Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО СТАВРОПОЛЬСКОМУ КРАЮ
(УПРАВЛЕНИЕ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО СТАВРОПОЛЬСКОМУ КРАЮ)__________________________
7 «Б», , ; Е-mail: *****@***ru; Сайт: httр: //26reg. *****/
16.02.2011 №04-27/ 358
О необходимости изъятия фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств,
лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение.
Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю доводит до сведения Комитета Ставропольского края по пищевой, перерабатывающей промышленности, торговле и лицензированию (в целях проведения лицензирующим органом проверок на наличие недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств при осуществлении им возложенных полномочий по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности ), субъектов обращения лекарственных средств не территории Ставропольского края и медицинских организаций, что за период с 01.02.11 по 15.02.11 на официальном интернет Росздравнадзора (www. *****), были размещены письма Росздравнадзора (сведения о которых размещены в таблице ниже) с информацией с недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и других лекарственных средств, подлежащих изъятию или приостановлению их обращения на территории Российской Федерации.
Предлагаем субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести мероприятия, изложенные в письмах Росздравнадзора (номера и даты которых указаны в таблице) и предоставить в Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю документальные сведения о проделанной работе в срок до 10 дней с момента размещения на сайте.
Сведения необходимо направлять в адрес Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю и по e-mail: *****@***ru., контактный
№ | Лекарствен ное средство | Производи тель | Серия | Поставщик РФ | Письмо РЗН | Мероприятия по письму РЗН | Причина брака |
1 | Аммиак р-р д/наруж. прим. и ингаляций 10% 40мл | Йодные Технологии и Маркетинг, ООО | 180410 | Рифарм, ООО, Московский филиал | 02И-79/11 от 11.02.11 | -РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
2 | Аммиак р-р д/наруж. прим. и ингаляций 10% 40мл | Йодные Технологии и Маркетинг, ООО | 280910 | Трэдифарм - К, Краснодарский край | 04и-83/11 от 15.02.11 | Не соответствие НД по показателю "Описание" | |
3 | Аспаркам табл. 0.5г №50 | Луганский ХФЗ ОАО | Протек - Протек-14" ЦВ | 02И-79/11 от 11.02.11 | Не соответствие НД по показателю "Описание" | ||
4 | Ацикловир, таблетки 400 мг №20 | Озон | 110910 | 04и-65/11 от 03.02.11 | ИЗЪЯТИЕ ук. СЕРИИ Л. С. ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию - производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. | Не соответствие НД по показателю "Маркировка" | |
5 | Баклосан тб 25 мг №50 | Фармацевтический завод "Польфарма"С. А., Польфарма | 20610 | Катрен НПК ЗАО, Пермь | 02и-69/11 от 07.02.11 | Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Маркировка" |
6 | Боярышника настойка 25мл (инд. уп) | Аптека Фармикон ООО | 30510 | Липецкфармация, ОГУП, Липецкая обл | 02И-79/11 от 11.02.11 | -РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
7 | Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл | Синтез АКО ОАО. г. Курган | 20210 | Глория ХХI век, Свердловская обл | 02И-79/11 от 11.02.11 | Не соответствие НД по показателю "Описание" | |
8 | Глюкоза буфус, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл( ампулы пластиковые) 10 мл №10 | Обновление ПФК ЗАО/Россия | 20509 | Протек Протек-2, | 04и-83/11 от 15.02.11 | Не соответствие НД по показателю "Упаковка" | |
9 | Диферелин, лиофилизат для приг. суспензии для в/м вв пролонгиров действия 3,75 в комплекте с раствор | Ипсен Биофарм Лтд, Великобритания | U139 | 02и-81/11 от 11.02.11 | ИЗЪЯТИЕ указанной серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Указанная серия подлежит изъятию из обращения. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятиии ее из обращения | не подтвержден ввоз | |
10 | Доктор Тайс Геровитал эликсир 200 мл №1( флаконы темн стекла) | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия | 30 | Морон ООО | 04и-52/11 от 03.02.11 | Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Маркировка" |
11 | Зверобоя трава сырье растительное - порошок,1,5 г №20 (фильтр-пакет) | Фитофарм ПКФ ООО | 030909 | Вега ООО, Нижегородская обл | 02и-69/11 от 07.02.11 | Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора. | Не соответствие установленным требованиям |
12 | Кальция глюконат - Виал, раствор для ввенного и внутримышечного введения 10 мл 100 мг/мл №10 | Сушуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай | 100517 | 04и-61/11 от 03.02.11 | ИЗЪЯТИЕ ук. СЕРИИ Л. С. ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию - производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. | Отзыв производителем серии ЛС | |
13 | Кальция глюконат рр д/ин.10% 10мл амп. №10 | Новосибхимфарм | 280610 | 04и-29/11 от 25.01.11 | ИЗЪЯТИЕ указанной серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Указанная серия подлежит изъятию из обращения. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятиии ее из обращения | Не соответствие НД по показателю "Описание" | |
14 | Лидевин тб №20 | Лаборатория Традифар, Франция | 9371 | Нижегородская областная фармация НО ГП | 02и-69/11 от 07.02.11 | Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
15 | Медифокс конц. д/приг. эмульсии д/нар. прим. 5% 24мл д/лечения чесотки | Фокс и Ко НПЦ | 040810 | СИА Интернейшнл Омск ЗАО | 04и-83/11 от 15.02.11 | -РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
16 | Мовалис, суппозитории ректальные 15 мг | Институт де Л., Италия | BCE | 02и-77/11 от 10.02.11 | ИЗЪЯТИЕ ук. СЕРИИ Л. С. ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию - производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. | Отзыв производителем всех серий ЛС | |
17 | Мовалис, суппозитории ректальные 7,5 мг | Институт де Л., Италия | BCE | 02и-77/11 от 10.02.11 | Отзыв производителем всех серий ЛС | ||
18 | Нео-Пенотран форте, суппозитории вагинальные (блистеры) №7 в комплекте с напальчником | Эмбил Фармацеутикал Ко Лтд, Турция | 10018 | РОСТА, ЗАО, Челябинская обл | 02И-79/11 от 11.02.11 | -РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
19 | Нео-Пенотран форте, суппозитории вагинальные (блистеры) №7 в комплекте с напальчником | Эмбил Фармацеутикал Ко Лтд, Турция | 10018 | 04и-28/11 от 25.01.11 | ИЗЪЯТИЕ указанной серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Указанная серия подлежит изъятию из обращения. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятиии ее из обращения | Не соответствие НД по показателю "Описание" | |
20 | Норадреналин Агетан концентрат для приготовления рра для в/в введения 8 мл 2 мг /мл №10 | Лаборатория Агетан, Франция | 4202275 | 02и-72/11 от 07.02.11 | РЗН сообщает о приостановлении обращения на тер. РФ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. | приостановление реализации | |
21 | Норадреналин Агетан концентрат для приготовления рра для в/в введения 8 мл 2 мг /мл №10 | Лаборатория Агетан, Франция | 4202276 | 02и-72/11 от 07.02.11 | приостановление реализации | ||
22 | Норадреналин Агетан концентрат для приготовления рра для в/в введения 8 мл 2 мг /мл №10 | Лаборатория Агетан, Франция | 4202312 | 02и-72/11 от 07.02.11 | РЗН сообщает о приостановлении обращения на тер. РФ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. | приостановление реализации | |
23 | Норадреналин Агетан концентрат для приготовления рра для в/в введения 8 мл 2 мг /мл №10 | Лаборатория Агетан, Франция | 4202313 | 02и-72/11 от 07.02.11 | приостановление реализации | ||
24 | Норадреналин Агетан концентрат для приготовления рра для внутривенного введения 4 мл 2 мг/мл №10 | Лаборатория Агетан, Франция | 4202277 | 02и-72/11 от 07.02.11 | РЗН сообщает о приостановлении обращения на тер. РФ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. | приостановление реализации | |
25 | Норадреналин Агетан концентрат для приготовления рра для внутривенного введения 4 мл 2 мг/мл №10 | Лаборатория Агетан, Франция | 4202278 | 02и-72/11 от 07.02.11 | приостановление реализации | ||
26 | Норадреналин Агетан концентрат для приготовления рра для внутривенного введения 4 мл 2 мг/мл №10 | Лаборатория Агетан, Франция | 4202310 | 02и-72/11 от 07.02.11 | РЗН сообщает о приостановлении обращения на тер. РФ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. | приостановление реализации | |
27 | Норадреналин Агетан концентрат для приготовления рра для внутривенного введения 4 мл 2 мг/мл №10 | Лаборатория Агетан, Франция | 4202311 | 02и-72/11 от 07.02.11 | приостановление реализации | ||
28 | Оригинальный большой бальзам Биттнера 100мл | Рихард Биттнер АГ | B5114911 | Областной аптечный склад ОГУП, Челябинская обл | 04и-50/11 от 03.02.11 | -РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора. - | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
29 | Оригинальный большой бальзам Биттнера 100мл | Рихард Биттнер АГ | B5114911 | Аптека Холдинг, УФА | 04и-50/11 от 03.02.11 | Не соответствие НД по показателю "Описание" | |
30 | Панзинорм форте 20000 тб покрытые кишечнорастворимой оболочкой №10 | КРКА, д. д., Словения | N74733 | Фармкомплект ООО | 04и-52/11 от 03.02.11 | Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора. | Не соответствие по показателю "Маркировка" |
31 | Пегасис р-р для подкожн введения 180 мкг/0,5 (шприц - тюбик)/ в компс иглой для инъекций стерильной | Ф. Хоффманн Ля Рош Лтд, Швецария | B1209B01 | 04и-51/11 от 03.02.11 | ИЗЪЯТИЕ ук. СЕРИИ Л. С. ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию - производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. | Отзыв производителем серии ЛС | |
32 | Перекись водорода рр 3% 40мл | Йодные Технологии и Маркетинг, ООО | 240610 | Рифарм Оренбург, Оренургская обл | 02И-79/11 от 11.02.11 | -РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Упаковка" |
33 | Перекись водорода рр 3% 40мл | Йодные Технологии и Маркетинг, ООО | 240610 | Фарм Альянс, | 04и-83/11 от 15.02.11 | -РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Упаковка" |
34 | Перца водяного экстракт жидкий для приема внутрь (жидкий) 25 мл | Ростовская фарм. фабрика | 10810 | Катрен , г. Волгоград | 04и-50/11 от 03.02.11 | -РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
35 | Перца водяного экстракт жидкий для приема внутрь (жидкий) 25 мл | Ростовская фарм. фабрика | 10810 | Волгофарм ГУП | 04и-83/11 от 15.02.11 | -РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
36 | Перца водяного экстракт жидкий для приема внутрь (жидкий) 25 мл | Ростовская фарм. фабрика | 151109 | Протек Протек-2, | 04и-83/11 от 15.02.11 | Не соответствие НД по показателю "Описание" | |
37 | Перца водяного экстракт жидкий для приема внутрь (жидкий) 25 мл | Ростовская фарм. фабрика | 20810 | Картель Промснаб ЗАО, | 04и-50/11 от 03.02.11 | -РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
38 | Предуктал МВ 35мг тб. с модиф. высв. п/о №60 | Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А. О.,Польша | 350310 | 04И-47/11 от 02.02.11 | ИЗЪЯТЬ И УНИЧТОЖИТЬ в установленном порядке упаковки указанной серии имеющие отличительные признаки. Субъектам обращения провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора | -Фальсификация (по отличительным признакам) | |
39 | Прополиса настойка 25мл инд. уп. | Татхимфармпрепараты | 180610 | Катрен , Красноярский край | 04и-83/11 от 15.02.11 | -РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
40 | Прополиса настойка 25мл инд. уп. | Тверская фарм. фабрика ОАО | 230710 | Годовалов ООО | 04и-50/11 от 03.02.11 | -РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора. - | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
41 | Прополиса настойка 25мл инд. уп. | Тверская фарм. фабрика ОАО | 280910 | Годовалов ООО | 04и-50/11 от 03.02.11 | Не соответствие НД по показателю "Описание" | |
42 | Простатилен суппозитории ректальные 30 мг по 5 №1 | Лекхим - Харьков ЗАО, Украина | МФК Альфа Гранд, ООО | 04и-33/11 от 26.01.11 | ИЗЪЯТИЮ И УНИЧТОЖЕНИЮ в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющнго отличительные признаки. Субъектам обращения провести проверку наличия указанной серии ЛС и представить в тер. орган Росздравнадзора об изъятии ее из обращения. . | Отмена гос. регистрации и исключение из гос. реестра лек средств контрафактного лекарственного препарата. | |
43 | Простатилен суппозитории ректальные 30 мг по 5 №1 | Лекхим - Харьков ЗАО, Украина | МФК Альфа Гранд, ООО | 04и-33/11 от 26.01.11 | Отмена гос. регистрации и исключение из гос. реестра лек средств контрафактного лекарственного препарата. | ||
44 | Родиолы экстракт жидкий 30мл фл. | Вифитех | 020810 | Республ. оптовая АБ, ГУП, Тыва | 04и-83/11 от 15.02.11 | -РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
45 | Салициловой кислоты рр 1% 40мл | Йодные Технологии и Маркетинг, ООО | 070610 | Протек-Протек-7, ЦВ, Красноярский край | 02И-79/11 от 11.02.11 | -РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Упаковка" |
46 | Хондролон лиоф. для приг. рра д/ин.100мг амп. №10 | Микроген | 280110 | 04и-52/11 от 03.02.11 | Приостановление реализации ЛП. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ - ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе представить в РЗН в теч. 10 дней с момента выхода письма по ук. в письме эл. адресу с последующей досулкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. Росздравнадзора. | Не соответствие по показателю "Описание", "Цветность" | |
47 | Хондролон лиоф. для приг. рра д/ин.100мг амп. №10 | Микроген | 370409 | 04и-52/11 от 03.02.11 | Не соответствие по показателю "Описание", "Цветность" | ||
48 | Хофитол, тб п/о(блистер) №60 | "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция | VN859 | Фармавир, ООО, Оренбургская обл | 02И-79/11 от 11.02.11 | -РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
49 | Цефекон Д супп. рект 50 мг №10 | Нижфарм | 10110 | Витафарм, ООО, Республика Тыва | 04и-83/11 от 15.02.11 | -РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в течении 10 дней с момента выхода данного письма по эл. адресу с последующей посылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, мед. организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора. | Не соответствие НД по показателю "Описание" |
50 | Цефоперазон и Сульбактам Спенсер, порошок для приготовления р-ра для в/в ив/м введения 1г+1г, фл (1) | Купер Фарма, Индия | DE0005 | Шаран Фарма ООО | 04и-46/11 от 02.02.11 | ИЗЪЯТИЕ указанной серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Указанная серия подлежит изъятию из обращения. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятиии ее из обращения | Не соответствие НД по показателю "Маркировка" |
51 | Цифран ОД табл. пролонг. п/о 1000мг №10 | Ранбакси Лабораториз ЛТД Индия | 2135285 | 04и-30/11 от 25.01.11 | ИЗЪЯТИЕ указанной серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Указанная серия подлежит изъятию из обращения. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятиии ее из обращения | Не соответствие НД по показателю "Маркировка" | |
52 | Экставиа, лиофилизат для пригот р-ра для подкожного в/в 9,6 млн МЕ( фл)/комплекте с р-лем NaСl 0.54% | Б. Браун Мельсунген АГ, Германия | 01031A | 04и-67/11 от 03.02.11 | РЗН сообщает о приостановлении обращения на тер. РФ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. | -В связи с возможной микробной контаминации провести замену спиртовых салфеток | |
53 | Экставиа, лиофилизат для пригот р-ра для подкожного в/в 9,6 млн МЕ( фл)/комплекте с р-лем NaСl 0.54% | Б. Браун Мельсунген АГ, Германия | 01033A | 04и-67/11 от 03.02.11 | -В связи с возможной микробной контаминации провести замену спиртовых салфеток | ||
54 | Экставиа, лиофилизат для пригот р-ра для подкожного в/в 9,6 млн МЕ( фл)/комплекте с р-лем NaСl 0.54% | Б. Браун Мельсунген АГ, Германия | 02216A | 04и-67/11 от 03.02.11 | -В связи с возможной микробной контаминации провести замену спиртовых салфеток | ||
55 | Экставиа, лиофилизат для пригот р-ра для подкожного в/в 9,6 млн МЕ( фл)/комплекте с р-лем NaСl 0.54% | Б. Браун Мельсунген АГ, Германия | 02217A | 04и-67/11 от 03.02.11 | РЗН сообщает о приостановлении обращения на тер. РФ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. | -В связи с возможной микробной контаминации провести замену спиртовых салфеток | |
56 | Экставиа, лиофилизат для пригот р-ра для подкожного в/в 9,6 млн МЕ( фл)/комплекте с р-лем NaСl 0.54% | Б. Браун Мельсунген АГ, Германия | 02218A | 04и-67/11 от 03.02.11 | -В связи с возможной микробной контаминации провести замену спиртовых салфеток | ||
57 | Экставиа, лиофилизат для пригот р-ра для подкожного в/в 9,6 млн МЕ( фл)/комплекте с р-лем NaСl 0.54% | Б. Браун Мельсунген АГ, Германия | 02219A | 04и-67/11 от 03.02.11 | -В связи с возможной микробной контаминации провести замену спиртовых салфеток | ||
58 | Экставиа, лиофилизат для пригот р-ра для подкожного в/в 9,6 млн МЕ( фл)/комплекте с р-лем NaСl 0.54% | Б. Браун Мельсунген АГ, Германия | 02220A | 04и-67/11 от 03.02.11 | РЗН сообщает о приостановлении обращения на тер. РФ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган. | -В связи с возможной микробной контаминации провести замену спиртовых салфеток | |
59 | Экставиа, лиофилизат для пригот р-ра для подкожного в/в 9,6 млн МЕ( фл)/комплекте с р-лем NaСl 0.54% | Б. Браун Мельсунген АГ, Германия | 02221A | 04и-67/11 от 03.02.11 | -В связи с возможной микробной контаминации провести замену спиртовых салфеток | ||
60 | Экставиа, лиофилизат для пригот р-ра для подкожного в/в 9,6 млн МЕ( фл)/комплекте с р-лем NaСl 0.54% | Б. Браун Мельсунген АГ, Германия | 02222A | 04и-67/11 от 03.02.11 | -В связи с возможной микробной контаминации провести замену спиртовых салфеток | ||
61 | Экставиа, лиофилизат для пригот р-ра для подкожного в/в 9,6 млн МЕ( фл)/комплекте с р-лем NaСl 0.54% | Б. Браун Мельсунген АГ, Германия | 02223A | 04и-67/11 от 03.02.11 | -В связи с возможной микробной контаминации провести замену спиртовых салфеток |
Заместитель руководителя
Исп.
