Система сертификации ГОСТ Р (стр. 3 )

(обязательное)

Форма извещения о результатах рассмотрения заявки на сертификацию СМК

Руководителю
	наименование организации-заказчика
	инициалы, фамилия

ИЗВЕЩЕНИЕ

О РЕЗУЛЬТАТАХ РАССМОТРЕНИЯ ЗАЯВКИ НА СЕРТИФИКАЦИЮ

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

наименование организации-заказчика
Орган по сертификации	рассмотрел заявку и
	наименование органа по сертификации
представленные документы
	наименование организации-заказчика
на сертификацию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО (ИСО 9001:2000)
и принял решение
	принять/не принять заявку
Основание для отрицательного решения
	заполняется при отрицательном решении
Приложение: Проект договора на проведение сертификации.
Руководитель органа по сертификации
наименование органа по сертификации		подпись		инициалы, фамилия
Дата

Приложение Г

(обязательное)

Перечень документов и сведений для анализа документации СМК

Г.1 Политика организации в области качества (если она выполнена в виде отдельного документа и не включена в Руководство по качеству)*.

Г.2 Руководство по качеству*.

Г.3 Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок)*.

Г.4 Структурная схема службы качества проверяемой организации* (если она не включена в общую структурную схему организации).

Г.5 Перечень документов СМК*.

Г.6 Документированные процедуры, установленные в ГОСТ Р ИСО 9001:

- управление документацией*;

- управление записями*;

- внутренние аудиты*;

- управление несоответствующей продукцией*;

- корректирующие действия*;

- предупреждающие действия*.

Г.7 Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов СМК (выборочно, по запросу органа по сертификации).

Г.8 Записи по результатам внутренних аудитов СМК.

Г.9 Перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифицируется СМК с указанием нормативных документов (ГОСТ, ТУ и др.).

Г.10 Копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции (за один-три года), в том числе:

- обобщенные сведения о качестве изготовления продукции по результатам приемочного контроля за год (по показателям, принятым в организации)*;

- обобщенные сведения о дефектах продукции, выявленных у потребителей (по данным контрольно-надзорных органов, рекламаций и жалоб потребителей)*;

- сведения, касающиеся удовлетворенности потребителей (в том числе о жалобах потребителей)*.

Г.11 Сведения о проверках продукции государственными контрольно-надзорными органами (за один-три года)*.

Г.12 Сведения о подразделении (организации), проводящем приемосдаточные и периодические испытания продукции, в том числе сведения о его аккредитации в Системе сертификации ГОСТ Р.

Г.13 Сведения об основных поставщиках сырья, материалов, комплектующих.

Г.14 Перечень специальных процессов производства и обслуживания, подлежащих валидации.

Примечания

1 Документы, отмеченные знаком "*", представляют в обязательном порядке, остальные документы - по запросу органа по сертификации.

2 Малые предприятия в обязательном порядке представляют документы, указанные в Г.1-Г.3, Г.6, Г.10.

3 Перечень необходимых документов, включая записи, представляемых организацией в орган по сертификации, уточняется в каждом конкретном случае и определяется органом по сертификации.

4 Орган по сертификации вправе потребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа.

Приложение Д

(обязательное)

Форма плана аудита СМК

УТВЕРЖДАЮ Руководитель органа по сертификации
наименование органа по сертификации
подпись		инициалы, фамилия
"__" _____________________ ________ г.

ПЛАН

АУДИТА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА, ДЕЙСТВУЮЩЕЙ В

наименование проверяемой организации
1 Цель и область аудита Сертификация (инспекционный контроль) системы менеджмента качества, действующей в организации, применительно к
	область применения СМК (область сертификации)
на соответствие (подтверждение соответствия) требованиям ГОСТ Р ИСО (ИСО 9001:2000)
2 Нормативная база аудита
3 Сроки проведения аудита
4 Состав комиссии
5 Объекты аудита

Порядковый номер	Проверяемые подразделения организации	Элементы СМК, пункты ГОСТ Р ИСО (ИСО 9001:2000)	Дата аудита	Эксперт (инициалы, фамилия)	Представитель проверяемой организации (инициалы, фамилия)
1	2	3	4	5	6

6 Требования конфиденциальности Комиссия обязуется не разглашать конфиденциальную информацию, полученную в ходе аудита
системы менеджмента качества	,
	наименование проверяемой организации
и не передавать материалы оценки третьим лицам без согласия сторон, участвующих в сертификации.
7 Дополнительные сведения*
СОГЛАСОВАНО Представитель руководства		Председатель комиссии
наименование проверяемой организации		наименование органа по сертификации
подпись		инициалы, фамилия		подпись		инициалы, фамилия

________________

* В случае необходимости указывают рабочий язык аудита, классификацию и правила регистрации несоответствий, форму и структуру акта, материально-техническое обеспечение деятельности по аудиту.

Приложение Е

(обязательное)

Перечень элементов СМК

Применение (1.2).

Система менеджмента качества. Общие требования (4.1).

Документация системы менеджмента качества (4.2.1).

Руководство по качеству (4.2.2).

Управление документацией (4.2.3).

Управление записями (4.2.4).

Обязательства руководства (5.1).

Ориентация на потреби

Политика в области качества (5.3).

Цели в области качества (5.4.1).

Планирование создания и развития системы менеджмента качества (5.4.2).

Ответственность и полномочия (5.5.1).

Представитель руководства (5.5.2).

Внутренний обмен информацией (5.5.3).

Анализ со стороны руководства (5.6.1).

Входные данные для анализа (со стороны руководства) (5.6.2).

Выходные данные анализа (со стороны руководства) (5.6.3).

Обеспечение ресурсами (6.1).

Человеческие ресурсы (6.2.1).

Компетентность, осведомленность и подготовка (персонала) (6.2.2).

Инфраструктура (6.3).

Производственная среда (6.4).

Планирование процессов жизненного цикла продукции (7.1).

Определение требований, относящихся к продукции (7.2.1).

Анализ требований, относящихся к продукции (7.2.2).

Связь с потребителем (7.2.3).

Планирование проектирования и разработки (7.3.1).

Входные данные для проектирования и разработки (7.3.2).

Выходные данные проектирования и разработки (7.3.3).

Анализ проекта и разработки (7.3.4).

Верификация проекта и разработки (7.3.5).

Валидация проекта и разработки (7.3.6).

Управление изменениями проекта и разработки (7.3.7).

Процесс закупок (7.4.1).

Информация по закупкам (7.4.2).

Верификация закупленной продукции (7.4.3).

Управление производством и обслуживанием (7.5.1).

Валидация процессов производства и обслуживания (7.5.2).

Идентификация и прослеживаемость (7.5.3).

Собственность потребителей (7.5.4).

Сохранение соответствия продукции (7.5.5).

Управление устройствами для мониторинга и измерений (7.6).

Измерение, анализ и улучшение (8.1).

Удовлетворенность потребителей (8.2.1).

Внутренние аудиты (проверки) (8.2.2).

Мониторинг и измерение процессов (8.2.3).

Мониторинг и измерение продукции (8.2.4).

Управление несоответствующей продукцией (8.3).

Анализ данных (8.4).

Постоянное улучшение (8.5.1).

Корректирующие действия (8.5.2).

Предупреждающие действия (8.5.3).

Примечание - В скобках указаны номера пунктов ГОСТ Р ИСО 9001.

Приложение Ж

(обязательное)

Форма регистрации несоответствий

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

РЕГИСТРАЦИЯ НЕСООТВЕТСТВИЯ

Наименование органа по сертификации систем качества

Наименование проверяемой организации

Номер акта

Дата

Номер несоот- ветствия

Категория несоот- ветствия

Наименование проверяемого подразделения

Номер пункта ГОСТ Р ИСО (ИСО 9001:2000)

Номер пункта и обозначение документа СМК организации

Описание несоответствия:

Председатель комиссии

Эксперт

подпись

инициалы, фамилия

подпись

инициалы, фамилия

Планируемые корректирующие действия:

Срок выполнения

Представитель проверяемой организации

дата

подпись

инициалы, фамилия

Оценка комиссией результативности корректирующих действий

Председатель комиссии (эксперт)

дата

подпись

инициалы, фамилия

Приложение И

(обязательное)

Форма регистрации уведомлений

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

РЕГИСТРАЦИЯ УВЕДОМЛЕНИЙ
Наименование органа по сертификации систем качества
Наименование проверяемой организации	Акт (N)
	Дата
N п/п	Описание уведомлений	Номер пункта ГОСТ Р ИСО (ИСО 9001:2000)	Номер пункта и обозначение документа СМК организации	Подтверждение корректирующих действий
Председатель комиссии		Представитель проверяемой организации
	подпись		инициалы, фамилия
		подпись		инициалы, фамилия
Эксперты
	подпись		инициалы, фамилия
	подпись		инициалы, фамилия

Приложение К