ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПРЕПАРАТА ТРОМБОВАЗИМ®
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР 002244/07
Торговое название: Тромбовазим®
Лекарственная форма: таблетки 200 ЕД.
Состав: 1 таблетка содержит:
Активного вещества: Тромбовазима® 0,210 г
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид.
Описание: плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской, белого с желтоватым оттенком цвета с элементами мраморности
Фармакотерапевтическая группа: фибринолитическое средство
КОД АТХ В01AD
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика: Тромбовазим® увеличивает фибринолитическую активность крови, оказывая прямое фибринолитическое действие. Препарат обладает тромболитическим действием, механизм которого связан с прямой деструкцией нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Тромбовазим® не снижает уровень фибриногена, тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения. Уменьшает интенсивность реперфузионных повреждений, поскольку обладает противовоспалительным и цитопротективным эффектом. Тромбовазим® не гидролизует нативные белки тканей, не обладает токсическим или местнораздражающим действием. Благодаря иммобилизации на химически инертном носителе, Тромбовазим® обладает низкой иммуногенностью и не проявляет токсических свойств в дозах значительно превышающих терапевтические.
Фармакокинетика: Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16-18%. Максимальный эффект наступает через 6 часов. Общий клиренс Тромбовазима® составляет 1,2 мл/мин., константа скорости элиминации при однократном приеме (KEL) Тромбовазима® – 0,057 мин-1. Период полувыведения (T1/2) препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается. Не обладает кумулятивным действием при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема. Основной путь выведения препарата – через почки (80%) в активном виде с сохранением специфической активности, определяемой по гидролизу хромогенных белковых субстратов. При нарушении функции почек возможно увеличение T1/2 Тромбовазима®. Частично метаболизируется и выводится через печень (20%).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
В комплексной терапии хронической венозной недостаточности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к препарату;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли кальция, магния и лития, а также с антибиотиками тетрациклинового ряда.
С осторожностью:
- поливалентная аллергия;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- угроза кровотечения из вен пищевода;
- уролитиаз;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат применяют по рекомендации врача. Внутрь, за 30-40 минут до еды, по 4-8 таблеток, разделенных на два приема (утром и вечером). Максимальная суточная доза – 10 таблеток. Курс лечения – 20 дней. Повторные курсы – после консультации с врачом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможны аллергические реакции, в редких случаях диспепсические явления (тошнота, рвота).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: снижение артериального давления, гиперкинезы.
Лечение: симптоматическое. Гиперкинезы устраняются приемом седативных средств.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливают антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения. Препарат не совместим с лекарственными средствами, содержащими соли кальция, магния и лития, а также с антибиотиками тетрациклинового ряда.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 200 ЕД. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой с нанесенным термолаком. По 5, 7, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
Предприятие-производитель и организация, принимающая претензии
центр фармакологии и биотехнологии»
Россия, Новосибирская обл.,
тел./(3
