Памятка гражданину/организации по прохождению процедуры аккредитации

ПАМЯТКА ГРАЖДАНИНУ/ОРГАНИЗАЦИИ по прохождению процедуры аккредитации

Гражданин, организация должны соответствовать требованиям аккредитации, выполнение которых обязательно для получения свидетельства об аккредитации в качестве эксперта/экспертной организации согласно пункта 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.01.2001г. № 000 "Об утверждении правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю".

Организация  должна отвечать следующим требованиям аккредитации:

·  иметь в наличии находящиеся в собственности или на ином законном основании помещения, сооружения, приборы, иное оборудование и оснащение, необходимые для выполнения работ по проведению мероприятий по контролю и отвечающие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации;

·  иметь в штате не менее 5 специалистов, имеющих среднее профессиональное и (или) высшее профессиональное образование, а также стаж работы по заявленным видам деятельности  не менее 5 лет;

·  иметь копии нормативных правовых актов, нормативных, технических и методических документов, регламентирующих вопросы организации и проведения мероприятий по контролю в соответствующей сфере государственного контроля (надзора);

·  не состоять в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых будут проводиться проверки, и не являться аффилированным лицом проверяемых лиц.

Граждане должны отвечать следующим требованиям аккредитации:

·  иметь среднее профессиональное и (или) высшее профессиональное образование, а также стаж работы по заявленным видам деятельности не менее 5 лет;

·  иметь копии нормативных правовых актов, нормативных, технических и методических документов, регламентирующих вопросы организации и проведения мероприятий по контролю в соответствующей сфере государственного контроля (надзора);

·  не состоять в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых будут проводиться проверки, и не являться аффилированным лицом проверяемых лиц.

Предоставление свидетельства об аккредитации

В соответствии с пунктом 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.01.2001г. № 000 "Об утверждении правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю" для получения свидетельства об аккредитации гражданин/организация направляет или представляет в соответствующий аккредитующий орган документы:

Перечень документов, прилагаемых к заявлению граждан о предоставлении свидетельства об аккредитации в качестве экспертов,
привлекаемых к проведению мероприятий по контролю в сфере медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

1.  Заявление о предоставлении свидетельства об аккредитации по установленной форме. 

2.  Копии документов, подтверждающих соответствие уровня профессионального образования и стажа работы следующим требованиям: наличие среднего профессионального и (или) высшего профессионального образования, а также стажа работы по заявленным видам деятельности не менее 5 лет (копии трудовой книжки, трудовых договоров, договоров о выполнении гражданином работ (услуг) по заявленным видам деятельности за последние 3 года, документов об образовании).  

Перечень документов, прилагаемых к заявлению организаций (юридических лиц) о предоставлении свидетельства об аккредитации
в качестве экспертных организаций, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю в сфере медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

1.  Заявление о предоставлении свидетельства об аккредитации по установленной форме.

2.  Копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке).

3.  Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц.

4.  Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя помещений, сооружений, приборов, иного оборудования и оснащения, находящихся у него в собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ по проведению мероприятий по контролю.

5.  Копии документов (штатного расписания, приказов о приеме на работу, трудовых книжек, документов об образовании), подтверждающих наличие в штате заявителя специалистов, уровень профессионального образования и стаж работы которых отвечают установленным требованиям: среднее или высшее профессиональное образование, стаж работы по заявленным видам деятельности не менее 5 лет.

6.  Перечень документов, регламентирующих вопросы организации и проведения мероприятий по контролю в соответствующей сфере государственного контроля (надзора).

7.  Доверенность на лицо, представляющее документы на аккредитацию (должна иметь образец подписи лица, получившего доверенность).

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.
Документы, отправленные почтой, должны быть заверены нотариально.

Документы, представленные для получения свидетельства об аккредитации, принимаются согласно описи, копию которой с указанием даты их приема аккредитующий орган направляет (вручает) гражданину/организации.

Орган по аккредитации в течении 3 рабочих дней со дня получения документов направляет (вручает) заявителю уведомление о приеме к рассмотрению документов или о необходимости устранения заявителем допущенных нарушений в оформлении заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации и (или) представления недостающих документов.

Орган по аккредитации принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении свидетельства об аккредитации в срок, не превышающий:

тридцати рабочих дней – для организации,

десяти рабочих дней – для гражданина

Срок исчисляется  со дня поступления надлежаще оформленного заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации и всех необходимых прилагаемых к нему документов.

Указанное решение оформляется  приказом руководителя (заместителя руководителя) органа по аккредитации.

Орган по аккредитации вправе организовать и провести при необходимости выездную проверку заявителя – организации, предметом которой является оценка возможности выполнения заявителем требований к аккредитации.

Свидетельство об аккредитации вручается (направляется) в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения об аккредитации при наличии:

1.  Доверенности на право получения свидетельства об аккредитации.

2.  Паспорта.

В предоставлении свидетельства об аккредитации может быть отказано в случае несоответствия заявителя требованиям аккредитации, наличия неполных или недостоверных сведений в представленных документах. Уведомление об отказе в предоставлении свидетельства об аккредитации в течение 3 рабочих дней со дня принятия указанного решения направляется (вручается) гражданину, организации с мотивированным обоснованием.

Свидетельство об аккредитации выдается на 5 лет. Срок действия свидетельства об аккредитации может быть сокращен по заявлению заявителя.

Орган по аккредитации в течение срока действия свидетельства об аккредитации вправе провести проверку выполнения экспертной организацией требований по аккредитации в порядке, установленном Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

В случае выявления при проведении проверки эксперта, экспертной организации нарушений требований к аккредитации действие свидетельства об аккредитации приостанавливается выдавшим его органом по аккредитации до момента устранения указанных нарушений.

 Действие свидетельства об аккредитации возобновляется органом по аккредитации после устранения экспертом, экспертной организацией нарушений требований к аккредитации.

Решение о приостановлении, возобновлении действия свидетельства об аккредитации принимается органом по аккредитации не позднее 10 рабочих дней со дня получения документов, подтверждающих соответственно нарушение экспертом, экспертной организацией требований к аккредитации или устранение этих нарушений.

Копия указанного решения в течение 3 рабочих дней вручается (направляется) органом по аккредитации эксперту, экспертной организации, действие свидетельства об аккредитации которых было приостановлено или возобновлено.

Переоформление свидетельства об аккредитации

В соответствии с пунктом 20 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.01.2001г. № 000 "Об утверждении правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю" эксперт/экспертная организация обязаны подать заявление о переоформлении свидетельства об аккредитации, в случае:

·  реорганизации экспертной организации в форме преобразования;

·  изменения наименования юридического лица или места его нахождения либо изменения фамилии, имени и отчества эксперта или места его жительства;

·  реорганизации экспертной организации в форме слияния, разделения или выделения аккредитуется реорганизованное юридическое лицо (его правопреемник), принявшее решение продолжить работу в качестве экспертной организации.

Изменение почтового индекса считается изменением адреса.

В заявлении указываются новые сведения об эксперте, экспертной организации (ее правопреемнике), реквизиты документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в документ, удостоверяющий личность, - для эксперта либо в Единый государственный реестр юридических лиц – для экспертной организации. Заявление о переоформлении свидетельства об аккредитации подается экспертом, экспертной организацией в аккредитующий орган не позднее чем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений об эксперте, экспертной организации в документ удостоверяющий личность эксперта, либо в Единый государственный реестр юридических лиц.

К заявлению о переоформлении свидетельства об аккредитации прилагаются копии документов, подтверждающих факт внесения соответствующих изменений.

Переоформление свидетельства об аккредитации осуществляется в течение десяти дней со дня получения органом по аккредитации соответствующего заявления.

В переоформлении свидетельства об аккредитации может быть отказано в случае представления экспертом, экспертной организацией неполных или недостоверных сведений. Уведомление об отказе в переоформлении свидетельства об аккредитации направляется (вручается) эксперту, экспертной организации письменной форме с указанием причин отказа.

Документы, представленные для получения свидетельства об аккредитации, принимаются согласно описи, копию которой с указанием даты их приема орган по аккредитации направляет (вручает) эксперту/экспертной организации.

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.
Документы, отправленные почтой, должны быть заверены нотариально.

Продление срока действия свидетельства об аккредитации

В соответствии с пунктом 18 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.01.2001г. № 000 "Об утверждении правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю" срок действия свидетельства об аккредитации может быть продлен по заявлению эксперта, экспертной организации.

Заявление о продлении свидетельства об аккредитации подается в аккредитующий орган не позднее тридцати рабочих дней до истечения срока действия свидетельства об аккредитации.

Продление срока действия свидетельства об аккредитации осуществляется по результатам рассмотрения заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации и имеющихся в распоряжении органа по аккредитации материалов об участии эксперта, экспертной организации в проведении мероприятий по контролю.

Орган по аккредитации принимает решение о продлении или об отказе в продлении свидетельства об аккредитации в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней со дня поступления заявления о продлении свидетельства об аккредитации.

В продлении свидетельства об аккредитации может быть отказано в случае нарушения экспертом, экспертной организацией требований к аккредитации. Уведомление об отказе в продлении свидетельства об аккредитации направляется (вручается) эксперту, экспертной организации в письменной форме с мотивированным обоснованием.

Предоставление дубликата свидетельства об аккредитации

В соответствии с пунктом 17 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.01.2001г. № 000 "Об утверждении правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю" эксперт, экспертная организация на основании заявления в письменной форме вправе бесплатно получить дубликат свидетельства об аккредитации в случае утраты подлинника, а также копию свидетельства об аккредитации заверенную органом по аккредитации. Предоставление дубликата, копии свидетельства об аккредитации, осуществляется аккредитующим органом в течение 10 дней.

Прекращение действия свидетельства об аккредитации

В соответствии с пунктом 28 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.01.2001г. № 000 "Об утверждении правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю" действие свидетельства об аккредитации может быть прекращено в случае:

·  истечения срока действия свидетельства об аккредитации;

·  досрочного прекращения деятельности эксперта, экспертной организации по заявленным видам деятельности (по заявлению эксперта, экспертной организации;

·  реорганизации экспертной организации в форме слияния, присоединения, разделения, или выделения;

·  ликвидации экспертной организации;

·  смерти эксперта.

Орган по аккредитации принимает решение о прекращении действия свидетельства об аккредитации в срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня получения документов, подтверждающих указанные сведения.

В случае аннулирования свидетельства об аккредитации решение о прекращении его действия принимается одновременно с решением об аннулировании свидетельства об аккредитации.

Копия указанного решения в течение 3 рабочих дней вручается (направляется) органом по аккредитации эксперту, экспертной организации, действие свидетельства об аккредитации которых было прекращено.

Аннулирование действия свидетельства об аккредитации

В соответствии с пунктом 30 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.01.2001г. № 000 "Об утверждении правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю" действие свидетельства об аккредитации может быть аннулировано в случае:

·  неисполнения экспертом, экспертной организацией решения органа по аккредитации об устранении выявленного нарушения требований к аккредитации в 10 - дневный срок со дня вынесения указанного решения;

·  нарушения экспертом, экспертной организацией требований к аккредитации, за совершение которых действие свидетельства об аккредитации приостанавливалось не менее 2 раз в течение срока его действия;

·  совершения экспертом, экспертной организацией действий (бездействия), повлекших нарушение прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в отношении которых проводятся мероприятия по контролю, в том числе действий (бездействия), причинивших вред указанным лицам.

Плата за рассмотрение заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации, предоставление свидетельства об аккредитации, продление срока его действия, переоформление свидетельства об аккредитации, возобновление его действия, осуществление проверок, а также за предоставление информации из реестра не взимается.

Заявитель вправе в установленном законодательством Российской Федерации порядке обжаловать решение органа по аккредитации об отказе в аккредитации, продлении срока действия свидетельства об аккредитации, его переоформлении и возобновлении действия свидетельства об аккредитации, а также решение о приостановлении или аннулировании свидетельства об аккредитации.

ПЕРЕЧЕНЬ

РАБОТ И УСЛУГ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

абдоминальной хирургии

акушерству и гинекологии

акушерскому делу

аллергологии и иммунологии

анестезиологии и реаниматологии

бактериологии

вирусологии

военно-врачебной экспертизе

восстановительной медицине

врачебно-летной экспертизе

гастроэнтерологии

гематологии

генетике

гериатрии

гистологии

дерматовенерологии

детской кардиологии

детской онкологии

детской урологии-андрологии

детской хирургии

детской эндокринологии

диабетологии

диетологии

забору, хранению донорской спермы

забору, хранению органов и тканей человека для трансплантации

забору, заготовке, хранению донорской крови и ее компонентов

забору гемопоэтических стволовых клеток

инфекционным болезням

кардиологии

колопроктологии

контролю качества медицинской помощи

косметологии (терапевтической)

косметологии (хирургической)

клинической лабораторной диагностике

клинической микологии

клинической фармакологии

лабораторному делу

лабораторной диагностике

лабораторной микологии

лабораторной генетике

лечебной физкультуре и спортивной медицине

лечебному делу

мануальной терапии

медицинской биохимии

медицинской генетике

медицинскому массажу

медицинской оптике

медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)

медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)

медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)

медицинской статистике

медицинскому (наркологическому) освидетельствованию

неврологии

нейрохирургии

неонатологии

нефрологии

общей врачебной практике (семейной медицине)

общей практике

общественному здоровью и организации здравоохранения

онкологии

операционному делу

организации сестринского дела

ортодонтии

оториноларингологии

офтальмологии

паразитологии

патологической анатомии

педиатрии

применению клеточных технологий

применению методов традиционной медицины

профпатологии

психиатрии

психиатрии-наркологии

психотерапии

пульмонологии

радиологии

ревматологии

рентгенологии

рефлексотерапии

сексологии

сердечно-сосудистой хирургии

сестринскому делу

сестринскому делу в педиатрии

скорой медицинской помощи

стоматологии

стоматологии детской

стоматологии профилактической

стоматологии ортопедической

стоматологии терапевтической

стоматологии хирургической

судебно-медицинской экспертизе

судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов:

биохимической

генетической

медико-криминалистической

спектрографической

судебно-биологической

судебно-гистологической

судебно-химической

судебно-цитологической

химико-токсикологической

судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа

судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц

судебно-психиатрической экспертизе:

однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе

комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе

судебно-психиатрической экспертизе:

однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе

комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе

(психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической)

сурдологии-оториноларингологии

терапии

токсикологии

торакальной хирургии

травматологии и ортопедии

транспортировке донорской крови и ее компонентов

транспортировке донорской спермы

транспортировке гемопоэтических стволовых клеток

транспортировке органов и тканей человека для трансплантации

трансфузиологии

ультразвуковой диагностике

управлению сестринской деятельностью

урологии

физиотерапии

фтизиатрии

функциональной диагностике

хирургии

хирургии (трансплантации органов и тканей)

хирургии (комбустиологии)

хранению гемопоэтических стволовых клеток

челюстно-лицевой хирургии

экспертизе временной нетрудоспособности

экспертизе на право владения оружием

экспертизе наркологической

экспертизе профпригодности

экспертизе связи заболеваний с профессией

эндокринологии

эндоскопии

Фармацевтическая деятельность

Розничная торговля лекарственными средствами;

Изготовление лекарственных средств;

Хранение лекарственных средств.

Оборот наркотических средств, психотропных веществ

Хранение наркотических средств, психотропных веществ;

Перевозка наркотических средств, психотропных веществ;

Отпуск наркотических средств, психотропных веществ;

Реализация наркотических средств, психотропных веществ;

Приобретение наркотических средств, психотропных веществ;

Использование наркотических средств, психотропных веществ.