Приложение |
к Контракту №___ |
от "_____" ____________20__г. |
Технические характеристики фетального монитора
№ п/п | Наименование основных функциональных и технических параметров | Наличие функции и величины параметров |
Требования по функциональным характеристикам | ||
1. | Регистрация неинвазивными методами сердечной деятельности, двигательной активности плодов (двойни) и сократительной деятельности матки во время беременности и в родах для оценки функционального состояния плодов (автоматически, без маркера событий). | Наличие |
2. | Автоматический, математический расчет показателей сердечной деятельности плода (базальный ритм, вариабельность базального ритма, акселерации, децелерации). | Наличие |
Требования, предъявляемые к составу изделия | ||
3. | Единый блок: медицинский блок объединенный с вычислительным блоком - компьютером типа “ноутбук” - (1 шт.). Печатающее устройство (струйный принтер) лазерный (опцияшт.). Блок питания - (1 шт.). Датчик УЗ - (2 шт.). Датчик ТОКО - (1 шт.). Ремень крепления датчика - (3 шт.). Флакон с гелем - (1 шт.). | Наличие |
Требования, предъявляемые к техническим характеристикам вычислительного блока (компьютер типа “ноутбук”) | ||
4. | Дисплей. | Тип дисплея – жидкокристаллический. Рабочее поле дисплея (диагональ) 15.4" . Разрешение WXGA (1280x800 точек). Яркость матрицы 170-200 кд/м2. |
5. | Память. | 1 Гб DDR-II c возможностью расширения до 2 Гб. |
6. | Объем дискового пространства. | 120 Гб (для возможности длительного хранения полученных данных в памяти прибора и ведения базы данных пациентов). |
7. | Наличие порта для подключения прибора в больничную сеть и для подключения к сети Internet. | Наличие |
Требования, предъявляемые к техническим характеристикам медицинского блока. | ||
8. | Автоматическое самотестирование технического и функционального состояния монитора. | Наличие |
9. | Автоматический контроль контакта датчиков. | Наличие |
10. | Датчик УЗ: | Частота ультразвукового лоцирующего сигнала не менее 2 МГц. Частота следования импульсов 2 кГц. Мощность излучения с 1 кв. см. поверхности датчика 10мВт/см кв. |
11. | Акустическая выходная мощность УЗ датчика. | Отвечает требованиям IEC 1157 и FDA 510 (k). |
12. | TOКO – датчик. | Наличие |
13. | Диапазон измерений TOКO-датчика. | 0-100 сокращений |
14. | Автообнуление TOКO-датчика. | Наличие |
Требования, предъявляемые к техническим характеристикам принтера. | ||
15. | Тип принтера. | Струйный, с возможностью фотопечати. |
16. | Формат печати. | А4 |
17. | Разрешение печати. | 4800x1200 dpi |
18. | Скорость ч/б печати. | 18 стр/мин |
19. | Скорость цветной печати. | 13 стр/мин |
20. | Уровень шума, не более. | 40 дБ |
21. | Потребляемая мощность (при работе), не более. | 8 Вт |
Требования, предъявляемые к мониторингу | ||
22. | Исследование. | с 30 недель |
23. | Диапазон контролируемой частоты сердечных сокращении. | 60-220 уд/мин |
24. | Максимальное время исследования 40 мин, с возможностью продления до 90 мин. | Наличие |
25. | Периодичность автоматических измерений при ПСП: 1.1-2.0 – начальные признаки нарушения состояния 2.1-3.0 – выраженные нарушения 3.1-4.0 – резко выраженные нарушения. | от 20 минут до 40 минут (с возможностью продления до 60-90 мин.). |
26. | Периодичность автоматических измерений при ПСП: 0.0-1.0 - нормальный плод. | от 20 минут |
27. | Компьютерная поправка на сон. | Наличие |
28. | Звуковое воспроизведение сердцебиения плода. | Наличие |
29. | Предварительная компьютерная оценка состояния плода. | Наличие |
30. | Графическая регистрация сократительной активности матки. | Наличие |
31. | Диапазон измерения ЧСС | не менее 60-240 уд/мин |
32. | Разрешение измерения ЧСС | не хуже 1 уд/мин |
33. | Функция нестрессового теста с полным (100%) автоматическим расчетом показателей сердечной деятельности плода: - базальный ритм, - размах частоты сердечных сокращений (ЧСС), - количество акцелераций, - амплитуда акцелераций, - количество быстрых/медленных децелераций - макс. амплитуда медленных децелераций, - кол-во движений, - индекс реактивности, - компьютерная поправка на сон плода (автоматическое устранение эффекта влияния сна плода на конечный результат), - предварительная компьютерная оценка состояния плода. | Наличие |
34. | Контроль ритма сердечных сокращений и определение состояния плода, основанное на алгоритме вычисления интегрального диагностического показателя состояния плода (ПСП) (4-х бальная шкала). Величина интегрального диагностического ПСП: 0.0-1.0 – нормальный плод 1.1-2.0 – начальные признаки нарушения состояния 2.1-3.0 – выраженные нарушения 3.1-4.0 – резко выраженные нарушения. | Наличие |
35. | Программа регистрации родовой активности (количество схваток, продолжительность маточного цикла, регулярность родовой деятельности и изменение базального тонуса). | Наличие |
36. | Программа «Установления факта регистрации частоты сердечных сокращений с аорты женщины в случае внутриутробной гибели плода». | Наличие |
37. | Автоматическое вычисление коэффициента Apgar в условных единицах и вычисление основных диагностических показателей в родах (10-ти бальная шкала). | Наличие |
38. | Аудио и визуальный контроль эхосигнала для оптимальной установки ультразвукового датчика. | Наличие |
39. | Регистрация шевелений плода. | Автоматическая (без маркера событий) |
40. | Обследование двух пациенток в предродовом периоде одновременно. | Наличие |
Требования, предъявляемые к архивированию данных | ||
41. | Ввод данных о пациентке и клинической аннотации с отражением их на печати в текущем масштабе времени. | Наличие |
42. | Неограниченное по времени и количеству исследований сохранение полученной информации и её воспроизведение в любой момент времени. | Наличие |
43. | Подключение к компьютерным сетям для расширения возможностей прибора при проведении исследовательских работ. | Наличие |
Требования, предъявляемые к распечатке данных | ||
44. | Печать клинических событий в режиме реального времени через 40 минут обследования. | Наличие |
Требования, предъявляемые к программному обеспечению | ||
45. | Русифицированное программное обеспечение и интуитивный интерфейс для упрощения работы врача. | Наличие |
46. | Функция помощника. | Наличие |
47. | Демонстрационная версия для ускоренного обучения врача. | Наличие |
Общие технические характеристики | ||
48. | Габариты прибора, не более. | 80x295x300 мм |
49. | Масса, не более. | 3,8 кг |
50. | Напряжение питания. | 220 В |
51. | Потребляемая мощность. | 25 Вт |
Электробезопасность | ||
52. | Тип защиты от поражения электрическим током | II класс по ГОСТ Р 50267.0-92 |
Общие требования к товару | ||
53. | Требования к применению. | Возможность стационарного и переносного применения |
54. | Требования к качеству и надежности (критерии безотказности, ресурс работы). | Высокая ремонтопригодность, ресурс работы не менее 10 лет. |
55. | Копия «Свидетельства об официальной регистрации программы для ЭВМ на анализатор состояния плода» подтверждающая, что контроль ритма сердечных сокращений и определение состояния плода, основано на алгоритме вычисления интегрального диагностического показателя состояния плода (ПСП) (4-х бальная шкала). | Наличие |
Заказчик _________________ Поставщик_____________________ | |
МП МП |
