих процессов).

5.4 Перечень документации, необходимой для функционирования СКУ и ответственные за ее разработку и/или пересмотр, приведены в таблице 1.

Т а б л и ц а 1

Наименование документа	Подразделение, ответственное за разработку, контроль и/или пересмотр	Должностное лицо (ответственный)	Периодичность пересмотра
1 Политика в области качества	ОККиЛ	Начальник ОККиЛ, проректоры по научной и учебной части	Ежегодно
2 Нормативные и методические документы:	Бюро стандартизации и метрологии	Руководитель бюро	1 раз в 3 года
2.1 Программа обеспечения качества	ОККиЛ	Начальник ОККиЛ, проректоры по научной и учебной части	1 раз в 3 года
2.2 Стандарты организации	Кафедры и подразделения	То же	1 раз в 5 лет
2.3 Методологические инструкции	Кафедры и подразделения	Начальник ОККиЛ. Руководители кафедр и подразделений	1 раз в 5 лет
2.4 Конструкторская документация	НИС	Руководитель	По мере необходимости
2.5 Технологическая документация	НИС	Руководитель	По мере необходимости
2.6 Организационно-распорядительная документация	Подразделения и службы по принадлежности	Руководитель	По мере необходимости
2.7 Нормативная документация внешнего происхождения	Бюро стандартизации и метрологии	Руководитель БСМ	По мере поступления
3 Документация экономического характера	Бухгалтерия, УПиЭА	Начальник УПиЭА	По мере необходимости
4 Договоры (контракты) на поставку	УПиЭА	Начальник управления	По мере необходимости
5 Программы, планы работ по качеству	ОККиЛ	Начальник ОККиЛ	Ежегодно

6 Организация управления качеством

6.1 Ответственность и полномочия

6.1.1 СКУ ИАТЭ охватывает следующие уровни управления:

- ректор;

- проректор по научной работе;

- руководитель НИС;

- руководители структурных подразделений (кафедр);

- руководители проектов (тем).

Конкретные функции, задачи и взаимодействие подразделений (кафедр) ИАТЭ, ответственность и полномочия их руководителей изложены в положениях о подразделениях (кафедрах).

Ответственность должностных лиц за выполнение функций по обеспечению качества в ИАТЭ определены соответствующими должностными инструкциями. Должностные лица должны быть ознакомлены своими руководителями с положениями настоящей ПОК ПКР ОИТ в целом или в части, касающейся их деятельности.

6.1.2 Ответственность и полномочия должностных лиц ИАТЭ в области качества распределяются следующим образом:

1)  ректор:

-  осуществляет общее руководство качеством в ИАТЭ;

-  определяет политику и цели в области качества, поручает специалистам подразделений и кафедр разработку и выполнение мероприятий по качеству, а также контролирует их деятельность в области качества;

-  принимает решение об усовершенствовании политики в области качества;

-  несет ответственность за обеспечение качества научных разработок, создаваемых в ИАТЭ;

2)  проректор по научной работе:

-  распределяет функции и обязанности должностных лиц в области качества, обеспечивает понимание политики в области качества на всех уровнях руководства ИАТЭ;

-  проводит оценку эффективности выработанной политики в области качества и организует разработку решений по совершенствованию системы качества;

- несёт ответственность за оценку, учёт и управление затратами на качество;

3)  руководитель НИС:

-  организует осуществление комплекса мер, обеспечивающих реализацию политики в области качества;

-  координирует деятельность и взаимодействие подразделений и должностных лиц по ПОК ПКР ОИТ;