Партнерка на США и Канаду по недвижимости, выплаты в крипто
- 30% recurring commission
- Выплаты в USDT
- Вывод каждую неделю
- Комиссия до 5 лет за каждого referral
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ
Алтайский край, г. Барна; тел/ факс; ; Интернет-сайт 22reg. *****
Пресс-релиз от 01.01.2001
О грубых нарушениях законодательства аптечными организациями.
Об усилении контроля за наличием признаков фальсификации в лекарственных препаратах, наименования которых ранее признавались фальсифицированными.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения письмом И-1087/12 «О приостановлении реализации лекарственного препарата», на основании информации, предоставленной -Москва», сообщило о выявлении в г. Рубцовск Алтайского края лекарственного препарата (ЛП) «Вальцит, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 450 мг (флаконы полиэтиленовые) № 60», серии N 0017B01, на упаковках которого указано «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, произведено «Патеон Инк.», Канада, подлинность которого вызвала сомнение (размещено на официальном Интернет-сайте Росздравнадзора 16.11.2012).
По данному факту, с целью выполнения поручения Росздравнадзора по установлению происхождения ЛП «Вальцит», серии N 0017B01, имеющего ранее установленные признаки фальсификации, ТУ Росздравнадзора были проведены мероприятия, которые выявили отсутствие организации проведения внутренних проверок аптечными организациями на наличие признаков фальсификации во всех сериях имеющихся в наличии лекарственных препаратах (ЛП) наименования которых ранее признавались фальсифицированными.
Так, в нарушение статьи 57 Федерального закона от 01.01.2001 «Об обращении лекарственных средств» о запрещении продажи фальсифицированных лекарственных средств (ЛС), недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС, АКГУП «Аптеки Рубцовска» город Рубцовск производило отпуск ЛП «Вальцит» серии N0017B01 имеющего признаки фальсификации.
В нарушение приказа Минздрава РФ «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) ЛС в аптечных организациях. Основные Положения» (вместе с ОСТ 91500.05.), АКГУП «Аптеки Рубцовска» город Рубцовск:
- осуществило приёмку ЛП «Вальцит» серии N 0017B01 не соответствующего требованиям к качеству (п. 4.2. ОСТа), не провело проверку наличия признаков фальсификации во вновь поступившей серии ЛП, наименование которого ранее признавалось фальсифицированным (письмо Росздравнадзора от 01.01.2001 №02И-359/12 «О необходимости изъятия фальсифицированного ЛП» (об ЛП «Вальцит» серии N0003B01, подлежащим изъятию по признакам фальсификации), было размещено на сайте Росздравнадзора 10.05.2012, а аптека получила ЛП «Вальцит» серии N0017B01 по товарной накладной от 01.06.2012, т. е., уже после публикации письма Росздравнадзора от 01.01.2001 №02И-359/12);
- не произвело протоколирование результатов проверки на наличие признаков фальсификации у ЛП «Вальцит», серии N0017B01 в соответствии с письмом Росздравнадзора от 01.01.2001 №02И-359/12, не довело их до сведения руководства аптечной организации, - что повлекло попадание в обращение образцов ЛП сомнительного качества (п. 9.6. ОСТа).
Согласно п. п. «г» и «ж» п. 5 постановления Правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности», данные нарушения отнесены к грубым нарушениям лицензионных требований и условий, и влекут за собой административную ответственность.
Выявленные факты нарушений несут угрозу причинения вреда здоровью граждан, приобретающих ЛП в аптеках края, а, также граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение.
В этой связи, руководителям аптечных организаций необходимо принять, систему мер, направленную на безукоснительное исполнение действующего законодательства в части контроля за обращением на территории края ЛС наименования которых ранее признавались фальсифицированными
Пресс-релиз подготовлен:
– заместитель начальника отдела контроля и надзора за обращением ЛС и ИМН Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю, 8 (38


