ГОУ ВПО

«Владивостокский Государственный медицинский университет Минздравсоцразвития РФ»

Кафедра фармацевтической химии и фармакогнозии

Комплект учебно-методических материалов к

Учебно-методическому комплексу (фармакогнозия)

Методические указания

по подготовке к практическим занятиям

по фармакогнозии

специальности 060108 «Фармация»

ПРИЕМКА ЛРС И ЕГО ТОВАРОВЕДЧЕСКИЙ АНАЛИЗ.

ЗНАКОМСТВО С ПРАВИЛАМИ ПРИЕМКИ СЫРЬЯ В АПТЕКУ И НА СКЛАД (часть 2)

для студентов 3 курса фармацевтического факультета

5 семестр и 2 курса 3 семестр ВВ и ДО

Утверждены

на методическом совещании кафедры

от______________2011г.

Протокол №

Владивосток 2011 г.

Тема: ПРИЕМКА ЛРС И ЕГО ТОВАРОВЕДЧЕСКИЙ АНАЛИЗ. ЗНАКОМСТВО С ПРАВИЛАМИ ПРИЕМКИ СЫРЬЯ В АПТЕКУ И НА СКЛАД ( 2 часть)

2. Мотивация: В связи с возросшим ассортиментом медицинских и фармацевтических товаров сформировать профессиональные знания и умения по выбору и использованию необходимой нормативной документации и справочной литературы на медицинские и фармацевтические товары при проведении товароведческого анализа.

3. Цель обучения, воспитания и развития: Сформировать и закрепить у студентов профессиональные знания по основным понятиям и определениям классификаций медицинских и фармацевтических товаров, по структуре и основным разделам Государственных реестров, классификаторов и справочников.

4. Задачи обучения, воспитания и развития:

Научить работать с Государственными реестрами, классификаторами, составлять торговую классификацию для отдельных классов, подклассов, групп, подгрупп, и видов товаров медицинского назначения.

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

5. Этапы проведения практического занятия

№

п/п

Название этапа

Цель этапа

Время

1

2

3

4

I. Вводная часть занятия

5-10%

15 мин.

1.

Организация занятия

Мобилизовать внимание студентов на данное занятие

2.

Определение темы, мотивации, цели, задач занятия

Раскрыть практическую значимость занятия в системе подготовки провизора, сформировать мотив и, как следствие, активизировать познавательную деятельность студентов

II. Основная часть занятия

80-90%

150мин.

3.

Контроль исходных ЗУН

Проверка готовности студентов к занятию, выявление исходного уровня ЗУН, обеспечение единого исходного уровня, написание входного тестового контроля, опрос по контрольным вопросам

4.

Общие и индивидуальные задания на СДС в учебное время

Дифференцированное ориентирование студентов к предстоящей самостоятельной их деятельности – определение вариантов задач на изучаемый раздел

5.

Демонстрация методики

Показать ориентировочную основу действия (ООД) и унифицировать методику.

Решение задач по изучаемой теме

6.

Управляемая СДС в учебное время

Овладение необходимыми профессиональными У и Н, решение студентами задач по индивидуальным вариантам

7.

Итоговый контроль

Закрепление ЗУН, овладение алгоритмами, выявление индивидуальных и типичных ошибок и их корректировка, решение задач выходного контроля

III. Заключительная часть занятия

5-10%

15 мин.

9.

Подведение итогов занятия

Оценка деятельности студентов, определение достижения цели занятия

10.

Общие и индивидуальные задания на СДС во вне учебное время

Указание на самоподготовку студентов, ее содержание и характер

6. Ориентировочная основа действия (ООД) для проведения самостоятельной деятельности студентов (СДС) или курсантов (СДК) в учебное время.

Продолжительность занятия: 4 часа (180 мин.).

Учебная цель:

1)  изучить структуру фармакопейной статьи на ЛРС;

2)  научиться проводить приемку ЛРС в условиях аптеки и склада;

3)  научиться выделять среднюю пробу;

4)  научиться проводить анализ первой аналитической пробы;

5)  научиться определять числовые показатели качества сырья;

6)  научиться проводить отбор проб фасованной продукции;

7)  научиться проводить определение подлинности, измельченности, содержание примесей, степени зараженности ЛРС амбарными вредителями.

САМОПОДГОТОВКА.

Изучите рекомендуемую литературу и ответьте на вопросы:

1.  Из каких операций состоит приемка сырья?

2.  Что называется партией лекарственного сырья?

3.  Что называется единицей продукции?

4.  Как проводят выборку единиц продукции?

5.  От чего зависит объем выборки? Как он рассчитывается?

6.  Как поступают с поврежденными единицами продукции в процессе
приемки ЛРС?

7.  Как следует поступить, если в партии окажется неоднородное сырье?

8.  При каких условиях сырье бракуется без анализа?

9.  Что такое точечная проба? Как производится отбор точечных проб?

10. Что такое объединенная проба?

11. Что такое средняя проба?

12. Расскажите о технике выделения средней пробы (метод квартования).

13. Как поступают со средней пробой?

14. Что такое аналитические пробы? Сколько выделяют таких проб?

15. Как установить массу средней и аналитических проб?

16. Для чего предназначена аналитическая проба № 1?

17. Как проводится анализ зараженности сырья амбарными вредителями?

18. Как проводится определение измельченности сырья?

19. Что называется влажностью? Каким методом определяют влажность ЛРС?

20. Что называется золой? Какие вещества входят в состав общей золы
и золы, нерастворимой в кислоте хлористоводородной?

21. Что называется примесями? Какие бывают примеси?

22. В каких случаях ЛРС бракуется без анализа?

23. Для чего предназначена аналитическая проба № 2?

24. Для чего предназначена аналитическая проба № 3?

25. Всегда ли собранное сырье соответствует требованиям НД?

26. Назовите причины, по которым лекарственное сырье может не со­
ответствовать требованиям НД?

27. Как поступают, если образец сырья не соответствует описанию в НД?

28. Как надо поступить с партией корней алтея, если в процессе внеш­него осмотра установлена неоднородность сырья, наличие плесени и гнили?

29. Как надо поступить с партией травы череды, если в процессе внешнего
осмотра установлена засоренность посторонними растениями в количествах, явно превышающих допустимые пределы примеси, и т. д.?

30. Как надо поступить с партией плодов малины при обнаружении
в сырье затхлого, устойчивого постороннего запаха, не исчезающе­го при проветривании?

31. Как надо поступить с партией травы пустырника, в которой при
внешнем осмотре обнаружены ядовитые растения?

32. Как надо поступить с партией плодов черной смородины, если
в ходе товароведческого анализа установлена I степень зараженнос­ти сырья амбарными вредителями?

33. Как надо поступить с партией плодов софоры японской, если в ходе товароведческого анализа установлена II степень зараженности сы­рья амбарными вредителями?

34. Как надо поступить с партией плодов расторопши, если в ходе това­роведческого анализа установлена III степень зараженности сырья амбарными вредителями?

35. На каком этапе товароведческого анализа проводят радиационный контроль ЛРС?

36. Что называют экстрактивными веществами? Как устанавливают вид экстрагента для извлечения экстрактивных ве­ществ?

Работа на занятии.

Выполнение задания по приемке ЛРС.

Каждый студент получает объединенную пробу ЛРС:

1)  Выделяет из объединенной пробы среднюю пробу

2)  Определяет и отбирает аналитические пробы

3)  Проводит анализ первой аналитической пробы

(Определяет подлинность ЛРС; измельченность и содержание примесей)

Для выполнения этих задач необходимо заполнить таблицы для исследуемого образца ЛРС:

Задание № 1.

Лекарственное растительное сырье (лат. и русское название)

Производящее растение, семейство

(лат. и русское название)

Ареал, место обитания

Срок заготовки

Задание № 2.

А) Заполните таблицу.

Масса средней пробы, г

Масса пробы для проведения радиационного контроля, г

Масса пробы для определения мик­робиологической чистоты, г

Масса пробы для определения степени зараженности амбар­ными вредителями, г

Б) Выделите методом квартования среднюю пробу образца.

Задание № 3.

А) Заполните таблицу.

Масса аналитической пробы (г) для определения

Аналитическая проба № 1

Аналитическая проба № 2

Аналитическая проба № 3

подлинности, измельченности и содержания примесей

влажности

содержания золы и действующих веществ

Б) Выделите методом квартования аналитическую пробу №1.

Задание № 4

Проведите анализ сырья по разделу «Микроскопия»:

1)  Приготовьте микропрепарат с поверхности, зарисуйте анатомическое строение, обозначив диагностические признаки.

2)  Заполните таблицу расположения диагностических признаков по тканям:

Диагностический признак

Эпидермис

Устьичный комплекс

Трихомы

Мезофилл

Включения оксалата кальция

Задание № 5

Проведите анализ сырья по разделу «Числовые показатели» (ГФ ХI, ст. № … ).

Определите содержание в образце сырья примесей.

Данные, полученные при анализе, внесите в таблицу:

Наименование показателя

Допускается по ГФ ХI, ст. №

Найдено при анализе

Задание №6.

Проанализируйте разделы «Упаковка» и «Срок годности» по ГФ ХI, ст. № .

Запишите, во что упаковывают ЛРС, срок годности.

Вид упаковочной тары

Предельно допустимая масса нетто, кг

Запишите морфологическую группу сырья.

Сделайте заключение о соответствии анализируемого сырья требованиям НД.

Список литературы

Основная

1.  ГФ Х1, т.1, стр.267-286. (изучить тщательно, принести на практическое занятие).

2.  Лекарственное растительное сырье. Фармакогнозия. Учебное пособие. , . – СПб.: СпецЛит, 2004.

3.  Общая фармакопейная статья «Правила приемки лекарственного растительного сырья и методы отбора проб». NВ! Срок действия ОФС - с 16.06.2003 г. до 16.06.2008 г.

4.  Общая методическая статья ГФ XI «Правила приемки лекарственного растительного сырья и методы отбора проб для анализа» (т. 1, С. с 16.06.2003 г. утратила силу.

Дополнительная

1.  Лекарственное растительное сырье. Ред. . Издательство стандартов, 1980.

2.  Фармакогнозия, 2002.

3.  Лекции.