Система сертификации МЭК в соответствии с требованиями стандартов, распространяющихся на оборудование для применения во взрывоопасных средах (Система МЭКЕх)

IECEx OD 024

Edition

МЭКEx
Рабочий документ

Система сертификации МЭК в соответствии с требованиями стандартов, распространяющихся на оборудование для применения во взрывоопасных средах (Система МЭКЕх)

Схема сертификации оборудования МЭКЕх –

Правила процедуры МЭКЕх, распространяющиеся на проведение испытаний или испытаний в присутствии на оборудовании изготовителя или потребителя

На настоящую публикацию распространяется авторское право

Авторское право © 2007 МЭК, Женева, Швейцария

Все авторские права защищены. Никакая часть настоящей публикации не может быть воспроизведена или использована в какой-либо форме или каким-либо способом, электронным или механическим, включая фотокопирование и микрофильмы, без письменного разрешения МЭК или Национального Комитета - члена МЭК в стране лица, подавшего запрос.

Вопросы об авторском праве МЭК или запросы на получение дополнительных прав на настоящую публикацию направлять по указанному ниже адресу или в Национальный Комитет–член МЭК в своей стране.

IEC Central Office

3, rue de Varembe

CH-1211 Geneva 20

Switzerland

e-mail: *****@***ch

Web: www. iec. ch

О МЭК

Международная электротехническая комиссия – ведущая всемирная организация, которая разрабатывает и публикует международные стандарты по электротехнике, электронике и смежным областям.

О публикациях МЭК

Техническое содержание публикаций МЭК находится под постоянным контролем МЭК. Убедитесь, что вы используете последнее издание с исправлениями и поправками.

- Каталог публикаций МЭК: www. iec. ch/searchpub

Онлайн каталог МЭК позволяет найти публикации по разным критериям (по номеру, тексту, техническому комитету…). В нем также приведена информация о проектах, изъятых и замененных публикациях.

- Новые публикации МЭК: www. iec. ch/online_nes/justpub

Последняя информация о всех новых публикациях МЭК. Выходит 2 раза в месяц. Информация размещена на сайте и может быть выслана по электронной почте.

- Electropedia: www. electropedia. org

Первый в мире онлайн-словарь терминов по электротехнике и электронике, содержащий более 20 000 терминов и определений на английском и французском языках с эквивалентными терминами на дополнительных языках. Также известен как Международный электротехнический словарь в реальном времени.

- Центр работы с покупателями: www. iec. ch/webstore/custserve

Если вы хотите представить комментарии о настоящей публикации или вам необходима помощь, посетите сайт Центра работы с покупателями (раздел «Часто задаваемые вопросы») или свяжитесь с нами:

e-mail: *****@***ch

Тел.: + 41 22 Факс: + 41 22 

МЭКEx OD 024

 

Издание

МЭКEx
Рабочий документ

Система сертификации МЭК в соответствии с требованиями стандартов, распространяющихся на оборудование для применения во взрывоопасных средах (Система МЭКЕх)

Схема сертификации оборудования МЭКЕх –

Правила процедуры МЭКЕх, распространяющиеся на проведение испытаний или испытаний в присутствии на оборудовании изготовителя или потребителя

МЕЖДУНАРОДНАЯ

ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКАЯ

КИМИССИЯ

 

– 4 –

Рабочий документ МЭКEx

МЭКЕх РД 024

Правила процедуры МЭКЕх, распространяющиеся на проведение испытаний или испытаний в присутствии на оборудовании изготовителя или потребителя

Пункт	Название	Стр.
1	Введение	3
2	Определения	3
3	Область применения	4
4	Общие требования	4
5	Требования и процедуры для проведения испытания на других площадках	5
5.1	Общие требования	5
5.2	Роль и ответственность ЕхИЛ	5
5.3	Роль и ответственность ЕхОС	6
5.4	Роль и ответственность испытательных объектов изготовителя или потребителя	6
5.5	Выбор ExОС/ExИЛ испытательным объектами изготовителя или потребителя	7
5.6	Проверка производства/Повторная проверка испытательного объекта изготовителя или потребителя	7
5.7	Требования к проведению испытаний и выдаче протоколов испытаний и сертификатов	8
6	Требования и процедуры для проведения испытаний в присутствии	9
6.1	Общие требования	9
6.2	Роль и ответственность ExИЛ	9
6.3	Роль и ответственность ExОС	10
6.4	Роль и ответственность испытательного объекта изготовителя или потребителя	10
6.5	Выбор ExОС/ExИЛ испытательным объектом изготовителя или потребителя	11
6.6	Проверка производства/Повторная проверка испытательного объекта изготовителя или потребителя	12
6.7	Требования к проведению испытаний и выдачи протоколов испытаний и сертификатов	12
6.8	Долгосрочные испытания	14
6.9	Дистанционное проведение испытаний в присутствии	14
6.10	Проведение испытаний при частичном присутствии	15

1. Введение

1.1  Есть различные ситуации, при которых необходимо проведение испытаний на площадках, кроме ЕхИЛ, например:

a)  Некоторые изготовители и конечные потребители, которые используют схему МЭКЕх, имеют возможность в виду наличия персонала, площадок и оборудования для проведения части или всех испытаний, предусмотренных в указанном стандарте в рамках области деятельности системы МЭКЕх.

b)  Размеры изделия, предназначенного для испытаний, слишком большие, чтобы транспортировать и иметь дело с ним в помещениях ЕхИЛ.

c)  Формы изделия должны быть испытаны как часть установки, расположенной на площадке конечного потребителя.

1.2  Для признания условий упомянутых выше и в ответ на неопределенные потребности использования существующих возможностей помимо ЕхИЛ был составлен настоящий рабочий документ для проведения испытаний на подобных площадках в контролируемых условиях, которые подробно указаны и определены в настоящем рабочем документе.

1.3  Испытания на других площадках и в присутствии в настоящее время применяются ЕхИЛ для разрешения указанных выше ситуаций. Настоящий рабочий документ разработан для признания подобной существующей практики и предоставления общего подхода для гарантии последовательности, очевидности и должного контроля и для поддержания доверия к системе МЭКЕх.

1.4  Целью настоящего документа является проведение испытаний по данным программам с той же строгостью, что и проведение испытания в ЕхИЛ.

1.5  Действия ExИЛ, определенные в настоящем рабочем документе, проводятся во взаимодействии с ЕхОС согласно требованиям МЭКEx02.

2  Определения

В настоящем рабочем документе используются следующие определения:

Персонал ExCB (ExCB staff) – персонал ExОС, определенный в записях ЕхСО о компетенции как квалифицированный для рассмотрения испытаний и оценки протоколов на данный стандарт на испытания.

Персонал ЕхИЛ(ExTL Staff) –Персонал ЕхИЛ, определенный в записях ЕхИЛ о технической компетенции как квалифицированный для проведения испытаний согласно требованиям данного стандарта на испытания.

Долгосрочные испытания (Long Term Tests) - испытания, длительность которых превышает 7 часов без вмешательства испытывающего персонала ЕхИЛ в период между началом и завершением испытания.

Испытательное оборудование изготовителя (Manufacturer Test Facility) – испытательное оборудование, которым владеет изготовитель и которое используется для испытания определенных изделий, над которыми изготовитель имеет полный производственный контроль.

Проведение испытания на других площадках (Off-Site Testing) – программа или процедура, в соответствии с которой проводится испытание персоналом ЕхИЛ на площадках изготовителя или потребителя.

Проведение испытаний при частичном присутствии (Partially Witnessed Testing) – Проведение испытаний в присутствии персонала ЕхИЛ только на некоторых этапах согласованных по программе испытаний.

Дистанционное проведение испытания в присутствии (Remote Witness Test) – проведение испытания в присутствии персонала ExИЛ с помощью электронных средств связи, например видео камеры

Оценка площадок (Site Assessment) - оценка, проводимая персоналом ЕхИЛ для проверки способности и возможности испытательных площадок изготовителя и конечного потребителя участвовать в программе проведении испытаний на других площадках (Off-Site Testing) или в присутствии (Witness Testing).

Стандарт на условия испытания (Test Standard) – стандарт МЭК на специальный способ защиты, используемый для проведения испытания указанного изделия и который применяется в системе МЭКЕх.

Испытание в присутствии (Witness Testing) – Программа/ процедура, в соответствии с которой испытания проводятся персоналом изготовителя или потребителя, используя их площадку, оборудование или персонал и в присутствии персонала ЕхОС или ЕхИЛ.

3  Область применения

3.1  Данный рабочий документ содержит требования, распространяющиеся на следующие программы:

a)  “испытание на других площадках”.

b)  “испытание в присутствии”.

3.2  Требования настоящего рабочего документа применяются к оборудованию, на которое распространяется система МЭКЕх.

4  Общие требования

Данные критерии применяются к программам проведения испытаний на других площадках и испытаний в присутствии:

4.1  Все испытания, проводимые в рамках данных программ, должны осуществляться в соответствии:

a)  С требованиями данного рабочего документа.

b)  С требованиями соответствующих рабочих документов МЭКEx.

c)  С соответствующими требованиям ИСО/МЭК 17025, указанными в каждой программе.

4.2  ExИЛ, желающие использовать данные программы, должны иметь соответствующий стандарт(ы) на условия испытаний, включенные в их область признания МЭКЕх.

4.3  Решение ЕхИЛ о проведении испытания в рамках данных программ должно быть заранее одобрено ЕхОС.

4.4  Участвующие потребители должны иметь участвующую испытательную площадку (объект).

4.5  Участвующие изготовители должны иметь участвующую испытательную площадку и владеть или иметь полный контроль над всеми средствами производства испытываемого изделия.

5  Требования и процедуры для проведения испытания на других площадках

5.1  Общие требования

5.1.1  В рамках данного рабочего документа должны применяться следующие принципы:

a)  Испытания проводятся непосредственно персоналом ЕхИЛ. Персонал изготовителя или потребителя может помогать в подготовке к проведению испытаний и проведении согласованных испытаний.

b)  Полную ответственность за результаты испытаний продолжает нести ЕхИЛ и связанный с ним ЕхОС. В дополнение ЕхИЛ несет полную ответственность за подготовку и содержание необходимых протоколов испытаний.

c)  Испытания на других площадках должны быть определены в ExПИ.

5.1.2  ЕхИЛ и изготовитель (или потребитель) должны подписать договор о проведении испытания на других площадках. ЕхОС может также подписать договор, который должен включать в себя как минимум:

a)  Область работы (специальные испытания), проводимой на участвующей испытательной площадке.

b)  Оборудование и услуги, предоставляемые изготовителем или потребителем.

c)  Право первоначальной проверки и повторной проверки изготовителя или потребителя ExИЛ и право связанного ЕхОС присутствовать на этих оценках.

d)  Применение полученных данных.

5.2  Роль и ответственность ЕхИЛ

ExИЛ должна:

5.2.1  Иметь необходимые процедуры по качеству, которые в достаточной мере охватывают все аспекты проведения испытания на других площадках.

5.2.2  Гарантировать, что персонал, привлеченный для проведения испытания на других площадках:

a)  Имеет квалификацию по применению необходимого стандарта для испытаний,

b)  проходит необходимое первоначальное обучение и обучение в процессе работы относительно требований данного рабочего документа.

5.2.3  Гарантировать, что проводятся требуемые первоначальные и постоянные оценки участвующего испытательного оборудования квалифицированным персоналом.

5.2.4  Определить роль и ответственность персонала, привлеченного для проведения испытаний на других площадках от лица изготовителя и потребителя.

5.2.5  Проверить компетентность персонала изготовителя или потребителя для обеспечения программы испытаний на других площадках.

5.2.6  Проводить испытания на испытательной площадке изготовителя или потребителя.

5.2.7  Подготовить и подписать ЕхПИ, отражающий проведение испытаний на других площадках для подтверждения и выдачи связанным ЕхОС.

5.2.8  Подписать договор, предусмотренный в пункте 5.1.2.

5.3  Роль и ответственность ЕхОС

ExОС должен нести ответственность за следующие действия:

5.3.1  Оценку процедур по качеству ЕхИЛ, применяемых к проведению испытаний на других площадках.

5.3.2  обеспечение, что персонал, привлеченный для проведения испытания на других площадках, проходит необходимое первоначальное обучение и обучение в процессе работы относительно требований данного рабочего документа.

5.3.3  Рассмотрение и утверждение всех соответствующих документов, сформированных ЕхИЛ в рамках данного рабочего документа

5.3.4  Обеспечение того, что есть соответствующий договор между ЕхИЛ и изготовителем/потребителем согласно пункту 5.1.2.

5.3.5  Рассмотрение и выдачу ЕхПИ, отражающего проведение испытаний на других площадках.

5.3.6  Определение объема любых оценок ЕхИЛ, на которых ее персонал будет присутствовать

5.4  Роль и ответственность испытательных объектов изготовителя или потребителя

Участвующие испытательные объекты изготовителя или потребителя несут ответственность за:

5.4.1  Подачу формального заявки на участие в программе. Заявка может быть подана как ЕхИЛ, так и ЕхОС.

5.4.2  Подписание необходимого договора с ЕхИЛ и при необходимости с ЕхОС.

5.4.3  Доказательство того, что площадки отвечают соответствующим требованиям ИСО/МЭК 17025 и требованиям данной программы. Соответствующие требования ИСО/МЭК 17025 должны включать следующие элементы, как минимум:

a)  Критические расходные материалы

b)  персонал

c)  Помещения и условия окружающей среды

d)  Оборудование

e)  Прослеживаемость/ калибровка измерений

f)  Идентификация объектов испытаний

5.4.4  назначение квалифицированного персонала по проведению испытаний, проводимых на их площадках

5.4.5  гарантию того, что назначенный персонал следует инструкциям персонала ЕхИЛ, проводящим испытания на других площадках на объекте

5.5  Выбор ExОС/ExИЛ испытательными объектами изготовителя или потребителя

Участвующему испытательному объекту должно быть разрешено иметь договор с более, чем одной ЕхИЛ и при необходимости более, чем одним ЕхОС для указанного стандарта на условия испытаний.

5.6  Проверка производства/Повторная проверка испытательного объекта изготовителя или потребителя

5.6.1  Персонал ExИЛ должен проводить первоначальную оценку площадки участвующего испытательного объекта согласно процедуре ЕхИЛ для проведения испытаний на других площадках.

5.6.2  Продление срока действия первоначальной оценки или повторной оценки должно быть оценено во время каждого последующего проекта/посещения для проведения испытаний на других площадках. Оценка должна рассматривать следующие факторы:

a)  Область работ, определенной в договоре в 5.1.2.

b)  Периодичность посещения

c)  Объем организационных изменений или изменений в оборудовании на объекте

d)  Другие изменения, которые влияют на исполнение участвующего испытательного объекта относительно проведения испытаний на других площадках.

5.6.3  Если испытание проводят используя испытательное оборудование ЕхИЛ, оценка площадки должна отвечать соответствующим требованиям ИСО/МЭК 17025, перечисленным в параграфе 5.4.3, кроме перечислений d) и a), если критические расходные материалы предоставлены ЕхИЛ.

5.6.4  Если испытание проводится с использованием испытательного оборудования, предоставленного участвующим испытательным объектом, оценка площадки должна включать в себя следующие требования ИСО/МЭК 17025, перечисленные в параграфе 5.4.3.

Примечание – Если критические расходные материалы предоставлены ЕхИЛ, то перечисление а) параграфа 5.4.3 не применяется.

5.6.5  ЕxИЛ должна документально фиксировать результаты любой проверки/ повторной проверки в соответствующих формах протокола оценки (Приложение А) и предоставлять копию протокола в свой связанный ЕхОС для оценки и утверждения.

5.6.6  Вся документация, связанная с оценкой/ повторной оценкой, должна быть доступна:

a)  для Аудита ExОС.

b)  для Рассмотрения во время последующих повторных оценок равными, проводимых в системе МЭКЕх.

c)  для секретариата МЭКЕх по запросу.

5.7  Требования к проведению испытаний и выдаче протоколов испытаний и сертификатов

5.7.1  Все испытания, проводимые в рамках программы испытаний на других площадках, должна проводиться с той же строгостью, что и испытаний в ЕхИЛ и с использованием тех же процедур испытаний, совпадающие с применяемыми в ЕхИЛ. Такие процедуры должны быть заранее утверждены ЕхИЛ.

5.7.2  Когда испытания проводятся с использованием какого-либо испытательного оборудования участвующего испытательного объекта, то персонал ЕхИЛ должен:

a)  Проверить, что испытательные инструменты как следует калиброваны аккредитованной калибровочной лабораторией по ИСО/МЭК 17025, имеет калибровку установленную по Национальным стандартам.

b)  Проверить, что испытательные инструменты подходят для проведения требуемых измерений и имеют необходимую точность в соответствии с требованиями данного стандарта на условия испытаний.

c)  изучить применение и работу инструментов

d)  Гарантировать, что инструмент находится в рабочем состоянии.

5.7.3  Если персонал участвующей испытательной станции помогает в проведении испытания (например, расположение термопар, запись результатов испытаний и т. д.), то персонал ЕхИЛ должен:

a)  Предоставить четкие и краткие инструкции в отношении вида и объема предоставляемой помощи.

b)  Оценить проделанную работу до начала и во время проведения испытаний.

5.7.4  Испытываемый образец(ы) должен быть типичным представителем изделия и соответствующим образом и однозначно идентифицирован. В случае, когда для испытаний требуется множество образцов, они должны быть идентифицированы по испытаниям, которые с ними проводились.

5.7.5  Каждые подготовленные протоколы и записи испытаний должны отвечать следующим критериям:

a)  Быть в виде соответствующих форм протоколов испытаний МЭКЕх

b)  Быть подписанными и проверенными согласно соответствующем процедурам системы МЭКЕх

c)  Иметь запись о дате проведения испытания и идентификации всех испытательных образцов

d)  Содержать информацию о названии и адресе примененного испытательного объекта изготовителя или потребителя

e)  Содержать информацию о том, какие испытания проводились на испытательном объекте изготовителя потребителя

f)  Запись о всех испытательных инструментах, используемых при испытаниях

g)  Включать в себя подходящие испытательные данные

h)  Включать утверждение: «Считается, что на испытательном объекте присутствует окружающая среда и средства, необходимые для проведения испытаний, указанных в протоколе испытаний».

5.7.6  Если ЕхПИ основан на испытаниях на других площадках, ссылка на использование испытательной станции изготовителя или потребителя должна быть включена как дополнительная информация в ЕхПИ и в связанное краткое описание ЕхПИ в Интернете.

6  Требования и процедуры для проведения испытаний в присутствии

6.1  Общие требования

6.1.1  В рамках данной программы должны применяться следующие принципы:

a)  Испытательная станция изготовителя или потребителя использует свое собственное испытательное оборудование

b)  Испытания проводит персонал испытательной станции изготовителя или потребителя

c)  Привлеченная ЕхИЛ присутствует при испытаниях

d)  ЕхИЛ и ее связанный ЕхОС несет полную ответственность за результаты испытаний и содержание протоколов испытаний.

e)  Испытания в присутствии должны быть определены в ЕхПИ

6.1.2  ЕхИЛ и испытательный объект изготовителя или потребителя должны подписать Договор о проведение испытания в присутствии. ЕхОС может также подписать договор, который должен, по крайней мере, включать в себя следующее:

a)  Область работ (специальные испытания или стандарты на условия испытаний), квалификацию на проведения которой имеет участвующий испытательный объект

b)  Оборудование и услуги, предоставляемые испытательным объектом изготовителя или потребителя

c)  Право первоначальной проверки и повторной проверки испытательного объекта изготовителя или потребителя ЕхИЛ и право ЕхОС присутсвовать на этих оценках ЕхИЛ.

d)  Надзорная роль персонала ЕхИЛ, присутствующего при испытаниях

e)  Применение полученных данных

6.1.3  Секретарь МЭКЕx должен хранить и опубликовать реестр участвующих изготовителей и конечных потребителей вместе со связанными стандартами на условия испытания, на которые они квалифицированы.

6.2  Роль и ответственность ExИЛ

Привлеченная ExИЛ несет ответственность за:

6.2.1  Наличие необходимых процедур по качеству, которые в достаточной мере распространяются на все аспекты проведения испытания в присутствии

6.2.2  Гарантию того, что вовлеченный в испытания в присутствии персонал:

a)  Имеет квалификацию на данный стандарт на условия испытаний;

b)  Прошел необходимое первоначальное обучение на соответствие требований данного рабочего документа.

6.2.3  Проведение необходимой первоначальной и постоянной проверки площадок участвующего испытательного объекта.

6.2.4  Обеспечение Присутствия персонала ЕхИЛ на участвующем испытательном объекте при проведении испытаний для присутствия при всех аспектах испытаний, проводимых персоналом участвующего испытательного объекта, кроме случаев, разрешенных в 6.9 и 6.10.

6.2.5  Проверку квалификации персонала, назначенного для проведения испытания от лица участвующего испытательного объекта для проведения требуемых испытаний.

6.2.6  Подготовка и подписание ЕхПИ, охватывающего проведение испытания в присутствии для рассмотрения и утверждения связанным ЕхОС

6.2.7  Подписание договора согласно 6.1.2.

6.3  Роль и ответственность ExОС

ЕxОС должен нести ответственность за:

6.3.1  необходимое первоначальное и последующее обучение требованиям данной процедуры персонала, привлеченного для испытаний в присутствии.

6.3.2  Оценку процедур качества ЕхИЛ, применяемых к процедуре проведения испытаний в присутствии.

6.3.3  Рассмотрение документации, хранящейся в ExИЛ, о проведении проверки или повторной проверки площадки участвующего испытательного объекта и договорные документы

6.3.4  Гарантию, что есть соответствующее соглашение между ЕхИЛ и участвующим испытательным объектом согласно 6.1.2.

6.3.5  Регистрацию испытательного объекта изготовителя или потребителя в секретариате МЭКЕх и обновление существующей информации в реестре.

6.3.6  Рассмотрение и выдачу ExПИ и сертификатов МЭКEx на основе результатов испытаний в присутствии

6.4  Роль и ответственность испытательного объекта изготовителя или потребителя

Участвующие испытательные объекты несут ответственность за:

6.4.1  Подачу формального заявки в ExИЛ или ExОС на участие в программе проведения испытания в присутствии.

6.4.2  Определение области испытаний, которые он желает провести на своем объекте

6.4.3  Подписание необходимого договора с привлеченными ЕхИЛ и при необходимости ЕхОС.

6.4.4  Доказательство того, что площадки отвечают соответствующим требованиям ИСО/МЭК 17025 и требованиям программы проведения испытаний в присутствии. Соответствующие требования ИСО/МЭК 17025 должны включать следующие элементы, как минимум:

a)  Критические расходные материалы

b)  персонал

c)  Помещения и условия окружающей среды

d)  Оборудование

e)  Прослеживаемость/ калибровка измерений

f)  Идентификация объектов испытаний

6.4.5  назначение квалифицированного персонала, ответственного за проверку порядка проведению испытаний в присутствии ЕхИЛ.

6.4.6  Проведение испытаний в соответствии с применяемым стандартом(ами) на условия испытаний, инструкциями, данными персоналом ЕхИЛ, который присутствует на испытании, и всем соответствующим пунктам договора.

6.4.7  Подписание протокола испытаний по требованию.

6.5  Выбор ExОС/ExИЛ испытательным объектом изготовителя или потребителя

6.5.1 Участвующему испытательному объекту должно быть разрешено иметь договор более чем с одним ЕхОС или одной ЕхИЛ для указанного стандарта на условия испытаний.

6.5.2 Участвующему испытательному объекту не разрешено пользоваться услугами более чем одного ЕхОС или одной ЕхИЛ для одной и той же модели изделия

Примечание – участвующему испытательному объекту разрешено представлять протокол испытаний на одну и туже модель в более чем одни ЕхОС/ЕхИЛ для получения СС.

6.6  Проверка производства/Повторная проверка испытательного объекта изготовителя или потребителя

6.6.1  Квалифицированный персонал ExИЛ должен проводить оценку площадок участвующего испытательного объекта в соответствии с собственными внутренними процедурами по качеству.

6.6.2  Первоначальная оценка проводится после получения формальной заявки от участвующего испытательного объекта и до проведения фактических испытаний в присутствии.

6.6.3  Продление срока действия первоначальной оценки или повторной оценки должен быть оценено во время каждого последующего проекта/посещения для проведения испытаний в присутствии. Оценка должна рассматривать следующие факторы:

e)  Область работ, определенной в договоре в 6.1.2.

f)  Периодичность посещения

g)  Объем организационных изменений или изменений в оборудовании на объекте

h)  Другие изменения, которые влияют на исполнение участвующего испытательного объекта относительно проведения испытаний на других площадках.

6.6.4  Оценка площадки должна отвечать соответствующим требованиям ИСО/МЭК 17025, перечисленным в параграфе 6.4.4

6.6.5  ЕxИЛ должны документально оформлять результаты любой проверки/ повторной проверки в виде соответствующей формы протокола оценки площадки МЭКЕх (Приложение А) и предоставлять копию протокола оценки/ повторной оценки в ЕхОС для оценки и утверждения.

6.7  Требования к проведению испытаний и выдаче протоколов испытаний и сертификатов

6.7.1  До начала проведения испытаний присутствующий персонал привлеченной ЕхИЛ должен:

a)  Подготовить необходимый план испытаний и рассмотреть его с персоналом участвующего испытательного объекта, назначенного для проведения испытаний.

b)  Проверить правильность схемы проверки

c)  Проверить, что используются соответствующие испытательные инструменты и гарантировать, что они правильно функционируют и их поверенная точность соответствует проводимым измерениям

d)  Проверить, что испытательные инструменты калиброваны должным образом аккредитованной по ИСО 17025 калибровочной лабораторией и имеет калибровку установленную по Национальным стандартам.

e)  Предоставить необходимые рабочие инструкции и указания

f)  Проверить, что образец (ы) для испытаний является типичным представителем продукции и должным образом и однозначно идентифицирован. В случаях если необходимы несколько образцов для испытаний, то они должны быть идентифицированы для проведения испытаний, которым они подвергаются.

g)  Если оборудование, например измерительные системы, калибруются на испытательном объекте изготовителя/потребителя, гарантировать, что данное оборудование аттестовано перед использованием.

6.7.2  Присутствующий персонал привлеченного ЕхИЛ должен присутствовать при проведении испытаний и продолжать контролировать и проверять все критерии испытаний. Персонал ЕхОС может присутствовать при проведении испытаний, в случае если они этого хотят.

6.7.3  Подготовленные ЕхИЛ протоколы/ записи испытаний должны отвечать следующим критериям:

a)  Быть в виде соответствующих форм протоколов испытаний МЭКЕх

b)  Включать уникальный идентификационный номер для разрешения соотношения с ЕхПИ

c)  Иметь запись о дате проведения испытания и идентификацию всех испытательных образцов.

d)  Содержать информацию о названии и адресе примененного испытательного объекта изготовителя или потребителя

e)  Содержать информацию о том, какие испытания проводились на испытательном объекте изготовителя потребителя

f)  Запись о всех испытательных инструментах, используемых при испытаниях, включая статус калибровки

g)  Включать в себя соответствующие данные испытаний

h)  Отражать следующее утверждение: «Было признано, что испытательный объект имеет условия и возможности, необходимые для осуществления испытаний, указанных в протоколе испытаний»

i)  Быть подписанным лицом, проводившим испытаний от имени участвующего испытательного объекта напротив «Испытано», лицом, присутствовавшим на испытании от имени ЕхИЛ напротив «в присутствии» и лицом, которое рассматривало протокол не из персонала, который присутствовал при испытании, напротив «Утверждено»

6.7.4  Когда ЕхПИ охватывает результаты проведения испытаний в присутствии, необходимо применять следующее:

a)  Ссылка на использование испытательного объекта изготовителя или потребителя, а также регистрационный номер МЭКЕх, должны быть в включены как дополнительная информация в краткое описание ЕхПИ в Интернете

b)  Вся документация, связанная с оценкой/ повторной оценкой должна быть включена как постоянное приложение к ЕхПИ.

6.8  Долгосрочные испытания

6.8.1  Не требуется присутствие во время всего периода проведения долгосрочных испытаний. На подобных испытаниях должны присутствовать только в начале и в завершении испытания.

6.8.2  Испытательный образец(ы) должны быть идентифицированы до начала испытания и засвидетельствованы персоналом ЕхИЛ.

6.8.3  Схема испытания должна подвергаться постоянному контролю условий.

6.8.4  Завершение испытания должно быть засвидетельствовано персоналом ЕхИЛ

6.8.5  Записи системы постоянного контроля должны быть рассмотрены ЕхИЛ и ЕхОС.

6.8.6  Начало и завершение испытаний могут засвидетельствовать разные представители персонала ЕхИЛ.

6.9  Дистанционное проведение испытаний в присутствии

6.9.1  Дистанционное проведение испытаний в присутствии может использовать только, если персонал ЕхИЛ и ЕхОС на основе прошлого опыта и предыдущей оценки площадки уверен в способностях персонала, проводящего испытания, и применяемом оборудовании. Доверие основано на следующих условиях:

a)  Изготовитель должен провести минимум три испытания в присутствии ЕхИЛ на аналогичном оборудовании с удовлетворительными результатами.

b)  ЕхИЛ и ЕхОС должен иметь процедуру, демонстрирующую, что необходимый уровень доверия и уверенности поддерживается при периодическом присутствии на испытаниях ЕхИЛ и ЕхОС.

6.9.2  При дистанционном проведении испытания необходимо руководствоваться следующей процедурой:

a)  Все записи о калибровке испытательного оборудования, запрошенные присутствующей организацией, должны быть доступными и соотнесены с обозначениями, указанными на используемом испытательном оборудовании.

b)  Подробности плана испытаний и схемы испытаний (включая например расположение термопар, необходимые фотографии и. т.д.) и дата проведения испытания должны обсуждаться и быть согласованы до начала испытания.

c)  До начала испытания подробные фотографии схемы испытания должны быть направлены в ЕхИЛ и ЕхОС для рассмотрения и утверждения. При необходимости свидетельствующая организация может потребовать, чтобы был предоставлен «живой» обзор в реальном времени испытательной установки, например с помощью видео камеры, для проверки схемы испытания до испытания. Может потребоваться осмотр на площадке испытательной установки, включая камеру(ы)

d)  Испытания должны проводиться в присутствии ЕхИЛ с применением электронного способа, например видео конференция в реальном времени через видео камеру.

e)  Признание испытаний в присутствии и связанных данных должно быть определено персоналом ЕхИЛ.

f)  Требуемый договор между участвующим испытательным объектом и ЕхИЛ и при необходимости ЕхОС должен включать в себя условие, подтверждающее что:

·  Условие перечисление (d) понятно.

·  Присутствие на испытаниях не предполагает признание данных, если по мнению персонала ЕхИЛ и ЕхОС сложность испытаний или полученных результатов может потребовать дополнительной оценки.

g)  Используемые испытательные образцы четко промаркированы

h)  ExИЛ или ExОС может потребовать, чтобы испытательные образцы были представлены на дополнительное рассмотрение.

i)  Дистанционные испытания в присутствии должны быть определены в ЕхПИ.

6.10  Проведение испытаний при частичном присутствии

Проведение испытаний при частичном присутствии широко применяется ЕхИЛ и ЕхОС, где присутствие только на нескольких частях согласованной программы испытаний считается достаточным.

Испытания при частичном присутствии могут использоваться только, если, основываясь на прошлом опыте и предыдущих оценках площадки, персонал ЕхИЛ и ЕхОС уверен в способностях персонала, проводящего испытания, и применяемом испытательном оборудовании.

Следующие программы могут рассматриваться для проведение испытаний при частичном присутствии согласно данному документу:

a)  Долгосрочные испытания, указанные в 6.8

b)  Дистанционное проведение испытаний в 6.9

c)  Испытания соответствующих промышленных стандартов (стандарты не по видам взрывозащиты)

Проведение испытания в присутствии

Вопросник по оценки площадки

ПРИЛОЖЕНИЕ A

Информация об ExИЛ	Испытательный объект
Дата проведения испытания			Имя объекта
Представитель ExИЛ			Адрес
Подпись			Основное контактное лицо
Дата:			тел/факс
Дело №			Менеджер по качеству
			Тел/Факс
			Email

	Соответствует?	Замечания / Заметки аудитора
Да	Нет	Не применяется
Документация
Есть ли в наличии внешние аккредитационные документы на испытательную площадку? (приложить копии сертификатов)
Есть ли в наличии соответствующая версия стандарта на методы испытаний?
- Есть ли в наличии соответствующие методики испытаний ЕхИЛ (или эквивалентные методики? - Применялись ли другие стандарты или методы испытаний и есть ли они в наличии? (Приложить список дополнительных стандартов или методов)
Испытательное оборудование и калибровка
Все испытательное оборудование/ измерительные инструменты должны соответствовать требованиям системы качества ЕхИЛ, которые соответствуют проводимым испытаниям
Испытательное оборудование правильно установлено, обслуживается и подходит для проведения необходимых испытаний?
Указана ли подробная информация о применяемом испытательном оборудовании? (то есть тип, серийный номер, модель, изготовитель, модель, данные о калибровке и т. д.) (При необходимости приложить отдельный список)
Инструменты соответствуют требованиям стандарта на методы испытаний?
Все ли инструменты имеют действующие документы о калибровке? (приложить документы, подтверждающие проведение калибровки оборудования на производстве)
Калибровка оборудования прослеживается в соответствии с требованиями национальных стандартов?
Если внутренняя лаборатория используется для калибровки инструментов - Существуют ли методы калибровки? - Подлежат ли они контролю документации? - Можно ли проследить проведение измерений? (приложить копии методов и документы о прослеживаемости)
Документы по калибровке оборудования содержат информацию о погрешности измерений?
Существуют процедуры для лаборатории по уведомлению ЕхИЛ, если испытательное оборудование, используемое раньше, получено при калибровке, выходящей за пределы допуска?
Расположение и условия внешних воздействующих факторов
Условия окружающей среды помещения соответствуют требованиям стандарта(ов)? - Они контролируются? - Контролирующее оборудование имеет калибровку? (приложить документы, подтверждающие калибровку, и документально фиксировать условия окружающей среды при испытании)
Испытательные компьютерные программы соответствуют требованиям стандарта (ов) на методы испытаний?
Есть ли эффективное отделение от зон несоответствующей деятельности?
Состояние испытательного образца соответствует проводимым испытаниям?
Идентификация испытательных образцов
Образцы четко идентифицированы заказчиком и имеют соответствующие инструкции/ руководства по эксплуатации?
Образцы введены в поисковую базу данных по отслеживаемости?
Доступ к образцам закрыт? Защищены от доступа персонала, не имеющего разрешения?
Образцы имеют идентификационный шильдик /шильдик с информацией о прослеживаемости?
Методики и методы испытаний
Есть специальные методики испытаний ЕхИЛ (или эквивалентные методики)?
Методы испытаний, применяемые для проведения испытаний, соответствуют методикам проведения испытаний ЕхИЛ?
Если применяются методы испытаний, то они документально оформлены и указана первоначальная дата и дата и номер изменения?
Испытания под контролем представителя ЕхИЛ?
Если для обработки данных применяется программное обеспечение, то: - оно документально оформлено; - подтверждена исправность; - - указана первоначальная дата и дата и номер изменения
Расходные материалы
Есть методики по закупки, получению и хранению реагентов и расходных материалов для лаборатории, необходимые для проведения испытаний и калибровки?
Записи (список) критических расходных материалов и список утвержденных поставщиков?
Необходимы расходные материалы для категории изделий при проведении испытаний в присутствии?
Расходные материалы отвечают требованиям применяемого стандарта (ов)?
Результаты испытаний
Результаты испытаний внесены в соответствующие и контролируемые спецификации?
Спецификации содержат достаточную информацию для определения соответствия/ несоответствия с требованиями стандартов на методы испытаний?
В спецификациях есть подпись и дата должностного лица, проводившего испытание?
Спецификации согласованы, заверены подписью и датированы представителем ЕхИЛ, присутствующим на испытаниях?
Персонал, проводящий испытания
Указаны имена персонала, назначенного для проведения необходимого испытания?
Персонал, проводящий испытания имеет квалификацию: - для проводимых испытаний? - для использования применяемых испытательных инструментов? - для использования методик испытаний ЕхИЛ? (предоставить имена)
Персонал: - имеет необходимые записи о прохождении обучения? - показывает знания по проведению испытаний и применяемому оборудованию?