Спецификация на поставку системы мониторирования ЭКГ с рекордерами
№ п/п | Наименование | Ед. изм. | Кол-во |
1. Общие характеристики | |||
1.1 | Система мониторирования ЭКГ с рекордерами | шт | 1 |
2. Технические характеристики | |||
2.1 | Непрерывная регистрация ЭКГ в течение 24-72 часов в двух или трех отведениях в зависимости от типа подключенного к монитору кабеля | ||
2.2 | Режим выделения импульсов искусственного водителя ритма | ||
2.3 | Память для хранения данных: твердотельная, энергонезависимая (запись на съемную карту памяти) | ||
2.4 | Ввод данных из носимых мониторов в ПК считыванием съемной карты памяти и через любой из USB портов (для контроля ЭКГ на ПК в реальном времени). | ||
2.5 | Время считывания не более (со съемной карты памяти) 2-х минут | ||
2.6 | Диапазон входных напряжений ЭКГ – не менее 0,05-10мВ | ||
2.7 | Частота оцифровки сигнала ЭКГ – не менее 250 Гц | ||
2.8 | Частота оцифровки сигнала ЭКГ при выделении импульсов искусственного водителя ритма – не менее 2000Гц | ||
2.9 | Разрядность оцифровки – не менее 12 | ||
2.10 | Время хранения записанных в мониторе данных после окончания исследования при отключенном питании - не менее 72ч. | ||
2.11 | Сохранение записанных данных при снижении питания ниже допустимого | ||
2.12 | Режим отсроченной работы (установка на пациента может быть произведена через какой-либо промежуток времени после программирования через ПК) | ||
2.13 | Графический ЖК дисплей с разрешением не хуже 128 хстрок по 16 символов) | ||
2.14 | Клавиатура для управления | ||
2.15 | Отображение на ЖК дисплее ЭКГ, контрольного милливольта, комплексов искусственного водителя ритма в любом отведении, как перед началом мониторирования, так и во время исследования | ||
2.16 | Индикация на ЖК дисплее длительности записи, напряжения источника питания и текущего времени во время мониторирования | ||
2.17 | Удаление информации из монитора вручную и задание режима работы монитора без подключения к ПК | ||
2.18 | Часы реального времени. | ||
2.19 | Пометка события на ЭКГ при нажатии кнопки на мониторе | ||
2.20 | Габаритные размеры – не более 115 х 75 х 35 мм | ||
2.21 | Масса (без элементов питания) - не более 160г | ||
2.22 | Питание: от двух аккумуляторов или батареек размера А4 | ||
3. Технические требования к обрабатывающему комплексу | |||
3.1 | Системный блок персонального компьютера (ПК): - процессор не ниже «Pentium IV» 3,0 ГГц - оперативная память не менее 512 МБ - дисковод DVDRW - жесткий диск объемом не менее 80Гб | ||
3.2 | Цветной монитор ЖК 17” | ||
3.3 | Принтер лазерный формата А4 | ||
3.4 | Клавиатура | ||
3.5 | Мышь | ||
3.6 | Интерфейсное устройство для считывания съемной карты памяти карты памяти | ||
3.7 | Интерфейсное устройство для соединения монитора ЭКГ с обрабатывающим комплексом через USB-порт (для контроля ЭКГ на ПК в реальном времени) | ||
3.8 | Лицензионная операционная система не ниже ХР, установленное программное обеспечение | ||
3.9 | Должна обеспечиваться электрическая безопасность пациента при подключении монитора ЭКГ, установленного на пациенте, к обрабатывающему комплексу | ||
3.10 | Должна обеспечиваться возможность одновременного подключения к обрабатывающему комплексу двух принтеров, черно-белого и цветного. | ||
4. Технические требования к программному обеспечению | |||
4.1 | Программное обеспечение должно работать под последними версиями операционных систем Windows ( 2000, ХР, VISTA) и обеспечивать: | ||
4.2 | Автоматический поиск монитора, подключенного к любому USB-порту ПК | ||
4.3 | Ввод информации из носимых мониторов в ПК через USB-порт и съемную карту памяти | ||
4.4 | Инициализацию носимых мониторов от ПК (передачу в носимый монитор данных о пациенте и исследовании, очистку памяти, установку текущего времени) | ||
4.5 | Съем сигналов ЭКГ с пациента и одновременный ввод их в ПК с целью оценки качества регистрируемых сигналов и обработки, как перед началом мониторированя ЭКГ, так и во время мониторирования | ||
4.6 | Отображение ЭКГ на экране монитора ПК по одному, двум, трем отведениям в общепринятых масштабах (5, 10, 20 мм/мВ и 12,5, 25, 50 мм/сек) и возможностью быстрого просмотра суточной записи, плавного сдвига вправо и влево, поминутного и посекундного листания | ||
4.7 | Отображение любого выбранного отведения ЭКГ на экране ПК в несколько строк; с возможностью листания, изменения амплитуды и скорости отображаемой ЭКГ | ||
4.8 | Отображение на ЭКГ импульса 1 мВ и масштабной сетки с возможностью ее отключения и модификации | ||
4.9 | Отображение на экране монитора ПК, наряду с ЭКГ, отдельного канала с импульсами искусственного водителя ритма | ||
4.10 | Автоматическая обработка ЭКГ по одному (любому), двум (любым), трем выбранным отведениям | ||
4.11 | Различные режимы автоматической обработки ЭКГ в зависимости от качества записи ЭКГ | ||
4.12 | Автоматический анализ отдельных участков ЭКГ, выбранных врачом, с использованием отведений и режимов, отличных от отведений и режимов анализа всей записи ЭКГ | ||
4.13 | Возможность дополнения (корректировки) результатов автоматического анализа всей записи ЭКГ результатами автоматического анализа ее отдельных участков | ||
4.14 | Настройку критериев оценки ЭКГ, таких как интервал усреднения для расчета ЧСС, пороговые значения ЧСС при тахикардии и брадикардии, максимальная и минимальная продолжительности паузы, максимальный предэктопический интервал, пороги элевации и депрессии и др. | ||
4.15 | Формирование, предварительный просмотр и печать отчета с результатами анализа ЭКГ на черно-белом и цветном принтерах (с возможностью одновременного подключения двух принтеров и работы на любом из них по выбору, с возможностью выделения цветом значений показателей, превышающих допустимые значения, для цветного принтера) | ||
4.16 | Формирование архива мониторных записей ЭКГ и работу с этим архивом, встроенный в программу менеджер CD и DVD дисков | ||
4.17 | Наличие функций «экспорт» и «импорт» данных исследований для обеспечения дистанционных консультаций | ||
4.18 | Анализ нарушений сердечного ритма и проводимости | ||
4.19 | Пометка и выделение комплексов РQRSТ; | ||
4.20 | Морфологический анализ РQRSТ-комплексов и разбивку их на большие группы с классификацией по типу происхождения (наджелудочковые, желудочковые, стимулированные, неопределенные, артефакты). Коррекция результатов автоматического анализа с использованием больших групп | ||
4.21 | Выявление следующих типов базового ритма: нормальный синусовый ритм, синусовая тахикардия, синусовая брадикардия, синусовая аритмия, мерцательная аритмия, идиовентрикулярный ритм, заместительный узловой ритм, регулярный ритм, нерегулярный ритм; | ||
4.22 | Выявление следующих нарушений ритма: желудочковые экстрасистолы, желудочковые куплеты, пароксизмы желудочковой тахикардии, желудочковая бигеминия, желудочковая тригеминия, наджелудочковые экстрасистолы, наджелудочковые куплеты, пароксизмы наджелудочковой тахикардии, наджелудочковая бигеминия, наджелудочковая тригеминия, паузы | ||
4.23 | Цветовая кодировка ЭКГ по типам базового ритма, по типам комплексов и аритмий | ||
4.24 | Коррекция врачом в диалоговом режиме результатов распознавания и классификации комплексов QRST (вставка пропущенных комплексов, удаление ложно помеченных комплексов, изменение типа комплекса (группы комплексов), изменение границ комплекса, поиск похожих комплексов, выявленных нарушений ритма, типа базового ритма) | ||
4.25 | Анализ динамики изменений конечной части желудочкового комплекса | ||
4.26 | Анализ снижения и наклона сегмента ST в каждом регистрируемом отведении | ||
4.27 | Формирование усредненных трендов смещения и наклона сегмента ST за весь период наблюдения с возможностью детализировать наиболее интересные участки суточного тренда | ||
4.28 | Выбор и просмотр участков ЭКГ подозрительных на ишемию, на которых снижение или подъем сегмента ST выше допустимого регистрируется в течение одной минуты и более | ||
4.29 | Определение для каждого выбранного участка ЭКГ времени его начала и окончания, продолжительности, максимального значения снижения или подъема сегмента ST с указанием момента времени появления этого значения | ||
4.30 | Представление трендов ST на экране в различных масштабах, от отображения всей записи в пределах одного экрана до отображения трендов ST, усредненных за 5-15 сек | ||
4.31 | Отображение трендов ST на экране синхронно с отображением трендов ЧСС | ||
4.32 | Анализ динамики формы комплекса QRST в сопоставлении с формой эталонного комплекса QRST на участках ЭКГ, подозрительных на ишемию (в пошаговом и автоматическом режимах) | ||
4.33 | Выбор эталонного комплекса в автоматическом режиме с возможностью коррекции этого выбора врачом в режиме диалога | ||
4.34 | Анализ вариабельности ритма сердца (ВРС) | ||
4.35 | Анализ параметров вариабельности ритма сердца во временной и спектральной областях на коротких (5-15 мин) и на длительных (многочасовых) участках ЭКГ; | ||
4.36 | Сравнение суточных ВРС различных пациентов и анализ динамики суточной ВРС одного и того же пациента, определенной в разное время | ||
4.37 | Использование, наряду с расчетом традиционных параметров суточной ВРС (SDNN, SDANN, NN50 и др.) методов анализа ВРС, основанных на оценке вариаций коротких участков ритмограмм | ||
4.38 | Анализ динамики изменения интервала QT | ||
4.39 | Автоматический анализ продолжительности интервала QT по любому заданному врачом набору отведений | ||
4.40 | Возможность быстрой ручной коррекции границ интервалов QT | ||
4.41 | Расчет исходных и корригированных параметров QT | ||
4.42 | Формирование трендов параметров QT в различных масштабах с возможностью детализировать наиболее интересные участки суточного тренда | ||
4.43 | Выбор и просмотр участков ЭКГ, на которых величина QT превосходит пороговые значения | ||
4.44 | Отображение трендов QT на экране синхронно с отображением трендов ЧСС | ||
4.45 | Анализ корреляционных зависимостей параметров QT между собой, с интервалами RR и с ЧСС | ||
4.46 | Анализ ритма с учетом работы искусственного водителя ритма | ||
4.47 | Возможность анализа ритма при использовании однокамерных и двухкамерных кардиостимуляторов | ||
4.48 | Коррекция врачом в диалоговом режиме результатов распознавания стимулов (вставка пропущенных, удаление ложно помеченных, изменение типа) | ||
4.49 | Выявление нарушений в системе стимуляции (стимулы, появившиеся раньше времени, непроведенные стимулы, стимулы, не появившиеся вовремя) | ||
4.50 | Просмотр фрагментов ЭКГ, помеченных с помощью кнопки на мониторе | ||
4.51 | Формирование заключения по итогам мониторирования с использованием шаблонов | ||
4.52 | Возможность подготовки другого монитора для установки на пациента во время обработки результатов мониторирования ЭКГ врачом | ||
5. Комплектность поставки | |||
5.1 | Блок монитора - регистратор | шт | 1 |
5.2 | Картридер | шт | 1 |
5.3 | Флеш-карта 8 Gb | шт | 2 |
5.4 | Кабель пациента (7 отведений) | шт | 1 |
5.5 | ЭКГ электроды одноразовые | шт | 150 |
5.6 | Аккумуляторы (тип АА) | шт | 4 |
5.7 | Чехол | шт | 1 |
5.8 | Программное обеспечение на DVD | шт | 1 |
5.9 | Паспорт | шт | 1 |
5.10 | Руководство по эксплуатации | шт | 1 |
5.11 | Раствор деконтаминации корпуса регистратора | фл | 1 |
6. Документы | |||
6.1 | Сертификат соответствия ГОСТ РФ | ||
6.2 | Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития России | ||
6.3 | Документы к оборудованию на русском языке | ||
6.4 | Паспорт со сведениями о дате проведения первичной поверки | ||
7. Обучение медицинского и технического персонала, гарантийные обязательства, сервисное обслуживание | |||
7.1 | Установка (инсталляция) оборудования в течение 1 рабочего дня с момента поставки | ||
7.2 | Месторасположение сервисной службы: Ростовская область (срок реагирования сервисной службы поставщика не более 6 часов) | ||
7.3 | Гарантийные обязательства: 12 месяцев с момента ввода в эксплуатацию | ||
7.4 | Обучение персонала «Заказчика» правилам эксплуатации системы мониторирования ЭКГ с рекордерами по месту нахождения «Заказчика» |
Муниципальный контракт на поставку товаров № ___
г. Волгодонск «__» ______________2010г.
Муниципальное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника №3» г. Волгодонск Ростовской области, именуемое в дальнейшем «Заказчик», , действующего на основании Устава, с одной стороны, и _____________________________________________________, именуемое в дальнейшем «Поставщик», в лице _________________________________________________________, действующего на основании ____________________________________, с другой стороны, на основании протокола №____________М/ПАукЭл от _____________ (открытый аукцион в электронной форме проводился в системе электронных закупок «Рефери») заключили настоящий муниципальный контракт (далее именуемый – контракт) о нижеследующем:
1 Предмет контракта
1.1 В соответствии с настоящим контрактом «Поставщик» обязуется передать «Заказчику» систему мониторирования ЭКГ с рекордерами (далее именуемая - товар) в соответствии со спецификацией (Приложение 1 к настоящему контракту), которая является неотъемлемой частью настоящего контракта, а «Заказчик» обязуется принять и оплатить товар.
2 Права и обязанности сторон
2.1 Обязанности «Поставщика»:
2.1.1 «Поставщик» обязуется поставить товар «Заказчику», указанный в пункте 1.1 настоящего контракта.
2.1.2 «Поставщик» обязан поставить товар со всеми необходимыми для эксплуатации и постановки на учет сопроводительными документами (сертификат соответствия ГОСТ РФ, регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития России, документы к системе мониторирования ЭКГ с рекордерами на русском языке, паспорт со сведениями о дате проведения первичной поверки).
2.1.3 «Поставщик» обязуется передать товар, свободным от прав третьих лиц.
2.1.4 «Поставщик» обязан поставить товар надлежащего качества, в полном объеме в течение 1-го (одного) рабочего дня со дня заключения настоящего контракта.
2.1.5 «Поставщик» обязан предоставить «Заказчику» возможность осуществить проверку качества и количества товара при его приемке.
2.1.6 «Поставщик» обязуется произвести установку товара в течение 1-го (одного) рабочего дня с момента поставки.
2.1.7 «Поставщик» в случае поставки некачественного товара своими силами и за свой счет производит замену его качественным в течение 5 (пяти) рабочих дней с момента получения соответствующего требования.
2.1.8 «Поставщик» обязуется установить гарантийный срок на товар продолжительностью 12 (двенадцать) месяцев с момента ввода в эксплуатацию.
2.1.9 «Поставщик» обязуется установить срок реагирования сервисной службы «Поставщика» на заявку «Заказчика» не более 6-и (шести) часов.
2.1.10 «Поставщик» обязуется произвести обучение персонала «Заказчика» правилам эксплуатации товара по месту нахождения «Заказчика».
2.2 Обязанности «Заказчика»:
2.2.1 «Заказчик» обязан принять и оплатить товар по цене, указанной в пункте 3.1 настоящего контракта и в сроки, указанные в пункте 3.5 настоящего контракта.
2.3 Права «Заказчика»:
2.3.1 «Заказчик» вправе осуществить проверку качества и количества товара при его получении.
2.3.2 «Заказчик» в праве в случае поставки товара ненадлежащего качества потребовать замены товара ненадлежащего качества товаром, соответствующим условиям настоящего контракта.
3 Цена и порядок расчетов
3.1 Стоимость товара по настоящему контракту составляет _____________ руб. (______________________________________________), (в том числе НДС/без НДС).
3.2 В структуру цены входят затраты на транспортировку, погрузочно-разгрузочные работы, установку, уплату налогов и других обязательных выплат, а также стоимость других затрат «Поставщика», связанных с поставкой товара.
3.3 Цена контракта является твердой и не может изменяться в ходе его исполнения.
3.4 В соответствии с пунктом 4.1 части 4 статьи 9 Федерального закона от 01.01.01 года «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» №94-ФЗ цена контракта может быть снижена по соглашению сторон без изменения предусмотренных контрактом количества товара и иных условий исполнения контракта.
3.5 Оплата услуг «Заказчиком» производится в рублях, по факту поставки, путем перечисления денежных средств на расчетный счет «Поставщика» после предъявления товарной накладной, счета, за счет внебюджетных средств местного бюджета, в течение 30-ти банковских дней, по мере поступления внебюджетных средств местного бюджета, на расчетный счет «Заказчика», по статье экономической классификации расходов 310.
3.6 В случае предоставления «Поставщиком» документов, оформленных с нарушением требований законодательства Российской Федерации, а также несоответствия наименования товара, указанного в накладных, счете с наименованием товара в спецификации, товар не будет оплачен до предоставления «Поставщиком» правильно оформленных документов.
4 Условия поставки
4.1 Поставка товара производится транспортом «Поставщика» и за его счет по адресу «Заказчика» в срок, указанный в пункте 2.1.4 настоящего контракта.
4.2 Товар, поставляемый в рамках настоящего контракта, должен быть упакован в упаковку производителя, обеспечивающую его сохранность при перевозке и хранении.
4.3 Товар, требующий специального обращения, должен иметь на упаковке дополнительную маркировку «Осторожно», «Верх», а также другие возможные обозначения, необходимые в зависимости от спецификации товара.
4.4 Товар отгружается в таре (за исключением товара, для которого она не требуется), соответствующей ГОСТам и техническим условиям. Тара является безвозвратной.
4.4 Товар должен быть новым (не бывшим в эксплуатации).
5 Порядок приемки – передачи товара
5.1 Датой поставки товара считается дата фактической передачи товара «Заказчику».
5.2 Приемка товара производится в момент получения ее от «Поставщика».
5.3 Приемка «Заказчиком» поставленных «Поставщиком» товаров оформляется товарной накладной, подписываемой сторонами.
5.4 Товар считается сданным «Поставщиком» и принятым «Заказчиком»:
- по качеству – в соответствии со спецификацией, иной технической документации и сопроводительными документами (товарной накладной).
- по количеству – согласно количеству, указанному в товарной накладной.
5.5 Некачественный товар считается не поставленным.
5.6 В случае выявления брака, повреждений, недопоставки товара, несоответствия наименования товара со сведениями, указанными в спецификации, «Заказчиком» в товарной накладной должна быть сделана отметка о фактически принятом количестве и ассортименте товара, составлен соответствующий акт и направлена претензия «Поставщику».
6 Ответственность сторон
6.1 Сторона, не исполнившая или исполнившая ненадлежащим образом обязательства по контракту, несет имущественную ответственность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
6.2 В случае нарушения «Поставщиком» своих обязательств по срокам поставки товара «Заказчик» вправе потребовать уплату штрафа в размере 1% от стоимости контракта за каждый день просрочки.
6.3 В случае нарушения «Заказчиком» своих обязательств по срокам исполнения настоящего контракта «Поставщик» вправе потребовать уплату штрафа в размере 1/300 действующей на день уплаты штрафа ставки рефинансирования Центрального Банка Российской Федерации за каждый день просрочки исполнения обязательств «Заказчика», начиная со дня, следующего после дня истечения установленного настоящим контрактом срока исполнения обязательств. «Заказчик» освобождается от уплаты штрафа, если докажет, что просрочка исполнения указанного обязательства произошла вследствие непреодолимой силы или по вине другой стороны.
7 Форс-мажорные обстоятельства
7.1 Стороны, освобождаются от ответственности за частичное или полное неисполнение обязательств по настоящему контракту, если это неисполнение явилось следствием обстоятельств непреодолимой силы, при условии, что данные обстоятельства непосредственно повлияли на выполнение условий настоящего контракта.
7.2 Сторона, которая не исполняет своего обязательства вследствие непреодолимой силы, должна немедленно известить другую сторону о препятствии и его влиянии на исполнение обязательств по настоящему контракту.
8 Порядок разрешения споров
8.1 Все споры и разногласия, возникающие по настоящему контракту или в связи с ним, разрешаются путем переговоров между сторонами.
8.2 В случае невозможности разрешения разногласий путем переговоров они будут решаться в претензионном порядке. Срок ответа на претензию – 7 (семь) календарных дней. Споры, не разрешенные в претензионном порядке, подлежат рассмотрению в Арбитражном суде Ростовской области.
9 Изменения и расторжение контракта
9.1 Условия настоящего контракта могут быть изменены только по согласованию сторон.
9.2 Все изменения и дополнения к настоящему контракту имеют силу только в случае, если они оформлены в письменной форме и подписаны обеими сторонами.
9.3 Расторжение контракта допускается исключительно по соглашению сторон или решению суда по основаниям, предусмотренным гражданским законодательством.
10 Срок действия и заключительные положения контракта
10.1 Настоящий контракт вступает в силу с момента подписания его сторонами и действует до 31.12.2010г.
10.2 Контракт будет считаться прекращенным после выполнения взаимных обязательств и урегулирования всех расчетов между «Поставщиком» и «Заказчиком».
10.3 Стороны обязаны не позднее, чем за 5 (пять) рабочих дней оповещать друг друга в письменной форме о всех происходящих изменениях юридического адреса, статуса, почтовых или банковских реквизитов.
10.4 В случаях, не предусмотренных настоящим контрактом, стороны руководствуются действующим законодательством Российской Федерации.
10.5 Данный контракт составлен в 2 (двух) экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу – один экземпляр у «Заказчика», один у «Поставщика».
11 Адреса и банковские реквизиты сторон
«Поставщик»
_____________________________________________________
________________________________________________________
________________________________________________________
________________________________________________________
________________________________________________________
«Заказчик»
Муниципальное учреждение здравоохранения
«Городская поликлиника №3» г. Волгодонск Ростовской области
Ростовская область,
тел.(факс): (86, е-mail: *****@***ru
ИНН//
УФК Ростовской области (МУЗ «ГП №3», л/с )
р/с в ГРКЦ ГУ Банка России по Ростовской области г. Ростов-на-Дону,
, КБК
___________________ ___________________ ______________ (_________________) | Главный врач муниципального учреждения здравоохранения «Городская поликлиника №3» г. Волгодонск Ростовской области _________________ |
Приложение 1
к муниципальному контракту на поставку товаров №___ от «___» _________________ 2010г.
Спецификация
на поставку системы мониторирования ЭКГ с рекордерами
№ п/п | Наименование | Ед. изм. | Кол-во | Цена за единицу (руб.) | Сумма (руб.) |
Всего наименований _, на сумму: ________ рублей (_________________________________________)
«Поставщик» | «Заказчик» |
____________________________ ____________________________ _______________ (_________________) | Муниципальное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника №3» г. Волгодонск Ростовской области Главный врач _______________ |
