Техническая документация

Наименование закупки: поставка тест-систем, диагностикумов, применяемых в медицине прочих для КДЛ в 1 квартале 2012г.

№ п/п

Наименование товара или эквивалент

Характеристика товара

Ед. изм.

Количество

 

1

Набор для определения кальция арсеназным методом

Набор для определения кальция арсеназным методом 125мл

набор

1

 

2

Набор для определения аланиламинотрансферазы кинетическим методом

Набор для определения аланиламинотрансферазы кинетическим методом 500мл

набор

1

 

3

Набор для определения аспартатаминотрансферазы кинетическим методом

Набор для определения аспартатаминотрансферазы кинетическим методом 500мл

набор

1

 

4

Набор для определения глюкозы

Набор для определения глюкозы 1000мл (5минут)

набор

3

 

5

Набор для определения мочевины кинетическим методом

Набор для определения мочевины кинетическим методом 500мл

набор

2

 

6

Железо 100мл

Железо 100мл

набор

1

 

7

Набор для определения щелочной фосфатазы

Кинетический фотометрический тест, рекомендуемый DGKC; λ=405 нм (400-420) нм; Состав: R1 (Диэтаноламин – 1,2 моль/л, рН 9,8, Хлорид магния – 0,6 ммоль/л); R2 (п-Нитрофенилфосфат – 50 ммоль/л); Линейность до концентрации 4500 Е/л; Стабильность: Жидкий, Готовый, R1 и R2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке, при температуре от +2°С до +8°С; Фасовка: R1 5х80 мл, R2 1х100 мл

набор

2

 

8

Набор для определения гаммаглутамилтрансферазы

Метод: Колориметрический, кинетический, Szasz/Persijn; λ=405 нм (400-420) нм; Состав: R1 (Трис – 100 ммоль/л (рН 8,25), глицилглицин – 100 ммоль/л); R2 (L-Гамма-глутамил-3-карбокси-4-нитроани-лид – 4 ммоль/л); Линейность до концентрации 1200 Е/л; Стабильность: Жидкий, Готовый, R1 и R2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке, при температуре от +2°С до +8°С; Фасовка: R1 5х20 мл, R2 1х25 мл

набор

1

 

9

Калибровочный раствор глюкозы и лактата для анализатора Super GL

Раствор глюкозы 12 ммоль/л и лактата 10 ммоль/л, разведенный в соотношении 1:50 системным гемолизирующим раствором, предназначен для обеспечения калибровки автоматических анализаторов серии SUPER GL Реагент разлит во флаконы из белого непрозрачного пластика. Флаконы закрыты завинчивающимися крышками. 1 флакон содержит 100 мл раствора Хранение набора должно производиться при температуре +5 - +30 С в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание не допускается. Раствор после вскрытия флакона можно хранить при температуре +5-30оС в течение всего срока годности набора при условии достаточной герметичности флакона.

набор

3

 

10

Контрольные растворы глюкозы и лактата для анализатора Super GL

Растворы предназначены для обеспечения проверки точности и воспроизводимости результатов измерений количественного определения глюкозы и лактата в цельной крови, сыворотке на автоматических анализаторах серии SUPER GL. Состав контрольный раствор № 1 - раствор глюкозы, 4 ммоль/л и лактата, 2 ммоль/л, разведенный в соотношении 1:50 системным гемолизирующим раствором – 1 флакон (25 мл); контрольный раствор № 2 - раствор глюкозы, 12 ммоль/л и лактата, 10 ммоль/л, разведенный в соотношении 1:50 системным гемолизирующим раствором – 1 флакон (25 мл); контрольный раствор № 3 - раствор глюкозы, 30 ммоль/л и лактата, 25 ммоль/л, разведенный в соотношении 1:50 системным гемолизирующим раствором – 1 флакон (25 мл). Реагенты разлиты во флаконы из белого непрозрачного пластика.

Упаковка включает 3 флакона (по 1 каждого уровня. Хранение при температуре +5 +30 С в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание не допускается.

набор

3

 

11

Сенсор глюкозы и лактата для анализатора Super GL 2000

Размеры сенсора 2 х 3,5 х 0,7 см. Сенсор имеет корпус, внутри которого располагается керамическая пластина с ферментами (глюкозооксидаза и лактатоксидаза). Корпус состоит из двух частей. Передняя часть корпуса имеет два отверстия для протока жидкости через сенсор. На данной части имеется наклейка цвета «металлик», на которой нанесен индивидуальный номер сенсора, и название веществ для измерения концентрации которых предназначен сенсор. Задняя часть корпуса сенсора имеет отверстия, где находятся 2 винта, с помощью которых скрепляется сенсор. Данная часть корпуса сенсора также имеет прямоугольное окошко, через которое видно заднюю сторону внутренней пластины. На задней стороне внутренней пластины находится черный квадратный чип и 5 круглых электродов (контактов). Максимально возможное количество измерений на сенсоре: 3000. Диапазон измерения 0,5-50,0 ммоль/л для глюкозы;

0,5-30,0 ммоль/л для лактата. Точность измерения

1,5% для глюкозы и 2,5% для лактата. Температура хранения +2 до +8°C

шт

1

 

12

Системный гемолизирующий раствор для анализатора Super GL 2000

Раствор фосфата калия однозамещенного 10 ммоль/л, тритона Х 100 1% и бензойной кислоты 18 ммоль/л, рН 7,0±0,2 предназначен для обеспечения жидкостной промывки системы автоматических анализаторов серии SUPER GL, а так же для разведения и гемолиза проб крови. Реагент разлит во флаконы из белого непрозрачного пластика. Флакон закрыт завинчивающейся крышкой. 1 флакон по 1,0 л. Хранение при температуре +5 - +30 С в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание не допускается. Реагенты после вскрытия флакона можно хранить при температуре +5-30 С в течение всего срока годности при условии достаточной герметичности флакона

флакон

5

 

13

СРБ-латекс 250 опр.

СРБ-латекс 250 опр.

набор

2

 

14

Эритротест-Желатин 10% раствор

Эритротест-Желатин 10% раствор

кор

1

 

15

Натрий хлористый, хч

Натрий хлористый, хч

кг

1

 

16

Масло иммерсионное 100 мл

Масло иммерсионное 100 мл

флакон

5

 

17

Краситель форменных элементов крови по Романовскому)

Краситель форменных элементов (кровь, костный мозг, выпотные, плевральные жидкости, пунктаты, гинекологические мазки и дро. биопрепараты). Окрашивание после фиксации рабочим раствором, приготовленным из расчета 1:10-1:12 (краситель-забуференная вода) в течение 10-15 мин. Рабочий раствор годен не более 2-3 суток. Окраска до 6000 препаратов. Во флаконе 1л

флакон

2

 

18

Краситель-фиксатор форменных элементов крови по Май-Грюнвальду

Фиксатор-краситель форменных элементов. Фиксация в течение 2-3 минут (кровь), 2-3 мин костный мозг, 1-2 мин другие биопрепараты. Возможно докрашивание рабочим раствором фиксатора, приготовленным из расчета 1:3 (фиксатор-забуференная вода) в течение 10-15 мин. Рабочий раствор годен не более 1 суток. Возможна фиксация до 3000 препаратов и окраска 2000 препаратов. Во флаконе 1л

флакон

10

 

19

Буфер-Г pH-6,8-7,2 на 3л

Буфер-Г pH-6,8-7,2 на 3л

флакон

5

 

20

Моющее средство для оптических кювет

Раствор детергента (гидроксипопилметилцеллюлозы, алкилбензолсульфоната натрия, карбоксиметилата и 2-бром-2-нитропропандиола) в воде. Объем 500 мл в флаконе.

флакон

6

 

21

ЮНИ-ТЕТ-БМ (пирогаллоловый красный в буфере) 500мл

ЮНИ-ТЕТ-БМ (пирогаллоловый красный в буфере) 500мл

флакон

3

 

22

БМ-Контроль-ПГК "+". Набор контрольных растворов белков в моче, глюкозы, рН с пирогалловым красным

БМ-Контроль-ПГК "+". Набор контрольных растворов белков в моче, глюкозы, рН с пирогалловым красным

набор

2

 

23

Контрольные растворы гликозированного гемоглобина (ДС-5)

Контрольные растворы гликозированного гемоглобина (ДС-5)

набор

2

 

24

Набор реактивов для иммуноферментного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке крови человека

Кол-во анализируемой сыворотки 50 мкл; метод анализа - сэндвич одностадийный

Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин

Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения точности результатов

Диапазон определения концентраций 0,05-15 мкМЕ/мл, чувств. 0,05 мкМЕ/мл. Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений. Буфер для разведения исследуемых образцов 1 фл. 3 мл. ТМБ готовый, однокомпонентный готовый 1 фл 14 мл

Калибровочные пробы: 6 фл по 0,5мл (0; 0,25; 0,75; 2,5; 7,5; 15 мкМЕ/мл). Аттестованы по международному стандарту 2nd ВО3 80/558. Анализируемые сыворотки: 48 часов при +2-8ºС, 2 месяца при -20ºС. Промывочный буфер 20 (х) 1 фл 14 мл, храниться 5 суток при КТ. Отсутствие перекрестных реакций с другими гормоны

Количество промывок 5 раза по 300 мкл (со встряхиванием)

набор

8

25

Набор реактивов для иммуноферментного определения концентрации свободного тироксина в сыворотке крови человека

Количество анализируемой сыворотки 20 мкл, метод анализа - одностад. конкурентн.

Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин

Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов. Диапазон определения концентраций 1-160 пмоль/л, чувств. 1 пмоль/л. Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений. ТМБ готовый, однокомпонентный, 1фл 14 мл

Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;3,4 ;6,1; 12,8; 31,2;160) пмоль/л. Контрольная сыворотка готовая жидкая, Анализируемуе сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2 месяца при -20С. Промывочный буфер 20Х14 мл, храниться 5 суток при комнатной температуре. Кол-во промывок 4 раза по 300 мкл (со встряхиванием)

набор

5

26

Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum

Метод: «sandwich»-вариант твердофазного одностадийного иммуноферментного анализа

Формат планшета: 96-луночный, стрипированный

Количество определений: 96, включая контроли

Образец для анализа: 10 мкл сыворотки (плазмы) крови или ликвора. Определение IgA, IgM, IgG

Чувствительность и специфичность 100% по СПП

Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета.

Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм. Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов для всех заявленных ИФА-наборов лота

Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток. Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов

набор

10

 

27

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови.

Кол-во анализируемой сыворотки 50 мкл, метод анализа - сэндвич одностад.

Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин

Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения точности результатов. Диапазон определения концентраций 2-500 МЕ/л, чувств. 2 МЕ/л. Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений. ТМБ готовый, однокомпонентный, 1фл 14 мл. Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;15;50;125;250;500 МЕ/л)

Аттестованы по международному стандарту стандарту 3d ВОЗ 75/537. Анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8 С, 2 месяца при -20 С. Промывочный буфер 20Х14 мл, храниться 5 суток при комнатной температуре. Кол-во промывок 5 раз по 300 мкл (со встряхиванием)

набор

7

 

28

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации альфа-фетопротеина в сыворотке крови.

Кол-во анализируемой сыворотки 20 мкл, метод анализа - сэндвич одностад.

Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин

Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения точности результатов. Диапазон определения концентраций 1-300 МЕ/л, чувств. 1 МЕ/л. Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений. ТМБ готовый, однокомпонентный, 1фл 14 мл. Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;10;50;100;200;300 МЕ/мл)

аттестованы по международному стандарту 1st МС 72/255. Анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8 С, 2 месяца при -20 С. Промывочный буфер 20Х14 мл, храниться 5 суток при комнатной температуре

Кол-во промывок 5 раз по 300 мкл (со встряхиванием)

набор

7

 

29

ОнкоИФА-свободный ПСА (свободный простат-специфический антиген), 96 опр.

ОнкоИФА-свободный ПСА (свободный простат-специфический антиген), 96 опр.

набор

2

 

Требования, установленные Заказчиком к товарам

Требования к качеству

Товар должен быть новым, неиспользованным, не должен иметь дефектов, связанных с разработкой, материалами и качеством изготовления, либо проявляющихся в результате использования его

Требования к техническим и функциональным характеристикам (потребитель-ским свойствам)

Срок годности Товара на момент поставки должен составлять не менее 80 % основного срока.

Требования к безопасности

По действующему законодательству

Требования к отгрузке и упаковке товара

Отгрузка по ТУ в соответствии с инструкцией о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству, утвержденному постановлением Госарбитража СССР от 01.01.2001г №П-6 и инструкцией о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству, утвержденному постановлением Госарбитража СССР от 01.01.2001г №П-7. Упаковка стандартная должна соответствовать установленным мировым стандартам, отвечать требованиям ГОСТа, обеспечивать сохранность Товара во время транспортировки и хранения.