Устройство Dermoheat

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 1-169

ИСПАНСКИЙ

АНГЛИЙСКИЙ

ФРАНЦУЗСКИЙ

НЕМЕЦКИЙ

ПОРТУГАЛЬСКИЙ

ИТАЛЬЯНСКИЙ

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45

3

31

57

85

114

141

2-169

РУССКИЙ

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 31-169

СОДЕРЖАНИЕ

1 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ.......................................................................................................

2 ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ......................................................................................

2.1 Ограничения использования и условия гарантии...........................................................

3 СОСТАВНЫЕ ЧАСТИ И РАЗМЕРЫ УСТРОЙСТВА...................................................................

3.1 Составные части............................................................................................................

3.2 Размеры..........................................................................................................................

3.3 Ярлыки и символы...........................................................................................................

4 УСТАНОВКА УСТРОЙСТВА...................................................................................................

4.1 Соединения...................................................................................................................

4.2 Аксессуары и расходные материалы.............................................................................

5 РАДИОЧАСТОТА..................................................................................................................

5.1 Определение...................................................................................................................

5.2 Показания к применению и противопоказания радиочастоты.........................................

5.2.1 Показания к применению......................................................................................

5.2.2 Противопоказания..................................................................................................

5.2.3 Предупреждения...................................................................................................

6 АППЛИКАТОРЫ И ПЛАСТИНЫ..............................................................................................

6.1 Биполярный аппликатор...............................................................................................

6.2 Монополярный аппликатор...........................................................................................

6.3 Фиксирующие пластины...................................................................................................

7 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ УСТРОЙСТВА...........................................................................................

7.1 Запуск устройства...........................................................................................................

7.2 Выключение устройства..................................................................................................

7.3 Интерфейс устройства....................................................................................................

7.4 Конфигурация устройства................................................................................................

7.4.1 Счетчик времени...................................................................................................

7.5 Окна справки....................................................................................................................

7.6 Выбор программ и ручной режим..................................................................................

7.6.1 Ручной режим.......................................................................................................

7.6.2 Лечение тела...........................................................................................................

7.6.3 Программы лечения лица.....................................................................................

7.7 Сообщения об ошибке и предупреждения.....................................................................

8 ПРОТОКОЛЫ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА.....................................................................................

8.1 Предварительная информация........................................................................................

Чистка...................................................................................................................................

8.2 Выбор аппликатора для лечения....................................................................................

8.3 Подготовка.....................................................................................................................

8.4 Масло с активными веществами....................................................................................

8.5 Ход сеанса.....................................................................................................................

8.6 Завершение программы...................................................................................................

8.7 Сеансы...........................................................................................................................

8.8 Периодический осмотр и обслуживание.......................................................................

9 РАСПОЛОЖЕНИЕ ФИКСИРУЮЩИХ ПЛАСТИН.....................................................................

10 ЧИСТКА И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.......................................................................

10.1 Чистка аксессуаров......................................................................................................

10.2 Регулярное техническое обслуживание.........................................................................

10.3 Срок эксплуатации........................................................................................................

11 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.......................................................................................

12 ГЛОССАРИЙ........................................................................................................................

13 ССЫЛКИ...............................................................................................................................

14 ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ.......................................................................

15 ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ...........................................................................................

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 32-169

1 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Устройство Dermoheat представляет собой радиочастотное оборудование (1 МГц), разработанное специально с целью использования в косметических целях. В основном данное устройство используется в косметических и физиотерапевтических клиниках. Действие устройства Dermoheat способствует глубокому подкожному образованию тепла и, соответственно, открытию пор для более глубокого проникновения косметических средств (процесс радиопорации). Температурное воздействие стимулирует местную циркуляцию веществ в организме, ускоряет обмен веществ и повышает скорость расщепления жира. Оно также стимулирует образование нового коллагена и эластина и непосредственно участвует в процессе выведения денатурированного коллагена. В дополнение ко всему вышеперечисленному модуляция радиочастоты позволяет непосредственно контролировать глубину воздействия. Среди основных проблемных моментов, с которыми успешно борется данное устройство, можно назвать следующие: апельсиновая корка, локализованное ожирение, растяжки, дряблость кожи. Данное устройство также успешно применяется и для релаксации всех мышц человеческого тела. При лечении кожи лица удаляются морщины, шрамы и обвисшая кожа.

2 ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

2.1 Ограничения использования и условия гарантии

Производитель данного изделия компания SOR INTERNACIONAL S. A. берет на себя ответственность за его безопасность и эксплуатационные качества при условии, что:

·  Электропитание помещений, в которых планируется использование данного оборудования, отвечает всем требованиям стандартов международной электротехнической комиссии (МЭК).

·  Устройство используется исключительно в соответствии с его техническими характеристиками и имеющимися инструкциями по эксплуатации.

·  Предметы, используемые в ходе процедуры лечения и непосредственно касающиеся тела пациента, такие как прилагаемые аппликаторы, электроды и гели, поставляются исключительно компанией-производителем SOR INTERNACIONAL S. A. Только это гарантирует максимальную эффективность проведения лечения, биосовместимость материалов и соответствие всем применимым стандартам.

·  Любое техническое обслуживание, ремонт и настройка устройства проводится персоналом, уполномоченным на это компанией SOR INTERNACIONAL S. A. Пользователь несет ответственность за обеспечение периодического технического обслуживания и настройки устройства, причем делать это необходимо каждый год.

·  Оборудование не может использоваться в том случае, если какая-либо его составная часть пришла в негодность из-за ударов, физического износа или механических повреждений.

·  Перед использованием монополярного аппликатора убедитесь в том, что возвратный электрод надежно закреплен на человеке, проходящем сеанс лечения, в целях достижения оптимального электрического соединения. В противном случае, а также при наличии в возвратном электроде горячих узлов, пациент может обжечься. Для того чтобы свести к минимуму риск возникновения подобных горячих узлов, необходимо слегка надавливать на возвратный электрод в течение всего сеанса лечения. Это можно сделать при помощи собственного веса или при помощи эластичных ремешков, используемых для его крепления на теле пациента.

·  Нельзя подпускать к данному оборудованию людей (включая детей) с ограниченными физическими, чувственными и умственными способностями, а также людей, не обладающих необходимым опытом или уровнем знаний, за исключением случаев, когда за их действиями будет наблюдать или ими будет руководить специальный человек, несущий непосредственную ответственность за их безопасность. Детей всегда нужно держать под присмотром, чтобы они ни в коем случае не стали играть с устройством.

·  Доступ ко внутренним деталям устройства может иметь исключительно обученный соответствующим образом персонал, т. к. устройство оборудовано деталями, которые при неаккуратном обращении могут нанести существенный вред здоровью человека.

ПРИМЕЧАНИЕ: Так как компания SOR INTERNACIONAL S. A. является производителем данного оборудования, она выражает готовность предоставить по письменному запросу все схемы соединений, список деталей, технические описания и другую необходимую информацию, для того чтобы специально квалифицированный технический персонал покупателя мог правильно провести ремонтные работы тех деталей оборудования, которые подлежат ремонту в соответствии с заявлением производителя.

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 33-169

3 СОСТАВНЫЕ ЧАСТИ И РАЗМЕРЫ УСТРОЙСТВА

3.1 Составные части

На приведенном ниже рисунке вы можете увидеть основные составные части устройства Dermoheat, их расположение, а также ознакомиться с назначением каждой из них.

1. Выключатель общего электропитания

2. Сетевая розетка и плавкие предохранители.

3. Прикладные пластины

4. Основание электрического устройства

5. Дополнительный соединитель (только для пластин)

6. Соединитель возвратного электрода (только в монополярном режиме).

7. Основной соединитель (для всех аппликаторов и пластин)

8. Жидкокристаллический дисплей

9. Вспомогательный крюк

10. Монополярный аппликатор для тела

11. Биполярный аппликатор для тела

12. Биполярный аппликатор для лица

13. Облучатель (для любого аппликатора)

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 34-169

3.2 Размеры

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 35-169

3.3 Ярлыки и символы

Символ «Внимание!!! Ознакомьтесь с сопроводительной документацией»

Символ «Устройство типа BF»

Клавиша «Настройка конфигурации оборудования»

Клавиша «Пуск - Стоп»

Клавиша «Пауза»

Клавиша «Вверх» используется для повышения данного параметра

Клавиша «Вниз» используется для понижения данного параметра

Рабочая клавиша «Принять»

Рабочая клавиша «Отмена»

Клавиша «Загрузить» используется для загрузки процедуры лечения

Клавиша «Сохранить» используется для сохранения процедуры лечения в памяти

Клавиша «Удалить» используется для удаления выбранной процедуры лечения»

Клавиша «Помощь»

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 36-169

4 УСТАНОВКА УСТРОЙСТВА

4.1 Соединения

Для начала использования устройства, пожалуйста, следуйте перечисленным ниже инструкциям:

1. Выньте устройство и все аксессуары из упаковок.

2. Подключите устройство к сети питания. Один конец кабеля вставьте в заземленный источник питания, а другой в сетевую розетку, расположенную на устройстве.

3. Установите выключатель общего питания в положение ВКЛ. В данном положении выключатель будет подсвечиваться.

4. Подсоедините облучас выбранным аппликатором (10, 11 или 12) к основной базе оборудования (7).

5. Выберите подходящий режим работы: Ручной режим, Лечение тела, Лечение лица. При выборе Ручного режима необходимые параметры вводятся вручную. При выборе другого эстетического лечения параметры формируются автоматически на основании выбранной проблемы, например, локализованное ожирение и т. д. Затем необходимо выбрать область воздействия.

6. После окончательной установки параметров сеанса лечения (одним из перечисленных выше способов) нажмите на кнопку «Пуск/Стоп» для запуска устройства.

*Устройство состоит из двух выходных соединителей, одного основного (7) и одного дополнительного (5). Основной соединитель работает постоянно. Дополнительный соединитель работает исключительно, когда подключены оба набора пластин.

Когда оборудование работает только с одним набором пластин, рабочий цикл может регулироваться 10/100%. Если оно работает с двумя наборами пластин, каждая пластина будет получать 50% от всей запрограммированной мощности.

4.2 Аксессуары и расходные материалы

Для того чтобы заказать какой-либо аксессуар, необходимо всего лишь связать с уполномоченным представителем компании в вашем регионе и заполнить специальную форму, в которой указываются соответствующий код и необходимое количество.

В число аксессуаров данного устройства входят:

КОД НАИМЕНОВАНИЕ КОЛИЧЕСТВО

11088 Облучатель Dermoheat 1

11087 Биполярный аппликатор для лица 30мм 1

11086 Биполярный аппликатор для тела 50мм 1

11085 Монополярный аппликатор для тела 50мм 1

32003 Установочный шнур/пластины 2

11090 Пластина Dermoheat 4

60902 Шнур для возвратного электрода 1

7651/31506 Пластина для /200см2 1

60051 Эластичный ремень 60x8см 2

60052 Эластичный ремень 80x8см 2

60053 Эластичный ремень 150x8см 1

102001 Силовой кабель 250069 (МЭК) 1

102002 Силовой кабель 250074 (Америка) 1

505582 Силовой кабель IRAM 2073 (Аргентина) 1

505585 Силовой кабель (Великобритания) 1

6853 Черный зажим крокодил AK-10 1

11096 Смешанный набор масел Dermoheat 1

11097 Набор масел Essential Contour 1

11098 Набор масел Essential Age 1

11099 Набор масел Essential Firming 1

Вспомогательные расходные материалы для данного устройства:

КОД НАИМЕНОВАНИЕ КОЛИЧЕСТВО

11097 Набор масел Essential Contour 1

11098 Набор масел Essential Age 1

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 37-169

11099 Набор масел Essential Firming 1

5 РАДИОЧАСТОТА

5.1 Определение

Радиочастота представляет собой вид высокочастотного волнообразного тока, находящегося в диапазоне МГц, который периодически изменяет свою полярность, тем самым, провоцируя круговорот молекул воды. Трение этих молекул друг об друга и вызывает возникновение тепла в глубине под кожей.

Эта технология была специально разработана для работы с кожей лица (для омоложения кожи или эстетического лечения), избавления от морщин и дряблости. Что касается лечения тела, здесь особое внимание уделяется борьбе с целлюлитом и локализованным ожирением.

5.2 Показания к применению и противопоказания радиочастоты

5.2.1 Показания к применению

Морщины

Дряблость кожи

Целлюлит

Локализованное ожирение
Шрамы

Растяжки

Расслабление мышц

5.2.2 Противопоказания

Использование устройства Dermoheat имеет следующие противопоказания:

Абсолютно противопоказано:

Прохождение сеансов лечения во время беременности и кормления грудью

Прохождение сеансов лечения пациентам с металлическими протезами, электрокардиостимуляторами или дефибрилляторами

При серьезных заболеваниях сердца

При нарушениях свертываемости крови

При варикозном расширении вен

При выраженных проблемах с соединительной тканью и нервно-мышечных заболеваниях

При раке

При наличии грудных имплантатов

При воспалении кожи (ожогах, ранах, сыпи, раздражении, инфекции или других нарушениях)

При повышенной чувствительности кожи

При наличии коллагенных имплантатов

Иные противопоказания:

Хирургические операции, проведенные за последний год, в пределах проблемной зоны

Вставка имплантатов в область проведения лечения

Глубокая химическая очистка, проведенная за последний год, в области проведения лечения

Аблативное омоложение кожи, проведенное за последний год, при помощи лазерной терапии
Лечение ретиноевой кислотой (не менее 7 месяцев спустя прохождения лечения)
Не на верхнем веке

Склонность организма к образованию келоидов

Противопоказано женщинам при наличии металлических внутриматочных спиралей (ВМС) (избегать прямого воздействия на брюшную полость, нив коем случае не использовать монополярный аппликатор)

5.2.3 Предупреждения

·  Применять исключительно на здоровую, неповрежденную кожу

·  Не использовать при наличии пирсинга

·  Использовать достаточное количество контактного масла

·  Своевременно размещать возвратный электрод

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 38-169

Интенсивность тока должна повышаться постепенно вплоть до достижения среднего уровня, но в то же время приятного ощущения тепла. Именно поэтому интенсивность при приложении определяется клиентом и областью приложения. Заранее заданные уровни интенсивности представлены с ознакомительной целью.

6 АППЛИКАТОРЫ И ПЛАСТИНЫ

Устройство Dermoheat оборудовано четырьмя аппликаторами для радиочастотного излучения: биполярный аппликатор для лица, биполярный аппликатор для тела, монополярный аппликатор и пластины.

6.1 Биполярный аппликатор

Сам по себе аппликатор включает активный и возвратный электроды. Поверхность аппликатора непосредственно касается кожи проблемной области пациента. По сути, его действие осуществляется искусственным образом. Данный аппликатор оснащен двумя насадками, каждая из которых имеет свой диаметр: маленькая насадка (30 мм в диаметре) используется для лечения лица и, соответственно, большая (50 мм в диаметре) – для лечения тела. Перед началом сеанса лечения область воздействия смазывается маслом со специальными активными веществами.

6.2 Монополярный аппликатор

Представляет собой активный аппликатор, который закрывает цепь с возвратным электродом, расположенным в непосредственной близости от области воздействия. При использовании монополярного аппликатора необходимо смазать его маслом со специальными активными веществами. Возвратный электрод смазывать не нужно.

6.3 Фиксирующие пластины

Устройство Dermoheat оборудовано двумя парами фиксирующих пластин для тела. Перед началом сеанса лечения область воздействия смазывается маслом со специальными активными веществами. Пластины фиксируются на теле при помощи эластичных ремней.

Для получения более подробной информации по инструкциям для пластин или контактных масел, пожалуйста, обратитесь к главе 8 Протоколы лечения пациента и Расположение фиксирующих пластин данного руководства.

7 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ УСТРОЙСТВА

7.1 Запуск устройства

Ниже изложен подробный список действий по запуску устройства Dermoheat.

1) Убедитесь в том, что сетевой выключатель находится в положении ВЫКЛ. (0).

2) Один конец кабеля вставьте в заземленный источник питания, а другой в сетевую розетку, расположенную на устройстве.

3) Установите выключатель общего питания в положение ВКЛ. В данном положении выключатель будет подсвечиваться. На дисплее появится приветственное сообщение, которое будет длиться несколько секунд. Устройство автоматически проводит самопроверку, пока на дисплее отображается данное сообщение.

После этого устройство будет готово к использованию. Пожалуйста, ознакомьтесь с главой 7.3 Интерфейс устройства для лучшего понимания процесса использования устройства Dermoheat.

7.2 Выключение устройства

После завершения процедуры лечения необходимо выключить устройство. Делается это простым нажатием на выключатель общего питания.

7.3 Интерфейс устройства

После запуска устройства на дисплее появится начальный экран, представленный ниже:

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 39-169

Через несколько секунд начальный экран пропадет, и на дисплее появится главное меню:

В главном меню представлены четыре разных параметра. Для того чтобы выбрать какой-либо параметр, необходимо нажать на соответствующую кнопку, расположенную на верхней панели:

Доступ к проведению эстетического лечения в ручном режиме. Данная кнопка позволяет пользователю вручную настраивать различные параметры сеанса лечения, а также сохранять и загружать уже имеющиеся.

Доступ к программам Лечение тела. Пользователь может выбрать необходимый вариант эстетического лечения, следуя картинкам-указателям.

Доступ к программам Лечение лица. Пользователь может выбрать необходимый вариант эстетического лечения, следуя картинкам-указателям.

Доступ к конфигурации устройства.

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 40-169

7.4 Конфигурация устройства

В меню конфигурации устройства можно зайти, нажав на соответствующую кнопку, расположенную в правом углу на верхней панели (НАСТРОЙКА КОНФИГУРАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ)

В данном меню можно изменять следующие настройки:

Счетчик времени: данная настройка позволяет пользователю видеть время сеанса лечения. Исчисление ведется в часах и минутах, соответственно.

Язык: при изменении данного параметра, меняется язык, используемый устройством для представления текстовых сообщений.

Контрастность: изменение контрастности графического дисплея.

Звук: данный параметр используется для регулировки уровня громкости различных звуковых сигналов, издаваемых устройством. При установке уровень громкости на 0%, включается беззвучный режим.

Нажатие кнопки: данный параметр отвечает за звук, издаваемый устройством при нажатии той или иной кнопки на дисплее.

Для того чтобы изменить необходимый параметр, нажмите на него, а затем используйте кнопку или

7.4.1 Счетчик времени

В данном случае устройство показывает на дисплее две цифры:

·  Итоговый счетчик: данное число показывает общее количество часов, на протяжении которых использовалось данное устройства в ходе данного сеанса. Сбрасывать значение пользователь не может.

·  Отдельный счетчик: данное число показывает неполное количество часов, на протяжении которых использовалось данное устройства в ходе данного сеанса. Пользователь может сбрасывать данное значение, нажатием на кнопку.

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 41-169

7.5 Окна справки

Кнопка «Помощь» ( ) располагается в левой нижней части экрана.

Нажав на данную кнопку, вы перейдете на окно с инструкциями по эксплуатации устройства в соответствии с выбранным рабочим режимом.

В нижней части экрана располагаются специальные кнопки, помогающие переходить с одной темы справки на другую.

Нажмите на кнопку для того чтобы вернуться в нормальный режим работы.

7.6 Выбор программ и ручной режим

В главном меню представлены три следующих параметра:

·  Ручной режим

·  Доступ к программам Лечение тела

·  Доступ к программам Лечение лица

Ниже следует объяснение трех различных рабочих программ:

7.6.1 Ручной режим

В данной программе пользователь может свободно изменять следующие параметры устройства:

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 42-169

·  Радиопорация: позволяет пользователю контролировать глубину проникновения активных веществ специального контактного масла:

- Поверхностный слой дермы

- Средний слой дермы

- Нижний слой дермы

- Гиподерма

·  Время воздействия: устанавливается пользователем в диапазоне от 1 до 99 минут.

·  Радиочастота: Значение выбирается из диапазона от 0% до 100% с шагом в 10%. Используется для изменения уровня проникновения тока. Чем больше процент, тем больше будет выработано тепла.

В правой верхней области дисплея устройство показывает тип подключенного аппликатора. Если в данной области нет никакой картинки, это значит, что не было подключено ни одного аппликатора или пластины.

Рабочие параметры задаются до начала работы устройства. Сначала определите, значение каких параметров необходимо изменить, а затем установите необходимые значения при помощи соответствующих кнопок, расположенных рядом с параметрами.

Когда все значения будут установлены, нажмите на данную кнопку для осуществления запуска устройства. Если вы хотите остановить работу устройства и сбросить настройки сеанса, нажмите еще раз на эту же кнопку. Если вы хотите остановить работу устройства и в то же время сохранить значение выполненного времени, нажмите на кнопку «Пауза». Для продолжения данного сеанса лечения нажмите еще раз на эту же кнопку. Для завершения работы устройства нажмите на кнопку.

Когда закончится время проведения сеанса лечения, на дисплее появится соответствующее сообщение, а само устройство издаст специфический звуковой сигнал, означающий завершение сеанса лечения. Если в ходе сеанса лечения по какой-либо причине отсоединится аппликатор, на дисплее появится соответствующее сообщение о произошедшем. После его принятия работа устройства будет остановлена до принятия соответствующего решения.

Пользователь может сохранить параметры в одной из девяти предусмотренных для этих целей ячеек памяти. После нажатия на клавишу на дисплее появится следующее окно:

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 43-169

Для того чтобы сохранить программу выберите одну из девяти возможных ячеек памяти. В том случае, если в выбранном слоте уже хранится какая-либо программа, на дисплее появится соответствующее диалоговое окно для подтверждения выбранного действия. Если вы действительно хотите переписать имеющиеся параметры на новые, нажмите «Принять».

Нажмите на кнопку для загрузки сохраненных данных. На дисплее появится окно, в котором вы сможете выбрать необходимую программу. Выбирать можно из ячеек, подсвеченных исключительно зеленым цветом, именно в них хранятся уже имеющиеся в памяти устройства программы.

С параметрами каждой сохраненной программы можно ознакомиться в информационной таблице, расположенной с правой стороны дисплея. Можно изменять свой выбор сколько угодно раз. При этом перед каждой загрузкой можно ознакомиться с содержанием программы, что очень удобно

После окончательного выбора программы нажмите на кнопку

Если вы хотите удалить сохраненную программу, нажмите на данную кнопку. На дисплее появится соответствующее диалоговое окно для подтверждения выбранного действия.

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 44-169

Нажмите на кнопку для подтверждения или на кнопку для отмены действий.

7.6.2 Лечение тела

В данном прикладном режиме устройство Dermoheat предлагает большое разнообразие уже имеющихся в памяти программ. Сначала необходимо выбрать одну из доступных программ лечения:

- Локализованное ожирение

- Антицеллюлит (на рисунке обозначен как «Целлюлит»)
- Дряблость кожи

- Расслабление мышц

- Растяжки и шрамы

После выбора необходимой программы лечения, на дисплее появится новое окно, на котором пользователь должен указать область приложения аппликатора (проведения сеанса лечения, соответственно) и степень лечения.

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 45-169

Можно было заметить, что в ячейках, которые были пустыми в предыдущем окне, теперь указаны значения, соответствующие выбранным параметрам. В дополнение к параметрам, с которыми вы уже успели ознакомиться в ручном режиме, в небольшой ячейке указывается область воздействия, выбранный уровень и рекомендуемый тип аппликатора.

Важно отметить, что устройство автоматически определяет, какой тип аппликатора наиболее пригоден для выполнения поставленной задачи, но, так или иначе, решение остается за конечным пользователем. В случае возникновения несоответствия между подключенным и рекомендуемым аппликаторами при нажатии кнопки, на дисплее появится предупреждение об указанном выше несоответствии.

Устройство оснащено двумя возможными рабочими экранами. На первом показана состыковка подключенного аппликатора и запрограммированного, а на втором – аппликатор, отличающийся от взятого из памяти и подключенного, соответственно.

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 46-169

7.6.3 Программы лечения лица

В данном прикладном режиме устройство Dermoheat предлагает большое разнообразие уже имеющихся в памяти программ. Сначала необходимо выбрать одну из доступных программ лечения:

- Морщины

- Дряблость кожи

- Шрамы (на рисунке обозначены как «Шрамы»)

После выбора необходимой программы лечения, на дисплее появится новое окно, на котором пользователь должен указать область приложения аппликатора (проведения сеанса лечения, соответственно) и степень лечения.

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 47-169

Можно было заметить, что в ячейках, которые были пустыми в предыдущем окне, теперь указаны значения, соответствующие выбранным параметрам. В дополнение к параметрам, с которыми вы уже успели ознакомиться в ручном режиме, в небольшой ячейке указывается область воздействия, выбранный уровень и рекомендуемый тип аппликатора. Использование аппликаторов такое же, как и в предыдущем разделе. Устройство автоматически рекомендует аппликатор для каждого сеанса лечения, но пользователь может воспользоваться любым другим.

7.7 Сообщения об ошибке и предупреждения

Если работа устройства выходит за рамки нормального функционирования, на дисплее появится соответствующее сообщение с подробным описанием проблемы для ее быстрого устранения.

Список всех возможных сообщений об ошибке, которые могут возникнуть, см. ниже:

Сообщение об ошибке Причина/Решение

Устройство определяет, что эстетическое лечение будет проводиться без подключенного аппликатора. Убедитесь в том, что аппликатор подключен в основной соединиЕсли данная ситуация возникает в ходе сеанса лечения, работа устройства приостанавливается. Для того чтобы решить данную проблему необходимо подключить аппликатор. Если ошибка повторилась, обратитесь в службу технической поддержи.

В ходе сеанса лечения нельзя изменить рабочий режим. Незамедлительно остановите сеанс лечения, для того чтобы получить доступ к оставшимся настройкам главного меню.

Выбранный аппликатор не подходит по параметрам к проведению эстетического лечения. Подключите подходящий аппликатор. Тем не менее, система позволяет продолжить сеанс лечения, после нажатия кнопки

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 48-169

Сообщение об ошибке Причина/Решение

Следуйте указаниям, написанным в сообщении. Если ошибка повторилась, обратитесь в службу технической поддержи и предоставьте код ошибки.

Следуйте указаниям, написанным в сообщении. Если ошибка повторилась, обратитесь в службу технической поддержи и предоставьте текст, который появляется сверху сообщения.

8 ПРОТОКОЛЫ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА

8.1 Предварительная информация

Необходимо внимательно изучить историю болезни пациента, для того чтобы выявить имеющие противопоказания на применение радиочастоты. Также рекомендуется должным образом проанализировать проблему, сделать несколько измерений и фотографий области приложения аппликатора, для того чтобы заполнить отчет о согласии.

Чистка

Как обычно сеансы эстетического лечения проводятся на абсолютно чистой коже, т. е. никаких кремов, косметики и металлических элементов особенно это касается областей, расположенных в непосредственной близости от области воздействия.

8.2 Выбор аппликатора для лечения

При работе с уже имеющимися программами в памяти устройства Dermoheat на дисплее отображается используемый аппликатор. Обычно у данных составных частей устройства следующее применение:

Маленький биполярный аппликатор: вследствие своего малого диаметра подходит для лечения лица.

Большой биполярный аппликатор: подходит для лечения поверхностных изменений кожи тела, особенно для подтяжки дряблой кожи и избавления от апельсиновой корки с небольшой составляющей жира.

Монополярный аппликатор: для таких изменений кожи как апельсиновая корка, но с большим содержанием жира.

Пластины: они позволяют проводить сеансы лечения без необходимости услуг профессионала. Для того, что ознакомиться со всеми возможными вариантами расположения пластин, см. главу 9 Расположение фиксирующих пластин данного руководства.

8.3 Подготовка

При использовании монополярного аппликатора, необходимо разместить возвратный электрод недалеко от области воздействия.

8.4 Масло с активными веществами

Для того чтобы увеличить эффективность лечения, повысить прохождение активных веществ и улучшить скольжение аппликатора, необходимо перед каждым сеансом смазывать область воздействия специальным маслом. Используется три вида масла:

Масло Essential Contour: против апельсиновой корки и для борьбы с локализованным ожирением.

Масло Essential Age: для использования при лечении лица.

Масло Essential Firming: против дряблости кожи.

8.5 Ход сеанса

Использование облучателя с любым аппликатором сопровождается постоянным перемещением его по области воздействия.

При использовании пластин они располагаются непосредственно на область воздействия и надежно закрепляются эластичными ремнями.

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 49-169

При работе в ручном режиме крайне не рекомендуется устанавливать значение интенсивности тока на 100%. Интенсивность будет постепенно повышаться, начиная с 30-40%, и будет зафиксирована на максимально терпимом для пациента уровне. Процедура не должна причинять боль.

Необходимо также принять во внимание тот факт, что интенсивность тепла напрямую зависит от скорости передвижения аппликатора внутри области воздействия. Таким образом, чем выше скорость, тем слабее ощущение тепла, и наоборот, чем ниже скорость, тем выше будет достигаемая температура. Спустя некоторое время воздействия на одну и ту же область ощущение теплоты будет больше, поэтому будет удобно понизить интенсивность тока.

В зависимости от области воздействия меняется и ощущение тепла. Будет гораздо жарче, когда аппликатор будет воздействовать на мышцы или области тела, богатые водой.

Параллельно с лечением на лице проводится еще и подтяжка кожи. Это значит, что аппликатор будет двигаться от нижней части лица к верхней. Техника воздействия на кожу лица будет такой же, как при воздействии на ягодичные мышцы.

8.6 Завершение программы

После того, как закончится запрограммированное время, излучение радиочастоты прекратится. На дисплее появится сообщение о проникновении оставшегося масла.

При лечении кожи лица, сеанс воздействия радиочастотой может сочетаться с использованием маски для лица Sorisa LiftCare.

8.7 Сеансы

Как при лечении тела, так и при лечении лица рекомендуется назначение набора изсеансов,

дважды в неделю.

8.8 Периодический осмотр и обслуживание

Как и при любом другом эстетическом лечении, после достижения желаемого результата необходимо выбрать поддерживающую программу, которая поможет избежать повторного возникновения данной проблемы. Обычно укрепляющие сеансы назначаются в три месяца раз. Это всегда зависит от каждого отдельно взятого клиента, его/ее возраста, пожеланий. Поэтому данная процедура будет проводиться чаще или менее часто.

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 50-169

9 РАСПОЛОЖЕНИЕ ФИКСИРУЮЩИХ ПЛАСТИН

ОЖИРЕНИЕ БЕДЕР ОЖИРЕНИЕ ЯГОДИЦ

БРЮШНАЯ ПОЛОСТЬ

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 51-169

ОЖИРЕНИЕ РУК ДРЯБЛОСТЬ КОЖИ НА РУКАХ

БЕДРА

DMR-OT-0659 ИЗД. (a.1) 22/01/2010 7:36:45 52-169

10 ЧИСТКА И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

Пользователь должен проводить регулярное техническое обслуживание, проверку аппликаторов на наличие трещин или повреждений, через которые в него могут попадать жидкости. Также необходимо проверять состояние кабелей и соединителей.

10.1 Чистка аксессуаров

После каждого сеанса лечения необходимо проводить чистку аксессуаров, которые вступали в непосредственный контакт с кожей пациента, включая аппликаторы, пластины и возвратный электрод.

В том случае, если аппликатор в ходе всего сеанса закреплялся исключительно на здоровую кожу (за исключением сеанса вибромассажа), просто уберите остатки геля при помощи влажной тряпки, а затем обработайте контактную поверхность антисептическим раствором. При чистке аппликатора его соединитель ни в коем случае нельзя опускать в воду. Очень важно вытереть аппликатор насухо.

Возвратный электрод обрабатывается антисептическим раствором после каждого использования.

Ни в коем случае не оставляйте остатки геля или влаги на аппликаторах. Перед тем, как убрать аппарат на длительное хранение, убедитесь в том, что аппликаторы вытерты насухо.

Пожалуйста, для передвижения устройства пользуйтесь специальными ручками. Ни в коем случае не натягивайте кабели аппликаторов или источника питания.

10.2 Регулярное техническое обслуживание

Необходимо регулярно проводить техническое обслуживание. Особенно необходимо обращать внимание на то, чтобы выходное напряжение обоих источников питания устройства отвечало установленным требованиям. Также необходимо проводить проверку аппликаторов на наличие трещин или повреждений.

10.3 Срок эксплуатации

Срок службы устройства Dermoheat – 5 лет.

11 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Общие характеристики

Производитель: SOR INTERNACIONAL S. A.

Модель: DERMOHEAT

Классификация: Класс I, устройство типа BF (в соответ. с постановлением EN60601-1)

Механические характеристики

Ширина: 530 мм

Длина: 580 мм

Высота: 1115 мм

Вес: 20 кг

Характеристики электрического входа

Номинальное напряжение: Универсальный рабочий диапазон напряжения ~100-240В 50-60 Гц

Плавкие предохранители сети: 3,15 A T

Максимальное потребление: 300 ВА

Характеристики электрического выхода

Максимальная выходная мощность 400Vp (+10%/-10%)

Выходная частота 1000КГц

Максимальная выходная мощность (1 Усилитель): 140Вт over 500Ом

Максимальная выходная мощность с пластинами (2 Усилителя): 2x0Вт over 500Ом

Power regulation Широтно-импульсный модулятор (ШИМ)

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 53-169

Функциональные характеристики

Тип операций:

4 разных аппликатора:

Внешние характеристики Рабочая температура:

Температура хранения:

Предельная относительная влажность:

4 заранее установленных программы

Монополярный и биполярный для тела, биполярный для лица, пластины

0°C - 40°C

-25°C - 60°C

90% без конденсирования

Данные технические характеристики могут изменяться без предварительного уведомления.

12 ГЛОССАРИЙ

Биполярный: Радиочастотный аппликатор, имеющий как отрицательный, так и положительный полюс или возвратный электрод.

Возвратный электрод: Электрод, используемый для замыкания цепи в устройстве с монополярным радиочастотным аппликатором.

Частота: Индекс повторений одного и того же события.

Гц (Герц): Герц – единица измерения частоты, соответствующая одному колебанию в секунду.

Монополярный: Радиочастотный активный аппликатор, используемый исключительно в сочетании с возвратным электродом.

Радиочастота: Нестационарный ток, диапазон высокой частоты которого достигает >100000 Гц. Способствует образованию тепла.

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 54-169

13 ССЫЛКИ

Cisneros JL, Camacho F, Trelles MA. Láser en dermatologîa y dermocosmética. Madrid: Aula Médica Ediciones; 2008(a). p. 56

Jane Boada J. Manual práctico de electroterapia. Barcelona: Edit Eunibar, 1982

Lehmann JF, De Lauter BJ, Diathermy and superficial heat and cold therapy. En: Krusen ed. Handbook
of Physical Medicine and Rehabilitation; Filadelfia (USA): EW Saunders Company Ed, 1982; 275-350

Zauner Gutmann A. Fisioterapia actual 2 ed. Barcelona: Edit. Jims, 1980

14 ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ

При работе с данным устройством пользователь может столкнуться со следующими неисправностями:

·  неисправности, требующие замены плавких предохранителей и

·  неисправности, требующие замены силового провода.

Если при включении питания устройства сигнальная лампа, расположенная внутри данного выключателя не загорается, весьма вероятно, что перегорел один из плавких предохранителей, расположенных с задней стороны устройства. Если это действительно так, то вы сможете легко его заменить, выполняя следующие подробные инструкции:

1/ Отсоедините силовой провод.

2/ При помощи отвертки или аналогичного инструмента снимите крышку держателя предохранителей.

3/ Выньте предохранители и проверьте, какой из них сгорел (если предохранитель сгорел, то провод внутри него будет раздроблен).

4/ Замените сгоревшие предохранители на новые с теми же самыми характеристиками, что и сгоревшие. Тип предохранителей - 3,15 A T.

5/ Установите крышку держателя предохранителей. Слегка надавите на нее, чтобы она села на место.

6/ Подсоедините силовой провод и включите устройство. Проверьте, чтобы устройство работало правильно.

ПРИМЕЧАНИЕ: Предохранители могут сгореть по разным причинам. Одна из них – это возникновение ошибки или неисправности в работе системы. Если после замены предохранителя устройство по-прежнему работает неправильно, обратитесь в службу технической поддержки для проведения полной проверки.

Если проблема заключается в силовом проводе, вы можете заменить его самостоятельно. Но внимательно следите за тем, чтобы новый провод имел те же самые характеристики, которые имел оригинальный.

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 55-169

15 ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ

Sor Internacional S. A.

ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ

2004/108/CE

2006/95/CE

Одобрено: Технический Директор

Дата: 7.9.2009

SOR INTERNACIONAL, S. A.

Наименование производителя:

Мойя, 13

Адрес производителя: E 08192 - Сант-Кирзе-дель-Вальес

БАРСЕЛОНА – ИСПАНИЯ

Заявляет, что изделие: Электрокосметик

DERMOHEAT

Наименование изделия:

SORISA

Бренд:

было изготовлено в соответствии со следующими техническими спецификациями:

UNE EN 6060+ UNE EN 60601-2

Электрическая безопасность:

Электромагнитная совместимость:

UNE EN 60601-:

EN 55/ A2 (2007): Radiadas / Излучаемый; EN 55/ A2(2007): Conducidas / Проводимый; EN5501: Conducida discontinua/Плохо проводимый; EN 61000-: Armonicos / Гармоника; EN , (1995)/A1 (2001) / A2 (2005): Fluctuaciones de tensión y flickers/ Колебания и пульсация; EN 61000-/A1 (1998) / A2 (2001): Descarga electrostática / ESD; EN 61000-: Campo radiado EM de RF / EM поле излучения RF; EN 61000-: Ráfagas de transitorios rápidos / EFT разрыв; EN 61000-Ondas de choque / Волны; EN 61000-: RF en modo com˙n / RF стандартный режим; EN 61000-/ A1 (2001): Inmunidad radiada 50Hz / 50Гц H защищенность поля; EN 61000-
4: Interrupciones de alimentación / Прерывания магнитных наклонений.

Подписано: Мануэль Санчез Сориано

RIM-01 ИЗД. (0) FECHA ENTRADA VIGOR: 10-СЕНТЯБРЬ-2009 (Дата вступления в силу)

DMR-OT-0659 ИЗД.(a.1) 22/01/2010 7:36:45 56-169