Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ

(УПРАВЛЕНИЕ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ)

пр. Ленина, 145, г. Барнаул, Алтайский край, 656011; тел.(3852), ; E-mail: *****@***ru; Сайт: http://22.reg. *****

01.12.2010 № И22-2485/10

О необходимости изъятия фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств,

лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение.

Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю доводит до сведения Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности (в целях проведения лицензирующим органом проверок на наличие недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств при осуществлении им возложенных полномочий по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности), субъектов обращения лекарственных средств на территории Алтайского края, медицинских организаций, что за период с 29.11.2010 по 30.11.2010 на официальном интернет-сайте Росздравнадзора (www. *****) были размещены письма Росздравнадзора (сведения о которых размещены в таблице ниже) с информацией о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах и других лекарственных средствах, подлежащих изъятию или приостановлению их обращения на территории Российской Федерации.

Предлагаем субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести мероприятия, изложенные в письмах Росздравнадзора (номера и даты которых указаны в таблице) и предоставить в Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю документальные сведения о проделанной работе до 03 числа следующим за отчётным месяца.

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Сведения необходимо направлять в адрес Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю и по e-mail: *****@***ru, контактный телефон 8(38

№

Лекарственное средство

Производитель

Серия

Поставщик РФ

Письмо РЗН

Мероприятия по письму РЗН

Причина брака

1

Арбидол капсулы 100 мг №10

Фармстандарт-Лексредства

1160210

-

04И-1205/10 подл. от 30.11.10

ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ обращения на тер. РФ. Подлинность ЛС вызвала сомнение. . РЗН предл. субъектам обращ. ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о результатах проинформировать Упр. РЗН по Алтайскому краю.

"Подлинность вызв. сомнение".(уп. яч. конт)

2

Бензилпенициллин, порошок для приг. р-ра для в/венного и /мышечного введения 1 млн. ЕД (фл.)

Биосинтез

350810

Катрен , г. Омск

04И-1187/10 отз. парт от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ ук. ПАРТИИ ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. партия ЛС, поставленная на территорию указанного субъекта РФ указанным поставщиком, подлежит изъятию из обращения и уничтожении в установл. порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС указанного субъекта РФ, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". О проведённой работе информировать тер. орган РЗН.

"Отзыв производителем партии ЛС"(инф.)поставл-ной на террит. Омской обл. указ. пост-ком. Реализ приост. ранее пис. от 03.11.10 №04И-1094/10 по пок."Упаковка")

3

Валосердин, капли для приёма внутрь (флакон-капельница тёмного стекла) 15мл

Московская фармацевтическая фабрика

840410

Протек-26, филиал "ЦВ Протек" ЗАО, г. Киров

04И-1198/10 отз. парт от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ ук. ПАРТИИ ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. партия ЛС, поставленная на территорию указанного субъекта РФ указанным поставщиком, подлежит изъятию из обращения и уничтожении в установл. порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС указанного субъекта РФ, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". О проведённой работе информировать тер. орган РЗН.

"Отзыв производителем партии ЛС"(инф.)поставл-ной на террит. Кировской обл. указ. пост-ком. Реализ. приостан. ранее пис. от 04.10.10 №04И-960/10 по пок."Упаковка")

4

Валосердин, капли для приёма внутрь (флакон-капельница тёмного стекла) 25мл

Московская фармацевтическая фабрика

1510710

Фармакон плюс . Ижевск

04И-1189/10 отз. парт от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ ук. ПАРТИИ ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. партия ЛС, поставленная на территорию указанного субъекта РФ указанным поставщиком, подлежит изъятию из обращения и уничтожении в установл. порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС указанного субъекта РФ, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". О проведённой работе информировать тер. орган РЗН.

"Отзыв производителем партии ЛС"(инф.)поставл-нной на террит. Удмуртской респ. указ. пост-ком." Реализ. приостан. ранее пис. от 20.10.10 №04И-1031/10 по пок."Упаковка")

5

Винпоцетин-АКОС, концентрат для приготовления р-ра для инфузий 5 мг/мл (ампулы тёмн стекла) 2 мл №10

Синтез АКО

320710

Фармэкс ТМК . Омск

04И-1184/10 пр. сер от 30.11.10

РЗН информирует о необходимости приостановления обращения, в т. ч. применения, ук. серии ЛС на тер. РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия в соотв. со ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в теч 10 дней с момента выхода данного письма по ук. в письме электронному адресу с посл. досылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Приостановление обращения, в т. ч. применения ук. серии недоброкач. ЛС на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)("Механические включения")

6

Витрум Мемори, таблетки покрытые оболочкой 60 мг (упаковки ячейковые) № 60

Юнифарм Инк США

VU066

Морон ООО, Нижегородская область

04И-1200/10 отз. парт от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ ук. ПАРТИИ ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. партия ЛС, поставленная на территорию указанного субъекта РФ указанным поставщиком, подлежит изъятию из обращения и уничтожении в установл. порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС указанного субъекта РФ, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". О проведённой работе информировать тер. орган РЗН.

"Отзыв производителем партии ЛС"(инф.)поставл-ной на террит. Нижегород. обл. указ. пост-ком. Реализ. приостан. ранее пис. от 18.10.10 №04И-1012/10 по пок."Описание")

7

Габриглобин-IgG, раствор для инфузий (бутылки) 25 мл

Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ Россия

100410

-

04И-1188/10 отзыв пр от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем"(инф.)(возврат ЗАО "Иммуно-Гем")

8

Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20

Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ, Германия

9110041

Протек-38, филиал "ЦВ Протек" ЗАО, г. Архангельск

04И-1204/10 отз. парт от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ ук. ПАРТИИ ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. партия ЛС, поставленная на территорию указанного субъекта РФ указанным поставщиком, подлежит изъятию из обращения и уничтожении в установл. порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС указанного субъекта РФ, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". О проведённой работе информировать тер. орган РЗН.

"Отзыв производителем партии ЛС"(инф.) поставл-ной на террит. Архангельской обл. указ. пост-ком. Реализ. приостан. ранее пис. от 03.11.10 №04И-1093/10 по пок."Описание")

9

Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20

Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ, Германия

9110041

Морон ООО, Воронежская область

04И-1203/10 отз. парт от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ ук. ПАРТИИ ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. партия ЛС, поставленная на территорию указанного субъекта РФ указанным поставщиком, подлежит изъятию из обращения и уничтожении в установл. порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС указанного субъекта РФ, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". О проведённой работе информировать тер. орган РЗН.

"Отзыв производителем партии ЛС"(инф.) поставл-ной на террит. Воронеж. обл. указ. пост-ком. Реализ. приостан. ранее пис. от 03.11.10 №04И-1091/10 по пок."Описание")

10

Горпилс пастилки [клубничные] №24 стрипы

Джепак Интернейшенл Индия

GOS21025

-

04И-1201/10 отзыв пр от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем"(инф.)(Не соотв. НД по пок."Описание". Подл. возврату ООО "Пилмед")

11

Горпилс пастилки [ментолово-эвкалиптовые] №24 стрипы

Джепак Интернейшенл Индия

GME31033

-

04И-1202/10 отзыв пр от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем"(инф.)(Не соотв. НД по пок."Описание". Подл. возврату ООО "Пилмед")

12

Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг №10 (упаковки ячейковые контурные)

Биохимик

360510

Фармаполторг+ . Самара

04И-1184/10 пр. сер от 30.11.10

РЗН информирует о необходимости приостановления обращения, в т. ч. применения, ук. серии ЛС на тер. РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия в соотв. со ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в теч 10 дней с момента выхода данного письма по ук. в письме электронному адресу с посл. досылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Приостановление обращения, в т. ч. применения ук. серии недоброкач. ЛС на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)("Описание","Средняя масса")

13

Кальция глюконат, р-р для в/венного и в/мышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10

Новосибхимфарм

350510

Протек-10, филиал "ЦВ Протек" ЗАО, г. Казань

04И-1184/10 пр. сер от 30.11.10

РЗН информирует о необходимости приостановления обращения, в т. ч. применения, ук. серии ЛС на тер. РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия в соотв. со ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в теч 10 дней с момента выхода данного письма по ук. в письме электронному адресу с посл. досылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Приостановление обращения, в т. ч. применения ук. серии недоброкач. ЛС на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)("Описание"- в части амп. обильн. осадок бел. цвета)

14

Кальция глюконат, р-р для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10

Новосибхимфарм

260610

-

04И-1191/10 отзыв пр от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем"(инф.)(Реализ. приостан. ранее пис. от 19.11.10 №04И-1136/10 по пок."Описание")

15

Кальция глюконат, р-р для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10

Новосибхимфарм

280610

Фармаимпекс ООО, г. Ижевск

04И-1184/10 пр. сер от 30.11.10

РЗН информирует о необходимости приостановления обращения, в т. ч. применения, ук. серии ЛС на тер. РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия в соотв. со ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в теч 10 дней с момента выхода данного письма по ук. в письме электронному адресу с посл. досылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Приостановление обращения, в т. ч. применения ук. серии недоброкач. ЛС на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)("Описание"- в части амп. обильн. осадок бел. цвета)

16

Линкомицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл 1 мл, ампулы (10)

Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко

20210

-

04И-1182/10из. ун. сер от 30.11.10

Изьятие и уничтожении серии полностью (выявлен брак ЛС в результате выборочного государственного контроля) в соотвв. со ст.59 ФЗ от 12.04.10 №61-ФЗ"Об обращении ЛС", ст.38 ФЗ от 27.12.02"О техническом регулировании", п.3 ППРФ от 03.09.10 № 000"Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных ЛС, фальсифицированных ЛС и контрофактных ЛС", п.5.1.3.5. Положения о ФС по надзору в сфере ЗО и СР (ППРФ от 30.06.04№ 000)

Изьятие и уничтожении серии полностью (выборочный. контр.). "Упаковка", "Маркировка".

17

Линкомицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл 1 мл, ампулы (10)

Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко

30210

-

04И-1182/10из. ун. сер от 30.11.10

Изьятие и уничтожении серии полностью (выявлен брак ЛС в результате выборочного государственного контроля) в соотвв. со ст.59 ФЗ от 12.04.10 №61-ФЗ"Об обращении ЛС", ст.38 ФЗ от 27.12.02"О техническом регулировании", п.3 ППРФ от 03.09.10 № 000"Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных ЛС, фальсифицированных ЛС и контрофактных ЛС", п.5.1.3.5. Положения о ФС по надзору в сфере ЗО и СР (ППРФ от 30.06.04№ 000)

Изьятие и уничтожении серии полностью (выборочный. контр.). "Упаковка", "Маркировка".

18

Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей

АСБА ООО

101010

Фармацевтическое производство ООО, Воронеж. обл

04И-1206/10 деклар от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ полностью. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия данного ЛС, поступившего с указанной копией декларации о соответствии, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальный орган РЗН.

Регистрация Декларации о соответствии не подтверждена органом по сертификации".(инф. об из. и уничт.)

19

Омакор капсулы 28 шт., флаконы полиэтиленовые

Кардинал Хелс ГМ Пэк, Великобритания/Дания

-

04И-1190/10 отзыв пр от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем"(инф.)(в письме указ. произ-тель "Солвей Фармасьютикалз ГмбХ",Германия)

20

Пиносол, капли назальные (флакон-капельницы темного стекла) 10 мл

Зентива а. с. Словацкая Республика

3320710

Казань-Фарм ООО, г. Казань

04И-1183/10 пр. сер от 30.11.10

РЗН информирует о необходимости приостановления обращения, в т. ч. применения, ук. серии ЛС на тер. РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия в соотв. со ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в теч 10 дней с момента выхода данного письма по ук. в письме электронному адресу с посл. досылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Приостановление обращения, в т. ч. применения ук. серии недоброкач. ЛС на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)("Маркировка"- отсутств. ср. годн)

21

Подорожника большого листья, сырье растительное-порошок (фильтр-пакеты) 1.5 г № 20

Кентавр Крестьянско-фермерское хозяйство, Россия

010709

-

04И-1195/10 отзыв пр от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем"(инф.)

22

Преднизолон раствор для в/венного и в/мышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 3

М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд, Индия

TP4110210

Фармкомплект ООО, г. Нижний Новгород

04И-1183/10 пр. сер от 30.11.10

РЗН информирует о необходимости приостановления обращения, в т. ч. применения, ук. серии ЛС на тер. РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия в соотв. со ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в теч 10 дней с момента выхода данного письма по ук. в письме электронному адресу с посл. досылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Приостановление обращения, в т. ч. применения ук. серии недоброкач. ЛС на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)("Механические включения)

23

Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки для крови и кровезаменителей) 200 мл

Красфарма

140710

-

04B-1180/10из. ун. сер от 30.11.10

Изьятие и уничтожении серии полностью (выявлен брак ЛС в результате выборочного государственного контроля) в соотвв. со ст.59 ФЗ от 12.04.10 №61-ФЗ"Об обращении ЛС", ст.38 ФЗ от 27.12.02"О техническом регулировании", п.3 ППРФ от 03.09.10 № 000"Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных ЛС, фальсифицированных ЛС и контрофактных ЛС", п.5.1.3.5. Положения о ФС по надзору в сфере ЗО и СР (ППРФ от 30.06.04№ 000)

Изьятие и уничтожении серии полностью (выборочный. контр.)("Реактогенность)

24

Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки для крови и кровезаменителей) 200 мл

Биохимик

570610

Фармация ОГУП Тверская обл.

04И-1183/10 пр. сер от 30.11.10

РЗН информирует о необходимости приостановления обращения, в т. ч. применения, ук. серии ЛС на тер. РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия в соотв. со ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в теч 10 дней с момента выхода данного письма по ук. в письме электронному адресу с посл. досылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Приостановление обращения, в т. ч. применения ук. серии недоброкач. ЛС на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)("Описание"- осадок, "Прозрачность")

25

Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки для крови и кровезаменителей) 400 мл

Биохимик

1110710

Магаданфармация ОГУП, г. Магадан

04И-1184/10 пр. сер от 30.11.10

РЗН информирует о необходимости приостановления обращения, в т. ч. применения, ук. серии ЛС на тер. РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия в соотв. со ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в теч 10 дней с момента выхода данного письма по ук. в письме электронному адресу с посл. досылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Приостановление обращения, в т. ч. применения ук. серии недоброкач. ЛС на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)("Описание"- жид-сть с бел. пленками)

26

Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки для крови и кровезаменителей) 400 мл

Биохимик

510708

Фармэкс ТМК . Омск

04И-1184/10 пр. сер от 30.11.10

РЗН информирует о необходимости приостановления обращения, в т. ч. применения, ук. серии ЛС на тер. РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия в соотв. со ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в теч 10 дней с момента выхода данного письма по ук. в письме электронному адресу с посл. досылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Приостановление обращения, в т. ч. применения ук. серии недоброкач. ЛС на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)("Описание"- пленки и включ. бел. цвета)

27

Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки для крови и кровезаменителей) 400 мл

Биохимик

860610

Магаданфармация ОГУП, г. Магадан

04И-1184/10 пр. сер от 30.11.10

РЗН информирует о необходимости приостановления обращения, в т. ч. применения, ук. серии ЛС на тер. РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия в соотв. со ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в теч 10 дней с момента выхода данного письма по ук. в письме электронному адресу с посл. досылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Приостановление обращения, в т. ч. применения ук. серии недоброкач. ЛС на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)("Описание"- жид-сть с бел. пленками)

28

Ретинол капсулы 100 тыс. МЕ (упаковки ячейковые контурные) № 30

Алтайвитамины

171109

Морон ООО, г. Казань

04И-1196/10 отз. парт от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ ук. ПАРТИИ ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. партия ЛС, поставленная на территорию указанного субъекта РФ указанным поставщиком, подлежит изъятию из обращения и уничтожении в установл. порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС указанного субъекта РФ, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". О проведённой работе информировать тер. орган РЗН.

"Отзыв производителем партии ЛС"(инф.)поставл-ной на террит. Респ. Татарстан ук. пост-ком. Реализ. приостан. ранее пис. от 03.11.10 №04И-1069/10 по пок."Описание")

29

Сенны экстракт сухой, таблетки 300 мг №10

Вифитех

040110

Медикаменты плюс - Хабаровск ООО, г. Хабаровск

04И-1207/10 отз. парт от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ ук. ПАРТИИ ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. партия ЛС, поставленная на территорию указанного субъекта РФ указанным поставщиком, подлежит изъятию из обращения и уничтожении в установл. порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС указанного субъекта РФ, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". О проведённой работе информировать тер. орган РЗН.

"Отзыв производителем партии ЛС"(инф.) поставл-ной на террит. Хабаровск. края указ. пост-ком. Реализ. приостан. ранее пис. от 12.10.10 №04И-992/10 по пок."Описание")

30

Стрепсилс, таблетки для рассасывания (медово-лимонные) № 10 тубы

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Великобритания

1EE

-

04И-1192/10 отзыв пр от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем"(инф.)(Реализ. была приостан. ранее пис. от 03.11.10 №04И-1069/10 по пок."Описание")

31

Теймурова паста, паста для наружнего применения (тубы алюминиевые) 30г

Муромский приборостроительный завод

370610

Протек-30, филиал "ЦВ Протек" ЗАО, г. Краснодар

04И-1183/10 пр. сер от 30.11.10

РЗН информирует о необходимости приостановления обращения, в т. ч. применения, ук. серии ЛС на тер. РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия в соотв. со ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в теч 10 дней с момента выхода данного письма по ук. в письме электронному адресу с посл. досылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Приостановление обращения, в т. ч. применения ук. серии недоброкач. ЛС на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)("Упаковка"- защитн. алюм. мембрана не прокал-ся бушоном)

32

ТераФлю от гриппа и простуды порошок д/пригот. р-ра для приема внутрь 22.1 г, пак. многосл. № 10

Фамар Франция Франция

01038

-

04И-1181/10 подл. от 30.11.10

ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ обращения на тер. РФ. Подлинность ЛС вызвала сомнение. . РЗН предл. субъектам обращ. ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о результатах проинформировать Упр. РЗН по Алтайскому краю.

"Подлинность вызв. сомнение".

33

Хофитол таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) №60

Лаборатории Роза-Фитофарма Франция

VN847

-

04И-1199/10 отзыв пр от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем"(инф.)(Не соотв. НД по пок."Описание". Подлежит воврату ЦВ "Протек")

34

Церетон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ампулы) 4 мл №5

Сотекс ФармФирма

100510

-

04И-1193/10 отзыв пр от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем"(инф.)

35

Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы

Синтез АКО

730910

СИА Интернейшнл-Омск ЗАО, г. Омск

04И-1184/10 пр. сер от 30.11.10

РЗН информирует о необходимости приостановления обращения, в т. ч. применения, ук. серии ЛС на тер. РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия в соотв. со ст.38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в теч 10 дней с момента выхода данного письма по ук. в письме электронному адресу с посл. досылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Приостановление обращения, в т. ч. применения ук. серии недоброкач. ЛС на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)("Описание"- жид-сть с мелк. взвесью)

36

Ципрофлоксацин-АКОС капли глазные 0.3% 5 мл

Синтез АКО

60610

-

04И-1186/10 отзыв пр от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем"(инф.)(Не соотв. НД по пок."Упаковка" (фл.-кап. п/этилен)

37

Ципрофлоксацин-АКОС капли глазные 0.3% 5 мл

Синтез АКО

70610

-

04И-1186/10 отзыв пр от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем"(инф.)(Не соотв. НД по пок."Упаковка" (фл.-кап. п/этилен)

38

Ципрофлоксацин-АКОС капли глазные 0.3% 5 мл

Синтез АКО

80710

-

04И-1186/10 отзыв пр от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем"(инф.)(Не соотв. НД по пок."Упаковка" (фл.-кап. п/этилен)

39

Цифран ОД таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 1 г № 10 (упаковки ячейковые контур

Ранбакси Лабораториз Лимитед Индия

2135285

СИА Интернейшнл-Омск ЗАО, г. Омск

04И-1194/10 отз. парт от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ ук. ПАРТИИ ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. партия ЛС, поставленная на территорию указанного субъекта РФ указанным поставщиком, подлежит изъятию из обращения и уничтожении в установл. порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС указанного субъекта РФ, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". О проведённой работе информировать тер. орган РЗН.

"Отзыв производителем партии ЛС"(инф.)поставленной на террит. Омской обл. ук. пост-ком. Реализ. приост. ранее пис. от 21.10.10 №04И-1033/10 по пок."Маркировка")

40

Эритромицин, мазь глазная 10тыс. ЕД/г (тубы алюминиевые) 10 г

Татхимфармпрепараты

90710

Шрея Лайф Саенсиз ООО, г. Пермь

04И-1197/10 отз. парт от 30.11.10

ИЗЪЯТИЕ ук. ПАРТИИ ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. партия ЛС, поставленная на территорию указанного субъекта РФ указанным поставщиком, подлежит изъятию из обращения и уничтожении в установл. порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС указанного субъекта РФ, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". О проведённой работе информировать тер. орган РЗН.

"Отзыв производителем партии ЛС"(инф.) поставл-ной на террит. Пермского края указ. пост-ком. Реализ. приостан. ранее пис. от 25.10.10 №04И-1050/10 по пок."Упаковка")

Руководитель

8(38