Лечение онихомикоза противогрибковым ИИС устройством «Фунгус Клиник»
Лечение окихомикоза «клиническим противогрибковым» ИИС устройством.
Италия
Введение: во втором семестре 2011 г. итальянским институтом заболеваний стоп (ИПИ) в связи с курсом на получение степени по заболеваниям стоп Римского Университета ‘La Sapienza’ было проведено исследование инновационного устройства ИИС «Фунгус Клиник»™, изготовленного компанией «Форматк Системз Лтд.», Израиль, которые было испытано в качестве альтернативного терапевтического метода лечения грибка когтей (онихомикоза). Это исследование стало темой диссертации в рамках курса на соискание степени по заболеваниям стоп в учебном году. В исследовании принимало участие двадцать пять пациентов с подозрением на онихомикоз, которые проходили в институте регулярное лечение. Результаты испытаний продемонстрировали значимую достоверность излечения с точки зрения очищения ногтей и лабораторных анализов.
Обоснование: Онихомикоз – это очень распространенная хроническая инфекция, которая часто является причиной деформации ногтей. Термин «онихомикоз» относится ко всем грибковым инфекциям ногтей, а не только к тем, которые вызваны дерматофитами, дрожжевыми или плесневыми грибками. Грибковая инфекция обычно не поражает ногти равномерно или симметрично и часто поражает только один или два ногтя как первичное заболевание или вторичное заболевание по отношению к другому заболеванию ногтей. Большинство случаев инфицирования вызвано гифомицетами, которые называются дерматофитами. Дрожжевые грибки рода Candida, в частности, Candida Albicans, - это вторая по распространенности причина инфекций ногтей. В редких случаях поражение ногтей вызывают другие грибки, например, Scopulariopsis, Hendersonula и Scytalidiume. Хотя эти инфекции возникают очень редко, важно правильно определить возбудителя, так как большинство инфекций плохо реагируют или не реагируют вовсе на имеющиеся сегодня противогрибковые средства. Онихомикоз в целом является заболеванием взрослых; ногти на ногах и особенно большой палец ноги страдают гораздо чаще, чем ногти на руках. В эпидемиологии онихомикоза важную роль несомненно играют факторы окружающей среды, так как на самом деле он встречается гораздо реже у народов, которые не носят обувь, и чаще всего встречается в цивилизованных странах, особенно у тех категорий людей, которые носят спортивную обувь с отсутствием адекватной вентиляции. Посещение гимнастических залов и бассейнов является значительным фактором риска, учитывая смешение разных людей и теплую и влажную среду. Нередко он возникает на фоне возникших ранее кожных заболеваний, фактически его часто вызывает грибковая инфекция между пальцами ног, откуда грибок в силу смежности участков, или же косвенно через обувь и носки, попадает на ноготь. Поэтому можно заразиться косвенно через зараженные объекты или одежду. Это наиболее частый способ передачи дерфатофитного оникомикоза. Более того, инфицирование может произойти путем:
Аутоинокуляции даже на расстоянии через почесывание, как в случае Candida albicans, которая чаще является причиной онихомикоза у женщин из-за Candida prionyxis. Это заболевание чаще всего поражает домохозяек, так как они подвергаются длительному контакту с водой и резиновыми перчатками.
Энтероинокуляции, которая может быть прямой (при контакте инфицированной грибком пластины матери с пластиной ребенка) или косвенной (при обрезке ногтей нестерильным инструментом). К другим факторам, способствующим грибковой инфекции, можно также отнести неразборчивое использование лекарств, моющих средств или раздражающих веществ, которые снижают иммунитет. Иммунная защита хозяина играет очень важную роль в установлении инфекции. Это объясняет повышенную распространенность грибковой инфекции у пациентов с пониженным иммунитетом.
Клинические характеристики:
Онихомикоз делится на четыре типа:
Дистальный и латеральный подногтевой онихомикоз
Белый поверхностный онихомикоз
Проксимальный подногтевой онихомикоз
Диагностика онихомикоза:
При диагностике онихомикоза важно помнить о клинической картине инфекций ногтей, однако невозможно поставить окончательный диагноз только на основе клинического обследования. Следовательно, необходимо лабораторное подтверждение и для точного диагноза, и для мониторинга противогрибкового лечения. Лабораторная диагностика грибковых инфекций основана на анализе под микроскопом клинического материала в 10% растворе KOH (калия гидрохлорид) и на основе микологической культуры. Надежность этих процедур обеспечивается профессионализмом сотрудников лаборатории и качеством изучаемого образца, кроме того, пациент не должен был пользоваться топическими противогрибковыми средствами в течение нескольких недель до этого.
Интерпретация результатов:
Распознавание грибковых элементов в образце пораженного грибком ногтя требует значительного опыта, поэтому важно обращаться в специализированную лабораторию. На самом деле некоторые грибковые элементы не могут быть обнаружены неопытным взглядом, что приведет к ложно-отрицательному результату. И наоборот, стенки клеток, волокна или другие артефакты можно принять за грибок, что приведет к ложно-положительному результату. Прямая визуализация элементов грибков под микроскопом не позволяет идентифицировать тип грибка, за исключением различия между дрожжевыми грибками и дерматофитами. Положительная идентификация может быть получена только с помощью культуры грибка. Дрожжевые грибки растут в течение 3 дней, а большинство дерматофитов растет в культуре очень медленно, поэтому их вряд ли можно обнаружить ранее, чем на 7-10 день, культуру также следует продолжать еще как минимум 3 недели, прежде чем сделать окончательный вывод об отрицательном результате.
Обычное лечение онихомикоза:
Топическое лечение
Очень часто его недостаточно, особенно при онихомикозе, вызванном дерматофитами. Наиболее часто используемыми противогрибковыми средствами являются имидазол и циклопироксоламин. В продаже имеется несколько препаратов в виде лосьонов, кремов, гелей, краски, пенки, лака, спрея и т. д. Чтобы лечение было успешным, очень важно сделать правильный выбор. В большинстве случаев топическое лечение является предпочтительным решением, так как при этом нет рисков побочных действий. Противогрибковые лекарства могут ассоциироваться с кортикостероидами в случае гиперреактивных форм и антибиотиками против общей микробной инфекции.
Наиболее часто используемые топические средства – это миконазол нитрат, клотримазол, тиоконазол, аморолфин, циклопирокс, нафтифин и другие.
Топические противогрибковые средства часто не дают результата при лечении онихомикоза, так как они требуют длительного и постоянного применения и, согласно сообщениям, имеют низкий процент микологического выздоровления.
Системное лечение
Гризеофульвин – это вещество, выделенное из penicillum griseofulvum. Оно неактивно в отношении бактерий, но вызывает сморщивание и ингибирование гифов грибков. Вводится для лечения дерматофита, поражающего кожу, волосы или ногти. Являлось основой системного лечения дерматофитного онихомикоза в последние тридцать лет. Оно связывается с кератином, делая его устойчивым к росту грибков, поэтому вновь отрастающие волосы и ногти будут свободны от инфекции. Употребление может вызвать у некоторых пациентов тошноту, головную боль, непереносимость алкоголя и раздражающую фоточувствительность. Эта терапия принесла разочарование при лечении онихомикоза стопы, принеся излечение только в 30% случаев. Кетоконазол активен в отношении дерматофитов. Его применение ограничено из-за побочных эффектов, т. к. он может вызвать тошноту, головные боли, нарушения пищеварения, гинекомастию, импотенцию, и иногда он может быть токсичен для печени. Последними разработками являются производные триазола, азола. Они активны и в отношении дерматофитов, и в отношении Candida и имеют меньше побочных эффектов по сравнению с кетоконазолом; аллиламины итраконазол, флуконазол имеют механизм действия, отличающийся от механизма действия производных азола: фактически они ингибируют эпоксидазу сквалена. Этот фермент необходим для биосинтеза клеточной мембраны грибков. Тербинафин – это один из аллиалминов, который показал хорошие результаты и высокий процент излечения при онихомикозе стопы. Время лечения составляет от 3 до 6 месяцев.
В целом, эти методы считаются:
Малоэффективными (порочный круг ожидание-разочарование-ожидание)
Не всегда подходят пациенту из-за состояния его здоровья;
Не полностью решающие;
Старые, не являются результатом нового исследования.
По этим причинам в 2011 г. были проведены испытания нового устройства – Источник интенсивного импульсного света «Фунгус Клиник» (Fungus Clinic, IPL Formatk Ltd., Израиль).
Инновационный метод лечения ногтей, пораженных онихомикозом, основан на излучении пучка света в конкретном диапазоне длин волн (530 нм – 1100 нм) и длительности импульса меньше ВТР, деактивируя грибок с помощью теплового шока.
Согласно принципу селективного фототермолиза, излучение, поглощенное тканью-мишенью, превращается в тепловую энергию, которая деактивирует паразитный организм, так как она разрушает его и делает его неспособным к росту и/или воспроизводству. Это лечение по существу исключает патогенный источник в ногте. Именно сам организм поглощает фотоэнергию, оставляя окружающую ткань полностью незатронутой. Деактивация организма может произойти в результате теплового разрушения, денатурации или частичной денатурации одной или нескольких молекул, которые образуют тело грибка, делая его неспособным к росту и воспроизведению. Температура в зоне, где обитает нежелательный организм, должна быть достаточно высокой, чтобы его разрушить, но недостаточно высокой, чтобы вызвать травму окружающей среды. Этого можно достигнуть, облучая организм-мишень в течение времени, не превышающего время тепловой релаксации (ВТР), которое представляет собой время, необходимое для рассеивания тепла в окружающей среде.
Клиника грибковых заболеваний («Фунгус Клиник») разработала инновационный неинвазивный метод лечения онихомикоза и пигментных поражений на основе технологии ИИС, используя правильный спектр длин волн в сочетании с соответствующей длительностью импульса с учетом ВТР и получив наиболее эффективный и безопасный способ лечения онихомикоза.
ХАРАКТЕРИСТИКИ АППАРАТА
Устройство «ФУНГУС КЛИНИК» (ИИС Форматк Лтд., Израиль) генерирует:
Источник света, фильтрованного в определенном диапазоне длин волн;
Фотоэнергию, которая поглощается и превращается в тепло всеми дерматофитами: (Epidermophyton floccosum, Tricophyton rubrum – 70% случаев, Tricophyton mentagrophytes – 20% случаев);
Облучение инфицированной зоны в течение периода времени, не превышающего время тепловой релаксации ткани (ВТР);
Поражает только мишень и не затрагивает окружающую ткань.
В этой технологии используются импульсные лампы и блоки конденсаторов, управляемых компьютером, который генерирует высокоинтенсивный полихроматический импульсный свет, определяемый электрической емкостью и уплотненный длительностью электрического импульса. Как и в случае лазера, основным принципом устройств ИИС является избирательное тепловое поражение мишени.
Комбинирование длины волны, длительности импульса, интенсивности потока и интервала между импульсами позволяет лечить широкий спектр заболеваний кожи.
Технология интенсивного импульсного света отличается своей способностью хранить энергию и специальной ксеноновой лампой. Электрическая энергия, хранящаяся в блоке конденсаторов, пропускается в форме электрического возбуждения через газ, содержащийся в этой лампе, и при этом испускается свет; следовательно, электроэнергия преобразуется в оптическую энергию. Спектр испускания импульсного света колеблется от 500 до 1300 нм. Распределение света не является непрерывным, а происходит очень короткими импульсами. При лечении онихомикоза с помощью ИИС два параметра следует считать критическими, это:
- длина волны
- длительность импульса
Длины волн в спектре
Нужно нацелиться на конкретную часть фотоспектра, а затем непосредственно на дерматологическую проблему, которую нужно лечить. Большинство дерматофитов, вызывающих онихомикоз, характеризуются желтым, оранжевым, красным и коричневым цветом в фотоспектре; по этой причине для лечения онихомикоза источником света был выбран адекватный спектр длин волн – от 530 до 1100 нм.
Ширина импульса или длительность импульса
Является производной от времени / энергии с учетом биологической ткани; является фундаментальным физическим параметром, который помогает нам оптимизировать результат, повышая эффективность и уменьшая повреждение или неселективные побочные действия. Это очень важно при лечении, потому что если излучение света будет длиться дольше ВТР, тепло перейдет на окружающую ткань, что может привести к неизбирательной тепловой травме ткани. Другими словами, два параметра нужно учитывать особенно:
- Правильный спектр длин волн, чтобы выполнить спецификацию моды для грибка; и ширина импульса меньше значения ВТР, чтобы предотвратить повреждение окружающих тканей.
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА
Аппарат состоит из корпуса и ручного аппликатора.
Корпус: имеет экран, на котором можно установить режим работы, интенсивность потока, клиническое применение.
Аппликатор F-SR:
Цель применения:
Онихомикоз
3 режима: единичный импульс,
Единичный или двойной каждые 2 сек.,
Непрерывный импульс каждые 0,33 сек.
Интенсивность потока: до 21,8 Дж/см2;
Длина волны: 530 – 110 нм;
Размер пятна: лицевая сторона 1,6 см2
Безопасность: датчик приближения
Длительность импульса: единичный – от 3 до 10 миллисекунд; двойной – от 2 до 5 миллисекунд; непрерывный – от 1,1 до 3,3 миллисекунд;
Экспериментальное исследование
Цель исследования – испытать эффективность ИИС для лечения онихомикоза с помощью устройства «Фунгус Клиник» («Форматк Системз Лтд., Израиль). Группа исследования состояла из 25 пациентов с подозрением на онихомикоз, которые пришли сами в Итальянский Институт заболеваний стопы в Риме. Сначала на образце ногтя каждого пациента проводилось изучение микологической культуры для определения вида грибка. Проводился цикл из 10 сеансов обработки ИИС «Фунгус Клиник» один раз в неделю, после чего выполнялся окончательный анализ микологической культуры для оценки эффективности лечения, только для тех пациентов, результаты первоначального анализа которых дали положительный результат. Из этих 25 пациентов 18 имели отрицательный и 7 положительный результат анализа культуры в начале. Все пациенты принимали процедуры ИИС, хотя изучение образцов было сфокусировано только на тех 7 пациентов, которые были положительными в начале (показаны желтым цветом в таблице ниже). Это делалось потому, что все пациенты показывали клинические симптомы онихомикоза, по этой причине учитывалась возможно ложно-отрицательных результатов анализа.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Для реализации исследования соблюдался многошаговый протокол:
- Сбор данных анамнеза пациентов;
- Составление медицинских карт;
- Иконография: проводилась с помощью фотоаппарата оптического микроскопа;
- Получение образцов и микологическая культура ногтя
Набор, использовавшийся для сбора образцов, включал:
Кусачки, долото №2, стерильная пробирка.
С помощью кусачек отрезалась часть ногтя, подлежащая исследованию, а с помощью долота – выскабливание ногтевого ложа с целью собрать как можно больше материала, затем материал помещался в стерильную пробирку, куда добавлялся физиологический раствор.
Образец направлялся в специализированную лабораторию с конкретной заявкой. После получения результатов начались сеансы обработки и тех пациентов, результаты которых были положительными на онихомикоз, и тех, у кого результаты были отрицательными из-за возможных ложно-отрицательных результатов.
Лечение с помощью ИИС «Фунгус Клиник»
После размещения пациента с помощью фотоаппарата оптического микроскопа делалась фотография инфицированного ногтя в целях сравнения с результатами, полученными во время лечения.
Затем включалось устройство и устанавливались следующие параметры: одномодовый импульс, интенсивность потока 21,8 Дж/см2.
После установки параметров мы переходили к оперативной фазе нажатием кнопки ожидания, при этом красный цвет переключается на зеленый; в этот момент происходит активизация аппликатора, и он становиться готов к использованию. И на пациенте, и на операторе надеты защитные очки. Затем мы переходили к лечению аппликатором F-SR.
В целом на пораженный ноготь ноги направлялось 9 последовательных одинарных импульсов следующим образом:
- 3 вспышки на среднюю часть ногтя; (в длину) – 3 вспышки на боковую часть; (в длину) – 3 вспышки на центральную часть (поперек)
По окончанию мы приступали к очистке щупа (стеклянной призмы), используя дезинфицирующие салфетки, смоченные хлоргексидином.
Сбор образа ткани для 2-го анализа культуры:
Через неделю после последней процедуры все пациенты, у которых был положительный результат при первом анализе, принесли обрезки ногтей для подтверждения присутствия или отсутствия грибка в целях оценки эффективности лечения через 10 сеансов.
ИСТОРИИ БОЛЕЗНИ
История болезни 1
История болезни 2
История болезни 3
История болезни 4
История болезни 5
История болезни 6
История болезни 7
ВЫВОДЫ
Онихомикоз в целом и в частности вызываемый дерматофитами является одной из самых распространенных заболеваний ногтей. Хотя он и не является тяжелым заболеванием с точки зрения заболеваемости и смертности, он часто является источником страданий для тех пациентов, которым иногда трудно согласиться с изменением или деформацией ногтя. В нашем исследовании появились важные результаты, говорящие об эффективности устройства ИИС «Фунгус Клиник» (Форматк Системз Лтд., Израиль) при лечении онихомикоза. Проведенный по окончанию лечения анализ культуры, выполнявшийся в той же лаборатории, что и первый анализ, показал, что ни у одного из пролеченных пациентов больше не было онихомикоза, что демонстрирует состоятельность технологии.
пациент | 1-й лабораторный анализ | 2-й лабораторный анализ |
С. М. | Многочисленные колонии грибка Candida, Staphylococcus. типа Proteus | Многочисленные колонии Staphylococcus. Коагуляза-отрицательный |
Б. Ф. | Многочисленные колонии типа Staphylococcus | Отрицательный, мало микробной флоры |
К. С. | Многочисленные колонии типа Staphylococcus, несколько колоний грибков | Многочисленные колонии Staphylococcus aureus, мало микробной флоры |
П. Ф. | Многочисленные колонии дрожжевых грибков и несколько колоний Staphylococcus | Большие колонии Pseudomonas и несколько колоний Staphylococcus |
Л. А. | Некоторые дрожжевые грибки, Staphylococcus Albo, Pseudomonas | Большие колонии Pseudomonas, мало микробной флоры |
М. С. | Большие колонии Pseudomonas, большие колонии дрожжевых грибков | Некоторые колонии Pseudomonas |
С. С. | Некоторые колонии дрожжевых грибков, много колоний Staphylococcus | Большие колонии Staphylococcus |
Кроме того, в ходе нашего исследования было обнаружено, что хотя объективное обследование ногтя показало все характеристики онихомикоза, лабораторный анализ собранных образцов в подавляющем большинстве случаев не был положительным на грибок, что не позволило поставить полный диагноз в то время.
Тем не менее, мы провели терапию аппаратом «Фунгус Клиник», добившись очень хороших результатов, особенно в отношении клинического внешнего вида ногтя.
Все пациенты, набранные для исследования, получили терапию, даже те, у кого в начале был отрицательный анализ культуры на онихомикоз; у всех пациентов мы наблюдали общее улучшение по сравнению с исходной ситуацией.
Хотя образец исследования нельзя считать достаточно большим статистически, мы можем утверждать, что лечение онихомикоза устройством ИИС «Фунгус Клиник» (Форматк Системз Лтд., Израиль) является эффективным, быстрым и хорошо переносится пациентами. Мы добились превосходных результатов и полного удовлетворения пациентов.
Лично мы надеемся, что это исследование может стать пилотным исследованием для официального начала признания нового высокоэффективного способа лечения онихомикоза.
Библиография
