Партнерка на США и Канаду по недвижимости, выплаты в крипто

30% recurring commission
Выплаты в USDT
Вывод каждую неделю
Комиссия до 5 лет за каждого referral

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ

ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

Федеральное БЮДЖЕТНОЕ учреждение

здравоохранения «Центр гигиены и Эпидемиологии

в РЕСПУБЛИКЕ САХА (ЯКУТИЯ)»

УТВЕРЖДАЮ:

Руководитель ИЛЦ

_____________

«_____»_________________2012г.

Система менеджмента качества

ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА

ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ

ОТБОР И ТРАНСПОРТИРОВКА

БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА

В ПАРАЗИТОЛОГИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ

ДПП 03.14

РАЗРАБОТЧИК: Паразитологическая лаборатория

Якутск

Предисловие

1. РАЗРАБОТАНА и ВНЕСЕНА Паразитологической лабораторией ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Саха (Якутия)».

2. ОТВЕТСТВЕННЫЙ РАЗРАБОТЧИК: Начальник паразитологической лаборатории -

врач-паразитолог –

3. ПРОВЕРЕНА Начальник ОАМиС

4. ПРИНЯТА и ВВЕДЕНА В ДЕЙСТВИЕ со дня утверждения Руководителем ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Саха (Якутия)».

5. ВВЕДЕНА впервые.

6. ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА СООТВЕТСТВУЕТ требованиям ГОСТ Р ИСО 17025, ГОСТ Р ИСО 9001.

7. Разработка, утверждение, издание (тиражирование), обновление (изменение или пересмотр) и отмена настоящей процедуры производится в паразитологической лабораторией ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Саха (Якутия)».

Содержание

1. Область применения …………………………………………………………………………5

2. Общие положения………………………… ………………….…………………………5

3. Общие требования к отбору проб биологического материала для паразитологических исследований…………….…………………………………………………………………...5-6

4. Общие требования к доставке проб биоматериалов в паразитологическую лабораторию……………………………………………………………………………….6

5. Пробы различных видов биоматериала. Посуда, используемая для доставки проб

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

в лабораторию………………………………………………………………………………....6

6. Пробы биоматериала для определения наличия гельминтов и простейших………………7

7. Правила сбора пробы клинического материала и доставки его в лабораторию………..7-8

8. Порядок приёма, регистрации, учёта биоматериала в лаборатории…………...…………..9

9. Обработка результатов паразитологических исследований………………………………..9

10. Хранение, актуализация и обеспечение ДПП……………………………………………....9

11. Приложение 1……………………………………………………………………...…..…….10

Нормативные ссылки:

1. ГОСТ Р ИСО Система менеджмента качества. Требования.

2. ГОСТ Р ИСО/МЭК Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

3. Руководство по качеству аккредитованного Испытательного Лабораторного Центра ФБУЗ «ЦГиЭ в РС (Я)».

4. Система менеджмента качества. Стандарт организации «Управление документацией» СТО 02.06.01-2012.

5. МУ 4.2.2039-05 Техника сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории.

1. Область применения

1.1. В настоящем документе изложены правила сбора и транспортирования биологических материалов (кровь, фекалии, фрагменты гельминтов, соскоб, мокрота) в паразитологические лаборатории в целях повышения качества результатов лабораторных исследований и организации противоэпидемических и профилактических мероприятий.

1.2. ДПП применима для всех лабораторий ФБУЗ «Центра гигиены и эпидемиологии в Республике Саха (Якутия)», осуществляющих паразитологические исследования, составляющих часть контроля продукции, заявленной в Области аккредитации.

2. Общие положения

2.1. Получение достоверных данных о выявлении источников заражения необходимо для своевременной и эффективной организации противоэпидемических и профилактических мероприятий, оценки уровня пораженности населения при проведении эпидемиологического надзора.

2.2. Разработанная техника сбора и транспортирования биологических материалов в паразитологические лаборатории позволит снизить уровень преаналитической ошибки и повысить качество работы лабораторий по объективизации результатов.

2.3. ДПП определяет правила предохранения медицинского персонала и пациентов от инфицирования при сборе и доставке в лаборатории проб биоматериалов, которые могут быть обсеменены паразитами.

2.4. ДПП может применяться при проведении эпидемиологического надзора за антипаразитарной резистентностью выделенных и идентифицированных в лаборатории возбудителей инфекции, оптимизации применения антипаразитарных препаратов и мероприятий в области профилактики, контроля и сдерживания резистентности на локальном, региональном и национальном уровнях.

3. Общие требования к отбору проб биологического материала

для паразитологического исследования

3.1. Для предохранения от инфицирования медицинского персонала и пациентов при сборе проб биоматериалов и доставке его в лабораторию необходимо:

- не загрязнять наружную поверхность посуды при сборе и доставке проб;

- не загрязнять сопроводительные документы (направления);

- свести к минимуму непосредственный контакт пробы биоматериала с руками медицинского работника, собирающего и доставляющего его в лабораторию;

- использовать стерильные одноразовые или разрешенные к применению для этих целей в установленном порядке контейнеры (емкости) для сбора, хранения и доставки проб;

- транспортировать пробы в переносках или укладках с раздельными гнездами;

- соблюдать асептические условия для предотвращения инфицирования пациента в процессе выполнения инвазивных мероприятий;

- собирать пробы в стерильную одноразовую или стеклянную посуду (не загрязненную биоматериалом, не испорченную трещинами, отколотыми краями и другими дефектами).

3.2. Пробы биоматериала необходимо собирать следующим образом:

- до начала антипаразитарной терапии, при отсутствии такой возможности - непосредственно перед повторным введением (приемом) препаратов;

- в количестве (вес, объем), необходимом для выполнения анализа, т. к. недостаточное для исследования количество биоматериала приводит к получению ложных результатов.

3.3. При сборе пробы следят за тем, чтобы в лаборатории при вскрытии емкости с биоматериалом не образовывался аэрозоль: пробы крови аккуратно без образования пены переносят из шприца в сухую посуду.

3.4. В направлении на исследование указывают: фамилию, имя, отчество больного; год рождения; отделение, в котором он находится; номер истории болезни (амбулаторной карты); диагноз; материал, посылаемый на исследование, и задачи исследования; дату и время взятия материала (часы); антипаразитарные препараты, если проба сдается на фоне антипаразитарной терапии; фамилию, имя, отчество лечащего врача (консультанта), направляющего пробу на исследование. При направлении биоматериалов, полученных при вскрытии, указывают также отделение, в котором умер больной.

3.5. Перед сбором пробы, особенно при применении инвазивных методов, учитывается вероятность риска для пациента и пользы, а также значимость именно данного вида биоматериала для целей объективизации клинического диагноза и оценки проводимых или планируемых лечебных мероприятий.

4. Общие требования к доставке проб биоматериала в паразитологическую лабораторию

4.1. Все собранные пробы отправляют в паразитологическую лабораторию немедленно после получения, за исключением случаев использования емкостей с транспортировочными средами, разрешенными к применению для этих целей в Российской Федерации в установленном порядке.

Это необходимо для:

- сохранения жизнеспособности гельминтов и возможности выделения гельминтов, требующих особых условий культивирования;

- объективизации клинического диагноза паразитарного заболевания и оценки результатов терапии.

4.3. Допускается использование альтернативных методов для увеличения сроков доставки биоматериала (фекалий) в лабораторию при использовании консервантов (формалин).

Пробы хранят в холодильнике при температуре 2 - 8°С до 3 недель в емкостях с соответствующими консервантом, подготовленным в лаборатории.

5. Пробы различных видов биоматериала.

Посуда, используемая для доставки проб в лабораторию.

№	Источник и вид клинического материала	Изделия, используемые для доставки пробы
1.	Кровь на наличие антиген гельминтов	Одноразовые щприцы-пробирки (вакутайнеры), стерильные одноразовые пробирки с завинчивающейся пробкой, стерильные стеклянные пробирки, плотно закрытые стерильной резиновой пробкой. Доставляется в лабораторию в специальной транспортировочной ёмкости (контейнере), разрешённой к применению для этих целей в Российской Федерации в установленном порядке.
2.	Фекалии на наличие гельминтов, простейших	Специальные стерильные одноразовые контейнеры с завинчивающейся крышкой и лопаточкой для сбора материала.
3.	Соскоб с перианальной области	По методу Грэхем: чистые предметные стёкла с наклеиной полоской липкой ленты длиной 8-10 см. По методу Робиновича: обезжиренные стеклянные глазные палочки с широкими лопаточками с клеевым слоем. Доставка в лабораторию осуществляется в специальной транспортировочной ёмкости контейнере.
4.	Фрагменты гельминтов	Чистая, стеклянная посуда.

6. Пробы биоматериала для определения наличия гельминтов и простейших

6.1. Общие положения.

Пробы биоматериала для проведения паразитологических исследований направляют в лабораторию:

- при наличии клинических показаний (аллергические проявления, инфекционно-воспалительное заболевание неясной этиологии), подтвержденных в ряде случаев высокой эозинофилией в общем анализе крови;

- при обследовании декретированных контингентов (работники общепита, детских образовательных учреждений, плавательных бассейнов и др.);

- при плановом обследовании населения.

Для лабораторного подтверждения (постановки) диагнозов "гельминтоз", "протозооз" служат различные виды проб биологического материала, получаемые от обследуемого из желудочно-кишечного тракта, крови.

Необходима дифференциальная диагностика паразитарных инфекций и патологических процессов другой этиологии из-за частого отсутствия у больного специфической симптоматики, широкого распространения паразитов по организму, особенно у иммунокомпрометированных больных, тяжести течения заболевания и вероятностью летального исхода при отсутствии четкой диагностики.

Указанное требует от медицинских работников знания и владения правилами и техникой получения пробы (подготовка обследуемого; время отбора и доставки пробы в лабораторию; емкости, используемые для сбора и транспортирования пробы; использование консервантов и маркировка проб биоматериалов).

6.2. Биологический материал и встречающиеся в нем гельминты и простейшие - возбудители воспалительных процессов в различных органах и тканях организма.

Система, орган, проба	Определяемые возбудители
Фекалии	Ancylostoma spp; Ascaris lumbricoides; Clonorchis sinensis; Dicrocoelium lanceatum; Enterobios vermicularis; Fasciola hepatica; Metagonimus jokogawai; Nanophyetus shikhobalowi; Necator americanus; Opisthorchis felineus; Paragonimus spp - можно обнаружить Shistostoma mansoni a. spp; Strongyloides stercoralis, fuellebomi; Tominx aerophilus; Trichostrongylidae spp; Balantidium сoli; Cryptosporidium parvum; Entamoeba coli, hartmanni, histolytica; Isospora spp; Lamblia intestinalis.
Перианальная область	Enterobios vermicularis.
Фрагменты гельминтов	Dicrocoelium lanceatum; Enterobios vermicularis; Ascaris lumbricoides.
Кровь	Opistorchis felineus; Trichinella sp; Toxocara sp; Echinococcus granulosus; Ascaris lumbricoides; Lamblia intestinalis; Toxoplasma sp; Chlamydia trachomatis; Chlamydia рneumaticum; Candida; Helicobacter pylori.
Мокрота откашливаемая	Paragonismus sp; Stronguloides stercoralis; Cryptosporidium parvum; Pneumocystis carinii; Ascaris lumbricoides; Tominx aerophylus; Ancylostoma sp; Necator sp.

7. Правила сбора пробы клинического материала и доставки его в лабораторию

Фекалии

7.1. В подготовку обследуемого включают устранение имеющихся запоров с использованием солевых или растительных слабительных.

7.2. Перед сбором пробы не следует использовать антидиарейные препараты, минеральное масло, висмут, барий, активированный уголь, т. к. эти вещества влияют на процесс идентификации паразитов.

7.3. Посуду для сбора фекалий на определение наличия гельминтов и простейших получают в лаборатории. Для сбора фекалий применяют одноразовые стерильные пластиковые контейнеры с завинчивающейся крышкой и ложечкой.

7.4. Для исследования в контейнер с консервантом собирают три разные порции фекалий с интервалом 1-2 дня. При сборе фекалий избегают контаминации пробы мочой и/или водой.

7.5. Пробы доставляют в лабораторию в бумажных пакетах в установленные лабораторией дни приёма.

7.6. Собранный материал хранят в контейнере с консервантом при температуре 4-8 °С до трёх недель.

Перианальная область

7.7. В подготовку обследуемого включают Инструктаж (если обследуют ребенка то инструктируют родителей) по правилам сбора материала и доставке его в лабораторию, предупреждение о необходимости сбора проб рано утром, когда пациент только проснулся, до дефекации и душа (обследуемому не следует подмываться или принимать душ и вечером накануне отбора пробы - соскоба с перианальных складок), т. к. паразиты откладывают яйца на коже в течение ночи.

7.8. Посуду накануне получают в лаборатории (при массовых обследованиях населения):

- чистые предметные стекла с липкой лентой (детские учреждения);

- обезжиренные стеклянные глазные палочки с широкими лопаточками с клеевым слоем (взрослые люди).

7.9. Утром собирают соскоб с перианальных складок вокруг ануса методом "отпечатка" с помощью липкой ленты. В последнем случае перед взятием соскоба отклеивают полоски липкой ленты от предметного стекла; держа полоску за концы, плотно прижимают всей липкой поверхностью к анусу и перианальным складкам, не касаясь пальцами перианальной области. Отклеивают полоску от кожи перианальной области и переносят на предметное стекло липким слоем вниз, приклеивают к стеклу равномерно для избежания образования пузырьков воздуха, мешающих микроскопии. Концы ленты, выходящие за края стекла, отрезают.

7.10. После сбора пробы предметные стекла, стеклянные глазные палочки маркируют и передают в лабораторию.

Фрагменты гельминтов

7.11. Обнаруженные гельминты доставить в паразитологическую лабораторию в чистой стеклянной баночке не позднее 1-2 ч.

Кровь

7.11. Кровь собранную у пациента натощак при венопункции, помещают в стерильную пробирку по 5-7 мл (стеклянные, закрывающиеся резиновой пробкой, или одноразовые с плотно закрывающейся пробкой) для определения антител к антигенам гельминтов. Емкости с пробами маркируют и направляют в лабораторию.

Мокрота откашливаемая

7.12. Пробу собирают после объяснения пациенту необходимости почистить зубы, прополоскать рот теплой кипяченой водой и не собирать слюну. В пробу включают любые кровянистые прожилки, включения, слизь.

7.14. Доставляют пробу в лабораторию в чистом одноразовом контейнере с завинчивающейся крышкой или в соответствующим образом смонтированной чистой стеклянной емкости.

8. Порядок приёма, регистрации, учёта биоматериала в лаборатории

8.1. Приём биологического материала проводится в «заразной» зоне лаборатории в комнате приёма проб через передаточное окно в установленные администрацией учреждения дни приёма (понедельник, вторник).

8.2. Доставленные на исследования пробы регистрируется в соответствующих журналах в зависимости от вида биологического материала:

- фекалии, соскоб с перианальной области, фрагменты гельминтов

«Журнал регистрации микробиологических и паразитологических исследований», форма № 000/у, утверждёна приказом Минздрава СССР № 000 от 04.10.80 г., приложение 1, форма №1;

- кровь

«Журнал регистрации серологических исследований на паразитарные заболевания», приложение 1, форма №2;

- толстые маски, тонкие мазки на предметном стекле

«Журнал регистрации исследований на малярию», приложение 1, форма №3.

8.3. При плановом и внеплановом обследовании населения (детей детских дошкольных, школьных учреждений, взрослых) поступившие пробы соскоба регистрируются в рабочем журнале «Рабочий журнал регистрации обследованных на энтеробиоз», приложение 1, форма №4.

9. Обработка результатов паразитологического исследования

9.1. После проведения лабораторного исследования клиенту выдаётся результат на утверждённых, соответствующих бланках.

9.2. Данные результатов исследования фекалий на наличие гельминтов и простейших оформляются бланком, приложение 2, форма №5.

9.3. Данные результатов исследования при взятии соскоба у детей и взрослых оформляются бланком, приложение 2, форма №6.

9.4. Данные результатов исследований гельминтов и их фрагментов оформляются бланком, приложение 2, форма №7.

9.5. Данные результатов исследования крови методом иммуноферментного анализа на наличие гельминтов и простейших оформляются бланком, приложение 2, форма №8.

9.6. Данные результатов исследования крови на плазмодий малярии оформляются актом установленного образца, на фирменном бланке учреждения, приложение 2, форма №9.

9.7. Ведётся электронная запись проведённых результатов исследований. Назначено ответственное лицо за ведение, учёт, хранение записей электронных документов.

9.8. Все журналы пронумерованны, прошнурованы, датированы, утверждены подписью руководителя лаборатории.

9.9. Подлинники всех документов подписываются синими чернилами.

10. Хранение, актуализация и обеспечение ДПП

10.1 Хранение, актуализация и обеспечение ДПП проводится в соответствии с СТО 02.06.01-2012.

Приложение 1

Форма №1

Код формы по ОКУД ____________________

Код учреждения по ОКПО _________________

Министерство здравоохранения Медицинская документация

СССР Форма N 252/у

____________________________ Утверждена Минздравом СССР

наименование учреждения .10.80 г. N 1030

Лаборатория __________________

ЖУРНАЛ

регистрации микробиологических и паразитологических исследований

__________________________________________________________________

(вписать название анализов)

Начат \"...\" _______________г. Окончен \"...\" _______________г.

Журнал предназначен для регистрации микробиологических и паразитологических исследований.

При большом объеме работы можно вести журналы по видам исследований (на энтеробактерии,

коринебактерии, кокки и т. д.).

Основанием для приема материала на исследование служат бланки-направления.

Очередной регистрационный номер присваивается каждому поступившему материалу, и под этим номером

проводят исследование до завершения. Все записи в рабочем журнале и на бланках ведут под этим

номером, не допуская расхождения номеров.

Методы сбора материала и лабораторные

исследования проводятся в соответствии

со следующей нормативно-технической

документацией (НТД перечислить):

1. ___________________________________

2. ___________________________________

3. ___________________________________

4. ___________________________________

5. ___________________________________

6. ___________________________________

7. ___________________________________

8. ___________________________________

9. ___________________________________

10. ___________________________________

формат А1

ф. N 252/у

| | | | | Дата, время | |В | | |

| | | Реги - | Учрежде - |---| |о | | Место работы, |

| | | | | |раторию| |с | | |

| | | | | | | |т | | |

|----+---+-------++------+-------++--++|

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |8 | 9 | 10 |

|----+---+-------++------+-------++--++|

и т. д. до конца страницы

разворот ф. N 252/у

+--+

|-------++--++-------++-------+------+--+

| 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 |

Журнал регистрации серологических исследований на паразитарные заболевания

(МУК 3.2.1173-02)

Форма №2

№

Фамилия, имя, отчество,

место жительства,

место работы

Возраст

Цель исследования

Дата

Консультативно-диагностическая

цель

Профилактическая

По эпид. показаниям

Приема

материала

Проведения анализа

Проведены исследования с антигенами

Результаты исследования (при положительных результатах с указанием титра а/т)

описторхоз

трихинеллез

токсокароз

эхинококкоз

аскаридоз

лямблиоз

токсоплазмоз

хламидиоз

кандидоз

аспергиллёз

хеликобактер

описторхоз

трихинеллез

токсокароз

эхинококкоз

аскаридоз

лямблиоз

токсоплазмоз

хламидиоз

кандидоз

аспергиллёз

хеликобактер

Журнал регистрации исследований на малярию (МУК 3.2.987-00)

Форма №3

№

п. п.

Ф. И. О.

обследуемого

Возраст

Домашний адрес

Учреждение (отделение больницы) направившее препараты крови на подтверждение

Сведения оприбвынии в эндемичной по малярии местности

Сведения о препаратах крови поступивших из ЛПУ

Дата

количество (тонких мазков; толстых капель)

результат исследования в лаборатории ЛПУ

Поступления препаратов

Исследования

Ход исследования	Результат исследования	Дата выдачи результата	Подпись врача-лаборанта
Подготовка микропрепаратов	Микроскопия готовых препаратов	*(с указанием:* *вида возбудителя,* *возрастных стадий, наличия половых форм,* *уровня паразитемии)*
Тонких мазков	Толстых капель	Окраска, фиксация
11	12	13	14	15	16	17

Рабочий журнал регистрации обследованных на энтеробиоз

Форма №4

Дата/№	Фамилия Имя Отчество	Возраст, группа	Результат

Документированная процедура подразделения