Рекомендации по заполнению приложения к заключению о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств

Р Е К О М Е Н Д А Ц И И

по заполнению приложения к заключению

о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств

1. Рекомендации предназначены для участников внешнеторговой деятельности (далее - Заявители).

2. Приложение к заключению о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств, представляются заявителем в печатном виде в строгом соответствии с установленной формой с обязательным заполнением граф 3–15. Для сокращения слов, наименования реквизитов должны применяться общероссийские классификаторы.

Графы 3-15 приложения подлежат заполнению следующим образом:

Графа 3. «Тип лицензии»:

Указывается тип оформляемой лицензии (разовая, генеральная, исключительная). Например:

разовая

Графа 4. «Заявитель и его адрес»:

Указываются сведения о заявителе: наименование, местонахождение, ОКПО, идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) (код ОКПО указывается в правом верхнем углу графы);

Графа 5. «Продавец и его адрес»:

Указываются сведения о продавце: наименование, местонахождение. Графа заполняется на русском языке.

Графа 6. «Потребитель и его адрес»:

Указываются сведения о потребителе: наименование, местонахождение, в правом верхнем угле графы указывается код ОКПО.

Графа 7. «Страна Продавца»:

Указывается наименование страны продавца с указанием ее кода в соответствии с международным классификатором «Страны мира». Например:

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ | 840

Графа 8. «Страна происхождения»:

Указывается наименование страны производителя товара с указанием ее кода в соответствии с международным классификатором «Страны мира».

Например:

ИНДИЯ | 356

При поставке одного или нескольких видов товара, производство которого определяется разными странами, допускается обозначение:

РАЗНЫЕ I 000

Графа 9. «Контракт (договор), номер, дата, срок действия»:

Указывается номер контракта (договора) дата его подписания и срок действия контракта. При этом дата указывается следующим образом:

ДД. ММ. ГГ,

где

ДД - день,

ММ - месяц,

ГГ - год.

Символы отличаются друг от друга точками.

Графа 10. «Код ТН ВЭД»:

Указывается десятиразрядный классификационный код товара в соответствии с Таможенным тарифом Российской Федерации.

Графа 11. «Условия поставки»:

Указывается сокращенное наименование условий поставки в соответствии с их классификацией по условиям поставки товаров в международной торговле («ИНКОТЕРМС»). Например,

СИП Москва | 08

или CIP Москва I 08

Графа 12. «Статистическая стоимость»:

Указывается статистическая стоимость товара в пересчете фактурной стоимости товара к доллару США по курсу, установленному Центральным банком Российской Федерации на дату подписания контракта. Если дата подписания спецификации, по которой поставляется товар, отличается от даты подписания основного контракта, то курс пересчёта валют определяется по дате подписания указанной спецификации.

Если статистическая стоимость имеет дробные единицы, то она округляется до целой величины по правилам округления.

Графа 13. «Основание для запроса лицензии»:

Указывается серия, номер, дата выдачи и срок действия лицензии на осуществление вида деятельности в сфере обращения (производства) лекарственных средств.

Графа 14. «Дополнительная информация»:

Указывается номер и дата дополнений, изменений и приложений к контракту (договору) на основании которых заполняется данное приложение. В том случае, когда в контракте (договоре) используется валюта отличная от доллара США, указывается коэффициент пересчета валюты контракта к доллару США. Указывается таможня (таможенный пост) где проводится процедура растаможивания товара.

Графа 15. «Перечень ввозимой продукции»:

Указываются перечень продукции в соответствии с приложениями к контракту (договору) и документами о государственной регистрации. Цена и сумма указывается в валюте контракта.

Итоговые суммы указываются без округления дробных единиц. Если валюта контракта отлична от доллара США, необходимо указывать коэффициент пересчета валюты контракта к доллару США.

В случае оформления графы 15 на двух и более листах, каждый последующий лист должен начинаться с указания реквизитов, предусмотренных данной графой. На каждом листе перечня ввозимой продукции указывается: «Приложение к заключению Росздравнадзора №»; номер и дата контракта (договора); должность, подпись, печать, Ф. И.О. уполномоченного организации-заявителя; должность, подпись, печать Ф. И.О. уполномоченного лица Росздравнадзора; подпись уполномоченного представителя и штамп с печатью ПККН.