Рабочий документ МЭКЕх № Ex OD 013 Версия 1

Рабочий документ МЭКЕх

№ Ex OD 013 Версия 1

Название: Руководство по эксплуатации – Оценка и сертификация предприятий технического обслуживания, выполняющих ремонт и проверку Ех оборудования

Процедуры оценки, которые должны выполнять ЕхСО при выдаче и поддержании Сертификатов Соответствия МЭКЕх предприятий техобслуживания, выполняющих ремонт, проверку или изменение Ех оборудования, желающих называться Сертифицированными Предприятиями Техобслуживания МЭКЕх

Введение

Настоящий Рабочий Документ устанавливает процедуры, которые должны выполнять ЕхСО при обработке заявок от Ех предприятий, выполняющих ремонт и проверку, желающих получить сертификацию МЭКЕх, для гарантии осуществления единого процесса выдачи Сертификатов Предприятий техобслуживания МЭКЕх всеми ЕхСО.

Список аккредитованных ЕхСО размещен на сайте МЭКЕх www. .

История документа

Дата	Краткая справка
2006 07	Первое издание (Версия 1)

Адрес: IECEx Secretariat Standards Australia Building 286 Sussex Street Sydney NSW 2140 Australia

Тел.: +6940 Факс: +6272 Email: chris. [e-mail]

Введение

Настоящий документ дополняет Руководства по эксплуатации и процедуры, которые используют Органы по Сертификации МЭКЕх (ЕхСО), аккредитованные Комитетом по Управлению МЭКЕх для выдачи Сертификатов Соответствия предприятиям технического обслуживания МЭКЕх, осуществляющим ремонт, проверку или изменение Ех оборудования.

Схема Сертифицированных предприятий технического обслуживания МЭКЕх создана по модели Схемы Сертификатов Соответствия МЭКЕх, которая является Системой Сертификации ИСО типа 5.

Цель настоящего Рабочего Документа – обеспечить, чтобы все ЕхСО, аккредитованные ЕхКУ для выдачи Сертификатов Соответствия предприятиям технического обслуживания МЭКЕх, обрабатывали заявки от предприятий техобслуживания, применяя единый подход и технические условия, принятые в МЭКЕх.

Настоящий Рабочий документ МЭКЕх состоит из 3 –х разделов:

·  Раздел 1 – Процедуры выдачи Сертификата предприятия технического обслуживания МЭКЕх

·  Раздел 2 – Процедуры поддержания Сертификата предприятия технического обслуживания МЭКЕх

·  Раздел 3 - Процедуры оформления изменений к Сертификату, включая расширение области деятельности Сертифицированного предприятия техобслуживания МЭКЕх

Процедуры изложены в виде таблицы со следующими названиями колонок:

·  Номер этапа, отражающий связь между блок-схемой и таблицей

·  Описание деятельности

·  Соответствующие документы

·  Ответственное лицо или сторона

·  Дополнительные комментарии или замечания, если необходимо

При подготовке настоящего документа, основной целью было привести его в соответствии с Международными Стандартами и Руководствами ИСО/МЭК, включая, но не ограничиваюсь следующими:

Руководство 28 Общие правила Системы сертификации продукции третьей стороной

Руководство 27 Руководство по корректирующим действиям, которые должен выполнить орган по сертификации в случае неправильного использования предоставленного ему знака соответствия

Проект Руководства 53 Оценка соответствия — Подход к использованию системы менеджмента качества организации при сертификации продукции

Руководство 65 Общие требования к органам, применяющим системы сертификации продукции

ИСО 19011 Руководство по проверке систем качества

РАЗДЕЛ 1 – Процедуры выдачи

Сертификата предприятия технического обслуживания МЭКЕх

ЕхСО должен руководствоваться настоящим документом при рассмотрении новых заявок на получение Сертификата предприятия технического обслуживания МЭКЕх.

Указанные этапы соответствуют требованиям Руководства 65 ИСО/МЭК, Общие требования к органам, применяющим системы сертификации продукции, и дополняют требования Правил Схемы МЭКЕх, МЭКЕх 03.

Раздел 1 также относится к Приложению А в отношении критериев использования результатов оценки и проверки системы качества, полученных до подачи заявки на Сертификат Соответствия предприятия технического обслуживания МЭКЕх.

 

2 Рассмотрение контракта

 

 

да

.

Этап	Раздел 1- Процедуры выдачи Сертификатов Соответствия предприятиям технического обслуживания МЭКЕх - Описание действий	Документы	Исполнитель	Замечания/ Комментарии
1	Предприятие техобслуживания, занимающееся ремонтом, проверкой или изменением Ех-оборудования, подает заявку в ЕхСО, аккредитованный Комитетом по Управлению МЭКЕх для выдачи Сертификатов предприятия технического обслуживания МЭКЕх.	МЭКЕх 03	Заявитель	Проверка заявки на получение Сертификата Соответствия предприятия технического обслуживания МЭКЕх на соответствие требованиям Схемы МЭКЕх и соответствующих Рабочих Документов
2	ЕхСО, получивший заявку, рассматривает контракт в соответствии с требованиями собственной системы качества и Руководства 65 ИСО/МЭК. При рассмотрении контракта необходимо: Проверить, что заявка относится к области аккредитации ЕхСО, например, по методам защиты Проверить наличие у предприятия техобслуживания заслуживающей доверия системы менеджмента качества Проверить, применяется ли дополнительный сбор для предприятий из стран, не являющихся членами МЭКЕх, в отношении данного предприятия техобслуживания Определить затраты времени и средств на выполнение работ Определить специальные требования, например, о посещении предприятия для проведения оценки на месте и т. п. Согласовать метод и систему оплаты работы заявителем, в соответствии с политикой и системой качества ЕхСО	Собственные процедуры по СертификацииЕхСО, включенные в его систему качества и соответству-ющие Руководству 65 ИСО/МЭК	ЕхСО	Результаты проверки документации должны быть документально подтверждены и записаны.
3	ЕхСО может переходить к выполнению следующих этапов только после успешного завершения рассмотрения контракта		ЕхСО
3a	При неудовлетворительном результате рассмотрении контракта ЕхСО должен письменно сообщить об этом заявителю, который может внести изменения в заявку или направить заявку в другой ЕхСО, если область аккредитации данного ЕхСО в МЭКЕх не распространяется на предмет заявки.		ЕхСО
4	ЕхСО, принимающий заявку, должен провести анализ документации системы качества предприятия техобслуживания, чтобы удостовериться, что требования к процессу ремонта, проверки и изменения документа OD 015 включены в систему качества этого предприятия техобслуживания. Анализ документации и последующие этапы 4-7 могут быть проведены во время посещения предприятия техобслуживания. При проведении анализа документации ЕхСО должен обратить внимание на специалистов, указанных предприятием техобслуживания как «компетентных» в системе менеджмента качества. При этом ЕхСО должен убедиться, что специалист (ы), названный (е) «компетентным (и)», обладает (ют) необходимой квалификацией, как определено в OD 015. ЕхСО может потребоваться собеседование со специалистом, чтобы убедиться в его соответствии требованиям.	OD 015	ЕхСО, принявший заявку	Проверка документации может быть проведена при посещении предприятия техобслуживания или в ином месте
5	ЕхСО должен составить протокол проверки документации и хранить его в архиве ЕхСО		ЕхСО	ЕхСО может разработать таблицу проверки соответствия требованиям OD 015 по пунктам
6	ЕхСО должен определить соответствие документу OD 015. Для продолжения рассмотрения заявки необходимо, чтобы методики предприятия техобслуживания полностью соответствовали требованиям OD 015.	OD 015	ЕхСО
7	На этом этапе проверка документации может считаться законченной.
8	ЕхСО готовится к проведению проверки на месте предприятия техобслуживания для установления соответствия системы качества требованиям документа OD 014. Если предприятие техобслуживания имеет более одной постоянной площадки, ЕхСО должен посетить каждую площадку или организовать независимую оценку каждой из них.	OD 014	ЕхСО
9	Если ЕхСО посетил и проверил предприятие техобслуживания до получения заявки, ЕхСО может полностью или частично использовать результаты такой проверки.		ЕхСО
9a 9b	При неудовлетворительных результатах проверки документации ЕхСО необходимо проведение полной проверки на месте.		ЕхСО
10	Оценка документов системы качества предприятия техобслуживания должна быть проведена для подтверждения соответствия документу OD 014. Если предприятие техобслуживания находится в стране, не являющейся участницей Схемы МЭКЕх, ЕхСО вместе с Секретарем ExКУ должны организовать перечисление на счет МЭКЕх дополнительного взноса в соответствии с OD 019.	OD 014 OD 019	ЕхСО
11a	ЕхСО должен составить протокол несоответствий в соответствии с инструкциями ExMC/161/CD	ExMC/161/CD	ЕхСО и Секретариат МЭКЕх
12	Подготовка к оценке качества МЭКЕх	МЭКЕх OD014 ExMC/161/CD	ЕхСО
13	ЕхСО должен подготовить Протокол проверки предприятия техобслуживания МЭКЕх (ПППТО). Если серьезные недостатки документально оформленных планов качества предприятия техобслуживания могут стать причиной выпуска несоответствующих требованиям изделий, ЕхСО должен отметить такие недостатки как значительные, и потребовать от заявителя и предприятия техобслуживания принять меры, чтобы исправить это положение (обычно путем введения или изменения планов качества), прежде чем продолжать работу по выдаче Сертификата Соответствия МЭКЕх предприятию техобслуживания. Если выявленные несоответствия разным разделам OD 014 ЕхСО считает незначительными, процесс можно продолжать.		ЕхСО
14	ЕхСО должен провести независимый анализ Протокола проверки предприятия техобслуживания МЭКЕх (ПППТО) в соответствии с требованиями Руководства 65 ИСО/МЭК. Эту работу должен выполнять персонал ЕхСО, не участвовавший в проверке.		ЕхСО
15+ 15а	Если независимый анализ ПППТО выявит проблемы, которые необходимо решить, ЕхСО должен выполнить корректирующие действия или принять другие меры.		ЕхСО, проводящий проверку	Пример серьезной проблемы: заявка включает более одной площадки предприятия техобслуживания, но только одна площадка рассматривалась во время проверки
16	ЕхСО, который осуществляет проверку и оценку, должен выдать окончательный Протокол проверки предприятия техобслуживания МЭКЕх (ПППТО). Оригинал Протокола должен быть направлен заявителю, одну копию должен сохранить ЕхСО и одну копию необходимо направить ЕхСО, который выдаст Сертификат МЭКЕх. ЕхСО, выдавший ПППТО, должен его зарегистрировать в онлайн системе Сертификатов Соответствия, так же, как регистрируют ПОК для Сертификатов на изделия. В процессе регистрации указывают следующую информацию, которая войдет в базу данных: - уникальный номер или идентификатор ПППТО; -  наименование и адрес предприятия техобслуживания, к которому относится ПППТО; -  дату завершения проверки; -  область деятельности предприятия техобслуживания; -  любые комментарии, которые ЕхСО сочтет необходимыми.	МЭКЕх OD 014	ЕхСО, который выдает ПППТО	ЕхСО должен получить уникальный пароль для входа в онлайн систему ввода данных. Обращайтесь в Секретарит МЭКЕх по всем вопросам или в случае сомнений.
17	ЕхСО, принявший заявку на Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх, должен проанализировать проведение сертификации в соответствии с системой менеджмента качества ЕхСО и проверить следующее: - все значительные несоответствия были исправлены; - все этапы процесса сертификации документально оформлены и выполнены, включая этапы, указанные в настоящем документе; - ЕхСО получил от заявителя подписанное обязательство выполнять правила Схемы МЭКЕх и условия сертификации ЕхСО, например, соглашение о проведении инспекционных проверок ЕхСО или организации им проведения таких проверок; - Заявитель знает о своих обязательствах перед Схемой МЭКЕх, включая обязательство гарантировать, что никакой рекламный материал не будет содержать вводящей в заблуждение информации, подразумевающей изделия или услуги, на которые не распространяется сертификация МЭКЕх.	МЭКЕх 03 Собственная система качества ЕхСО	Сотрудник, уполномоченный проводить такую проверку в ЕхСО, которому была подана первоначальная заявка	Обращайтесь в Секретарит МЭКЕх по всем вопросам или в случае сомнений.
18 + 21а	Если результаты проверки на этапе 17 неудовлетворительные, руководство ЕхСО должно передать дело персоналу ЕхСО или заявителю, в зависимости от ситуации.		Руководство ЕхСО, в который подана первоначальная заявка	Обращайтесь в Секретарит МЭКЕх по всем вопросам или в случае сомнений.
19	Сертификат Предприятия Технического Обслуживания МЭКЕх должен быть заполнен в Оперативной Системе МЭКЕх с использованием пароля защиты системы	См. сайт МЭКЕх OD 011 Часть 2	Сотрудник ЕхСО, получившего первоначальную заявку, уполномоченный выдавать Сертификаты Соответствия МЭКЕх	Обращайтесь в Секретарит МЭКЕх по всем вопросам или в случае сомнений.
20, 21 + 22a	Проект Сертификата предприятия технического обслуживания МЭКЕх должен быть проверен на наличие ошибок. Желательно направить копию проекта сертификата заявителю, чтобы он также исправил возможные ошибки до выдачи сертификата. При заполнении проекта Сертификата в онлайн системе ЕхСО может создать защищенную PDF копию Сертификата и направить ее заявителю. См OD 011 Часть 2. Необходимо предпринять все возможные меры, чтобы исправить ошибки до выдачи Сертификата.	Оригинал заявки, представлен-ный заявителем. OD 011 Часть 2	Сотрудник ЕхСО, получившего заявку, уполномоченный выдавать Сертификаты Соответствия МЭКЕх	Электронная версия в онлайн системе является главной версией. Любые распечатки или копии рассматриваются как неконтролируемые». Обращайтесь в Секретарит МЭКЕх по всем вопросам или в случае сомнений.
22	Сертификат выдают через онлайн систему регистрации. ЕхСО уведомляет об этом заявителя в письменной форме –письмом, по факсу или по электронной почте.		Сотрудник ЕхСО, получившего заявку, уполномоченный выдавать Сертификаты Соответствия предприятия техобслуживания МЭКЕх	Обращайтесь в Секретарит МЭКЕх по всем вопросам или в случае сомнений.
23	Начинается процедура поддержания сертификата, см. раздел 2 настоящего руководства. ЕхСО, выдавший Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх, отвечает за поддержание Сертификата и выполняет следующее: Осуществляет проведение и подготовку инспекционного контроля/проверок Отвечает на запросы, касающиеся сертификата Предпринимает необходимые действия в случае каких-либо нарушений со стороны заявителя, например, если изделия, на которые не распространяется Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх, заявлены как «Сертифицированные МЭКЕх».	МЭКЕх 03 ExMC/161/CD ISO/IEC Руководство 62 Собственная система менеджмента качества ЕхСО	Руководство ЕхСО, выдавшего Сертификат Соответствия МЭКЕх	Обращайтесь в Секретарит МЭКЕх по всем вопросам или в случае сомнений.

OD 013/В.1 июль 2006 г.

РАЗДЕЛ 2 – Процедуры поддержания Сертификата предприятия технического обслуживания МЭКЕх

ЕхСО должен руководствоваться настоящим разделом для поддержания действующего статуса Сертификата предприятия технического обслуживания МЭКЕх.

Указанные этапы соответствуют требованиям Руководства 65 ИСО/МЭК, Общие требования к органам, применяющим системы сертификации продукции, и дополняют Правила Схемы МЭКЕх, МЭКЕх 03.

Кроме того, они соответствуют общей концепции Проекта пересмотра Руководства 53 ИСО/МЭК Оценка соответствия — Подход по использованию системы менеджмента качества организации при сертификации продукции

Таким образом, настоящий Раздел содержит руководство для ЕхСО по проведению инспекционного контроля предприятий техобслуживания.

Для обеспечения надежности схемы может потребоваться проведение ЕхСО внеплановых посещений предприятия техобслуживания, «контрольных испытаний» образцов в серьезных случаях или даже регистрация таких случаев в документах ЕхСО для проверки при проведении следующего инспекционного контроля.

В течение всего периода поддержания Сертификата предприятия технического обслуживания МЭКЕх Секретариат МЭКЕх, должностные лица и Комитет по Управлению могут предоставлять помощь по разъяснению процесса и ожидаемых результатов такой инспекционной деятельности.

9 ПППТО может быть выдан заказчику

7 Независимая проверка ПППТО

6 Составление ПППТО

3 Проверка соответствия документации по качеству требованиям ОD 014 МЭКЕх

10 Выдача протокола несоответствий

Процедуры выдачи Сертификата предприятия техобслуживания, МЭКЕх См. раздел 1

нет

нет

да

да

нет

13 Действие Сертификата сохраняется. ЕхСО планирует следующую проверку

12b Уведомление предприятия техобслуживания. ЕхСО корректирует «онлайн» сертификат

12 а Приостановить или отменить действие Сертификата?

11 ЕхСО проверяет предложенные корректирующие действия

успешно

1 Действующий Сертификат предприятия техобслуживания МЭКЕх

8b Предприятие техобслуживания осуществляет корректирующие действия

успешно

да

8а обратиться к проверяющим или к заявителю

успешно

нет

нет

да

2 Подготовка к проведению оценки на месте МЭКЕх

5 Проведение оценки предприятия техобслуживания на месте

Этап	Раздел 2- Процедуры по поддержанию Сертификата Соответствия МЭКЕх – Описание действий	Документы	Исполнитель	Замечания/ Комментарии
1	ЕхСО, выдавший Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх, подтверждает, что Сертификат действует, а данные, указанные в Сертификате МЭКЕх на сайте, являются действительными и правильными, например, местонахождение предприятия техобслуживания, область деятельности, наличие по крайней мере одного компетентного специалиста, отвечающего требованиям OD 015 и т. д.	МЭКЕх 03 Сертификат предприятия техобслуживания МЭКЕх	ЕхСО, выдавший Сертификат предприятия техобслуживания МЭКЕх
2	ЕхСО, выдавший Сертификат предприятия техобслуживания МЭКЕх, должен провести инспекционный контроль самостоятельно или организовать посещение предприятия техобслуживания другим ЕхСО под руководством ЕхСО, выдавшим Сертификат. Необходимо подготовить план проверки, особенно, если имеется несколько производственных площадок.	Собственная Система Качества ЕхСО ExMC/161/CD	ЕхСО, выдавший Сертификат предприятия тех - обслуживания МЭКЕх	ЕхСО должен проверить, что предприятие техобслуживания осуществляет работу в соответствии с требованиями Схемы МЭКЕх в пределах сертифицированной области.
3	Проверка документации по качеству предприятия технического обслуживания, чтобы убедиться, что любые изменения, внесенные с момента последней проверки, соответствуют требованиям документов OD 014 и OD 015 МЭКЕх. Такая проверка документации может быть выполнена до посещения или во время посещения как часть проверки предприятия техобслуживания.	OD 014 OD 015 МЭКЕх 03 ExMC/161/CD	ЕхСО, осуществляющий проверку	В большинстве случаев целесообразно проводить такую проверку документации как часть проверки на месте во время посещения предприятия техобслуживания
4+8a	Если при проверке документов обнаружены отклонения от требований OD 014 или OD 015, ЕхСО должен определить, требуется ли их исправить, прежде чем продолжать проверку на месте.	МЭКЕх OD 014 OD 015 ExMC/161/CD	ЕхСО
5	После проверки документов ЕхСО должен провести проверку на месте, руководствуясь ExMC/161/CD.	ExMC/161/CD OD 014	ЕхСО
6	ЕхСО, осуществляющий проверку, должен составить Протокол проверки предприятия техобслуживания, ПППТО.	ExMC/161/CD	ЕхСО, осуществляющий проверку
7	ЕхСО, выдавший Сертификат предприятия технического обслуживания, должен провести независимый анализ подготовленного ПППТО, в ходе которого, помимо прочего должно быть проверено что: Проверка была проведена полностью, как было запланировано Имеется необходимая документация и записи Проверяющий/группа проверки были компетентными, особенно при проведении проверки другим ЕхСО	ExMC/161/CD OD 014 МЭКЕх 03	ЕхСО, выдавший СС МЭКЕх
8, 8a	Если выявлено, что проверка была проведена не полностью, не по требованиям ExMC/161/CD или ПППТО содержит ошибки, этот вопрос должен быть решен группой проверки или заявителем, указанным в Сертификате предприятия технического обслуживания МЭКЕх, в зависимости от ситуации. Цель проверки ПППТО – удостовериться, что ЕхСО получил объективные достаточные доказательства того, что система качества и планы качества предприятия техобслуживания позволяют проводить ремонт, капитальный ремонт и изменения Ех оборудования в соответствии с требованиями OD015 в пределах области деятельности, указанной в Сертификате предприятия технического обслуживания МЭКЕх. После такой проверки протокола может потребоваться выдача пересмотренного ПППТО или даже проведение последующей проверки предприятия техобслуживания, если выявлено, что его проверка была проведена не полностью или неправильно или некомпетентным проверяющим (ими).	ExMC/161/CD МЭКЕх 03 МЭКЕх OD 014	ЕхСО, выдавший Сертификат Предприятия Технического Обслуживания МЭКЕх	При необходимости проведения повторной проверки из-за ошибок, допущенных ЕхСО, такая проверка может быть за счет ЕхСО.
9	ПППТО может быть выдан заявителю, указанному в Сертификате предприятия технического обслуживания МЭКЕх. ЕхСО, отвечающий за проведение проверки, должен внести новые данные о ПППТО в базу данных онлайн системы регистрации данных МЭКЕх. См. OD 011 Часть 2	ExMC/161/CD OD 011 Часть 2	ЕхСО, выдавший Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх
10, 11 +12	ЕхСО, выдавший Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх, должен проверить предложенные корректирующие действия, относящиеся к Протоколам несоответствий (ПН) на предмет соблюдения следующего: Указаны соответствующие сроки их выполнения Требуется ли проведение повторной проверки или ее можно провести во время следующего планового инспекционного контроля. При выявлении значительных несоответствий необходимо рассмотреть вероятность выпуска на рынок несоответствующих изделий При выдаче Сертификата предприятия технического обслуживания ЕхСО следует использовать Руководство 27 ИСО/МЭК	МЭКЕх OD 014 ExMC/161/CD Руководство 27 ИСО/МЭК	ЕхСО, выдавший Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх	Обращайтесь в Секретарит МЭКЕх по всем вопросам или в случае сомнений.
12a+12b	ЕхСО, выдавший Сертификат предприятия технического обслуживания, должен решить, следует ли приостановить или аннулировать действие сертификата. Учитывая серьезность ситуации, ЕхСО должен действовать оперативно. ЕхСО должен в письменной форме информировать заявителя, указанного в Сертификате предприятия технического обслуживания МЭКЕх и изменить статус Сертификата предприятия техобслуживания в системе онлайн на сайте на “Приостановлен” или “Аннулирован”, в соответствии с решением ЕхСО, ответственным за выдачу Сертификата предприятия технического обслуживания. Если ЕхСО и предприятие техобслуживания не могут решить какие-либо спорные вопросы, следует обращаться в Апелляционный Совет МЭКЕх через Секретариат МЭКЕх.	МЭКЕх 03	ЕхСО, выдавший Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх	Обращайтесь в Секретарит МЭКЕх по всем вопросам или в случае сомнений.
13	Если ЕхСО убедился, что результаты инспекционного контроля/проверки являются полными и удовлетворяют требованиям OD 014 и OD 015 МЭКЕх, ЕхСО, выдавший Сертификат предприятия технического обслуживания должен подтвердить, что данные о Сертификате предприятия технического обслуживания, указанные на сайте МЭКЕх, являются верными и действительными. Затем ЕхСО должен планировать проведение следующего инспекционного контроля в соответствии с требованиями ExMC/161/CD. ЕхСО должен руководствоваться новым Проектом Руководства 53 ИСО/МЭК.	МЭКЕх 03 ExMC/161/CD	ЕхСО, выдавший Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх	Обращайтесь в Секретарит МЭКЕх по всем вопросам или в случае сомнений.

OD 013/В.1 Июль 2006 г.

ПРИЛОЖЕНИЕ A

Принятие результатов Оценки качества и проверки, полученных до подачи заявки на Сертификат предприятия технического обслуживания

A1 Введение

Настоящее приложение устанавливает условия, при которых допускается учитывать результаты оценки качества предприятия техобслуживания, подавшего заявку на получение Протокола проверки предприятия техобслуживания МЭКЕх (ПППТО) или Сертификата предприятия техобслуживания.

A2 Случаи, когда допускается использование таких результатов

A2.1 Принятие результатов Оценки качества и проверки, полученных до аккредитации ЕхСО Комитетом по Управлению МЭКЕх

ЕхСО может использовать результаты оценки качества и проверки, полученные до аккредитации ЕхСО в Схеме МЭКЕх, только при соблюдении ВСЕХ следующих требований:

a)  Оценка качества и проверка были проведены сотрудниками ЕхСО, компетентными в области оценки ремонта, капитального ремонта и изменений в Ех-области.

b)  При проведении оценки МЭКЕх не выявлено никаких несоответствий, которые потребовали бы выполнения корректирующих действий, включающих изменение или введение новых процессов или наем новых сотрудников, для аккредитации в качестве ЕхСО.

c)  ЕхСО может доказать, что были выполнены общие требования Рабочих Документов МЭКЕх OD 014 и OD 015; и

d)  Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх не может быть выдан, если не исправлены какие-либо значительные несоответствия согласно ExMC/161/CD.

A2.2 Принятие результатов оценки качества и проверки, полученных после аккредитации ЕхСО Комитетом по Управлению МЭКЕх, но до получения заявки на Сертификат предприятия технического обслуживания

ЕхСО может использовать результаты оценки качества и проверки, полученные до получения заявки на ПППТО, или Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх, только при выполнении ВСЕХ требований, приведенных в A2.1.

OD 013 В.1 Июль 2006г.

РАЗДЕЛ 3 – Процедуры оформления изменений к Сертификату, включая расширение области деятельности Сертифицированного предприятия техобслуживания МЭКЕх

ЕхСО должен применять требования настоящего раздела при рассмотрении заявок на изменение сертификации предприятия техобслуживания МЭКЕх, включая расширение области деятельности Сертифицированного предприятия техобслуживания МЭКЕх

Указанные этапы соответствуют требованиям Руководства 65 ИСО/МЭК, Общие требования к органам, применяющим системы сертификации продукции, а также требованиям Правил Схемы МЭКЕх, МЭКЕх 03.

6 Проверка сертификационных документов в соответствии с разделом 1 настоящего Документа

4 Процедуры оценки предприятия техобслуживания на соответствие OD 015 (анализ документов) в соответствии с разделом 1 настоящего Документа

Рисунок 3 – Внесение изменений в документы по сертификации предприятия техобслуживания МЭКЕх, включая расширение области деятельности

13 Внесение изменений в программу инспекционного контроля с учетом новой области деятельности

12 Внесение изменений в онлайн Сертификат МЭКЕх для отражения расширенной области деятельности

9 Оценка на месте в соответствии с разделом 1 настоящего Документа

5а Обратиться к заявителю

5а Обратиться к заявителю

успешно

успешно

успешно

да

нет

нет

нет

нет

да

да

да

да

да

успешно

Решение ЕхСО

3а Обратиться к заявителю

7 ЕхСО решает, требуется ли проведение специальной оценки на месте

2 Рассмотрение контракта

1 Получение заявки от предприятия техобслуживания МЭКЕх на расширение области деятельности

Этап	Раздел 3- Процедуры оценки заявок от Сертифицированных предприятий техобслуживания МЭКЕх на расширение или изменение области деятельности – Описание действий	Документы	Исполнитель	Замечания/Комментарии
1	Сертифицированное предприятие техобслуживания МЭКЕх подает заявку на внесение изменений в документы по Сертификации в ЕхСО, выдавший Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх.	МЭКЕх 03 Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх	Предприятие техобслуживания, которому выдан Сертификат МЭКЕх
2	ЕхСО, выдавший Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх, должен провести проверку документации и помимо прочего определить, что: Заявка относится к области деятельности Схемы МЭКЕх Заявитель предоставил всю необходимую информацию Изменения, на которые подана заявка, включая новую область деятельности по Ех-ремонту, проверке и изменениям, относятся к области деятельности ЕхСО	Собственная система качества ЕхСО и МЭКЕх 03	ЕхСО, выдавший Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх
3	ЕхСО должен сообщить заявителю эти результаты и сделать запись о результатах рассмотрения контракта в собственной системе документации. При неудовлетворительных результатах рассмотрения контракта ЕхСО должен сообщить об этом заявителю, а тот в свою очередь определить дальнейшие действия, если это требуется.	OD 014 OD 015 МЭКЕх 03 ExMC/161/CD	ЕхСО, получивший заявку
4	ЕхСО, получивший заявку, должен провести ее экспертизу в соответствии с процедурами, приведенными в разделе 1 настоящего документа.	МЭКЕх OD 014 OD 015 ExMC/161/CD	ЕхСО
5	Результаты проверки документов должны быть записаны в собственной системе документации ЕхСО для дальнейшего использования.	ExMC/161/CD OD 014 OD 015	ЕхСО
6	Заключительная проверка документов по сертификации должна быть проведена в соответствии с требованиями раздела 1 настоящего Документа.		ЕхСО, проводящий проверку
7	ЕхСО, выдавший Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх, должен определить, требуется ли посещение предприятия техобслуживания для проведения оценки на месте для выдачи нового Сертификата предприятия техобслуживания МЭКЕх. При принятии решения ЕхСО должен учитывать следующее: Рассматривать ли изменение как административное, например, изменение наименования, без внесения изменения в систему качества Будет ли расширение области деятельности распространяться на ремонт, проверку или изменение других видов изделий c теми же видами Ех защиты, которые уже включены в имеющийся Сертификат предприятия техобслуживания МЭКЕх Включает ли заявка на расширение области деятельности новую или дополнительную рабочую площадку Включают ли изменения к сертификату изменение назначенных компетентных лиц другое Предполагается, что при изменении местонахождения предприятия техобслуживания или при появлении новых площадок ЕхСО должен проводить оценку на месте для подтверждения возможностей предприятия техобслуживания.	ExMC/161/CD OD 014 МЭКЕх 03	ЕхСО, выдавший Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх	ЕхСО, выдавшему исходный Сертификат, могут потребоваться консультации других ЕхСО или Секретариата МЭКЕх, когда он будет принимать решение относительно необходимого объема оценки
8	ЕхСО должен записать решения, начиная с Этапа 7, в своей системе документации		ЕхСО, выдавший Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх
9	Посещение предприятия для проведения оценки на месте должно быть проведено в соответствии с процедурами и этапами, описанными в разделе 1 настоящего Документа, включая методы составления протокола.	OD 014 OD 015 ExMC/161/CD	ЕхСО, выдавший Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх, или другой ЕхСО работающий под его контролем
10	ЕхСО должен вести записи при посещении предприятия для проведения оценки в соответствии требованиями, приведенными в разделе 1 настоящего Документа. При неудовлетворительных результатах проверки на месте заявитель должен определить дальнейший ход действий, т. е. выполнить корректирующие действия для устранения несоответствий или подать повторную заявку.	OD 014 МЭКЕх ExMC/161/CD	ЕхСО, выдавший Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх	Обращайтесь в Секретарит МЭКЕх по всем вопросам или в случае сомнений.
11	При неудовлетворительных результатах следует сообщить об этом заявителю, который должен определить дальнейший ход действий, т. е. выполнить корректирующие действия для устранения несоответствий, или подать заявку повторно.		ЕхСО и заявитель
12	ЕхСО, ответственный за выдачу первоначального Сертификата, выдает новый Сертификат.		ЕхСО, выдавший первоначальный Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх
13	ЕхСО должен внести поправки в программу инспекционного контроля, чтобы гарантировать, что изменения, внесенные в новое издание Сертификата предприятия технического обслуживания МЭКЕх, будут учтены во время будущих проверок на месте.		ЕхСО, выдавший первоначальный Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх