Амплітуда (стр. 2 )

Найменування ЛЗ	Серія	Виробництво	Невідповідність АНД	Номер розпорядження Держлікслужби України
СЕПТОЛ, розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах	Всі серії, вироблені у період з 17.08.2010	ТОВ «Нижнєфарм», Україна	На підставі встановлення факту виробництва лікарського засобу у період дії Розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України від 17.08.2010	Від 29.02.2012 № 4223-1.3/2.0/17-12
ДОКТОР МОМ® РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ, пастилки для смоктання зі смаком лимона № 1 у плівці, № 16 (8х2), № 24 (8х3) у блістерах, № 20 (4х5) у стрипах, № 000 у банці	Всі серії	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд."), Індія	На підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу методами контролю якості за показником АНД "Мікробіологічна чистота" (реєстраційне посвідчення № UA/2412/01/01)	Від 27.02.2012 № 000-1.3/2.1/17-12
ДОКТОР МОМ® РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ, пастилки для смоктання зі смаком ананаса № 1 у плівці, № 16 (8х2), № 24 (8х3) у блістерах, № 20 (4х5) у стрипах, № 000 у банці	Всі серії	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд."), Індія	На підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу методами контролю якості за показником АНД "Мікробіологічна чистота" (реєстраційне посвідчення № UA/2410/01/01)	Від 27.02.2012 № 000-1.2/4.1/17-12
ДОКТОР МОМ® РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ, пастилки для смоктання зі смаком малини № 1 у плівці, № 16 (8х2), № 24 (8х3) у блістерах, № 20 (4х5) у стрипах, № 000 у банці	Всі серії	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд."), Індія	На підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу методами контролю якості за показником АНД "Мікробіологічна чистота" (реєстраційне посвідчення № UA/2408/01/01)	Від 27.02.2012 № 000-1.3/2.1/17-12
ДОКТОР МОМ® РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ, пастилки для смоктання з ягідним смаком № 1 у плівці, № 16 (8х2), № 24 (8х3) у блістерах, № 20 (4х5) у стрипах, № 000 у банці	Всі серії	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд."), Індія	На підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу методами контролю якості за показником АНД "Мікробіологічна чистота" (реєстраційне посвідчення № UA/6077/01/01)	Від 27.02.2012 № 000-1.3/2.1/17-12
ДОКТОР МОМ® РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ, пастилки для смоктання з фруктовим смаком № 1 у плівці, № 16 (8х2), № 24 (8х3) у блістерах, № 20 (4х5) у стрипах, № 000 у банці	Всі серії	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд."), Індія	На підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу методами контролю якості за показником АНД "Мікробіологічна чистота" (реєстраційне посвідчення № UA/6076/01/01)	Від 27.02.2012 № 000-1.3/2.1/17-12
ДОКТОР МОМ® РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ, пастилки для смоктання зі смаком апельсина № 1 у плівці, № 16 (8х2), № 24 (8х3) у блістерах, № 20 (4х5) у стрипах, № 000 у банці	Всі серії	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд."), Індія	На підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу методами контролю якості за показником АНД "Мікробіологічна чистота" (реєстраційне посвідчення № UA/2409/01/01)	Від 27.02.2012 № 000-1.3/2.1/17-12
ДОКТОР МОМ® РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ, пастилки для смоктання зі смаком полуниці № 1 у плівці, № 16 (8х2), № 24 (8х3) у блістерах, № 20 (4х5) у стрипах, № 000 у банці	Всі серії	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд."), Індія	На підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу методами контролю якості за показником АНД "Мікробіологічна чистота" (реєстраційне посвідчення № UA/2411/01/01)	Від 27.02.2012 № 000-1.3/2.1/17-12
ДОКТОР МОМ®, мазь по 20 г у пластиковій баночці № 1	Всі серії	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд."), Індія	На підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу методами контролю якості за показником АНД "Мікробіологічна чистота" (реєстраційне посвідчення № UA/7868/01/01)	Від 27.02.2012 № 000-1.3/2.1/17-12
ФАРМАСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96 % по 100 мл у флаконах	Всі серії	Обласне комунальне підприємство "Фармація", Україна, м. Дніпропетровськ.	На підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу методами контролю якості за показником МКЯ "Оптична густина" (реєстраційне посвідчення № UA/4895/01/01)	Від 22.02.2012 № 000-1.3/2.0/17-12
ФАРМАСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96 % по 50 мл у флаконах	Всі серії	Обласне комунальне підприємство "Фармація", Україна, м. Дніпропетровськ.	На підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу методами контролю якості за показником МКЯ "Оптична густина" (реєстраційне посвідчення № UA/4895/01/01)	Від 22.02.2012 № 000-1.3/2.0/17-12
ТУГІНА, розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5	ТТN 102	«Туліп Лаб. Прайвіт Лімітед», Індiя	НаНа підставі встановлення факту невідповідності зразків серії ТТN 102 лікарського засобу вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/8117/01/01 препарату за показниками "Опис" (прозорий злегка жовтуватий розчин), "Кольоровість" (препарат не витримує порівняння з водою), "Упаковка" (на ампулі наявні сліди клею), "Маркування" (картонні упаковки зразків однієї серії відрізняються між собою за відтінком),	Від 24.01.2012 № 000-1.3/2.1/17-12
ЦЕФТРІАКСОН-М, порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 1 г у флаконі № 1	CEFM-1001, CEFM-1002, CEFM-1003, CEFM-1004, CEFM-1005, CEFM-1006, CEFM-1007, CEFM-1008, CEFM-1009, CEFM-1010, CEFM-1011, CEFM-1012, CEFM-1013, CEFM-1014, CEFM-1015	Векста Лабораторієз, Індія	На підставі встановлення факту невідповідності зразків вимогам МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/10115/01/01 препарату за показником "Маркування" (на упаковках та в сертифікаті аналізу виробника зазначений термін придатності 3 роки, згідно затверджених реєстраційних документів - 2 роки)	Від 03.03.2012 № 000-1.3/2.1/17-12
ДИКЛОРАН® ПЛЮС, гель для зовнішнього застосування по 30 г у тубах	Всі серії	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз", Iндiя (відділення фірми "Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд")	На підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу методами контролю якості за показником АНД "Мікробіологічна чистота" (реєстраційне посвідчення № UA/2871/01/01)	Від 24.02.2012 № 3725-1.3/2.1/17-12
МЕТРОГІЛ ДЕНТА®, гель для ясен по 20 г у тубі, по 1 тубі в коробці	Всі серії	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд."), Iндiя	На підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу методами контролю якості за показником АНД "Мікробіологічна чистота" (реєстраційне посвідчення № UA/7366/01/01)	Від 24.02.2012 № 3724-1.3/2.1/17-12
ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ АМЕДА, супозиторії ректальні по 0,88 г № 5	Всі серії	"Амеда Фарма Пвт. Лтд.", Iндiя	На підставі встановлення факту невідповідності серії А 1110, А 1111, А 1112, А 1129, А 1130, А 1131, А 1132 лікарського засобу вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/0108/01/01 препарату за показником "Опис" (безкольорові, напівпрозорі супозиторії продовгуваті з загостреним кінцем)	Від 28.02.2012 № 000-1.3/2.1/17-12
ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ АМЕДА, супозиторії ректальні по 2,63 г № 5	Всі серії	"Амеда Фарма Пвт. Лтд.", Iндiя	На підставі встановлення факту невідповідності серій А 1113, А 1114, А 1115, А 1116, А 1117, А 1118, А 1133, А 1134, А 1135, А 1136, А 1137 лікарського засобу вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/0108/01/02 препарату за показником "Опис" (Безкольорові, напівпрозорі супозиторії продовгуваті з загостреним кінцем)	Від 28.02.2012 № 000-1.3/2.1/17-12
АМІАКУ РОЗЧИН, розчин для зовнішнього застосування 10 %, по 40 мл у флаконах	10311	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян", Україна	На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 10311 лікарського засобу вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/10613/01/01 препарату за показниками "Сухий залишок" (завищений), "Кількісне визначення" (завищений), "Маркування"	Від 22.02.2012 № 000-1.3/2.0/17-12
САЛІЦИЛОВА МАЗЬ, мазь 2 % по 25 г у контейнерах	Всі серії	ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола», Україна	На підставі встановлення факту, що методи контролю якості лікарського засобу не забезпечують гарантії якості лікарського засобу включаючи методи, які не відтворюються за показником "Мікробіологічна чистота"	Від 17.02.2012 № 000-1.3/2.0/17-12

1.4.Невідкладно перевірити наявність на аптечних складах, в аптеках, аптечних пунктах та лікувально-профілактичних закладах нижчезазначених виробів медичного призначення. При виявленні вжити заходів щодо вилучення з обігу шляхом поміщення в карантин і поверненню постачальнику до окремого розпорядження Держлікслужби України та терміново повідомити Державну службу з лікарських засобів у м. Києві про вжиті заходи і надати відповідні документи. При наступних поставках вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню:

Назва медичного виробу	Серія	Виробник	Невідповідність та Розпорядження Держлікслужби	Заходи
Шприци ін’єкційні інсулінові стерильні одноразового застосуванняBD Micro FineTM Plus	об’ємом 0,5 мл (U-100) з голками 0,33 мм (29G)х12,7 мм серії 1108599 Z	Becton Dickinson and Company 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ , USA	Відсутній графічний символ дата виготовлення медичного виробу Від 02.03.2012 № 000-1.2/5.2/17-12 Тимчасова заборона до окремого розпорядження	СГД перевірити наявність, розмістити в карантин і повернути постачальнику.
Шприці ін’єкційні одноразового застосування	об’ємом 2,5 мл з голкою 0,6 мм х25мм (23Gх1``) серії 001 об’ємом 5 мл з голкою 0,7 мм х 38мм (22Gх1 ½``) серії 018	ТОВ «Завод медичних виробів «ЮІС ФАРМ» вул. Руднєва, буд. 121-А, м. Луганськ, 91020, Україна	Відсутній графічний символ знак відповідності та код органу, який проводив підтвердження відповідності виробника медичного виробу Від 02.03.2012 № 000-1.2/5.2/17-12 Тимчасова заборона до окремого розпорядження	СГД перевірити наявність, розмістити в карантин і повернути постачальнику.
Шприци одноразові ``Heimject``, стерильні, двокомпонентні з голками одноразовими ``Heimject`` Шприци одноразові ``Heimject``, стерильні, двокомпонентні з голками одноразовими ``Heimject`` Шприци інсулінові ``Heimject``, 1 мл з голками одноразовими ``Heimject``	об’ємом 0,6 х 30мм(23Gх1 ¼) 2 мл серії 1М05048 об’ємом 0,8 х 40мм(21Gх1 ½ ) 10 мл серії 1К10048 об’ємом 0,4 х 12мм(27Gх ½ ) 2 мл серії 1Л31048	Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg, Germany	Відсутній графічний символ Виробник медичного виробу Від 02.03.2012 № 000-1.2/5.2/17-12 Тимчасова заборона до окремого розпорядження	СГД перевірити наявність, розмістити в карантин і повернути постачальнику.
Шприци ін’єкційні одноразового застосування	2мл з голкою об’ємом 0,6 х 25мм(23Gх1``) серії 174 5 мл з голкою об’ємом 0,7 х 38мм(22Gх1 ½ ``) серії 427 10 мл з голкою об’ємом 0,8 х 38мм(22Gх1 ½ ``) серії 085 та 225	Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів «Гемопласт вул.. Маяковського, 57 м. Білгород-Дністровський, Одеська обл., 67700, Україна»	В графічному символі Виробник відсутня адреса виробника медичного виробу Від 02.03.2012 № 000-1.2/5.2/17-12 Тимчасова заборона до окремого розпорядження	СГД перевірити наявність, розмістити в карантин і повернути постачальнику.
Шприци ін’єкційні одноразового застосування «BD DISCARDITTM II»	2мл з голкою об’ємом 0,6 х 30мм(23Gх1 ¼ ``) серії 1107154 5 мл з голкою об’ємом 0,7 х 40мм(22Gх1 ½ ``) серії 1109188 20 мл з голкою об’ємом 0,8 х40мм(21Gх1 ½ ``) серії 1106322	Becton Dickinson S.A/.Carreteras Mequinenza, S/N, 22520 Fraga (Huesca), Spain	В графічному символі Виробник відсутня адреса виробника медичного виробу Від 02.03.2012 № 000-1.2/5.2/17-12 Тимчасова заборона до окремого розпорядження	СГД перевірити наявність, розмістити в карантин і повернути постачальнику.

1.5.Невідкладно перевірити наявність на аптечних складах, в аптеках, аптечних пунктах, аптечних кіосках та лікувально-профілактичних закладах нижчезазначених лікарських засобів, термін реєстрації яких в Україні закінчився. При виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення (при відсутності їх перереєстрації )та повідомити терміново Державну службу з лікарських засобів у м. Києві про вжиті заходи і надати відповідні документи. Обіг лікарських засобів дозволяється за умови їх перереєстрації в Україні: