│1. Аммония роданида раствор │0,1; 0,02 │
│2. Йода раствор │0,1; 0,02; 0,01 │
│3. Йодмонохлорида раствор │0,1; 0,02 │
│4. Калия бромата раствор │0,1; 0,02 │
│5. Калия йодата раствор │0,1; 0,05 │
│6. Калия перманганата раствор │0,1 │
│7. Кислоты хлористоводородной раствор │0,1; 0,05; 0,02 │
│8. Натра едкого раствор │0,1; 0,05; 0,02 │
│9. Натрия нитрита раствор │0,1; 0,02 │
│10. Натрия тиосульфата раствор │0,1; 0,02; 0,01 │
│11. Ртути окисной нитрата раствор │0,1; 0,02 │
│12. Серебра нитрата раствор │0,1; 0,02 │
│13. Трилона Б раствор │0,05; 0,025; 0,01; │
│ │0,005 │
│14. Цинка сульфата раствор │0,05 │
└─────────────────────────────────────────┴─────────────────────┘
5. ИНДИКАТОРЫ <*>
<*> Приготовление, хранение и срок годности индикаторов приведены в ГФ XI вып. 2.
┌─────────────────────────────────────────┬─────────────────────┐
│ Наименование │ Концентрация, % │
├─────────────────────────────────────────┼─────────────────────┤
│1. Бромтимолового синего раствор │0,1 │
│2. Бромфенолового синего раствор │0,1 │
│3. Дифенилкарбазида насыщенный спиртовой │2 │
│ раствор │ │
│4. Дифенилкарбазона раствор │1 │
│5. Калия хромата раствор │5 │
│6. Квасцов железоаммониевых раствор │30 │
│7. Кислотный хромовый темно-синий │ │
│ (индикаторная смесь) │ │
│8. Кислотный хром черный специальный │ │
│ (индикаторная смесь) │ │
│9. Крахмала раствор │1 │
│10. Ксиленолового оранжевого раствор │0,1 │
│ (или индикаторная смесь) │ │
│11. Метиленового голубого (синего) │0,15 │
│ раствор │ │
│12. Метилового оранжевого раствор │0,1 │
│13. Мурексид (индикаторная смесь) │ │
│14. Нейтрального красного раствор │0,1; 0,25; 0,5 │
│15. Пирокатехинового фиолетового раствор │0,1 │
│ (или индикаторная смесь) │ │
│16. Тимолового синего раствор │0,05 │
│17. Тимолового синего спиртовой раствор │0,05 │
│ (на 96% спирте) │ │
│18. Тимолфталеина раствор │0,1 │
│19. Тропеолина 00 раствор │0,1 │
│20. Фенолового красного раствор │0,04 │
│21. Фенолфталеина раствор │1 │
│22. Эозин Н (эозин натрий │0,1; 0,5 │
│ водорастворимый) раствор │ │
└─────────────────────────────────────────┴─────────────────────┘
6. БУМАГА ИНДИКАТОРНАЯ <*>
<*> - Введена в ГФ XI вып. 2. Гарантийный срок годности индикаторной бумаги 2 года, бумаги Конго и Универсальной - 5 лет.
┌───────────────────────────────┬────────────────────────────────┐
│ Наименование │ Интервал рН перехода окраски │
├───────────────────────────────┼────────────────────────────────┤
│1. Конго │3,0-5,2 │
│2. Лакмоидная синяя │4,0-6,4 │
│3. Лакмусовая красная │8,0 │
│4. Лакмусовая нейтральная │5,0; 8,0 │
│5. Лакмусовая синяя │5,0 │
│6. РИФАН │1,0-11,0; 0,3-2,2; 1,8-3,6; │
│ │4,0-5,4; 5,8-7,4; 7,4-8,8; │
│ │7,8-9,0; 8,7-10,0; 10,0-11,6; │
│ │11,5-13,2; 12,4-13,6; │
│7. Универсальная │1,0-10,0; 7,0-14,0 │
│8. Фенолфталеиновая │8,2-10,0 │
└───────────────────────────────┴────────────────────────────────┘
7. РЕАКТИВЫ
Реактивы готовятся в контрольно-аналитической лаборатории. Получение реактивов из контрольно-аналитической лаборатории проводится по мере необходимости.
┌────────────────────────────────┬───────────────────────────────┐
│ Наименование │ Приготовление, концентрация, │
│ │ срок годности │
├────────────────────────────────┼───────────────────────────────┤
│ 1 │ 2 │
├────────────────────────────────┼───────────────────────────────┤
│1. Ализаринового красного С │Растворяют 0,02 г ализаринового│
│раствор в кислоте серной │красного С в 10 мл кислоты сер-│
│концентрированной │ной концентрированной. Раствор│
│ │оранжевого цвета. Сохраняют в│
│ │склянке темного стекла с при-│
│ │тертой пробкой, в защищенном от│
│ │света месте. Срок годности - 1 │
│ │мес. │
│2. Алюминия окись для│ │
│хроматографии <*> │ │
│3. Алюминия хлорида раствор │1% │
│4. Аммиака │ │
│раствор концентрированный <*> │ │
│5. Аммиака раствор <*> │10%; 5% │
│6. Аммиака водно-спиртовой│ │
│раствор <*> │ │
│7. Аммиачный буферный раствор│ │
│<*> │ │
│8. Аммония ванадат (мета) <*> │ │
│9. Аммония ванадата раствор в│Раствор применяют через 24 ча-│
│кислоте серной концентрированной│са. Срок годности - 10 суток. │
│<*> │ │
│10. Аммония ванадата раствор в│Растворяют 0,01 г аммония вана-│
│кислоте хлористоводородной │дата в 10 мл 25% раствора кис-│
│ │лоты хлористоводородной. Срок│
│ │годности - 1 мес. │
│11. Аммония карбоната раствор<*>│10% │
│12. Аммония (натрия) молибдат<*>│Применяют через 24 часа │
│13. Аммония (натрия) молибдата│ │
│раствор в кислоте серной│ │
│концентрированной (реактив│ │
│Фреде) <*> │ │
│14. Аммония (натрия) молибдата│Растворяют 5 г аммония (натрия)│
│раствор │молибдата в 100 мл воды и при-│
│ │бавляют 35 мл кислоты азотной│
│ │(плотность 1,2) │
│15. Аммония оксалата раствор <*>│4% │
│16. Аммония (калия) роданид <*> │ │
│17. Аммония (калия) роданида │10% │
│раствор <*> │ │
│18. Аммония сульфат <*> │ │
│19. Аммония хлорида раствор <*> │10% │
│20. Ангидрид уксусный <*> │ │
│21. Бария хлорида или бария│ │
│нитрата раствор <*> │5% │
│22. Бензидин (или бензидина│ │
│гидрохлорид) <*> │ │
│23. Бензидина раствор │0,5% │
│ │Растворяют 0,5 г бензидина│
│ │основания или бензидина гидро-│
│ │хлорида в 10 мл кислоты уксус-│
│ │ной ледяной и разбавляют водой│
│ │до 100 мл. │
│24.Ванилин <*> │ │
│25. Ванилина раствор в кислоте│(0,2:10) │
│серной <*> │ │
│26. Вода баритовая <*> │ │
│27. Гидроксиламина гидрохлорид │ │
│<*> │ │
│28. п-Диметиламинобензальдегид │ │
│<*> │ │
│29. п-Диметиламинобензальдегида│Растворяют 0,1 г п-диметилами-│
│раствор в кислоте серной│нобензальдегида в 10 мл кислоты│
│концентрированной │серной концентрированной. Сох-│
│ │раняют в склянке темного стекла│
│ │с притертой пробкой, в защищен-│
│ │ном от света месте. Срок год-│
│ │ности - 7 суток. │
│ │ │
│30. Диметилглиоксима спиртовой│ │
│раствор <**> │1% │
│31. 2,4-Динитрофенилгидразин │ │
│32. 2,4-Динитрофенилгидразина │0,01% │
│раствор │Растворяют 0,01 г 2,4-динитро-│
│ │фенилгидразина в 16,7 мл│
│ │кислоты хлористоводородной│
│ │разведенной при нагревании на│
│ │водяной бане. После охлаждения│
│ │раствор разбавляют водой до│
│ │100 мл. Раствор сохраняют в│
│ │склянке с притертой пробкой, в│
│ │защищенном от света месте. │
│ │Срок годности - 3 мес. │
│33. Дитизона раствор в хлорофор-│ │
│ме │0,01% │
│34. Дифениламина раствор <*> │ │
│35. Дифенилкарбазид <*> │ │
│36. Дифенилкарбазида раствор │Растворяют 0,05 г дифенилкарба-│
│в ацетоне │зида в 10 мл ацетона. │
│ │ │
│37. Дифенилкарбазида │Растворяют 0,25 г дифенилкарба-│
│подкисленный раствор в ацетоне │зида в ацетоне и объем доводят│
│ │ацетоном до 50 мл. К 25 мл по-│
│ │лученного раствора прибавляют 1│
│ │мл 1 моль/л раствора кислоты│
│ │серной. Применяют свежеприго-│
│ │товленным. Потемневший раствор│
│ │к употреблению не пригоден. │
│38. Дифенилкарбазида раствор в │Растворяют 0,1 г дифенилкарба-│
│кислоте серной концентрированной│зида в 10 мл кислоты серной│
│ │концентрированной. Применяют│
│ │свежеприготовленным. │
│39. Железа закисного сульфата│Растворяют 3 г железа закисного│
│раствор │сульфата в смеси из 3 мл воды и│
│ │3 мл кислоты серной разведен-│
│ │ной. Применяют свежеприготов-│
│ │ленным. │
│40. Железа окисного нитрата │1% │
│раствор │Применяют через 24 часа. Раст-│
│ │вор желтого цвета. В случае не-│
│ │обходимости фильтруют. Сохраня-│
│ │ют в склянке с притертой проб-│
│ │кой, в защищенном от света мес-│
│ │те. Срок годности - 10 суток. │
│41. Железа окисного нитрата │0,2% │
│раствор │Применяют свежеприготовленным. │
│42. Железа окисного хлорида │ │
│раствор │10%; 3% <*>; 1% │
│43. Кали едкого раствор │30% │
│44. Кали (натра) едкого│ │
│спиртовой раствор <*> │0,5 моль/л │
│45. Калия бихромат <*> │ │
│46. Калия бихромата раствор │10%; 7,5%; 5% <*> │
│47. Калия бромид <*> │ │
│48. Калия бромида раствор │10% │
│49. Калия гидрокарбонат <*> │ │
│50. Калия йодат <*> │ │
│51. Калия йодид <*> │ │
│52. Калия карбонат <*> │ │
│53. Калия (натрия) нитрат <*> │ │
│54. Калия перманганат <*> │ │
│55. Калия феррицианида раствор │2%, 5% <*>, 10% │
│(красная кровяная соль) │ │
│56. Калия ферроцианида раствор │1%, 5% <*> 20% │
│(желтая кровяная соль) │ │
│57. Калия фосфат двузамещенный │ │
│<*> │ │
│58. Калия фосфат однозамещенный │ │
│<*> │ │
│59. Кальция хлорида раствор <*> │20% │
│60. Квасцы железоаммониевые <*> │ │
│61. Кислота азотная │ │
│концентрированная <*> │Плотность 1,4 │
│62. Кислота азотная <*> │Плотность 1,2; 32-33% │
│63. Кислота азотная разведенная │16% │
│<*> │ │
│64. Кислоты винной раствор <*> │20% │
│65. Кислоты пикриновой спиртовой│ │
│раствор <**> │1% │
│66. Кислота серная│ │
│концентрированная <*> │ │
│67. Кислота серная разведенная │16% │
│<*> │ │
│68. Кислоты серной раствор <*> │1 моль/л; 0,1 моль/л │
│69. Кислота хлористоводородная│ │
│концентрированная <*> │ │
│70. Кислота хлористоводородная│25% │
│<*> │ │
│71. Кислота хлористоводородная│ │
│разведенная <*> │8% │
│72. Кислоты хлористоводородной│1% │
│раствор │ │
│73. Кислота сульфаниловая <*> │ │
│74. Кислоты сульфаниловой раст - │Растворяют 0,1 г кислоты суль-│
│вор │фаниловой в 20 мл кислоты хло-│
│ │ристоводородной разведенной и│
│ │разбавляют водой до 100 мл. │
│75. Кислота уксусная ледяная <*>│ │
│76. Кислота уксусная разведенная│30% │
│<*> │ │
│77. Кислоты уксусной раствор │5% │
│78. Кислоты фосфорновольфрамовой│3% │
│раствор (для количественного│Раствор сохраняют в склянке│
│определения лекарственных│темного стекла с притертой│
│средств) │пробкой. Срок годности - 1 мес.│
│79. Кислота фосфорномолибденовая│ │
│<*> │ │
│80. Кислоты щавелевой раствор │5% │
│<*> │ │
│81. Кобальта нитрат <*> │ │
│82. Кобальта нитрата раствор <*>│5% │
│83. Кобальта нитрата спиртовой│1% │
│раствор │Разбавляют 2 мл 5% раствора ко-│
│ │бальта нитрата 96% спиртом до│
│ │10 мл. │
│84. Кобальта хлорида раствор │0,5%; 1%; 5% <*> │
│85. Лантана хлорида раствор │5% │
│86. Магнезиальная смесь <*> │ │
│87. Магний металлический│ │
│(порошок) │ │
│88. Магния сульфат <*> │ │
│89. Магния сульфата насыщенный│ │
│раствор <*> │ │
│90. Магния сульфата раствор │10% │
│91. Магния хлорид <*> │ │
│92. Меди ацетата раствор <*> │5% │
│93. Медная проволока │ │
│94. Меди нитрата раствор <*> │5% │
│95. Меди сульфат <*> │ │
│96. Меди сульфата раствор <*> │10% │
│97. Натр едкий <*> │ │
│98. Натра едкого раствор │2%; 5%; 10% <*>; 2 моль/л │
│99. Натрия ацетат <*> │ │
│100. Натрия гидрокарбонат <*> │ │
│101. Натрия карбоната раствор │10% <*>; 0,5% │
│102. Натрия карбоната безводного│ │
│раствор │1%; 5% │
│103. Натрия кобальтинитрита│ │
│раствор <*> │ │
│104. Натрия кобальтинитрита│Растворяют 4,5 г натрия нитрита│
│раствор │в 4,5 мл горячей воды. После│
│ │охлаждения прибавляют 1,5 г ко-│
│ │бальта нитрата и 0,75 мл 5%│
│ │раствора кислоты уксусной. При-│
│ │меняют через 24 часа. │
│105. Натрия нитрит <*> │ │
│106. Натрия нитрита раствор <*> │10% │
│107. Натрия нитропруссида раст-│1% <*>; 5%; 10% │
│вор │ │
│108. Натрия нитропруссида│Смешивают по 1 мл: 10% раствора│
│окисленного раствор-I │калия феррицианида, 10% раство-│
│ │ра натрия нитропруссида, 2│
│ │моль/л раствора натра едкого и│
│ │объем доводят водой до 100 мл.│
│ │Сохраняют в темном месте. Срок│
│ │годности суток. │
│109. Натрия нитропруссида│ │
│окисленного раствор - II <*> │ │
│110. Натрия родизоната раствор │5% │
│111. Натрия сульфат безводный<*>│ │
│112. Натрия сульфата раствор <*>│20% │
│113. Натрия сульфида раствор <*>│2% │
│114. Натрия тиосульфат <*> │ │
│115. Натрия хлорида насыщенный│ │
│раствор <*> │ │
│116. Натрия хлорида раствор │10% │
│117. альфа - Нафтол <*> │ │
│118. бета - Нафтол <*> │ │
│119. бета - Нафтола щелочной│ │
│раствор <*> │2% │
│120. бета - Нафтола раствор,│1% │
│приготовленный на 10% растворе│Применяют свежеприготовленным. │
│натра едкого. │ │
│121. Нингидрин <*> │ │
│122. Нингидрина раствор │0,25% <*>; 1% │
│ │Применяют свежеприготовленным. │
│123. Нингидрина раствор в│Растворяют 0,01 г нингидрина в│
│кислоте серной концентрированной│10 мл кислоты серной концент - │
│ │рированной. Сохраняют в склянке│
│ │темного стекла с притертой│
│ │пробкой. Срок годности - 10 су-│
│ │ток. │
│124. 8-Оксихинолина (хинозол) │2% │
│спиртовой раствор <**> │Применяют свежеприготовленным. │
│125. Олова закисного хлорида│ │
│раствор <*> │10% │
│126. Олова закисного хлорида│5% │
│раствор в кислоте │Растворяют 0,5 г олова закисно-│
│хлористоводородной │го хлорида в смеси из 5 мл кис-│
│ │лоты хлористоводородной кон-│
│ │центрированной и 5 мл воды. │
│ │ │
│127. Палладия хлорида раствор │1% │
│128. Пергидроль <*> │ │
│129. Пергидроля раствор в │К 1 мл пергидроля прибавляют 9│
│ацетоне │мл ацетона. │
│130. Перекиси водорода раствор │3% │
│<*> │ │
│131. Раствор ТРЦ │0,5 М. Растворяют 14,4 г цинка│
│(тетрародано-II-цинката) │сульфата и 15,22 г аммония ро-│
│ │данида в воде в мерной колбе│
│ │вместимостью 100 мл, объем до-│
│ │водят водой до метки, перемеши-│
│ │вают и фильтруют через ватный│
│ │фильтр. Хранят при комнатной│
│ │температуре. При хранении раст-│
│ │вора возможно образование осад-│
│ │ка. Качество раствора при этом│
│ │сохраняется. │
│ │ │
│132. Реактив Люголя │Растворяют 5 г йода и 10 г ка-│
│ │лия йодида в воде и объем раст-│
│ │вора доводят водой до 100 мл. │
│133. Реактив Несслера <*> │ │
│134. Реактив Фелинга <*> │ │
│135. Резорцин <*> │ │
│136. Ртути окись желтая <*> │ │
│137. Свинца ацетата раствор │10% <*>; 1% │
│138. Селена окиси раствор в│Растворяют 0,1 г селена окиси в│
│кислоте серной концентрированной│10 мл кислоты серной концентри-│
│(Реактив Мекке) │рованной. Сохраняют в склянке│
│ │темного стекла с притертой│
│ │пробкой, в защищенном от света│
│ │месте. Срок годности - 10 су-│
│ │ток. │
│139. Серебра нитрата раствор <*>│2% │
│140. Серебра нитрата аммиачный│ │
│раствор <*> │ │
│141. Соли Рейнеке раствор │2%; 8% <*> │
│142. Сурьмы хлорида насыщенный│ │
│раствор в хлороформе │ │
│143. Танина раствор │0,1%; 5% <*> │
│144. Тимол <*> │ │
│145. Титана двуокиси раствор (в│ │
│кислоте серной│ │
│концентрированной) <*> │ │
│146. Уголь активированный <*> │ │
│147. Фенол <*> │ │
│148. Флороглюцин <*> │ │
│149. Формальдегида раствор│ │
│(формалин) <*> │ │
│150. Формальдегида раствор в│ │
│кислоте серной концентрированной│ │
│(реактив Марки) <*> │ │
│151. Формольная смесь │К 50 мл раствора формальдегида│
│ │прибавляют 1 мл раствора фе-│
│ │нолфталеина и 0,1 моль/л раст-│
│ │вора натра едкого до розового│
│ │окрашивания. Применяют свежеп-│
│ │риготовленной. │
│152. Хлорамин <*> │ │
│153. Хлорамина раствор │5% <*>; 10% │
│154. Хлорамина раствор в кислоте│Растворяют 0,1 г хлорамина в 10│
│серной концентрированной │мл кислоты серной концентриро-│
│ │ванной. Срок годности │
│ │суток. │
│155. Цинк металлический без│ │
│мышьяка <*> │ │
│156. Цинковая пыль <*> │ │
└────────────────────────────────┴───────────────────────────────┘
8. РАСТВОРИТЕЛИ
1. Ацетон <*>
2. Глицерин <*>
3. Диметилформамид <*>
4. Спирт этиловый <*> 50%; 70%; 90%; 95-96%
5. Спирт изоамиловый (амиловый) <*>
6. Хлороформ <*>
7. Эфир петролейный
8. Эфир этиловый <*>
<*> Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып. 2.
<**> Растворы изготавливают на 96% спирте.
Приложение Б
к "Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптечных
организациях (аптеках)",
утвержденной приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 01.01.2001 г. N 214
ЖУРНАЛ
РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ
ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО, ФИЗИЧЕСКОГО И ХИМИЧЕСКОГО
КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ <1>, ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ
(ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ), КОНЦЕНТРАТОВ,
ПОЛУФАБРИКАТОВ, ТРИТУРАЦИЙ, СПИРТА
ЭТИЛОВОГО И ФАСОВКИ
Дата | N п/п | N ре- | N | Состав | Результаты контроля | Фами- | Под- | Заклю- | ||
физи- | ка - | полного | ||||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
<1> С учетом большого объема работы по изготовлению растворов для инъекций, инфузий и других стерильных лекарственных средств разрешается вести регистрацию результатов их анализа в отдельном журнале по прилагаемой форме.
<2> В графе 4 указывается номер серии внутриаптечной заготовки. Для фасовки указывается номер серии или номер анализа организации-изготовителя или контрольно-аналитической лаборатории.
<3> Определяемое вещество (ион) указывается при качественном химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, а состав - при полном химическом или при физическом контроле. Для лекарственных форм, изготовленных по требованиям лечебных организаций, графа "Состав" заполняется при всех указанных видах контроля. В графе 5 "Условное обозначение" отмечаются лекарственные формы, предназначенные для детей ("Д"), применяемые в глазной практике ("Гл"), содержащие ядовитые и наркотические вещества списка А ("А").
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 |
