ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ
МИНИСТЕРСТВА ЗО РФ
КАФЕДРА УПРАВЛЕНИЯ И ЭКОНОМИКИ ФАРМАЦИИ, МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ТОВАРОВЕДЕНИЯ
Методические рекомендации
по управлению и экономике фармации
для студентов 4 курса заочной формы обучения
фармацевтического факультета
для самостоятельной подготовки и выполнения
Волгоград
2013 год
Методические рекомендации по управлению и экономике фармации для
студентов 4 курса заочного отделения фармацевтического факультета для выполнения контрольной работы №1
Методические рекомендации подготовлены под редакцией заведующей кафедрой, доктора фармацевтических наук, доцента
Составители: ассистент
ассистент
ст. преподаватель
Рецензент:
Кандидат фарм. наук, доцент кафедры Технологии лекарственных форм
Методические рекомендации составлены в соответствии с программой по УЭФ для студентов фармацевтических вузов ( факультетов)
Утверждено:
На заседании кафедры УЭФ и МФТ Протокол № 4 от 23 ноября 2010 г.
УМК фармацевтического факультета ВолГМУ Протокол № 2 от 30г.
Введение
Управление и экономика фармации (УЭФ) является одной из ведущих дисциплин, обеспечивающих профессиональную подготовку будущих специалистов с высшим фармацевтическим образованием.
УЭФ – дисциплина, занимающаяcя изучением управленческой и экономической деятельности субъектов обращения лекарственных средств (ЛС).
Учитывая происходящие изменения в политике, экономике и социальной сфере; обновление закондательно-правовой базы, увеличение числа субъектов фармацевтического рынка, учебная программа по управлению и экономике фармации требует включения новых знаний, изменений и дополнений.
Программа включает следующие разделы:
I. Теоретические основы здравоохранения и фармации.
II. Организация работы товаропроводящей системы фармацевтического
рынка.
III. Основы экономики аптечной организации.
IY. Учет и анализ хозяйственно-финансовой деятельности аптечной
организации.
У. Информационное обеспечение фармацевтического бизнеса.
YI. Теория и практика фармацевтического менеджмента.
Студенту заочного факультета рекомендуется :
- Ознакомиться с учебной программой;
- Изучить законодательно-правовую базу по каждому разделу;
- Изучить специальную литературу;
- Систематически работать с периодическими изданиями фармацевтического профиля.
Дисциплина управления и экономики фармации по заочной форме обучения изучается в течение 7-го –11-го семестров. Кроме самостоятельной работы студент обязан прослушать лекции и отработать лабораторно-практические занятия, предусмотренные учебным планом.
В процессе обучения по 7-10 семестрам студент выполняет 4 контрольные работы; проходит производственную практику в аптеке и выполняет курсовую работу – 11 семестр.
После отработки занятий студент получает зачет и допускается к сдаче курсового экзамена - 10 семестр или государственного аттестационного - 11 семестр.
Одним из видов государственной аттестации выпускника является также защита дипломной работы.
Контрольные работы выполняются в тетради, на титульном листе которой следует указать:
ОГУ ВПО ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ
КАФЕДРА УПРАВЛЕНИЯ И ЭКОНОМИКИ ФАРМАЦИИ,
МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ТОВАРОВЕДЕНИЯ
Контрольная работа № 1
по управлению и экономике фармации
студента (ки) 4 курса заочного отделения фармацевтического факультета _№ _группы
_______________________________________________________________________
Ф. И.О. полностью
№ зачетной книжки
Домашний адрес
Основным условием выполнения контрольной работы является полная самостоятельность. Записи в тетради выполняются аккуратно от руки с оставлением полей 4 см для замечаний рецензента. В конце контрольной работы приводится список используемой литературы.
При изложении ответа необходимо написать полный текст вопроса (включая тестовые вопросы!!). В конце всей работы, после Списка использованной литературы ставится дата выполнения и подпись студента.
Вариант контрольной работы определяется по таблице № 1 в зависимости от ПЕРВОЙ БУКВЫ фамилии студента и последней цифры в номере зачётной книжки.
| 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
| ||||||||||
АЖМРХЭ | 2 | 8 | 5 | 3 | 6 | 4 | 9 | 7 | 1 | 10 |
ГЕПФЦ | 6 | 1 | 4 | 10 | 9 | 7 | 3 | 5 | 8 | 2 |
БЗЛСЧЮ | 9 | 3 | 7 | 5 | 2 | 1 | 6 | 4 | 10 | 8 |
ВКНТШ | 8 | 10 | 6 | 1 | 4 | 9 | 7 | 2 | 3 | 5 |
ДИОУЩЯ | 10 | 5 | 2 | 3 | 7 | 8 | 1 | 4 | 6 | 9 |
№ в зачетке
Первая буква фамилииЗадания по вариантам указаны в таблице № 2. Римскими цифрами обозначены темы дисциплины (I-XV), включающие 1-3 вопроса для каждого варианта.
вариант | Iтема | II | III | IV | V | VI | VII | VIII | IX | X | XI | XII | XIII | XIV | XV |
1 | 10 | 11 | 23 | 33 | 45,55 | 64,74,83 | 91,101,111 | 121 | 132 | 141 | 155 | 175 | 182,195 | 196,217 | 218,228 |
2 | 9 | 17 | 28 | 42 | 52,60 | 65,75,84 | 92,102,112 | 122 | 138 | 142 | 160 | 169 | 179,194 | 197,216 | 219,229 |
3 | 8 | 12 | 24 | 34 | 46,57 | 66,76,85 | 93,103,113 | 123 | 133 | 143 | 156 | 170 | 180,193 | 198,215 | 220,230 |
4 | 7 | 18 | 29 | 41 | 53,59 | 67,77,86 | 94,104,114 | 124 | 139 | 144 | 161 | 171 | 181,192 | 199,214 | 221,231 |
5 | 6 | 13 | 25 | 35 | 47,56 | 68,78,87 | 95,105,115 | 125 | 134 | 145 | 157 | 172 | 178,191 | 200,208 | 222,232 |
6 | 5 | 19 | 30 | 40 | 54,56 | 69,79,88 | 96,106,116 | 126 | 140 | 146 | 162 | 173 | 183,190 | 201,213 | 223,233 |
7 | 4 | 14 | 26 | 36 | 48,61 | 70,80,89 | 97,107,117 | 127 | 135 | 147 | 158 | 174 | 184,189 | 202,212 | 224,234 |
8 | 3 | 20 | 31 | 39 | 49,62 | 71,81,90 | 98,108,118 | 128 | 132 | 148 | 163 | 168 | 185,188 | 203,211 | 225,235 |
9 | 2 | 15 | 27 | 37 | 50,52 | 72,82,83 | 99,109,119 | 129 | 136 | 149 | 159 | 176 | 186,187 | 204,210 | 226,236 |
10 | 1 | 16 | 32 | 38 | 51,63 | 73,76,84 | 100,110,120 | 130 | 137 | 150 | 164 | 177 | 179,187 | 205,209 | 227,237 |
Например, студенту Иванову с номером зачетки 078-03 (последняя цифра зачетки – 8) необходимо выполнять 6 вариант контрольной, а значит задания 5,19,30,40,54,60,69,79,88….223,233.
Выполнять задания и отвечать на вопросы необходимо в той же последовательности, в которой они даны в методических указаниях.
В ходе выполнения работы требуется ПОЛНОСТЬЮ переписывать текст вопросов (в т. ч. тестовых) и ответов (в т. ч. тестовых) к ним.
На зачтенную работу студенту выдается рецензия преподавателя с указанием недочетов и ошибок, которые необходимо исправить.
В случае, если преподаватель не засчитывает контрольную работу или ее часть студент представляет работу заново доработанную и исправленную.
Контрольная работа №1 предусматривает изучение I и II разделов программы.
Раздел I "Теоретические основы здравоохранения и фармации":
· Нормативно-правовое обеспечение здравоохранения и фармацевтической службы
· Структура управления здравоохранением и фармацевтичеcкой службой
· Контрольно-разрешительная система качества ЛС и других товаров аптечного ассортимента
· Организационно-правовые формы коммерческих организаций
Раздел II "Организация работы товаропроводящей системы фармацевтического рынка":
Организация деятельности розничного звена фармацевтического рынка:
· Виды аптечных организаций.
· Аптека, обслуживающая население (задачи, функции, требования, состав помещений, оборудование, оснащение, штат)
· Санитарный режим аптечных организаций
· Порядок приема рецептов и отпуска ЛП аптечными организациями
· Предметно-количественный учет ЛП
· Безрецептурный отпуск ЛП и других товаров аптечного ассортимента
· Порядок обеспечения отдельных категорий населения ЛП и изделиями медицинского назначения (ИМН) по рецептам врачей бесплатно или со скидкой
· Организация изготовления лекарств в аптеках. Внутриаптечная заготовка и фасовка
· Организация внутриаптечного контроля качества
· Основные принципы хранения отдельных групп лекарственных средств
· Лекарственное обеспечение стационарных больных. Фармакоэкономика
Организация деятельности оптового звена фармацевтического рынка:
· Организация работы предприятий оптовой торговли ЛП.
Фармацевтическая логистика
Вопросы и тестовые задания контрольной работы №1 распределены по темам:
Раздел I "Теоретические основы здравоохранения и фармации":
Тема I. Нормативно-правовое обеспечение здравоохранения и фармацевтической службы. Структура управления здравоохранением и фармацевтической службой.
1. Главные задачи организации Здравоохранения на федеральном уровне и уровне субъекта РФ.
2. Направления реализации государственной политики на амбулаторном и стационарном уровнях.
3. Структура системы государственных гарантий лекарственного обеспечения. Уровни системы государственных гарантий лекарственного обеспечения.
4. Международные нормы права в области Здравоохранения. Документы ВОЗ в области Здравоохранения. Документы ЕС в области Здравоохранения. Документы Международной организации по стандартизации в области Здравоохранения.
5. Конституция РФ и основы законодательства о Здравоохранении. Нормативно-правовое поле Здравоохранения и фармацевтической службы.
6. Понятие системы Здравоохранения (ЗО). Структура государственной системы ЗО. Структура муниципальной и частной систем ЗО.
7. Централизованная и децентрализованная системы управления ЗО. Уровни управления ЗО и фармацевтической службой. Стратегический уровень управления ЗО. Тактический уровень управления ЗО. Оперативный уровень управления ЗО.
8. Структура Министерства ЗО РФ. Задачи Министерства ЗО РФ. Функции Министерства ЗО РФ.
9. Федеральное агентство по ЗО и социальному развитию.
10. Управление ЗО и фармацевтической службой в субъектах РФ. Региональные модели управления фармацевтической службой.
Тема II. Контрольно-разрешительная система качества ЛС и других товаров аптечного ассортимента.
11. Понятие контрольно-разрешительной системы (КРС) качества ЛС. Структура отраслевых органов обеспечения государственного контроля, безопасности и фармакопейного качества ЛС. Уровни КРС.
12. Структура федерального Уровня КРС. Основные задачи Федерального уровня КРС.
13. Виды государственного контроля качества ЛС. Задачи Департамента государственного контроля ЛС, изделий медицинского назначения, медицинской техники. Фармацевтическая инспекция как подразделение федерального уровня КРС.
14. Структура и выполняемые задачи территориального уровня КРС.
15. Структура и выполняемые задачи производственного уровня КРС.
16. Стандартизация ЛС. Определение, понятие. Принципы стандартизации ЛС.
17. Характеристика основного нормативного документа Минздрава России в области стандартизации. Функции стандартизации ЛС. Этапы стандартизации ЛС. Виды стандартов на ЛС в зависимости от сферы действия.
18. Понятия Фармакопеи и Фармакопейных статей, Фармакопейная статья предприятия. Понятие и цель Европейской Фармакопеи.
19. Определение понятия «оценка соответствия». Понятие «подтверждение соответствия». Принципы подтверждения соответствия. Виды подтверждения соответствия.
20. Понятие сертификации. Порядок сертификации продукции, сроки действия сертификата.
21. ЛС, подлежащие государственной регистрации, сроки действия регистрации. Регистрация и сертификация медицинских изделий и медицинской техники.
22. Фальсификация лекарственной продукции. Виды поддельных лекарств. Контрафактная продукция.
Тема III. Организационно-правовые формы коммерческих организаций.
23. Понятие юридического лица.
24. Организационно-правовая форма деятельности, понятие.
25. Организационно-правовые формы деятельности юридических лиц.
26. Понятие коммерческой организации.
27. Понятие «право собственности», виды.
28. Унитарные предприятия.
29. Хозяйственные товарищества и общества.
30. Общество с ограниченной ответственностью.
31. Общество с дополнительной ответственностью.
32. Акционерное общество.
Раздел II. "Организация работы товаропроводящей системы фармацевтического рынка":
Организация деятельности розничного звена фармацевтического рынка.
Тема IV. Виды аптечных организаций.
33. Определение «аптечная организация» (ФЗ №61).
34. Понятие розничной торговли.
35. Виды аптечных организаций по организационному типу.
36. Отличительные особенности аптеки готовых форм, как организационного типа (Приказ МЗ РФ № 80).
37. Отличительные особенности аптеки с правом изготовления лекарств и асептических условиях, как организационного типа.
38. Отличительные особенности аптечного пункта, как организационного типа (Приказ МЗ РФ № 80).
39. Отличительные особенности аптечного киоска, как организационного типа (Приказ МЗ РФ № 80).
40. Виды аптечных организаций по обслуживаемому контингенту.
41. Виды аптечных организаций по характеру товарного ассортимента.
42. Виды аптечных организаций по месту расположения.
43. Виды аптечных организаций по наличию производственной функции.
44. Виды аптечных организаций по режиму работы.
Тема V. Аптека, обслуживающая население (задачи, функции, требования, состав помещений, оборудование, оснащение, штат).
45. Задачи аптеки.
46. Функции аптеки.
47. Основной нормативный документ, регламентирующий требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население. Основные положения.
48. Перечень товаров, реализуемых через аптечные организации.
49. Особенности розничной торговли лекарственными средствами.
50. Основные группы требований, предъявляемых к аптеке, обслуживающей население.
51. Внешнее оформление аптечных организаций в соответствии с Приказом МЗ РФ №80.
52. Состав помещений аптеки в соответствии с нормативной документацией.
53. Требования, предъявляемые к оформлению и оснащению торгового зала аптеки в соответствии с нормативной документацией.
54. Требования, предъявляемые к оформлению и оснащению помещений для приготовления лекарственных средств (ассистентская комната) в соответствии с нормативной документацией.
55. Требования, предъявляемые к оформлению и оснащению помещений для приготовления лекарственных средств в асептических условиях в соответствии с нормативной документацией.
56. Помещения для получения воды очищенной. Основные требования, оснащение.
57. Помещение для хранения товарных запасов. Основные требования, оснащение.
58. Дополнительные помещения, необходимые для приготовления асептических и стерильных лекарственных форм.
59. Минимальный и максимальный перечень рабочих мест производственной аптеки.
60. Штат аптеки. Основные группы персонала.
61. Административно-управленческая группа персонала.
62. Фармацевтический персонал аптеки.
63. Младший фармацевтический персонал аптеки.
Тема VI. Санитарный режим аптечных организаций.
64. Нормативный документ, регламентирующий порядок обеспечения соблюдения санитарного режима в аптеках и на аптечных складах, его структура.
65. Санитарная одежда, контаминация микроорганизмами, асептика, асептический блок, воздушный шлюз, дезинфекция, стерилизация, предстерилизационная обработка. Определение понятий.
66. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптеки.
67. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока.
68. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря.
69. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек.
70. Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению воды очищенной и воды для инъекций.
71. Санитарные требования при изготовлении ЛП в асептических условиях.
72. Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм.
73. Объекты микробиологического контроля в аптеках.
74. Перечни рабочих мест, организуемых в производственной аптеке.
75. Требования к освещенности, температурному режиму и воздухообмену в аптеках.
76. Правила поведения персонала при работе в асептическом блоке.
77. Обработка рук персонала.
78. Правила эксплуатации и использования бактерицидных ламп (облучателей).
79. Термические и химические средства дезинфекции. Режимы дезинфекции различных объектов.
80. Правила обработки укупорочных средств и вспомогательного материала.
81. Режимы и методы стерилизации отдельных объектов.
82. Объекты и требования к микробиологической чистоте ЛС.
Ситуационные задачи.
83. Коврик из пористой резины, лежащий перед входом в асептический блок аптеки, санитарка смочила гипохлоритом натрия. Правильно ли поступила санитарка? Обоснуйте ответ в соответствии с нормативным документом.
84. В аптеке № 56 генеральную уборку производственных помещений проводят 1 раз в 2 недели. Моют стены, двери, оборудование, полы, потолки не моют. Соответствует ли это требованиям инструкции? Обоснуйте ответ. Приведите нормативный документ.
85. В конце рабочего дня санитарка-мойщица произвела уборку помещений и оборудования асептического блока аптеки моющее - дезинфицирующим средством «Санита». Правильно ли была произведена уборка? В соответствии с каким нормативным документом должна производиться уборка помещений аптеки?
86. Фармацевт работал в ассистентской комнате в санитарной одежде 2 недели. Оцените действия фармацевта в соответствии с требованиями нормативной документации.
87. Фармацевт перед работой в асептическом блоке обработал руки:
проточной водой с мылом в течение несколько секунд, ополоснул руки и обработал раствором перекиси водорода. После обработки рук покрыл кожу смягчающим кремом. Соответствуют ли действия фармацевта требованиям инструкции? Приведите нормативный документ.
88. Санитарка-мойщица произвела обработку аптечной посуды, включая следующие технологические стадии: дезинфекция, замачивание и мойка, сушка, контроль качества обработки. Все ли стадии обработки провела санитарка-мойщица? Ответ обоснуйте в соответствии с нормативным документом.
89. Санитарка-мойщица проводила дезинфекцию аптечной посуды, бывшей в употреблении раствором натрия гидрокарбоната, с погружением посуды в раствор на 50 мин. Соответствуют ли действия санитарки-мойщицы требованиям инструкции? Приведите нормативный документ.
90. После получения воды очищенной фармацевт хранил ее в закрытой емкости 5 суток, а воду для инъекций 36 часов. Правильно ли поступил фармацевт. Обоснуйте ответ в соответствии с нормативным документом.
Тема VII. Порядок приема рецептов и отпуска ЛП аптечными организациями.
91. Нормативные документы, регламентирующие правила отпуска ЛП из аптечных организаций.
92. Самостоятельные структурные единицы (отделы) аптеки.
93. Задачи и функции отдела готовых лекарственных форм.
94. Задачи и функции рецептурно - производственного отдела аптеки.
95. Оборудование и оснащение рецептурно - производственного отдела аптеки.
96. Должности провизоров и фармацевтов, выделяемые в рецептурно - производственном отделе аптеки.
97. Должности младшего фармацевтического персонала, выделяемые в рецептурно - производственном отделе аптеки.
98. Технология отпуска рецептурных лекарственных препаратов.
99. Рецепт. Определение, понятие. Формы рецептурных бланков.
100. Обязательные и дополнительные реквизиты рецепта.
101. Фармацевтическая экспертиза рецепта. Определение, понятие. Основные этапы фармацевтической экспертизы рецептов. Процедура фармацевтической экспертизы рецепта.
102. Алгоритм приема рецепта. Таксирование. Определение, процедура.
103. Перечни и списки лекарственных средств, предусмотренные в деятельности аптечной организации.
104. Списки наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров по Федеральному Закону «О наркотических средствах и психотропных веществах».
105. Определение понятий: наркотическое средство, психотропное вещество, прекурсоры. Нормативный документ.
106. Категории медицинских работников, имеющих право выписывать рецепты на лекарственные средства.
107. Случаи, когда запрещено выписывать ЛП.
108. ЛП, запрещенные для выписывания амбулаторным больным. Нормативный документ.
109. Основные требования к выписыванию рецепта.
110. Формы рецептурных бланков для выписывания рецептов на различные группы ЛП. Нормативный документ.
111. Основные (обязательные) реквизиты рецепта в зависимости от формы бланка. Нормативный документ (НД).
112. Дополнительные реквизиты рецепта в зависимости от форм рецептурных бланков. НД.
113. Рецептурный бланк формы 107/у-НП. Основные и дополнительные реквизиты. ЛП, выписываемые на рецепте. НД.
114. Рецептурный бланк формы 148-1/У-88. Основные и дополнительные реквизиты. ЛП, выписываемые на рецепте. НД.
115. Рецептурный бланк формы 148-1/У-04(л). Основные и дополнительные реквизиты. ЛП, выписываемые на рецепте. НД.
116. Рецептурный бланк формы 148-1/У-06(л). Основные и дополнительные реквизиты. ЛП, выписываемые на рецепте. НД.
117. Рецептурный бланк формы 107-1/у. Основные реквизиты. ЛП, выписываемые на рецепте. НД.
118. Сроки обслуживания рецептов в аптечной организации. НД.
119. Правила синонимичной замены препаратов. НД.
120. Сроки действия и хранения в аптеке рецептов, на отпущенные ЛП. НД.
Тема VIII. Предметно-количественный учет ЛС.
121. Предметно - количественный учет (ПКУ) лекарственных средств. Определение.
122. Группы ЛС, подлежащих ПКУ. НД.
123. Требования к оформлению и ведению «Журнала регистрации оборотов наркотических средств и психотропных веществ». НД.
124. Требования к отпуску по рецептам ЛП, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, НД.
125. Нормы отпуска спирта этилового. Форма рецептурного бланка. НД.
126. ЛП, запрещенные к выписыванию частнопрактикующими врачами (ИП).
127. Нормативный документ, регламентирующий «Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ». Структура документа, Списки ЛС, входящие в Перечень.
128. Порядок уничтожения ЛС, содержащих наркотические средства и психотропные вещества. НД.
129. Случаи оформления сигнатуры на отпущенные ЛП.
130. Фармацевтические субстанции, подлежащие ПКУ. Форма рецептурного бланка, НД.
131. Предельно - допустимые количество ЛП, подлежащих ПКУ, для выписывания на одном рецептурном бланке. НД.
Тема IX. Безрецептурный отпуск ЛП и других товаров аптечного ассортимента.
132. Как определяется, что ЛП относится к безрецептурному отпуску, каким НД установлено. Преимущества безрецептурного отпуска ЛП в общем ассортименте аптеки.
133. Требования, предъявляемые к лекарственным препаратам при отнесении их к ЛП, отпускаемых без рецепта врача.
134. Валеология. Определение, понятие. Немедикаментозные методы, используемые для сохранения и укрепления здоровья человека.
135. Медикаментозные методы, используемые для сохранения и укрепления здоровья человека.
136. Фармаковалеология. Группы фармаковалеологических средств.
137. Основные направления, используемые в системе ответственного самолечения.
138. Ассортимент товаров отдела безрецептурного отпуска.
139. Современная система активного обучения посетителей аптек. Основные принципы.
140. Основные направления мероприятий по обучению потребителей ЛП.
Тема X. Порядок обеспечения отдельных категорий населения ЛП и изделиями медицинского назначения (ИМН) по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.
141. Декретированные группы населения. НД. Формы лекарственного обеспечения бесплатно: программа 7 нозологий; ДЛО ( федеральный бюджет); ОНЛС ( региональный бюджет), каким НД установлен порядок отпуска.
142. Категории заболеваний, при которых больной имеет право на бесплатное получение всех ЛП в пределах установленного перечня. НД.
143. Категории заболеваний, при которых больной имеет право на получение ЛП бесплатно для лечения данного заболевания в пределах установленного перечня. НД.
144. Дополнительное лекарственное обеспечение (ДЛО) граждан. Понятие. НД.
145. Функции аптечной организации в системе ДЛО.
146. Функции фармацевтической организации в системе ДЛО.
147. Определение потребности и формирование заявки на ЛП в системе ДЛО.
148. Порядок организации снабжения и доставки ЛП в системе ДЛО.
149. Порядок назначения ЛП и выписывания рецептов в системе ДЛО.
150. Роль врача в оформлении рецепта на ЛП в системе ДЛО.
151. Роль фармацевта (провизора) в отпуске на ЛП в системе ДЛО.
152. Порядок отпуска из аптечных организаций ЛП, предоставляемых бесплатно.
153. Обязанности фармацевтического работника при отпуске ЛП в системе ДЛО.
154. Порядок оплаты по отпущенным рецептам в системе ДЛО.
Тема XI. Организация изготовления лекарств в аптеке. Внутриаптечная заготовка и фасовка.
155. Особенности организации изготовления лекарственных средств в аптеках.
156. Последовательность процедур в процессе изготовления лекарств в аптеке.
157. Цель анализа экстемпоральной рецептуры.
158. Этапы аттестации рабочих мест.
159. Рабочие места, организованные в рецептурно-производственном отделе по изготовлению ЛП.
160. Функции фармацевта в процессе изготовления экстемпоральных лекарственных форм ЛП по индивидуальным прописям.
161. Особенности организации изготовления лекарственных средств, содержащих наркотические средства, ядовитые и сильнодействующие вещества.
162. Организация асептического изготовления лекарств.
163. Лабораторно-фасовочные работы. Внутриаптечная заготовка и фасовка. Определение. Порядок ведения Журнала учета лабораторно-фасовочных работ.
164. Лабораторные работы. Определение, понятие. Организация изготовления концентратов. Концентраты, определение. НД. Организация изготовления полуфабрикатов.
165.
166. Оформление этикеток на продукцию, изготовляемую в аптеках: концентраты, полуфабрикаты, внутриаптечную заготовку, фасовку. Предупредительные надписи, соответствующие различным лекарственным формам.
167. Порядок оформления этикеток на экстемпоральные лекарственные препараты по индивидуальным прописям амбулаторным больным и требованиям МО.
Тема XII. Организация внутриаптечного контроля качества.
168. Нормативный документ, регламентирующий внутриаптечный контроль качества лекарственных препаратов. Структура.
169. Организация контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке по индивидуальным прописям, концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки.
170. Приемочный контроль. Цели, методика. НД.
171. Предупредительные мероприятия, задачи. НД.
172. Обязательные виды внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов. Органолептический контроль. Понятие, методика, значение. Письменный контроль. Понятие, методика, значение. Контроль при отпуске. Понятие, методика, значение. НД.
173. Выборочный контроль качества лекарственных препаратов. Физический контроль. Понятие, методика, значение. Опросный контроль. Понятие, методика, значение. НД.
174. Химический контроль. Понятие, методика, значение. НД.
175. Лекарственные средства, подвергаемые обязательному и выборочному качественному контролю.
176. Лекарственные средства, изготовленные в аптеке, подвергаемые обязательному количественному и качественному химическому контролю.
177. Лекарственные средства, изготовленные в аптеке, подвергаемые выборочному количественному и качественному химическому контролю.
Тема XIII. Основные принципы хранения отдельных групп лекарственных средств.
178. Нормативно-правовая база по вопросам хранения лекарственных средств и ИМН в аптечных организациях.
179. Основные требования к устройству и эксплуатации помещений хранения.
180. Общие требования к организации хранения ЛС и ИМН.
181. Особенности хранения ЛС, требующих защиты от света.
182. Особенности хранения ЛС, требующие защиты от влаги.
183. Особенности хранения ЛС, требующие защиты от улетучивания и высыхания.
184. Особенности хранения ЛС, требующие защиты от воздействия повышенной температуры.
185. Особенности хранения ЛС, требующие защиты от воздействия пониженной температуры.
186. Особенности хранения ЛС, требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде.
187. Особенности хранения пахучих и красящих ЛС и парафармацевтических продуктов.
188. Особенности хранения дезинфицирующих средств.
189. Особенности хранения готовых лекарственных форм.
190. Особенности хранения лекарственного растительного сырья.
191. Особенности хранения резиновых изделий.
192. Особенности хранения пластмассовых изделий.
193. Особенности хранения изделий медицинского назначения.
194. Требования к содержанию и хранению медицинских пиявок.
195. Общие требования к хранению огнеопасных и взрывоопасных веществ.
Тема XIV. Лекарственное обеспечение стационарных больных. Фармакоэкономика.
196. Лекарственное обеспечение стационарных больных не осуществляет аптека
А) аптека МО
Б) аптека производственная с правом изготовления в асептических условиях
В) аптека смешанного типа
Г) аптека, обслуживающая население
197. Объем работы аптек МО зависят
А) от числа коек и их профиля
Б) от количества фармацевтического персонала
В) от формы собственности
198. В аптеках МО предметно-количественному учету подлежат:
1.новые лекарственные препараты для клинических испытаний
2. дефицитные и дорогостоящие лекарственные средства
З. перевязочные средства и тара
4. наркотические средства и психотропные вещества
5. субстанции списка А и Б.
6. спирт этиловый
А) верно 1.3.5.
Б) верно 4.5.6
В) верно все
199. Учет товарно-материальных ценностей в аптеках МО и с правом изготовления ЛП
А) в денежном и в натуральном выражении
Б) в денежном выражении
В) в натуральном выражении
200. Основанием для отпуска товарно-материальных ценностей в МО являются:
А) требования – накладная
Б) счет фактура
В) протокол согласования цен
201. К обязательным реквизитам требований относят :
А) наименование ЛП на латинском языке, штамп, круглая печать МО, подпись руководителя МО
Б) наименование ЛП на латинском языке штамп, печать МО « для рецептов», подпись
руководителя МО
В) наименование ЛП на латинском языке, штамп, круглая печать МО, подпись старшей мед. сестры
202. Требования на получение лекарственных средств из аптек МО выписывают
А) в 2 экземплярах
Б) в 3 экземплярах
В) в 4 экземплярах
203. Лекарственные препараты и другие ценности, подлежащие ПКУ, должны быть выписаны:
А) на одном требовании;
Б) на отдельных требованиях.
204. Наркотические лекарственные средства и психотропные вещества в отделения МО отпускаются в размере:
А) однодневной потребности;
Б) пятидневной потребности;
В) трехдневной потребности.
205. Лекарственные препараты для кабинетов в амбулаторно-поликлинических учреждениях, могут выписываться:
А) на общем требовании;
Б) на отдельном требовании для каждого кабинета;
В) на общем требовании с последующей их фасовкой.
206. Запас наркотических средств и психотропных веществ в аптеке МО составляет
А) 3 дневный
Б) 5 дневный
В) месячный
207. Запас наркотических средств и психотропных веществ в аптеке с правом изготовления лекарств составляет
А) месячный
Б) двух недельный
В) двух месячный
208. Фармакоэкономический анализ - это…
А) совокупность способов и приемов, позволяющих дать оценку экономических преимуществ сравниваемых медицинских и фармацевтических объектов
Б) совокупность способов и приемов, позволяющих дать оценку экономических преимуществ, стоимость терапии
209. Аптека МО и аптека с правом изготовления лекарств выполняют функции
1. сбытовую
2. логистическую
3. маркетинговая
4. производственную
5. информационная
А) верно все
Б) верно 1.2.3.
В) верно 3.45
210. Каким НД регламентирован запас наркотических средств и психотропных веществ веществ
А) Приказом МЗ РФ № 000 от 01.01.2001г;
Б) Приказом МЗ РФ № 000 отг
В) Приказом МЗ РФ № 000 от 12.02.07г
Г) ПП РФ № 000 от 01.01.2001г.
211. Наркотические ЛП отпускаются аптекой МО отделениям в размере текущей потребности
А) 3 дневной потребности
Б) 5 дневной потребности
В) 10 дневной потребности
Г) 14 дневной потребности
212. Наркотические ЛП для оказания экстренной помощи по жизненным показаниям отпускаются аптекой МО отделениям в размере текущей потребности
А) 3 дневной потребности
Б) 5 дневной потребности
В) 10 дневной потребности
Г) 14 дневной потребности
213. Лекарственные препараты из аптеки МО выдаются старшим мед. сестрам
А) по доверенности
Б) без оформления доверенности
214. Лекарственные препараты из аптеки с правом изготовления лекарств выдаются главной мед. сестре
А) по доверенности
Б) без оформления доверенности
215. Лекарственные препараты отпускаются аптекой отделениям в размере текущей потребности
А) 3 дневной потребности
Б) 5 дневной потребности
В) 10 дневной потребности
Г) 14 дневной потребности
216. На получение наркотических средств и психотропных веществ срок действия доверенности
А) 10 дней
Б) 15 дней
В) 30 дней
217. В течение 10 лет в аптечных организациях хранятся требования МО на:
1. наркотические средства.
2. психотропные средства списка II.
3. психотропные средства списка III.
4. раствор антисептический.
5. спирт этиловый.
А. верно 1,2.
Б. верно 1,2,3.
В. верно 1,2,3,5.
Тема XV. Организация работы предприятий оптовой торговли ЛС. Фармацевтическая логистика.
218. Какие функции выполняет оптовое звено в каналах товародвижения
А) накопление и хранение товарных запасов
Б) улучшение сервиса
В) укрупнение объемов отгрузки ЛП
Г) верно все
219. Фармацевтические компании делятся на следующие виды
А) частные оптовые компании
Б) государственные оптовые склады
В) приватизированные оптовые компании
Г) верно все
220. Под оптовой торговлей в фармации понимают
А) торговлю товарами аптечного ассортимента для последующей их перепродажи
Б) торговля товарами для МО
В) хранение, закупка, экспорт ЛП.
221. Товародвижение-это…
А). продвижение готовой продукции от производителя до конечного потребителя, или пользователя
Б). продвижение готовой продукции от производителя до конечного потребителя с целью получения прибыли
В) продвижение готовой продукции от производителя до МО
222. Логистика – это наука
А) наука управления движением материальных и информационных потоков в пространстве и времени от их первичного источника до конечного потребителя с минимальными затратами
Б) наука управления движением материальных и информационных потоков, контроль и управление транспортированием.
223. Приемка товаров аптечного ассортимента должна производиться в строгом соответствии с :
А) ГОСТами
Б) техническими условиями
В) инструкциями о порядке приёмки продукции
Г) фармакопейными статьями
Г) верно всё
224. В состав приемной комиссии аптечного склада входят
А) председатель комиссии
Б) материально-ответственное лицо отделов хранения
В) представители от общественности склада
Г) верно все
225. Лица, осуществляющие приемку товара обязаны знать
А) правила приемки продукции по качеству и по количеству
Б) правила приемки продукции по качеству
В) правила приемки продукции по количеству
226. Приёмка товара непосредственно другими отделами склада, минуя приемный отдел
А) категорически запрещается
Б) разрешается
227. Приемка и оприходование товаров, поступивших на склад оформляется
А) путём составления приёмного акта
Б) путём составления справок
В) путём составления накладных требований
228. Приёмные акты составляются
А) в 4х экземплярах
Б) в 3х экземплярах
В) в 5 экземплярах
229. Приемные акты составляются:
А) на фактически поступивший товар
Б) на количество товара, указанного в сопроводительных документах
230. Документы, направляемые поставщику в случае несоответствия между наименованием, массой или количеством мест груза в натуре данным, указанным в сопроводительном документе:
А) Претензионное письмо
Б) Коммерческий акт
В) Претензионное письмо + коммерческий акт
Г) Товарно - транспортная накладная + претензионной письмо
231. Обязательный документ по качеству, сопровождающие поступающий на аптечный склад товар
А) упаковочный лист
Б) сертификат соответствия
В) товарно-транспортная накладная
232. Наркотические лекарственные средства и психотропные вещества, ядовитые и сильнодействующие передаются сразу в отдел хранения
А) до приёмки товара приёмной комиссией
Б) во время приёмки товара приёмной комиссией
В) после приёмки товара приёмной комиссией
233. В отделе хранения товаров текущий аналитический учёт осуществляется
А) на карточках складского учёта товаров
Б) в журналах складского учёта товаров
В) в книгах учёта товаров
234. Основными задачами аптечного склада, являются
А) прием ЛП и изделий медицинского назначения по качеству и по количеству
Б) снабжение аптек и МО ЛП и ИМН
В) обеспечение сохранности качества ЛП и ИМН
235. Не зависимые оптовые посредники, которые ведут операции за свой счет и от имени производителя -это
А) дистрибьютеры
Б) агенты и брокеры
В) дилеры
Г) комиссионеры
236. Независимые оптовые посредники, которые ведут операции за свой счет и от своего имени это
А) дистрибьютеры
Б) агенты и брокеры
В) дилеры
Г) комиссионеры
237. Независимые оптовые посредники, которые ведут операции за счет производителя и от своего имени
А) дистрибьютеры
Б) агенты и брокеры
В) дилеры
Г) комиссионеры
238. Зависимые посредники, которые ведут операции за счет производителя и от имени производителя
А) дистрибьютеры
Б) агенты и брокеры
В) дилеры
Г) комиссионеры
239. Приемка товара. поступивший на склад осуществляется по количеству и по качеству:
А) отделом оперативного хранения
Б) приемным отделом
В) отделом экспедиции
240. Возврат не качественного товара от аптек МО по согласованию сторон осуществляется через
А) отдел оперативного хранения
Б) приемный отдел
В) отдел экспедиции.
Основной список источников информации
для самоподготовки студентов к выполнению контрольной работы №1:
1. Управление и экономика фармации: В 4 т. Т1: Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование/, , и др.; Под редакцией . М., Издательский центр "Академия", 2003.
2. , , . Организация фармацевтической помощи: системный маркетинговый подход. Цикл лекций. Москва, ВУНМЦ, 1999 год.
3. Федеральный закон РФ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ» от 21 ноября 2011 года № N 323-ФЗ.
4. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (от 12.)
5. Федеральный закон РФ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (В редакции от 01.01.2001 ).
6. Федеральный закон «О защите прав потребителей» (В редакции от 01.01.2001 ).
7. Федеральный закон «О рекламе» от 01.01.2001.
8. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» (от 01.01.2001 )
9. Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
10. Постановление Правительства РФ от 01.01.01 г. N 1085 «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».
11. Постановление Правительства РФ «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшений обеспечения населения и учреждений здравоохранения ЛС и ИМН».
12. Постановление Правительства РФ «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ» с изм. и доп.
13. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития «О порядке назначения и выписывания ЛС, ИМН и специализированных продуктов лечебного питания» с изм. и доп.
14. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 000н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков, порядка оформления этих бланков, их учета и хранения».
15. Приказ Министерства здравоохранения РФ и социального развития РФ от 23 марта 2012 г. N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты".
16. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 августа 2012 г. N 54н
«Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств и психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».
17. Приказ МЗРФ н. «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.
18. Приказ МЗРФ «Об утверждении отраслевого стандарта» Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» .
19. Приказ МЗРФ «О введении в действие отраслевого стандарта «Государственный информационный стандарт лекарственных средств. Основные положения» .
20. Приказ МЗРФ «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории РФ» .
21. Приказ МЗРФ «О контрольно-разрешительной системе обеспечения качества лекарственных средств, медицинской техники и ИМН» .
22. Приказ МЗРФ от 15 сентября 2010 года N 805н « Об утверждении минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи».
23. Приказ МЗРФ «О контроле качества лекарственных средств, изготавляемых в аптеках» .
24. Приказ МЗРФ «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» .
25. Приказ МЗРФ «Об утверждении Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» .
26. Приказ МЗРФ «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций» .
27. Приказ МЗРФ «Об утверждении Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических организациях с ЛС и ИМН, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами» .
28. Приказ МЗРФ от 14.12.05 № 000 «О порядке отпуска ЛС» с изм. Пр. МЗ с. р. № 000.
29. Приказ МЗРФ «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических ЛС и психотропных веществ» в ред. ПР МЗ с. р. № 000 от 17.11.10г.
30. Приказ МЗРФ «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН РФ» от 13.№ 000.
31. Приказ МЗРФ «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения ЛС» .
32. Приказ МЗРФ «О положении и штатах хозрасчетных межбольничных (больничных) аптек» .
33. Постановление Правительства РФ «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ….
34. Постановление Правительства РФ №78 от 4 февраля 2013 г. «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ»
35. Приказ МЗ РФ от 01.01.2001г № 000н « Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, включенных в перечень, подлежащихПКУ….»
36. Приказ МЗ с. р. РФ от 01.01.2001г № 000 « Об утверждении видов аптечных организаций»
