Порядок сертификации продукции и услуг в Органе по сертификации продукции и услуг качества»

	Утвержден приказом качества» от 01.01.01 г.

Порядок

сертификации продукции и услуг

в Органе по сертификации продукции и услуг

качества»

г. Москва

1.  Область распространения

1.1.  Настоящий порядок определяет очередность действий для проведения работ по оценке соответствия продукции по заявкам в целях сертификации в Органе по сертификации продукции и услуг качества» (ОС качества»).

1.2.  Документ применяется при обязательной сертификации продукции и услуг, включенных в область аккредитации на которую распространяется действие технических регламентов Таможенного союза, технических регламентов Российской Федерации, требования ГОСТ и обязателен для исполнения всеми работниками, участвующими в выполнении работ по оценке соответствия продукции во всех местах осуществления деятельности, в том числе по месту временных работ.

1.3.  Соблюдение настоящего порядка обеспечивает применение нормативных актов, регламентирующих порядок подтверждения соответствия.

2.  Объекты сертификации. Нормативное регулирование

2.1.  Обязательная сертификация продукции проводится на соответствие требованиям технических регламентов Таможенного союза, технических регламентов Российской Федерации, требования ГОСТ в соответствии с областью аккредитации ОС качества».

2.2.  Технические регламенты Таможенного союза и Российской Федерации, входящие в область аккредитации ОС качества», приведены в Приложении № 1.

2.3. Каждый из технических регламентов Таможенного союза и Российской Федерации устанавливает в отношении сертифицируемой продукции:

- схемы сертификации;

- требования к заявителям;

- обязательные требования к продукции;

- состав документации, применяемой для оценки соответствия продукции в отдельных случаях.

2.4. Существующие схемы сертификации установлены:

Решением Комиссии Таможенного союза от 07 апреля 2011 г. № 000 (в отношении продукции на соответствии требованиям технических регламентов Таможенного союза);

Федеральным законом «О техническом регулировании» от 01.01.01 г. , статья 25, пункт 1 (в отношении продукции на соответствии требованиям технических регламентов Российской Федерации);

Постановлением Госстандарта России от 01.01.01 г. № 15 «Об утверждении Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации» и ГОСТ Р «Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации» с учетом правил (порядков) сертификации однородной продукции (в отношении продукции, подлежащей подтверждению соответствия в рамках Системы ГОСТ Р).

2.5. Продукция, подлежащая обязательной сертификации.

2.5.1. Продукция, подлежащая обязательной сертификации на соответствие требованиям технических регламентов Таможенного союза, определяется этими регламентами.

2.5.2. Продукция, подлежащая обязательной сертификации на соответствие требованиям технических регламентов Российской Федерации, определяется этими регламентами.

2.5.3. Продукция, не включенная в действующие технические регламенты Таможенного союза или Российской Федерации, подлежащая сертификации определяется Единым перечнем продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного союза с выдачей единых документов, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 01.01.01 г. № 000 до момента включения продукции в иные технические регламенты.

2.5.4. Продукция подлежащая обязательной сертификации в соответствии с нормативными документами Российской Федерации, определена Единым перечнем продукции, подлежащей обязательной сертификации, утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.01.01 г. № 000 до момента включения продукции в иные технические регламенты.

2.6. Добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации для установления соответствия продукции требованиям национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров и другим документам, в которых установлены требования к продукции.

2.7. Документом, удостоверяющим соответствие объекта обязательным требованиям, является сертификат соответствия, выполненный согласно:

Решению Комиссии таможенного союза от 18 июня 2010 г. № 319 (в отношении формы сертификата соответствия, оформленного по Единой форме в рамках Таможенного союза в период переходного положения);

Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 000 (в отношении формы сертификата соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза);

Приказом Минпромэнерго России от 01.01.01 г. № 53 (в отношении формы сертификата соответствия продукции требованиям технических регламентов Российской Федерации);

Постановление Госстандарта России от 01.01.01 г. № 12 (в отношении формы сертификата соответствия в рамках Системы ГОСТ Р и в период переходного положения).

2.8. Сроки действия сертификатов определяются заявителем и устанавливаются с учетом применяемой схемы сертификации.

3. Порядок сертификации продукции и услуг

Процесс сертификации продукции и услуг включает следующие этапы:

1) подача заявки на сертификацию и ее регистрация;

2) рассмотрение заявки и представленных с заявкой документов – заключение эксперта по заявке;

3) принятие решения по заявке - выбор схемы сертификации, определение порядка проведения инспекционного контроля, определение аккредитованных лабораторий, которым может быть поручено проведение испытаний;

4) сбор доказательств соответствия продукции: анализ технической документации; идентификация продукции (по результатам осмотра или по результатам испытаний); отбор образцов продукции; передача образцов в аккредитованную лабораторию для сертификационных испытаний; анализ производства (если это предусмотрено схемой сертификации), анализ результатов сертификации производства или системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации);

5) анализ полученных результатов – заключение эксперта по сертификации продукции и услуг;

6) принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия или об отказе в выдаче сертификата соответствия;

7) оформление и выдача сертификата;

8) осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией согласно плана или на основании рекламаций и иных обращений.

3.1. Заявление на сертификацию и ее регистрация

3.1.1. Основанием для начала процесса сертификации продукции и услуг является поступление заявления в ОС качества».

3.1.2. Заявление составляется и подписывается заявителем по форме установленной настоящим Порядком в Приложении № 2 и должна содержать:

- наименование и местонахождение изготовителя с указанием контактных и регистрационных данных (юридический и фактический адреса, ОГРН/ОГРНИП, телефон, факс, e-mail);

- наименование продукции, заявляемой для сертификации и ее идентифицирующие признаки, код ТН ВЭД ТС;

- заявленное количество сертифицируемой продукции (серийный выпуск, партия определенного размера, единичная продукция) с указанием контракта (договора), товарно-транспортных документов, определяющих размер партии, подтверждающих цель поставки, заводские номера изделий;

- наименование документа, в соответствии с которым изготовлена данная продукция (технического регламента, взаимосвязанных стандартов, нормативных документов, стандартов организации и т. д.);

- технический регламент Таможенного союза, на соответствие требованиям которого будет проводиться сертификация;

- схему сертификации;

- при необходимости дополнительные сведения для пояснения некоторых представленных сведений;

- обязательства заявителя о выполнении правил и условий сертификации;

- подпись индивидуального предпринимателя указание фамилии и инициалов скрепленную печатью (при наличии) или подпись руководителя организации, подающей заявку на сертификацию с указанием должности, фамилии, инициалов скрепленную печатью;

3.1.3. К заявлению прилагается комплект технической документации, подтверждающей соответствие заявителя, выбранной схемы сертификации и продукции обязательным требованиям Технического регламента Таможенного союза. Состав указанного комплекта устанавливается в конкретном техническом регламенте Таможенного союза, а в общем случае может включать:

- документы, подтверждающие статус заявителя, его регистрацию в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя на территории государств-членов Таможенного союза;

- договор заявителя с иностранным производителем, включающим условия участия в сертификации продукции и услуг и определяющими порядок несения ответственности за соблюдение условий сертификации;

- технические условия/описания (при наличии);

- эксплуатационные документы (при наличии);

- перечень взаимосвязанных с техническим регламентом стандартов, требованиям которых соответствует данная продукция (при их применении изготовителем);

- описание принятых технических решений, подтверждающих выполнение требований, если взаимосвязанные с техническим регламентом стандарты отсутствуют или не применялись;

- протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других испытаний, проведенных заявителем и/или аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), подтверждающие соответствие продукции заявленным требованиям;

- документы, подтверждающие безопасность продукции;

- сертификаты соответствия на систему менеджмента;

- сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия или составные части изделия;

- копии договоров, контрактов, товарно-транспортной документации на поставку продукции;

- копии документов, подтверждающие происхождение продукции;

- другие документы, подтверждающие безопасность продукции.

3.1.4. Представленные документы на иностранном языке должны иметь перевод на русский язык, заверенный заявителем.

3.1.5. Заявление подается путем передачи ее ответственному по делопроизводству, направления по почте, либо путём передачи скан копии по электронной почте. В случае передачи заявления по электронной почте, заявитель обязан в течении 3-х рабочих дней обеспечить передачу оригинала заявления в ОС качества».

3.1.6. Ответственный по делопроизводству регистрирует заявление в журнале регистрации заявлений на сертификацию. Форма журнала приведена в Приложении № 3.

3.1.7. Заявления регистрируются в порядке поступления с указанием даты поступления.

3.2. Рассмотрение заявления на сертификацию продукции и представленных с ним документов

3.2.1. Зарегистрированное заявление в течение 1 рабочего дня с момента регистрации передается ответственным за делопроизводство руководителю органа по сертификации, а в его отсутствие заместителю руководителя органа по сертификации, который в течение 1 рабочего дня с момента поступления заявления путем его визирования или проставления визы на прилагающемся отдельном листе назначает эксперта для проведения работ по сертификации.

3.2.2. Ответственным по делопроизводству виза руководителя органа по сертификации вносится в виде записи в журнале движения документов по сертификации. Форма журнала установлена в Приложении № 4. Заявление с прилагающимися документами передается для исполнения эксперту по сертификации продукции и услуг в течение 1 рабочего дня с момента визирования.

3.2.3. Эксперт по сертификации продукции и услуг в течении не более 5 рабочих дней определяет относится ли продукция, заявленная к сертификации к области аккредитации ОС качества», проверяет наличие заключенного с заявителем договора, проверяет обоснованность выбора схемы сертификации, возможность сертификации с учетом статуса заявителя и представленных технических и иных сведений о продукции, предлагает порядок проведения инспекционного контроля, испытательную лабораторию для проведения испытаний, порядок проведения анализа производства.

3.2.4. Эксперт по сертификации продукции и услуг в срок не более 5 рабочих дней с момента получения заявления дает заключение о возможности проведения работ по сертификации в произвольной форме, которое в тот же срок представляет руководителю органа по сертификации продукции и услуг вместе со всеми материалами к заявке.

3.3. Принятие решения по заявлению

3.3.1. На основании представленного экспертом по сертификации продукции и услуг заключения по заявлению и заявления с прилагаемыми материалами руководитель органа по сертификации или заместитель руководителя органа по сертификации продукции и услуг в течение 3 рабочих дней с момента получения материалов выносит решение по заявлению, которым определяет возможность проведения сертификации или отказывает в проведении работ по сертификации.

3.3.2. В случае отрицательного решения, в решении указываются мотивы отказа проведения работ по сертификации.

3.3.3. Решением по заявлению определяется схема сертификации, порядок проведения инспекционного контроля, указываются аккредитованные лаборатории, которым может быть поручено проведение испытаний, порядок проведения анализа производства.

3.3.4. Решение подписывается руководителем органа по сертификации продукции и услуг или заместителем руководителя органа по сертификации продукции и услуг.

3.3.5. Решение по заявлению в течение 1 рабочего дня с момента его вынесения передается эксперту по сертификации, которому поручено проведение работ по сертификации. Эксперт по сертификации продукции и услуг обеспечивает регистрацию решения.

3.3.6. Эксперт по сертификации организует уведомление заявителя о принятом решении и приступает к продолжению работ по сертификации. В случае отрицательного решения по заявлению, передает материалы для архивного хранения в порядке, определяемом Инструкцией по делопроизводству качества».

3.4. Сбор доказательств соответствия продукции

3.4.1. Эксперт по сертификации продукции и услуг осуществляет сбор доказательств соответствия продукции установленным требованиям для их оценки. К проведению данных работ органом по сертификации продукции и услуг привлекаются независимые от заявителя субподрядчики (аккредитованные испытательные лаборатории).

3.4.2. В общем случае сбор и оценка доказательств включают: анализ технической документации; идентификация продукции (по результатам осмотра или по результатам испытаний); отбор образцов продукции; передача образцов в аккредитованную лабораторию для сертификационных испытаний; анализ производства (если это предусмотрено схемой сертификации), сертификация производства или системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации)

3.4.3. Анализ технической документации является неотъемлемым элементом каждой работы по сертификации и может включать:

- анализ для идентификации продукции;

- анализ для определения пригодности технической документации для подтверждения соответствия;

- исследование проекта (анализ технической документации, по которой изготавливается продукция, результатов проведенных расчетов, испытаний экспериментальных образцов продукции).

3.4.4. Идентификация продукции проводится экспертом после принятия положительного решения по заявке, о чем им делается соответствующая запись журнале движения документов при сертификации. Идентификация состоит в сравнении основных характеристик образцов продукции, указанных в заявке на сертификацию и технической документации на нее, и маркированных характеристик на образце, упаковке (таре) и в руководстве (инструкции) по эксплуатации (применению).

Идентификацию проводят, также при отборе образцов и при испытании с целью удостоверения, что представленные образцы действительно относятся к сертифицируемой продукции.

Идентификация продукции по показателям которые не устанавливаются в ходе осмотра, проводится на основании протоколов испытаний.

При сертификации партии дополнительно проверяется соответствие его фактического объема заявляемому объему.

Результаты идентификации при проведении испытаний отражаются в протоколе испытаний.

Информация, позволяющая идентифицировать продукцию, должна указываться в сертификате соответствия.

Форма заключения по идентификации указана в Приложении № 5.

3.4.5. Отбор образцов продукции проводится экспертом после принятия положительного решения по заявке, о чем им делается соответствующая регистрационная запись. Как правило, отбор образцов совмещается с идентификацией продукции.

Отбор образцов осуществляется согласно ГОСТ Р , если иное не предусмотрено правилами сертификации конкретного вида продукции, указанных в требованиях технических регламентов Таможенного союза. Заявитель информируется о порядке отбора образцов, объеме выборки. Отбор образцов оформляется актом по форме согласно Приложению № 6. Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают и при необходимости пломбируют или опечатывают на месте отбора. После отбора образцов должны быть приняты меры по защите образцов от подмены или ошибок в их идентификации.

Отбираются образцы готовой продукции, проверенной и принятой соответствующими службами и должностными лицами заявителя и подготовленной для использования (реализации).

У заявителя-продавца отбор проб производится в присутствии заявителя, а для импортной нерастаможенной продукции также в присутствии представителя таможни.

При невозможности отбора образцов лично экспертом по сертификации продукции и услуг, которому поручено проведение работ по сертификации, данная процедура может быть поручена руководителем органа по сертификации или заместителем руководителя органа по сертификации иному специалисту органа по сертификации.

3.4.6. Передача образцов в аккредитованную лабораторию для сертификационных испытаний производится на основании технического задания, которое оформляется экспертом по форме, рекомендуемой Приложением № 7.

Техническое задание должно содержать указание на прилагаемую для испытаний продукцию, прилагаемые материалы, перечень нормативов на соответствие которым необходимо провести испытание.

Движение отобранных образцов продукции при поступлении их в орган по сертификации продукции и услуг, передаче в испытательную лабораторию, возврате после испытаний, передаче заявителю регистрируются в журнале и подтверждаются подписью лиц, ответственных за передачу. Дополнительно факт передачи образцов может оформляться расписками и актами отбор образцов и проведение лабораторных испытаний. На вторых экземплярах технического задания, сопроводительных писем испытательных лабораторий могут проставляться отметки о поступлении и принятии образцов.

По результатам испытаний аккредитованные испытательные лаборатории оформляют протоколы испытаний и передают их в орган по сертификации. Протоколы испытаний приобщаются к материалам дела по сертификации.

Протокол испытаний, который может быть использован в качестве доказательства соответствия продукции должен содержать следующую информацию:

1) обозначение протокола испытаний, порядковый номер и нумерацию каждой страницы протокола, а также общее количество страниц;

2) сведения об аккредитованной испытательной лаборатории (центре), проводившей испытания;

3) сведения о заявителе на проведение испытаний;

4) идентификационные сведения о представленной продукции, в том числе об изготовителе;

5) основание для проведения испытаний;

6) описание программы и методов испытаний или ссылки на стандартные методы испытаний;

7) сведения об отборе образцов или документах отражающих порядок их отбора;

8) условия проведения испытаний;

9) сведения об использованных средствах измерений и испытательном оборудовании;

10) проверяемые показатели и требования к ним, сведения о национальных стандартах и (или) сводах правил по безопасности оборудования, содержащих эти требования;

11) фактические значения показателей испытанных образцов, в том числе промежуточные, в соответствии с критериями оценки и с указанием расчетной или фактической погрешности измерений;

12) дата утверждения протокола испытаний.

Протокол испытаний должен быть подписан всеми лицами, ответственными за их проведение, утвержден руководством и скреплен печатью аккредитованной испытательной лаборатории.

Протокол испытаний должен содержать необходимый объем информации, позволяющей получить аналогичные результаты в случае проведения повторных испытаний. Если результатом какого-либо испытания является качественная оценка соответствия установленному требованию, в протоколе испытаний приводится информация, на основании которой получен результат.

Протокол испытаний распространяется только на образцы, подвергнутые испытаниям.

После проведения испытаний испытательная лаборатория обязана возвратить образцы продукции органу по сертификации по техническому заданию которого проведены испытания. Орган по сертификации обеспечивает возврат образцов продукции после испытаний заявителю на основании акта, рекомендуемая форма которого определена Приложением № 8.

3.4.7. Анализ производства, сертификация производства или системы качества производятся если это предусмотрено схемой сертификации.

Анализ состояния производства проводится в соответствии с ГОСТ Р «Анализ состояния производства при подтверждении соответствия» с целью установления необходимых условий для изготовления продукции со стабильными характеристиками, проверяемыми при сертификации. Анализ состояния производства проводится в соответствии с программой проведения анализа производства, в обязательном порядке включающей следующие мероприятия:

- анализ документации предприятия;

- анализ нормативных документов по технологическим процессам;

- анализ работ по входному и выходному контролю и др. (входной контроль сырья, наличие нормативной документации на продукцию и методы ее испытаний и контроля);

- организация технологического процесса, контроль качества по технологическим переходам;

- контроль состояния технологического оборудования;

- состояние метрологического обеспечения, соблюдение графиков поверки средств измерений;

- проведение технического обслуживания, планово-предупредительного ремонта, среднего и капитального ремонтов оборудования;

- контроль качества готовой продукции;

- маркировка, упаковка готовой продукции, условия ее хранения и транспортирования, регистрация данных о качестве продукции;

- квалификация кадрового состава.

По результатам анализа состояния производства составляется акт, который учитывается при выдаче сертификата соответствия и установлении срока его действия, о чем делается соответствующая запись в журнале движения документов при сертификации. Акт должен отражать результаты анализа параметров, определяемого программой анализа, типовая форма которой предусмотрена Приложением № 9.

Результаты сертификации производства и систем менеджмента производителя продукции анализируются с изучением акта анализа, послужившего основанием выдачи предоставляемых сертификатов о соответствии.

3.5. Анализ полученных результатов – заключение эксперта по сертификации продукции и услуг

Эксперт по сертификации продукции и услуг получив необходимый пакет документов проводит совокупный анализ данных и осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. Результаты оценки отражаются в отчете (делается в произвольной форме) и заключении о соответствии (не соответствии) продукции заявленным требованиям.

Результаты анализа отражаются экспертом в экспертном заключении, которое в обязательном порядке должно содержать указание на основание и цель проведения работ, изученные материалы, основания для принятия решения о соответствии или не соответствия продукции с учетом конкретных документально подтвержденных сведений, сведения о необходимости проведения инспекционного контроля. Заключение подписывается экспертом по сертификации продукции и услуг, указывается дата его составления.

Заключение эксперта с полным комплектом всех изученных документов, сформированных в дело передается руководителю органа по сертификации или заместителю руководителя органа по сертификации для принятия решения о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия.

Эксперт по сертификации продукции и услуг обеспечивает регистрацию экспертного заключения в соответствующем журнале.

3.6. Принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия или об отказе в выдаче сертификата соответствия

На основании представленного экспертом по сертификации продукции и услуг экспертного заключения и комплекта документов руководителем органа по сертификации или заместителем руководителя органа по сертификации в течение 3 рабочих дней оформляется решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия.

В данном решении отражается необходимость и периодичность проведения инспекционного контроля.

Решение о выдаче сертификата соответствия или об отказе в выдаче сертификата соответствия передается эксперту по сертификации продукции и услуг вместе со всеми материалами. Эксперт обеспечивает регистрацию решения и доведение его до заявителя.

Решение об отказе в выдаче сертификата приобщается к материалам дела и передается на хранение в порядке, установленном Инструкцией по делопроизводству качества».

3.7. Оформление и выдача сертификата

На основании решения о выдаче сертификата соответствия эксперт получает бланк сертификата соответствия установленного образца у ответственного за их хранение. О выдаче бланков делается запись в журнале учета бланков сертификатов соответствия, форма которого установлена в Приложении № 10.

После оформления экспертом по сертификации продукции и услуг он передается на подпись руководителю органа по сертификации продукции и услуг или заместителю руководителя органа по сертификации продукции и услуг.

После этого экспертом по сертификации продукции и услуг обеспечивается направление сведений о выданном сертификате соответствия в реестр.

В журналах учета бланков сертификатов соответствия, журнале инспекционного контроля и журнале движения документов при сертификации делаются соответствующие записи о присвоенном регистрационном номере сертификата соответствия.

Эксперт по сертификации продукции и услуг заполняет журнал выдачи сертификатов соответствия (Приложение ).

При необходимости оформляется приложение к сертификату соответствия, содержащее перечень конкретной продукции, на которую распространяется его действие, если требуется детализировать состав:

группы однородной продукции, выпускаемой одним изготовителем и сертифицированной по одним и тем же требованиям

изделия (комплекса, комплекта) установленной комплектации составных частей, применяемых для технического обслуживания и ремонта изделия (комплекса, комплекта), указанного в сертификате соответствия.

Выдача сертификата соответствия продукции заявителю выполняется экспертом, ответственным за работы по сертификации или руководителем органа по сертификации, заместителем органа по сертификации продукции и услуг. О выдаче сертификата соответствия продукции делается отметка в журнале движения документов при сертификации.

После этого в течение 3 рабочих дней материалы дела с копией выданного сертификата соответствия продукции передаются экспертом по сертификации на хранении в порядке определенном Инструкцией по делопроизводству качества».

3.8. Осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией согласно плана или на основании рекламаций и иных обращений

3.8.1. Если это предусмотрено схемой сертификации, орган по сертификации продукции осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией на основании графика, определяемого с учетом сведений о проведении инспекционного контроля по выданным сертификатам соответствия продукции.

3.8.2. Инспекционный контроль проводится в соответствии с ГОСТ Р «Оценка соответствия. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией» в течение всего срока действия сертификата в форме периодических или внеплановых проверок.

3.8.3. Внеплановый инспекционный контроль орган по сертификации продукции проводит при получении информации о претензиях к сертифицированной продукции от потребителей, торговых организаций, органов, осуществляющих государственный надзор, информации, свидетельствующей о нарушениях держателем сертификата технологии производства.

3.8.4. Периодичность и организационные формы инспекционного контроля определяется при проведении работ по сертификации с учетом:

- результатов периодических проверок;

- потенциальной опасности продукции;

- стабильности производства;

- наличия системы менеджмента качества или ее элементов на производстве сертифицированной продукции, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения того, что производимая и реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.

3.8.5. Испытательную аккредитованную лабораторию для проведения инспекционных испытаний определяет орган по сертификации.

3.8.6. Периодичность проверок должна быть не реже одного раза в год.

Инспекционный контроль состоит из следующих этапов:

- анализ информации о сертифицированной продукции;

- разработка программы инспекционной проверки;

- проведение инспекционной проверки;

- оформление результатов инспекционной проверки;

- принятие решения по результатам проверки.

3.8.7. При инспекционной проверке выполняют следующие процедуры:

- отбор образцов для испытаний;

- испытания;

- анализ состояния производства (если это предусмотрено схемой сертификации).

3.8.8. Проведение инспекционного контроля поручается конкретному эксперту по сертификации продукции руководителем органа по сертификации продукции или заместителем руководителя органа по сертификации продукции в соответствии со сведениями о выданных сертификатах соответствия не менее чем за месяц до даты планового проведения или в день рассмотрения обращения о несоответствии продукции.

3.8.9. Эксперт по сертификации продукции составляет план мероприятий инспекционного контроля, определяет порядок их осуществления.

3.8.10. О проведении инспекционного контроля эксперт уведомляет заявителя, согласовывает порядок организации мероприятий с участием заявителя, обеспечивает взаимодействие с Генеральным директором для оформления договорных отношений на проведение мероприятий инспекционного контроля.

3.8.11. Анализ производства, отбор образцов продукции, идентификация продукции, испытания продукции проводятся согласно настоящему Порядку.

3.8.12. По результатам инспекционного контроля эксперт составляет акт, в котором дает оценку результатов испытаний образцов, стабильности производства продукции, возможности действия сертификата, определяет дату проведения последующего инспекционного контроля.

3.8.13. При выявлении недостатков, в акте может быть указано о необходимости разработки заявителем корректирующих мероприятий по их устранению, установлен срок для их выполнения.

3.8.14. На основании представленных экспертом данных (данных заявителя о выполнении корректирующих мероприятий и результатов их проверки экспертом по сертификации продукции) руководитель органа по сертификации продукции или заместитель руководителя органа по сертификации продукции принимает соответствующее решение о действии сертификата соответствия.

3.8.15. Срок проведения инспекционного контроля определяется с учетом объема мероприятий и в общем случае не должен превышать 1 месяц. В срок не включается период для выполнения заявителем корректирующих мероприятий.

3.8.16. Эксперт по сертификации продукции по окончании запланированных мероприятий инспекционного контроля передает сформированный комплект документов и заключение по нему руководителю органа по сертификации продукции или заместителю руководителя органа по сертификации продукции для принятия решение по инспекционному контролю и заносит сведения о проведении инспекционного контроля в журнал инспекционного контроля. Форма журнала определяется Приложением № 11.

3.8.17. Действие сертификата по результатам инспекционного контроля может быть приостановлено или отменено в случаях несоответствия продукции требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации, а также в случаях:

- изменения нормативных документов;

- изменения или невыполнения требований к технологическому процессу, методам контроля и испытаний, системы обеспечения качества, если эти изменения существенно влияют на сертифицируемые характеристики;

3.8.19. При внесении изменений в конструкцию (применяемый материал) продукции или технологию производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов, заявитель заранее извещает об этом орган, выдавший сертификат, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или оценки производства продукции.

3.8.20. Решение о приостановлении действия сертификата принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации, держатель сертификата может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в испытательной лаборатории (центре) соответствие продукции нормативным документам.

3.8.21. Действие сертификата может быть возобновлено в связи с выполнением держателем сертификата корректирующих мероприятий по устранению несоответствия продукции установленным требованиям. Формы соответствующих решений по результатам инспекционного контроля рекомендованы в Приложении № 12.

4.  Хранение документов

4.1.  Материалы сформированных дел по сертификации продукции и услуг подлежат хранению в порядке, установленном Инструкцией по делопроизводству качества».

4.2. В состав дел по сертификации продукции и услуг, предназначенных для хранения, как правило, включаются:

- заявка на проведение сертификации или заявление на регистрацию декларации, зарегистрированная в органе по сертификации;

- решения органа по сертификации по заявке и о выдаче/отказа в выдаче сертификата;

- акт отбора образцов для испытаний;

- заключение по результатам идентификации;

- протоколы испытаний или копии сертификатов на сырье и материалы;

- сертификаты на систему качества или производства;

- копии контрактов (договоров) на поставку продукции;

- копии товаросопроводительных документов (счета-фактуры (инвойсы), товаротранспортные накладные);

- копии сертификатов происхождения, сертификатов качества изготовителей;

- копии документов, содержащих информацию об изготовителях;

- программа проведения анализа состояния производства (в соответствии со схемой сертификации);

- акт анализа состояния производства;

- копии сертификатов соответствия или деклараций о соответствии;

- другие документы, необходимость наличия которых установлена экспертом;

- переписка, связанная с обеспечением заявителем исполнения обязательств по сертификации;

- переписка по иным вопросам, связанная с выполнением конкретных работ по сертификации.

Генеральный директор

качества»

Приложение

Перечень технических регламентов Таможенного союза из области аккредитации ОС качества»

(с учетом заявления на аккредитацию в дополнительной области)

1. Технический регламент Таможенного союза № ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования», утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 г. № 000.

2. Технический регламент Таможенного союза № ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств», утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 000.

3. Технический регламент Таможенного союза № ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования», утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 г. № 000.

4. Технический регламент Таможенного союза № ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты», утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 000.

5. Технический регламент Таможенного союза № ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки», утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 01.01.01 г. № 000.

6. Технический регламент Таможенного союза № ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков», утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. № 000.

7. Технический регламент Таможенного союза № ТР ТС 017/20 «О безопасности продукции легкой промышленности», утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 000.

8. Технический регламент Таможенного союза № ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек», утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 01.01.01 г. № 000.

9. Технический регламент Таможенного союза № ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 01.01.01 г. № 000.

10. Технический регламент Таможенного союза № ТР ТС 025/2012 «О безопасности мебельной продукции», принятый Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15 июня 2012 г. № 32.

11. Технический регламент Таможенного союза № ТР ТС 024/2011
«Технический регламент на масложировую продукцию», утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 000.

12. Технический регламент Таможенного союза № ТР ТС 023/2011 «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей», утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г.

№ 000.

13. Технический регламент Таможенного союза № ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 000.

14. Технический регламент Таможенного союза № ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 000.

15. Технический регламент таможенного союза № TP ТС 016/2011 «О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе», утвержденный Решением комиссии Таможенного союза

16. Технический регламент Таможенного союза № ТР ТС 013/2011 «О требованиях к автомобильному и авиационному бензину, дизельному и судовому топливу, топливу для реактивных двигателей и мазуту», утвержденный Решением комиссии Таможенного союза ;

17. Технический регламент Таможенного союза № ТР ТС 012/2011 «О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах», утвержденный Решением Комисии Таможенного союза № 000 от 01.01.01 г.

Перечень технических регламентов Российской Федерации из области аккредитации ОС качества»

1. Технический регламент «О безопасности машин и оборудования», утвержденный Постановлением Правительства РФ от 01.01.01 г. № 000.

2. Технический регламент «О безопасности колесных транспортных средств», утвержденный Постановлением Правительства РФ от 01.01.01 г. N 720.

3. Федеральный закон от 01.01.01 г. N 347-ФЗ "Технический регламент о безопасности низковольтного оборудования»;

4. Технический регламент «О требованиях к выбросам автомобильной техники, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации, вредных (загрязняющих) веществ», утвержденный Постановлением Правительства РФ от 01.01.01 г. N 609.

5. Технический регламент «О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе», утвержденный Постановлением Правительства РФ от 11 февраля 2010 г. № 65.

6. Федеральный закон от 01.01.01 г. N 90-ФЗ «Технический регламент на масложировую продукцию»;

7. Федеральный закон Российской Федерации от 01.01.01 г. «Технический регламент на молоко и молочную продукцию»;

8. Федеральный закон от 01.01.01 г. «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей»

Приложение

В орган по сертификации продукции и услуг

качества»

Дата

	ЗАЯВЛЕНИЕ №
на сертификацию продукции

_____________________________________________________________

наименование заявителя – организации изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера, дистрибьютора, продавца,

__________________________________________________________________

юридический, фактический адрес, ОГРН/ОГРНИП, телефон, факс, e-mail)

просит провести сертификацию продукции:

__________________________________________________________________

наименование вида продукции

______________________________________________________________

серийный выпуск, партия определенного размера, единица продукции, контракт (договор), товарно-транспортные документы

код ТН ВЭД ТС ____________________________________________________

выпускаемой по нормативной документации/изготовителем (*):

__________________________________________________________________

наименование технического(их) регламента(ов), взаимосвязанных стандартов, нормативных документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция

на соответствие требованиям:

__________________________________________________________________

наименование технического(их) регламента(ов), взаимосвязанных стандартов (НПА)

по схеме  ______________.

номер схемы сертификации

ЗАЯВИТЕЛЬ обязуется:

- выполнять все условия сертификации продукции и услуг;

- предоставлять любую информацию, необходимую для оценки продукции, подлежащей сертификации;

- обеспечить возможность идентификации продукции и отбор образцов идентифицированной продукции для испытаний, в том числе разрушающими методами контроля;

- обеспечить соответствие реализуемой продукции требованиям, на соответствие которым она сертифицирована;

- маркировать знаком обращения на рынке (знаком соответствия) только ту продукцию, которая соответствует требованиям НПА, на которую распространяется действие сертификата. Наносить знак на каждую единицу продукции и (или) товарный ярлык единицы продукции, упаковку с указанием в прилагаемых к нему эксплуатационных документах.

- при установлении несоответствия продукции требованиям НПА принимать меры по недопущению реализации этой продукции;

- оплатить все расходы по проведению сертификации.

Дополнительные сведения: _________________________________________

Должность руководителя организации

М. П.

Приложение

Форма журнала регистрации заявок на проведение работ по сертификации

Номер заявки

Дата заявки

Заявитель

Изготовитель

Наименование продукции

Исполнитель

Примечание

Приложение

Форма журнала по движению документов при сертификации

Указываются даты исполнения, подтверждается подписью исполнителя

Номер заявки

Дата заявки

Исполнитель

Заключение о возможности проведения работ по сертификации

Решение по заявке

Идентификация

Акт отбора образцов

Передача в ИЛ

Акт о результатах анализа состояния производства

Протокол

Заключение эксперта

Решение органа сертификации

Номер сертификата соответствия

Примечание

Приложение

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИДЕНТИФИКАЦИИ

от «___» _________ 2013 г. по заявке № _________ от «__» _______ 2013 г.

1.  Идентификация проведена в помещении ___________________ по адресу:

(наименование организации)

____________________________________________________________________________________.

2.  Для идентификации представлена продукция:

____________________________________________________________________________________, (наименование продукции, заводские номера изделий, количество, дата выработки)

на которую распространяются требования

_____________________________________________________________________________________

(наименование нормативной документации, включенной в область аккредитации)

3.  Изготовитель продукции:

_____________________________________________________________________________________

(наименование и адрес изготовителя продукции)

4.  Количество (объем, масса) продукции, подлежащей сертификации и документы, подтверждающие ее происхождение, отношение к определенной партии, серийному выпуску:

_____________________________________________________________________________________

серийный выпуск, партия определенного размера, единица продукции, контракт (договор), товарно-транспортные документы

5.  Код ТН ВЭД ТС _______________________________________________________________

6.  Анализ соответствия нормативным требованиям информации для потребителя

_____________________________________________________________________________________

(приводится описание фактически обнаруженных маркировок и мест их расположения на изделии, упаковке)

7.  Анализ соответствия показателей назначения и других основных характеристик заявленным нормативным требованиям:

_____________________________________________________________________________________

(установлено ли соответствие маркировки, паспорта изделия, инструкции по эксплуатации, идентифицированного образца продукции, указанной в заявке)

8. _______________________________________________________________

(если для идентификации производились испытания, то результат испытаний, реквизиты протокола испытаний, сведения о направлении (возврате) образцов продукции)

ВЫВОД:

Проведенной идентификацией установлено соответствие (не соответствие) образца(ов) продукции и документации заявке.

Эксперт Органа по сертификации

продукции и услуг качества»

Приложение

Акт

отбора образцов (проб) № ____ от «___» ________ 2013 г.

по заявке № ________ от «__» ____ 2013 г.

Представителем органа по сертификации продукции и услуг качества» – экспертом по сертификации продукции и услуг _____________________, с участием представителя заявителя

(фамилия, инициалы)

_____________________________________________________________________________

(должность, фамилия, инициалы)

(при необходимости также организации, осуществляющей хранение с указанием ее наименования) _________________________________________,

(наименование организации, должность, фамилия, инициалы)

в помещении _______________ по адресу: ________________________

(наименование организации)

____________________________________________________________________________________

проведен отбор образцов продукции для сертификационных испытаний (идентификации продукции):

1.  Отобранная продукция:

____________________________________________________________________________________, ____________________________________________________________________________________,

____________________________________________________________________________________, (наименование продукции, заводские номера изделий, количество (объем, масса) образцов, дата выработки, индивидуальные особенности упаковки)

2.  Изготовитель продукции:

_____________________________________________________________________________________

(наименование и адрес изготовителя продукции)

3.  Количество (объем, масса) продукции, из которого производился отбор образцов, документы, подтверждающие ее происхождение, отношение к определенной партии, серийному выпуску:

_________________________________________________________________________________________________________________________________

серийный выпуск, партия определенного размера, единица продукции, контракт (договор), товарно-транспортные документы

4.  Образцы отобраны _____________________________________________________________________________________

(нормативная документация, регламентирующая методику отбора образцов, используемый метод отбора)

От Органа по сертификации продукции и услуг

качества»  

От заявителя    

(основания полномочий: доверенность)

Представитель иной организации

(указать какой)

Приложение

Наименование испытательной лаборатории Адрес

Техническое задание № ______от « » 2013 г.

1.  Направляю Вам образцы продукции для проведения испытаний на соответствие ________________________________________________

(наименование нормативной документации)

2.  Общие сведения о продукции.

Заказчик: качества»

Заявитель:

Изготовитель продукции:

Акт отбора образцов:

3.  Программа испытаний:

№ п/п	Наименование образца	Кол-во (масса, объем)	Определяемые показатели	Метод испытаний
1.

Приложение: образцы продукции для испытаний в количестве (объеме, массой) согласно таблице.

Эксперт по сертификации продукции и услуг

Органа по сертификации продукции и услуг

качества»

Приложение

АКТ

возврата образцов (проб) № ____ от «____» ______ 2013 г.

Представителем органа по сертификации продукции и услуг качества» – экспертом по сертификации продукции и услуг _____________________, с участием представителя заявителя

(фамилия, инициалы)

_____________________________________________________________________________

(должность, фамилия, инициалы)

в помещении _________________ по адресу: _________________________

(наименование организации)

____________________________________________________________________________________

произведен возврат образцов продукции для сертификационных испытаний (идентификации продукции):

1.  Продукция:

____________________________________________________________________________________, ____________________________________________________________________________________, ____________________________________________________________________________________,

____________________________________________________________________________________, (наименование продукции, заводские номера изделий, количество (объем, масса) образцов, дата выработки, индивидуальные особенности упаковки)

2.  Изготовитель продукции:

_____________________________________________________________________________________

(наименование и адрес изготовителя продукции)

3.  Количество (объем, масса) продукции, из которого производился отбор образцов, документы, подтверждающие ее происхождение, отношение к определенной партии, серийному выпуску: _________________________________________________________________

серийный выпуск, партия определенного размера, единица продукции, контракт (договор), товарно-транспортные документы

4.  Состояние образцов после испытаний __________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

(описать пригодность к применению по назначению, комплектность, при необходимости характер повреждений)

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

5.  Образцы продукции приняты представителем заявителя.

От Органа по сертификации продукции и услуг

качества»

От заявителя

(при необходимости указать

основания полномочий: доверенность)

Приложение

Типовая программа анализа состояния производства

№ п/п	Объекты проверки	Указания по проведению проверки
Требования	Рекомендации
1	Инфра-структура	а) проверить наличие необходимых элементов инфраструктуры, обеспечивающих выполнение в процессе производства обязательных требований к изготовляемой продукции; б) если в техническом регламенте на изготовляемую продукцию установлены требования к элементам инфраструктуры, эти элементы подлежат проверке в обязательном порядке	1 В случае, если в техническом регламенте установлены требования к инфраструктуре и(или) технологический промесс содержит большое количество разнородных операций, для выполнения которых установлены существенно различные требования к инфраструктуре, целесообразно предварительно (до выезда на предприятие) ознакомиться со следующей документацией по инфраструктуре, например: план территории, планировки цехов, схема размещения оборудования, схемы кондиционирования воздуха, схемы перемещения п род у* та. сведения об отделочных материалах помещений и т. д. и т. п., в зависимости от характера изготовляемой продукции. 2 Проверка может носить выборочный характер При этом в состав проверяемых объектов (помимо указанных в графе «Требования», п. б) следует в первую очередь включать связанные с выполнением специальных процессов, из числа имеющих отношение к формированию характеристик готовой продукции, для которых установлены обязательные требования
2	Документа-ция	Проверить документацию: а) требуемую техническим регламентом в отношении сертифицируемой продукции или процесса ее изготовления; б) необходимую для поддержания в рабочем состоянии инфраструктуры технологического оборудования и средств измерений; в) описывающую выполнение специальных процессов и контрольных операций, связанных с формированием и контролем обязательных требований к готовой продукции; г) устанавливающую требования к проведению входного контроля (сырья, материалов, комплектующих изделий); д) определяющую обязательные требования к персоналу (в части знаний, опыта, состояния здоровья и т. д.); Документация е) относящуюся к записям, подтверждающим выполнение требований, установленных п. п. а-д.	1. Документы, указанные в графе «Требования», п. п. а>— г), могут быть представлены в виде: - нормативных; - конструкторских; - технологических; - организационно-распорядительных (инструкции, распоряжения, стандарты организации, приказы и т. п.). Состав документов определяется заявителем 2. Документы, указанные в графе «Требования». п. б), могут быть представлены в виде паспортов, эксплуатационной документации, графиков осмотров, обслуживания, ремонтов, проверок и т. д. и т. п. 3. Документы, указанные в графе «Требования», п. в), могут быть представлены в виде операционных карт, технологических инструкций, методик выполнения измерений, графиков периодических испытаний и т. д. и т. п. 4 Документы, указанные в графе «Требования», п. е), могут быть представлены в виде журналов, протоколов, актов, отчетов, справок и т. п. Как правило, ведение записей проверяют: - за период, соответствующий гарантийному сроку или сроку годности продукции (если указанные сроки превышают 1 года); - за период, соответствующий 1 году с момента обращения в орган по серти­фикации (если гарантийный срок на продукцию или срок ее годности менее 1 года); - с момента запуска сертифицируемой продукции в производство (для про­дукции, освоенной менее 1 года назад). 5 Заявитель определяет: - количество и виды документов из числа указанных в графе «Требования», п. п.a)—е); - вид носителя (бумажный или электронный); - форму ведения записей. 6. При отсутствии у заявителя каких-либо документов из числа указанных в графе «Требования», п. п. а)—е). или неполном их составе заявитель должен предоставить объективные свидетельства того, что он имеет доступ к данным, содержащимся в отсутствующих документах, в любое время рабочего дня. 7. Документацию целесообразно предварительно запросить и проверить до выезда на предприятие. В случае, если проверка документации (по согласованию с заявителем) будет выполняться на предприятии, для снижения трудоемкости и затрат на проведение анализа предварительно рекомендуется запросить у заявителя перечень регистрационно-учетной документации (записей) по форме приложения Б.
3	Оборудова-ние	Проверить наличие средств технологического оснащения (СТО) и условий для поддержания их в работоспособном состоянии (в отношении СТО, предназначенных для выполнения технологических операций, связанных с формированием характеристик продукции, для которых установлены обязательные требования)	1. В случае, если общее количество операций, на которых формируются показатели безопасности продукции, превышает 10. допускается выборочный контроль СТО. При этом в выборку следует включать в первую очередь СТО, предназначенные для выполнения операций, относящихся к специальным процессам. 2. Допускается формировать отдельные выборки для проверки оборудования, проверки оснастки и проверки инструмента
4	Средства измерения	1. Проверить наличие необходимых средств измерений (СИ) и их соответствие Закону «Об обеспечении единства измерений» (в отношении СИ, используемых для контроля характеристик продукции, для которых установлены обязательные требования). 2. При проведении проверки убедиться в том, что СИ находятся в управляемых условиях: периодически поверяются (калибруются), используются и хранятся надлежащим образом	1. Проверка выполняется в отношении средств измерений, задействованных для выполнения основных технологических и контрольных операций при изготовлении сертифицируемой продукции. В случае, если контроль (испытания) продукции по требованиям безопасности выполняется в аккредитованной испытательной лаборатории, эти средства измерений в состав проверяемых могут не включаться. 2. Если количество средств измерений, подлежащих проверке, превышает 10, допускается выборочная проверка. При этом выборку формируют с учетом следующих критериев: а) в состав проверяемых включают все СИ (из числа подлежащих проверке), используемые на контрольных операциях, которые выполняются не в аккредитованной испытательной лаборатории; б) в оставшуюся часть выборки включают в первую очередь СИ (из числа подлежащих поверке), используемые для контроля технологических режимов (параметров) не специальных процессах
5	Персонал	Проверить персонал, влияющий на соответствие продукции обязательным требованиям, при наличии требований к компетентности, санитарно-гигиеническому состоянию персонала в техническом регламенте, действующих технологических инструкциях, правилах по изготовлению продукции.	1. Проверку продукции в отношении персонала, задействованного на специальных процессах (операциях). 2. В случае, если численность персонала, подлежащего проверке, превышает 10 человек, допускается выборочная проверка. При формировании выборки рекомендуется использовать методы анализа рисков (МЭК 60812.1965, МЭК 61025:1990)
6	Входной контроль	1. Проверить выполнение входного контроля продукции (в отношении продукции, для которой установлены требования безопасности). 2. При проведении проверки убедиться в том, что установлены и соблюдаются требования к: - составу контролируемых параметров входной продукции; - периодичности контроля; - объему контроля; - методам контроля; - регистрации результатов контроля; - идентификации статуса проконтролированной продукции или способам защиты от передачи в производство несоответствующей входной продукции	В случае, если количество видов входной продукции, подлежащей проверке, превышает 10 наименований, допускается выборочная проверка. При формировании выборки рекомендуется использовать методы анализа рисков (МЭК 60812:1985, МЭК 61025:1990)
7	Специальные проверки	1. Проверить выполнение валидации специальных процессов (операций), связанных с формированием характеристик продукции, для которых установлены обязательные требования. 2. В случае, если в соответствии с действующим законодательством специальный процесс подлежит периодической валидации, следует проверить наличие документов, подтверждающих проведение в установленные сроки двух последних валидаций этого процесса	В составе документов, подтверждающих проведение валидации специальных процессов, могут рассматриваться: - протоколы валидации процессов; - протоколы испытаний опытных образцов; - материалы аттестации технологических процессов; Утвержденная в установленном порядке технологическая документация на серийное производство сертифицируемой продукции и др.
8	Приемочный контроль и периодиче-ские испытания	1. Проверить выполнение установленных требований по проведению приемочного контроля и периодических испытаний конечной продукции (в отношении операций, связанных с контролем характеристик конечной продукции, для которых установлены обязательные требования). 2. При проведении проверки следует убедиться в наличии установленных требований к: а) составу контролируемых показателей; б) методам контроля и испытаний кроме операций, выполняющихся в аккредитованной испытательной лаборатории; в) планам контроля (в случае выборочного контроля показателей), включая требование по применению бездефектных планов контроля и изменению жесткости контроля в зависимости от накопленных результатов; г) частоте периодических испытаний; д) хранению записей по результатам контроля (периодических испытаний); е) условиям проведения испытаний. 3. При проверке следует убедиться в наличии записей по результатам контроля (периодических испытаний)	В случае аккредитации испытательной лаборатории на техническую компетентность по ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025— 2006 проверки, относящиеся к ее деятельности, могут не проводиться.
9	Маркировка	Проверить выполнение требований, установленных действующей нормативной документацией, к составу маркируемых данных, способам и качеству их нанесения на продукцию, потребительскую, групповую и транспортную тару (где применимо)	1. Проверка выполняется, как правило, на складе готовой продукции заявителя на соответствие требованиям общих нормативных документов (2, 3) и документов на продукцию. 2. Для проверки формируют случайную выборку, объем которой и решающие правила приемки определяют из действующей документации

Приложение

Форма журнала органа по сертификации учета бланков сертификатов

Дата выдачи бланка сертификата

Номер бланка сертификата

Лицо, получившее бланк сертификата

Подпись

Ответственный за выдачу бланков

Подпись

Примечание

Приложение

Форма журнала инспекционного контроля

№ п/п

Регистрационный номер сертификата

Наименование продукции

Наименование заявителя

Дата начала проведения

Дата окончания проведения

Продление или приостановление сертификата (номер решения)

Приложение

 

Форма решения о продлении действия сертификата соответствия

РЕШЕНИЕ № _________

от ____________

о продлении (приостановлении/прекращении) действия сертификата соответствия

На основании рассмотренных документов:

__________________________________________________________________

наименование и реквизиты документов

__________________________________________________________________

Продлить возобновить (приостановить/прекратить) действие сертификата соответствия __________________________________________________________________

регистрационный номер, дата выдачи сертификата

__________________________________________________________________

наименование организации заявителя

__________________________________________________________________

или ФИО индивидуального предпринимателя

с_________________________ по _______________________________

(В случае приостановления действия сертификата соответствия)

Держателю сертификата соответствия в срок до ________________

выполнить корректирующие мероприятия: ________________________________________________________________

(перечень мероприятий)

Настоящее решение довести до сведения

__________________________________________________________________

(наименование организаций)

Руководитель органа

по сертификации продукции ______________

Приложение

Форма журнала по регистрации выданных сертификатов

Номер заявления

Дата выдачи сертификата

Регистрационный номер сертификата

Номер бланка сертификата (номер бланков приложения)

Срок действия

Наименование продукции

Схема

Заявитель

Изготовитель

ОКП

ТН ВЭД

Подпись получателя

Примечание