1. Состояние нормативно-правового регулирования в соответствующей сфере деятельности:

Лицензирование в сфере здравоохранения осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан. Задачами лицензирования деятельности в сфере здравоохранения является предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем требований, которые установлены Федеральным законом Российской Федерации от 01.01.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Нормативные правовые акты, устанавливающие требования к  осуществлению юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензируемых видов деятельности в сфере здравоохранения объективны, научно обоснованы, доступны для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, являются в целом достаточными по содержанию, в них в основном учтены особенности ведения указанной деятельности, признаков коррупциогенности не выявлено. Возможность их исполнения и контроля имеется.

2. Организация государственного контроля (надзора):

а) Сведения об организационной структуре и системе управления органов государственного контроля (надзора), муниципального контроля:

Органом исполнительной власти ЕАО, осуществляющим переданные полномочия в соответствии с Федеральным законом от 01.01.2001 № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничений полномочий» является Управление здравоохранения правительства Еврейской автономной области.

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Руководитель органа исполнительной власти Еврейской автономной области, осуществляющего переданные полномочия - начальник управления здравоохранения правительства Еврейской автономной области .

Структурное подразделение органа исполнительной власти ЕАО, осуществляющего переданные полномочия - отдел по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществления контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи в сфере здравоохранения управления здравоохранения правительства Еврейской автономной области.

б) Перечень и описание основных и вспомогательных (обеспечительных) функций:

В соответствии со ст.5.1 «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» от 01.01.2001 № 5487-1, Федеральным законом от 01.01.2001 № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» к полномочиям Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, отнесены следующие полномочия:

1) осуществление контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения);

2) лицензирование следующих видов деятельности:

медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);

фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);

деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

в) Наименования и реквизиты нормативных правовых актов, регламентирующих порядок исполнения указанных функций:

- Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 01.01.2001 № 195-ФЗ («Собрание законодательства Российской Федерации», 07.01.2002, № 1(ч. 1), ст. 1);

- Федеральный закон от 01.01.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» («Собрание законодательства Российской Федерации», 13.08.2001, № 33);

- Федеральный закон от 01.01.2001 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» («Собрание законодательства Российской Федерации», 08.05.2006, № 19, ст.2060);

- Федеральный закон от 01.01.2001 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» («Собрание законодательства Российской Федерации», 29.12.2008, № 52 (ч. 1), ст. 6249);

- Федеральный закон от 01.01.2001 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» («Собрание законодательства Российской Федерации», 12.01.1998, № 2, ст. 219);

- Федеральный закон от 01.01.2001 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» («Собрание законодательства Российской Федерации», 19.04.2010, № 16, ст. 1815);

- Федеральный закон от 01.01.2001 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» («Собрание законодательства Российской Федерации» , 09.05.2011, № 19, ст. 2716);

- постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.2001
№ 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» («Собрание законодательства Российской Федерации», 06.02.2006, № 6);

- постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» («Собрание законодательства Российской Федерации», 2006, № 29, ст. 3250);

- постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» («Собрание законодательства Российской Федерации», 29.01.2007, № 5, ст. 656);

- постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 № 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» («Собрание законодательства Российской Федерации», 1998, № 33, ст. 4009; 2004, № 8, ст. 663; № 47, ст. 4666);

- постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 № 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» («Собрание законодательства Российской Федерации», 13.11.2006, № 46, ст. 4798);

- постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» («Собрание законодательства Российской Федерации», 13.11.2006, № 46, ст. 4795);

- постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью» («Собрание законодательства Российской Федерации», 30.11.2009, № 48, ст. 5824);

г) Информация о взаимодействии органов государственного контроля (надзора), муниципального контроля при осуществлении своих функций с другими органами государственного контроля (надзора), муниципального контроля, порядке и формах такого взаимодействия.

При осуществлении своих функций управление здравоохранения правительства ЕАО в целях получения информации, необходимых документов, для проверки сведений, согласования контрольных мероприятий осуществляет взаимодействие со следующими органами и учреждениями:

- органами прокуратуры Еврейской автономной области;

- территориальными органами Федеральной налоговой службы по Еврейской автономной области;

- территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Еврейской автономной области;

- территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Еврейской автономной области.

Организовано взаимодействие по обмену информацией с органами муниципальной власти, к чьим полномочиям относится организация оказания на территории муниципального района медицинской помощи.

Взаимодействие осуществляется посредством почтовой или электронной связи.

С целью осуществления регулярного контроля защиты прав застрахованных в системе ОМС и координации деятельности субъектов защиты прав застрахованных в соответствии с приказом ТФОМС ЕАО от 01.01.2001 №20-ОД «О Координационном совете ЕАО по организации защиты прав граждан в системе ОМС» проводятся рабочие совещания под руководством заместителя председателя правительства ЕАО по социальным вопросам , в которых принимают участие сотрудники управления здравоохранения, в чьи полномочия входит осуществление контрольных функций.

3. Финансовое и кадровое обеспечение государственного контроля (надзора), муниципального контроля:

а) Сведения, характеризующие финансовое обеспечение исполнения функций по осуществлению государственного контроля (надзора), муниципального контроля (планируемое и фактическое выделение бюджетных средств, расходование бюджетных средств, в том числе в расчете на объем исполненных в отчетный период контрольных функций):

Осуществление государственного надзора проводится за счет средств субвенций из Федерального бюджета, направленных на осуществление переданных полномочий.

Утвержденный объем финансовых средств в 2011 году составил 2 603,2 тыс. рублей. Расход составил 2 263,46 тыс. рублей.

б) Данные о штатной численности работников органов государственного контроля (надзора), муниципального контроля, выполняющих функции по контролю, и об укомплектованности штатной численности:

Штатная численность отдела по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществления контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи в сфере здравоохранения управления здравоохранения правительства Еврейской автономной области составляет 3 человека, занято 3 должности. Однако в период с 01.06.2011 по 02.08.2011 в связи с увольнением сотрудника весь объем контрольных мероприятия осуществлялся двумя работниками.

в) Сведения о квалификации работников, о мероприятиях по повышению их квалификации:

Все сотрудники отдела имеют высшее медицинское образование.

В 2011 году два сотрудника отдела прошли повышение квалификации по программе «Лицензирование учреждений здравоохранения. Контроль качества медицинской помощи» на базе Санкт-Петербургского Университета управления и экономики.

г) Данные о средней нагрузке на 1 работника по фактически выполненному в отчетный период объему функций по контролю:

Средняя нагрузка на 1 работника в отчетном периоде составила 44 проверки без учета проверок по предлицензионному контролю (с учетом проверок по предлицензионному контролю – 76) .

д) Численность экспертов и представителей экспертных организаций, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю:

К проведению государственного контроля в 2011 году эксперты, представители экспертных организаций не привлекались.

4. Проведение государственного контроля (надзора), муниципального контроля:

а) Сведения, характеризующие выполненную в отчетный период работу по осуществлению государственного контроля (надзора) и муниципального контроля по соответствующим сферам деятельности.

За отчетный период управлением здравоохранения правительства области в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей проведено всего 87 проверок, в том числе плановых – 43,

внеплановых – 44. Из числа внеплановых проверок проведено 2 проверки в рамках исполнения предписания, выданного по результатам проведенной ранее проверки; 27 проверок по причине возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; 3 проверки при причинении вреда жизни, здоровью граждан; 12 проверок по иным основаниям, установленным законодательством Российской Федерации.

Кроме того, проведено проверок возможности выполнения соискателями лицензий лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ - 65.

В 2011 году управлением здравоохранения правительства области проведена коллегия по теме «Анализ результатов ведомственного контроля качества медицинской помощи в лечебно-профилактических учреждениях области в 2011 году. Анализ работы областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Кожно-венерологический диспансер в период годы».

б) Сведения о результатах работы экспертов и экспертных организаций, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю:

В отчетном периоде эксперты и экспертные организации к проведению мероприятий по контролю не привлекались.

5. Действия органов государственного контроля (надзора), муниципального контроля по пресечению нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений - сведения о принятых органами государственного контроля (надзора), муниципального контроля мерах реагирования по фактам выявленных нарушений:

В ходе проведения контрольных мероприятий выявлено всего 104 правонарушения. По результатам проведения проверок выдано 63 предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований и условий при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности. Составлено и направлено в суды 8 протоколов об административных правонарушениях. Общая сумма уплаченных (взысканных) административных штрафов на 31.12.2011 составила 290 тысяч рублей.

За отчетный период 2011 года отделом по лицензированию и контролю качества рассмотрено 25 обращений граждан.

Рассмотрено обращений в связи со смертью 4, в том числе направленных из следственных органов - 4, из них обоснованных - 2.

По обращениям граждан приняты меры, в том числе дисциплинарного характера - 9. В одном случае произведен возврат денежных средств заявителю в связи с некачественным оказанием медицинской помощи.

Всем заявителям по результатам проверок направлены ответы.

6. Анализ и оценка эффективности государственного контроля (надзора), муниципального контроля - показатели эффективности государственного контроля (надзора), муниципального контроля и данные их анализа на основе анализа сведений, содержащихся в отчете об осуществлении государственного контроля (надзора), а также сведений статистических наблюдений, характеризующих особенности осуществления государственного контроля (надзора) в соответствующих сферах деятельности.

Выполнение утвержденного плана проверок в 2011 году составило 88 % от общего количества (49 проверок) в связи с реорганизацией 6 учреждений.

Анализ сведений, содержащихся в отчете об осуществлении государственного контроля в сфере здравоохранения показал, что доля юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, в отношении которых органами государственного контроля (надзора), муниципального контроля были проведены проверки составила 54,5 %, доля проведенных внеплановых проверок – 50,6 %. Кроме того, установлено:

- доля внеплановых проверок, проведенных по фактам нарушений, с которыми связано возникновение угрозы причинения вреда, жизни и здоровью граждан с целью предотвращения угрозы причинения такого вреда - 61,4 %;

- доля юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, в деятельности которых выявлены нарушения обязательных требований, представляющие непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан - 50 %;

- доля внеплановых проверок, проведенных по фактам нарушений обязательных требований, с которыми связано причинение вреда жизни и здоровью граждан с целью прекращения дальнейшего причинения вреда и ликвидации последствий таких нарушений – 6,8 %;

- доля юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, в деятельности которых выявлены нарушения обязательных требований, явившиеся причиной причинения вреда жизни и здоровью граждан - 3,7 %;

- доля выявленных при проведении внеплановых проверок правонарушений, связанных с неисполнением предписаний – 3,4 %);

- доля проверок, по итогам которых по фактам выявленных нарушений возбуждены дела об административных правонарушениях – 12,7 % (2010 – 18,6 %);

- доля проверок, по итогам которых по фактам выявленных нарушений наложены административные взыскания, в том числе по видам наказаний - 12,7 %;

- доля проверок, по итогам которых по фактам выявленных нарушений материалы переданы в правоохранительные органы для возбуждения уголовных дел – 1,6%;

- доля заявлений органов государственного контроля (надзора), муниципального контроля, направленных в органы прокуратуры о согласовании проведения внеплановых проверок, в согласовании которых было отказано в связи с нарушением порядка и отсутствием оснований для проведения таких проверок - 0 %;

- доля проверок, проведенных органами государственного контроля (надзора), муниципального контроля с нарушением требований законодательства о порядке их проведения, по результатам выявления которых к должностным лицам органов государственного контроля (надзора), муниципального контроля, осуществившим такие проверки, применены меры дисциплинарного, административного наказания – 0 % (2010 – 0 %).

Проведенный анализ показал, что число поступивших жалоб и обращений граждан в сравнении с 2010 годом уменьшилось примерно на 13 процентов. Снизилось число обоснованных жалоб почти в 5 раз, необоснованными признано 60 % жалоб от общего числа поступивших жалоб.

В 96 % случаев пациенты жаловались на деятельность муниципальных и государственных ЛПУ.

По вопросу качества оказания медицинской помощи поступило 75 % жалоб и обращений пациентов.

Анализ контрольных мероприятий показал, что количество проверок, по итогам которых выявлены нарушения, составило 72,4 % от общего количества (87 проверок). Выявлено всего 104 нарушения обязательных требований и условий, в том числе при проведении плановых проверок – 40, при проведении внеплановых – 64.

По состоянию на 31.12.2011 соотношение количества устраненных нарушений к общему количеству выявленных нарушений составило 86,4 % при плановых проверках и 84,8 % при внеплановых проверках.

Необходимо отметить, что ряд нарушений устраняется в ходе проведения проверок.

Также отмечено, что при проведении плановых проверок грубые нарушения лицензионных требований и условий выявляются в меньшей степени, чем при проведении внеплановых мероприятий по контролю. Данный факт говорит о том, что деятельность организаций, участвующих в оказании медицинской помощи, в целом соответствует действующему законодательству.

В структуре выявляемых нарушений при осуществлении медицинской деятельности наиболее часто встречающимися и повторяющимися нарушениями являются невыполнение лицензиатами требований и условий, установленных подпунктами «з» (обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам) и «л» (ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации) пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.01.2001 № 30, а также осуществление безлицензионной деятельности в нарушение действующего законодательства.

Дефекты в оказании медицинской помощи в значительной части случаев связаны с ослаблением контроля со стороны руководителей лечебно-профилактических учреждений за организацией лечебно-диагностического процесса, а также за соблюдением медицинским персоналом при общении с пациентами и их родственниками норм медицинской этики и деонтологии. Свидетельством тому является факт, что часть жалоб граждан связана не с профессиональными качествами медицинских работников, а с нарушением норм этики и деонтологии медицинскими работниками при исполнении ими должностных обязанностей.

Таким образом, из вышеизложенного следует, что возможно существенное сокращение числа жалоб граждан за счет данной группы при условии организации руководителями ЛПУ систематических методических совещаний и инструктажей для медицинского персонала по этике и деонтологии в рамках современного законодательства.

В настоящее время контроль вызывает у медицинских работников чаще всего отрицательные эмоции. Многими он воспринимается как ограничение их профессиональной самостоятельности, что вызывает психологическое напряжение, а часто и как угрозу применения к ним мер дисциплинарной ответственности.

В связи с этим необходимо, чтобы медицинские работники понимали цели и значение контроля для повышения качества медицинских услуг, для изменения их отношения к управлению качеством в целом в учреждении. Контроль необходим на всех этапах оказания медицинской помощи пациентам, чтобы в дальнейшем избежать дефектов в оказании медицинской помощи, не нарушать законные права и интересы граждан, избежать конфликтных ситуаций, судебных разбирательств.

7. Выводы и предложения по результатам государственного контроля (надзора), муниципального контроля:

а) Выводы и предложения по результатам осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в том числе планируемые на текущий год показатели его эффективности:

Деятельность управления здравоохранения правительства Еврейской автономной области по осуществлению государственного контроля на территории области соответствует требованиям законодательства Российской Федерации.

По результатам проведенных контрольных мероприятий по осуществлению переданных полномочий в 2011 году установлено, что организация и ведение работы по обеспечению ведомственного контроля качества оказываемой медицинской помощи в учреждениях здравоохранения области нуждается в дальнейшем совершенствовании. Проведение контрольных мероприятий позволяет выявлять «слабые» места в организации медицинской помощи, своевременно на них реагировать, устранять, тем самым, способствуя повышению качества оказываемой медицинской помощи.

б) Предложения по совершенствованию нормативно-правового регулирования и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля в соответствующей сфере деятельности:

1. Необходимо, чтобы с началом действия Федерального закона Российской Федерации от 01.01.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности» одновременно вступали в силу все нормативные правовые акты, регулирующие вопросы лицензирования в сфере здравоохранения.

2. На сегодняшний день не разработаны методические указания, разъяснения, комментарии в области лицензирования в сфере здравоохранения в связи с вступлением в силу Федерального закона Российской Федерации от 01.01.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности», что приводит к разночтению.

3. Повышению эффективности осуществления государственного контроля будет способствовать правовая регламентация системы оплаты деятельности экспертов, экспертных организаций, привлекаемых к осуществлению контрольных мероприятий, включая транспортные и иные расходы.

Начальник управления