Рабочая программа по дисциплине на 2013/2014 учебный год (стр. 3 )

Объем - 5 часов.

Формы контроля: тесты для контроля текущего уровня знаний, экзаменационные вопросы.

65.Контрольное занятие по теме: «Стерильные и асептически изготавливаемые лекарственные формы».

Систематизация, углубление знаний, оценка практических навыков и умений.

Объем - 5 часов.

Формы контроля: тесты для контроля уровня знаний по теме, ситуационные задачи, экзаменационные вопросы.

66-67.Приготовление суспензий, пластырей, мазей, линиментов в промышленных условиях.

Технологическая схема производства. Оборудование. Номенклатура. Упаковка, маркировка, сроки годности, условия хранения. Стандартизация.

Объем - 5 часов.

Формы контроля: тесты для контроля текущего уровня знаний, экзаменационные вопросы.

68.Ректальные лекарственные формы в промышленном производстве. Суппозитории. Номенклатура. Технологическая схема производства, стандартизация, аппаратура. Сравнительная характеристика. Пути совершенствования.

Объем - 5 часов.

Формы контроля: тесты для контроля текущего уровня знаний, экзаменационные вопросы.

69.Контрольное занятие на тему: Мази и суппозитории в промышленном производстве.

Объем - 5 часов.

Формы контроля: тесты для контроля уровня знаний по теме, ситуационные задачи, экзаменационные вопросы.

70.Семинар на тему: "Упаковка готовых лекарственных форм".

Общегосударственные стандарты по таре, упаковке и укупорочным материалам. Современный ассортимент. Аппаратура для мойки тары. Перспективы упаковки.

Объем - 5 часов.

Формы контроля: письменные и устные сообщения по разделам темы

71. Итоговое занятие. Проверка практических умений и навыков.

Проверка уровня освоения практических умений студентами по изготовлению и производству лекарственных форм.

Объем - 5 часов.

Форма контроля: итоговые тесты, экзаменационные вопросы, ситуационные задачи.

4.3. Самостоятельная внеаудиторная работа студентов (CВРС) – 240 часов (в т. ч.36 часов - экзамен), в том числе по семестрам и темам:

6 семестр - 48 часов

1. История развития фармацевтической технологии.

Объем - 5 часов.

Развитие науки в Египте, Индии, Китае, Древней Руси. Эпоха Петра I. Роль отечественных и зарубежных ученых в развитии науки.

Форма проведения СВРС: изучение специальной литературы.

Форма контроля - реферат.

2. Изготовление лекарственных форм в аптечных условиях: лекарственные средства и вспомогательные вещества, сборы, пилюли, сиропы.

Объем – 36 часов.

Лекарственные средства. Классификации по фармакотерапевтическим группам, по химической структуре, в зависимости от происхождения: лекарственные вещества химического синтеза, из нативного сырья (растительного, животного происхождения и минералов), биотехнологического синтеза. Вакцины, диагностические средства, профилактические и реабилитационные. Лекарственные вещества ядовитые, сильнодействующие и общего списка.

Вспомогательные вещества. Назначение, классификации: в зависимости от происхождения, химической структуры, по назначению. Основные группы вспомогательных веществ: основы, разбавители, стабилизаторы, пролонгаторы, корригенты запаха и вкуса, и др. Влияние вспомогательных веществ на биодоступность, стабильность, микробиологическую чистоту и терапевтическую эффективность лекарственного препарата.

Сиропы. Определение. Характеристика. Классификация. Технология изготовления сиропов (сахарного, фруктового, лекарственного). Оценка качества. Хранение.

Сборы. Определение. Характеристика. Виды сборов. Технология изготовления. Показатели качества. Фасовка. Упаковка. Номенклатура. Перспективы совешенствования лекарственной формы.

Получение пилюль. Определение. Характеристика. Вспомогательные вещества. Технология изготовления. Оценка качества.

Форма проведения СВРС: изучение основной и дополнительной литературы, нормативных документов.

Форма контроля - реферат.

3. НИРС. Растворители применяемые в технологии жидких лекарственных форм.

Объем - 7 часов.

Классификация. Требования к ним. Влияние растворителя на качество, биофармацевтические характеристики и стабильность жидких лекарственных форм. Вода очищенная. Неводные дисперсионные среды: этанол, спирты, глицерин, масла, силиконовые жидкости, димексид и т. д.

Форма проведения СВРС: изучение специальной, основной и дополнительной литературы, нормативных документов.

Форма контроля - реферат ,эксперимент.

7 семестр - 48 часов

4. НИРС. Изготовление суспензий в аптечных условиях.

Объем - 4 часа.

Определение. Характеристика. Случаи образования суспензий. Приготовление суспензий методом диспергирования и конденсации. Классификация и номенклатура гидрофобных веществ. Особенности изготовления суспензий серы. Механизм стабилизации суспензий. Оценка качества. Оформление к отпуску

Форма проведения СВРС: изучение специальной, основной и дополнительной литературы, нормативных документов.

Форма контроля - реферат, эксперимент.

5. Изготовление лекарственных форм в аптечных условиях: детские лекарственные формы, инфузионные растворы, современные ректальные лекарственные формы, настои и отвары гомеопатические лекарственные формы, ветеринарные лекарственные формы, неводные растворы, мягкие лекарственные формы, лекарственные формы для офтальмологии.

Объем - 32 часа.

Анатомо-физиологические особенности организма детей до 1 года, особенности технологии лекарственных форм для внутреннего применения и для наружного, технологическая схема производства в условиях аптеки. Особенности оценки качества, оформления, условий хранения лекарств для новорожденных и детей до 1 года жизни.

Инфузионные растворы. Технология. Состав. Классификация. Номенклатура. Изотоничность. Способы расчета изотоничности: с использованием изотонических эквивалентов по натрию хлорида, законов Вант - Гоффа, Рауля. Расчеты теоретической осмомолярности.

Виды ректальных лекарственных форм. Сравнительная характеристика. Ректальные капсулы, таблетки, аэрозоли, тампоны, ректиоли. Характеристика. Особенности составов и технологии. Стандартизация. Перспективы развития ректальных лекарственных форм.

Подготовка сырья. Экстрагенты. Требования к ним, номенклатура, обоснование выбора. Способы экстрагирования, пути интенсификации. Массообменные процессы. Определение. Классификация. Основы теории массопередачи. Статика и кинетика массообменных процессов. Механизмы переноса массы. Частная технология (приготовление водных извлечений из сырья, содержащего дубильные вещества, алкалоиды, слизи, и др.). Изготовление водных извлечений из сухих и жидких стандартизованных экстрактов. Показатели качества, упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности.

Характеристика системы лечения. История развития гомеопатии. Особенности рецепта. Шкала разведений. Номенклатура и технология изготовления. Растворы. Гранулы. Мази. Суппозитории. Методы оценки качества. Направления совершенствования технологии изготовления.

Ветеринарные лекарственные формы. Определение. Характеристика. Номенклатура. Особенности путей введения. Корригирующие вещества. Специфические лекарственные формы для животных. Особенности технологии. Упаковка. Хранение. Направления совершенствования технологии изготовления.

Неводные дисперсионные среды. Характеристика, требования к ним. Номенклатура. Особенности технологии на неводных растворителях. Изготовление на этаноле, глицерине, маслах, димексиде, комбинированных растворителях.

Виды мягких лекарственных форм. Способы применения. Вспомогательные вещества в производстве, их классификация, роль в обеспечении терапевтической эффективности.

Офтальмологические лекарственные формы. Характеристика. Классификация. Основные требования к ним. Нормативные документы. Глазные капли. Глазные мази. Глазные пленки.

Форма проведения СВРС: изучение основной и дополнительной литературы, нормативных документов.

Форма контроля - реферат.

6. НИРС. Фармацевтические несовместимости в мазях.

Объем - 4 часа.

Физическая, химическая и фармакологическая несовместимость. Способы преодоления несовместимостей. Примеры.

Форма проведения СВРС: изучение специальной, основной и дополнительной литературы, нормативных документов.

Форма контроля - реферат, эксперимент.

7. НИРС. Поверхностно-активные вещества и их применение в фармации.

Объем - 4 часа.

Значение. Классификация. Основные группы. Влияние на биодоступность, стабильность, микробиологическую чистоту, терапевтическую эффективность препарата.

Форма проведения СВРС: изучение специальной, основной и дополнительной литературы по теме, нормативных документов.

Форма контроля - реферат, доклад , эксперимент.

8. НИРС Исследование биодоступности и терапевтической эффективности лекарстве из мягких лекарственных форм.

Объем - 4 часа.

Основные направления биофармацевтических исследований. Фармацевтические, биологические и физиологические факторы. Биологическая доступность. Характеристика. Методы определения. Биофармацевтические тесты. Этапы биофармацевтической оценки.

Форма проведения СВРС: изучение основной и дополнительной литературы, нормативных документов.

Форма контроля - реферат, эксперимент.

8 семестр - 60 часов

9. Изготовление лекарственных форм в промышленных условиях: ректификация спиртовых рекуператов, массообмен через полупроницаемые мембраны, контрольно-измерительные приборы и аппараты, капли, экстракты сухие, эликсиры, экстракты масляные, препараты из свежего растительного сырья, препараты высушенных желез и тканей.

Объем – 60 часов.

Физические основы ректификации. Схемы установок для ректификации. Физико-химические основы процессов.

Характеристика мембранных процессов. Теории мембранного разделения. Основные мембранные методы. Мембраны. Характеристика. Механизмы переноса. Жидкие мембраны. Баромембранные процессы. Диффузионно-мембранные процессы. Аппаратура.

Контрольно-измерительные приборы. Назначение. Основные группы. Принцип работы.

Капли промышленного производства. Номенклатура. Технология и стандартизация. Упаковка. Направления совершенствования.

Экстракты сухие. Технологическая схема получения. Номенклатура. Экстрагенты. Методы получения водных извлечений, спиртовых с использованием органических растворителей. Очистка, концентрирование, сушка извлечений. Стандартизация.

Эликсиры. Определение. Характеристика. Технологическая схема. Стандартизация. Номенклатура.

Экстракты масляные. Номенклатура. Технологическая схема. Способы получения. Очистка. Стандартизация. Хранение.

Препараты из свежего растительного сырья. Определение. Классификация. Особенности производства. Технологическая схема производства экстракционных препаратов, соков. Стандартизация препаратов из свежего растительного сырья.

Препараты высушенных желез и тканей. Лекарственные формы. Стандартизация. Особенности технологии экстракционных органопрепаратов для внутреннего применения. Ферментные препараты, препараты неспецифического действия.

Форма проведения СВРС: изучение специальной, основной и дополнительной литературы, нормативных документов.

Форма контроля - реферат.

9 семестр - 48 часов

10. Изготовление лекарственных форм в промышленных условиях: методы микрокапсулирования, инъекционные растворы, суспензии и эмульсии для парентерального применения, медицинские карандаши, аэрозоли, тепловые процессы и аппараты, пластыри, ингаляции.

Объем - 43 часа.

Микрокапсулирование. Определение. Характеристика. Номенклатура. Вспомогательные вещества. Виды оболочек. Технологические схемы получения разными методами. Оценка качества. Лекарственные формы с микрокапсулами.

Инъекционные растворы. Расширение ассортимента растворителей, пролонгирующих веществ, консервантов. Модифицирование аппаратурного оформления технологического процесса. Создание инъекционных транспортных систем с регулируемой, контролируемой и направленной доставкой лекарственных веществ на основе липосом, микрокапсул, микросфер, «теней» эритроцитов, антител и др.

Суспензии, эмульсии. Особенности технологии. Состав. Номенклатура. Растворы аминокислот. Требования. Оценка качества. Стерилизация эмульсии.

Медицинские карандаши. Определение. Характеристика. Классификация. Номенклатура. Вспомогательные вещества. Способы получения. Технологическая схема производства. Показатели качества. Упаковка. Маркировка. Применение.

Аэрозоли. Определение. Характеристика. Классификация. Виды аэрозолей. Устройство и принцип работы аэрозольного баллона. Технологическая схема производства. Экологические аспекты. Оценка качества.

Общая характеристика тепловых процессов. Нагревание: теплоносители, теплообменные аппараты. Охлаждение. Выпаривание: назначение, вакуум-выпарные аппараты, побочные явления при выпаривании. Применение тепловых процессов в фармацевтической технологии.

Пластыри. Определение. Характеристика. Классификация. Номенклатура. Ассортимент вспомогательных веществ. Пластыри каучуковые, смоляно-восковые, свинцовые. Технологические и аппаратурные схемы получения. Оценка качества пластырей: адгезионные свойства, масса налипания, содержание действующих веществ, кислотное число, микробиологическая чистота. Упаковка, маркировка, хранение. Горчичники. Бактерицидная бумага. Жидкие пластыри.

Современные виды упаковок препаратов для ингаляций: венто-диски, инхалеры. Устройство и принцип работы.

Форма проведения СВРС: изучение специальной, основной и дополнительной литературы, нормативных документов.

Форма контроля - реферат.

11. НИРС. Пленки.

Объем - 5 часов.

Определение. Общая характеристика. Номенклатура. Вспомогательные вещества. Технологическая схема производства. Стерилизация офтальмологических пленок. Оценка качества.

Форма проведения СВРС: изучение специальной, основной и дополнительной литературы, нормативных документов.

Форма контроля - реферат, эксперимент.

5.МАТРИЦА РАЗДЕЛОВ УЧЕБНОЙ ДИСЦИПЛИНЫ И ФОРМИРУЕМЫХ В НИХ ОБЩЕКУЛЬТУРНЫХ И ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ КОМПЕТЕНЦИЙ

5.1 Разделы дисциплины

Таблица 3- Разделы дисциплины

Раздел дисциплины	Название раздела	Вид занятия (час)	Итого (час) по разделу дисциплины
Раздел №1	Введение	Л №1,25 - 4
		ПЗ №1,2,3,38 - 18	22
Раздел №2	Биофармация	Л № 52,53 - 4	4
Раздел №3	Основные процессы и аппараты	Л № 26,27,30,31-8
		ПЗ № 46-5	13
Раздел №4	Твердые лекарственные формы	Л №2,40,41,42,43-10
		ПЗ №4,5,6,54,55,56,57,58,59,60-42	52
Раздел №5	Жидкие лекарственные формы для внутреннего, наружного, парентерального применения	Л№ 3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,17,18,19,20,21,22,28,29,47,48,49,51- 46
		ПЗ№ 7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,29,30,31,32,34,36,37,39,40,41,42,43,44,45,61,62,63,64,65,70,7	199
Раздел №6	Мягкие лекарственные формы	Л№ 13,14,15,16,44,45,46 – 14
		ПЗ №23,24,25,26,27,28,33,66,67,68,69 - 41	55
Раздел №7	Экстракционные лекарственные фитопрепараты и органопрепараты	Л № 32,33, 34,35,36,37,38,39 - 16
		ПЗ № 47,48,49,50,51,52,53,55 -38	54
Раздел №8	Лекарственные формы для новорожденных и детей	Л №
		ПЗ № 34 – 2	4
Раздел №9	Фармацевтические несовместимости	Л №
		ПЗ №	5
			408

5.2Разделы учебной дисциплины и формируемые в них общекультурные и профессиональные компетенции

Таблица 4 - Матрица разделов учебной дисциплины и формируемых в них общекультурных и профессиональных компетенций.

Раздел дисциплины	Количество часов	Компетенции ОК	Компетенции ПК	Общее количество компетенций
Раздел №1	22	ОК1, ОК2,ОК3	ПК1, ПК3, ПК21, ПК48	7
Раздел №2	4	ОК1, ОК2,ОК3	ПК1	4
Раздел №3	13	ОК1, ОК2,ОК3	ПК1, ПК3, ПК4,ПК5, ПК21, ПК30, ПК48	10
Раздел №4	52	ОК1, ОК2,ОК3	ПК1, ПК3, ПК4, ПК5, ПК21, ПК30, ПК48, ПК50	11
Раздел №5	199	ОК1, ОК2,ОК3	ПК1, ПК3, ПК4, ПК5, ПК21, ПК27, ПК30, ПК48, ПК50	12
Раздел №6	55	ОК1, ОК2,ОК3	ПК1, ПК3, ПК4, ПК5, ПК21, ПК30, ПК48, ПК50, ПК37, ПК27	13
Раздел №7	54	ОК1, ОК2, ОК3	ПК1, ПК3, ПК4, ПК5, ПК21, ПК30, ПК31, ПК48, ПК50, ПК37, ПК27	14
Раздел №8	4	ОК1, ОК2,ОК3	ПК1, ПК3, ПК4, ПК5, ПК21, ПК30, ПК31, ПК48, ПК50, ПК37, ПК27,	14
Раздел №9	5	ОК1, ОК2, ОК3	ПК1, ПК3, ПК4, ПК5, ПК21, ПК30, ПК31, ПК48, ПК50, ПК37, ПК27	14
НИРС	28	ОК1, ОК2, ОК3	ПК1, ПК3, ПК4, ПК5, ПК21, ПК30, ПК31, ПК48, ПК50, ПК37, ПК27	14

6 ИНТЕРАКТИВНЫЕ ФОРМЫ ПРОВЕДЕНИЯ ЗАНЯТИЙ