ХАРАКТЕРИСТИКИ МОНИТОРОВ А Д МнСДП-2
№п/п | Функции, количественные характеристики и комплектация | Наличие функций или величина параметра |
1 | Предназначение комплекса – амбулаторное суточное мониторирование АД в условиях обычной жизнедеятельности с определением основных параметров АД и ЧСС | Наличие |
2. | Регистрационное удостоверение МЗ РФ Сертификат соответствия Сертификат об утверждении типа СИ с приложением утвержденной методики поверки Свидетельство о поверке на каждый поставляемый прибор | Наличие Наличие Наличие Наличие |
3 | Состав комплекса – носимый регистратор(ы) и программное обеспечение для анализа результатов мониторирования | Наличие |
4 | Характеристики программного обеспечения: | |
4.1 | Русифицированное программное обеспечение, работающее в среде WINDOWS и DOS | Наличие |
4.2 | Возможность оценки достоверности измерений при мониторировании и обоснованной выбраковки подозрительных на артефакты данных путем просмотра осциллограмм соответствующего измерения давления | Наличие |
4.3 | Определяемые параметры: | |
Систолическое давление (САД) | Наличие | |
Диастолическое давление (ДАД) | Наличие | |
Среднее гемодинамическое давление | Наличие | |
Пульсовое давление (САД - ДАД) | Наличие | |
Частота пульса (ЧП) | Наличие | |
Индекс двойного произведения (САД* ЧП)/100 | Наличие | |
4.4 | Определяемые статистические параметры: | |
Возможность вычисления статистических параметров отдельно для полных суток, дневного, ночного и специального периодов | Наличие | |
Среднее АД | Наличие | |
Вариабельность АД | Наличие | |
Корригированная вариабельность АД | Наличие | |
Максимальное значение АД | Наличие | |
Минимальное значение АД | Наличие | |
Валидность (процент удачных измерений) | Наличие | |
Индексы нагрузки повышенным давлением а) Индекс площади б) Нормированный индекс площади в) Индекс времени г) Индекс измерений | Наличие по каждому пункту | |
Индексы нагрузки пониженным давлением а) Индекс площади б) Нормированный индекс площади в) Индекс времени г) Индекс измерений | Наличие по каждому пункту. | |
Параметры суточного профиля АД: а) Суточный индекс (степень ночного снижения) | Наличие | |
Параметры утренней динамики: а) Максимальное значение индекса утренних часов б) Величина утреннего подъема АД в) Скорость утреннего подъема АД г) Утренний максимум АД д) Утренний максимум, нормированный относительно среднего ночного значения е) Отклонение от линейного тренда в утренние часы ж) Процент перерегулирования в утренние часы з) Максимальная скорость изменения АД в утренние часы (скоростной индекс) | Наличие по каждому пункту. | |
Результаты хронобиологического (косинорного) анализа: а) Месор б) Амплитуда 24-часовой синусоиды в) Акрофаза 24-часовой синусоиды г) Амплитуда 12-часовой синусоиды д) Акрофаза 12-часовой синусоиды | Наличие по каждому пункту | |
Анализ связи между определяемыми параметрами: а) Коэффициент корреляции б) Линейная регрессия | Наличие по каждому пункту | |
4.5 | Экспорт данных в другие форматы, что позволяет обрабатывать результаты с использованием стандартных пакетов программ | Наличие |
4.6 | Программные средства, обеспечивающие возможность интеграции в состав информационной системы лечебного учреждения | Наличие |
4.7 | Возможность обработки результатов мониторирования регистраторов других фирм, имеющихся у заказчика («Schiller BR-102”, «SpaceLabs» ,«Accutracker», «Oscar 2», «Дон», «ВР3400») | Наличие |
4.8 | Экспертная функция определения вероятности наличия скрытой артериальной гипертензии | Наличие |
4.9 | Возможность сравнения двух протоколов для одного и того же пациента | Наличие |
4.10 | Возможность анализа групповой статистики | Наличие по отдельному заказу |
5. | Характеристики регистратора АД: | |
Тип памяти регистратора – твердотельная энергонезависимая | Наличие | |
Формат записи - цифровой | Наличие | |
Длительность записи | 48 часов | |
Метод измерения - осциллометрический | Наличие | |
Количество измерений АД | не менее 250 | |
Для обеспечения безопасности пациента при мониторировании в соответствии с МЭК : 1999 и ГОСТ конструкция регистратора должна предусматривать следующее: - дублирование процессоров и датчиков давления для рабочей и аварийной систем регулирования давления - наличие взрослого и детского порогов срабатывания защиты в соответствии с ГОСТ | Наличие Наличие | |
Хранение осциллограмм каждого измерения для обеспечения оценки достоверности измерения и обоснованной выбраковки подозрительных на артефакты данных путем просмотра осциллограмм соответствующего измерения давления | Наличие | |
Диапазон измеряемого давления в режиме манометра | 0-300 мм рт ст | |
Погрешность измерения давления в режиме манометра не более | +- 3 мм. рт. ст. | |
Диапазон измерения АД: 1. САД - 50-280 мм рт ст 2. ДАД - 30-200 мм рт ст 3. ЧП - 40-200 уд/ мин | Наличие по каждому пункту | |
Точность измерения артериального давления должна удовлетворять одному из международных протоколов (BHS или ESH 2001). Статья в рецензируемом журнале с отчетом о проведении испытаний в полном соответствии с одним из указанных протоколов должна прилагаться. | Наличие | |
Интервалы между измерениями 3-90 мин с дискретностью 1 минута Для дня Для ночи Для специнтервала | Наличие Наличие Наличие | |
Возможность обновления встроенного программного обеспечения регистратора | Наличие | |
Питание как от аккумуляторов, так и от одноразовых батарей АА | Наличие | |
Для устранения «эффекта памяти» аккумуляторов и обеспечения их полного ресурса в комплект регистратора должно входить зарядное устройство с функцией предварительного разряда аккумуляторов | Наличие | |
Вес не более | 280 гр. | |
Объем (произведение длины, ширины и высоты регистратора), не более | 500 куб см | |
Средний срок службы регистратора – не менее | 7 лет | |
6 | Гарантия не менее 2 лет(кроме вычислительной техники и расходных материалов) | Наличие |
7 | Гарантийное и послегарантийное обслуживание | Наличие |
8 | Наличие на каждый монитор АД Свидетельства о поверке средств измерения органами Госстандарта России | Наличие |
9 | Состав комплекта:1. Регистратор в чехле с 2 ремнями (поясной, плечевой) 2. Кабель связи с компьютером –1 3. Программное обеспечение на русском языке – 1 4. Руководство по эксплуатации(Паспорт ) с отметкой Органа Госстандарта о первичной поверке - на каждый регистратор 5. Манжеты - 2 шт на каждый регистратор по выбору из следующего ряда: -24-32 см -28-40 см -32-42 см 6. Зарядное устройство с режимом предварительного разряда аккумуляторов - на каждый регистратор 7. Двойной комплект аккумуляторов (8 шт.) – на каждый регистратор | Наличие Количество по заказу |
