Этапы обработки | Концентрация растворов (по препарату), % | Температура рабочего раствора, 0С | Время выдержки/обра-ботки на этапе, мин. |
Замачивание эндоскопов при полном погружении (у не полностью погружаемых – их рабочих частей, разрешенных к погружению) в рабочий раствор средства и заполнение им полостей и каналов изделия | 1,0 1,5 2,0 | Не менее 18 | 60 30 15 |
Мойка изделий в том же растворе, в котором проводилось замачивание: Гибкие эндоскопы: - инструментальный канал очищают щеткой для очистки инструментального канала; - внутренние каналы промывают при помощи шприца или электроотсоса; - наружную поверхность моют при помощи тканевой (марлевой) салфетки. Жесткие эндоскопы: - каждую деталь моют при помощи ерша, или тканевой (марлевой) салфетки, - каналы изделий промывают при помощи шприца | В соответствии с концентрацией раствора, использованного на этапе замачивания | Не менее 18 | 2,0 3,0 1,0 2,0 2,0 |
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) или отмывание в емкости с питьевой водой | Не нормируется | 5,0 | |
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) | Не нормируется | 2,0 |
Таблица 15. Режим дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, эндоскопов растворами средства «HMI® РОДА» механизированным способом
(в специализированных установках, например, «КРОНТ-УДЭ») при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы) этиологии
Этапы обработки | Концентрация растворов (по препарату), % | Температура рабочего раствора, 0С | Время выдержки/обработки на этапе, мин |
Замачивание эндоскопов при полном погружении (у не полностью погружаемых – их рабочих частей, разрешенных к погружению) в рабочий раствор средства и заполнение им полостей и каналов изделия, обработка в соответствии с режимом работы установки | 1,0 1,5 2,0 | Не менее 18 | 45 20 10 |
Ополаскивание вне установки проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) или отмывание в емкости с питьевой водой | Не нормируется | 5,0 | |
Ополаскивание вне установки дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) | Не нормируется | 2,0 |
Таблица 16. Режимы предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (в том числе хирургических и стоматологических инструментов и материалов, инструментов к эндоскопам) растворами средства ««HMI® РОДА» механизированным способом
(с использованием ультразвуковых установок любого типа)
Этапы проведения очистки | Режим очистки | ||
Температура °С | Концентрация рабочего раствора (по препарату), % | Время выдержки (мин) | |
Замачивание в ультразвуковой установке при полном погружении изделий в раствор средства и заполнении им полостей и каналов изделий: | Не менее 18 | 0,05 | |
- из металлов и стекла | 5 | ||
- из пластмасс, резин, стоматологические материалы | 10 | ||
- изделий, имеющих каналы и полости, зеркал с амальгамой | 15 | ||
Ополаскивание вне установки проточной питьевой | Не регламентируется | 3,0 | |
Ополаскивание вне установки дистиллированной | Не регламентируется | 2,0 |
Таблица 17. Режимы предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (в том числе хирургических и стоматологических инструментов и материалов, инструментов к эндоскопам) растворами средства ««HMI® РОДА» ручным способом
Этапы проведения очистки | Режим очистки | ||
Температура °С | Концентрация рабочего раствора (по препарату) % | Время выдержки (мин) | |
Замачивание при полном погружении изделий в раствор средства и заполнении им полостей и каналов изделий: | Не менее 18 | 0,05 | |
- из металлов и стекла | 20 | ||
- из пластмасс, резин, стоматологические материалы | 30 | ||
- изделий, имеющих каналы и полости, эндоскопов, зеркал с амальгамой | 30 | ||
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором осуществляли замачивание. При помощи ерша или ватно-марлевого тампона, каналов изделий – при помощи шприца: | Не регламентируется | ||
- не имеющих замковых частей каналов и полостей (скальпели, экскаваторы, пинцеты, элеваторы, гладилки, боры твердосплавные, зеркала цельнометаллические, стоматологические материалы), кроме зеркал с амальгамой | 0,05 | 1,0 | |
- имеющих замковые части каналы или полости (ножницы, корнцанги, зажимы, щипцы стоматологические), а также эндоскопов и зеркал с амальгамой | 0,05 | 3,0 | |
Ополаскивание проточной питьевой | Не регламентируется | 3,0 | |
Ополаскивание дистиллированной | Не регламентируется | 2,0 |
Таблица 18. Режимы предварительной, предстерилизационной (или окончательной) очистки эндоскопов растворами средства «HMI® РОДА» ручным способом
Этапы очистки | Концентрация растворов (по препарату), % | Температура рабочего раствора, 0С | Время выдержки/обра-ботки на этапе, мин. |
Замачивание эндоскопов при полном погружении (у не полностью погружаемых – их рабочих частей, разрешенных к погружению) в рабочий раствор средства и заполнение им полостей и каналов изделия | 0,05 | Не менее 18 | 30 |
Мойка изделий в том же растворе, в котором проводилось замачивание: Гибкие эндоскопы: - инструментальный канал очищают щеткой для очистки инструментального канала; - внутренние каналы промывают при помощи шприца или электроотсоса; - наружную поверхность моют при помощи тканевой (марлевой) салфетки. Жесткие эндоскопы: - каждую деталь моют при помощи ерша, или тканевой (марлевой) салфетки, - каналы изделий промывают при помощи шприца. | В соответствии с концентрацией раствора, использованного на этапе замачивания | Не менее 18 | 2,0 3,0 1,0 2,0 2,0 |
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) или отмывание в емкости с питьевой водой | - | Не нормируется | 5,0 |
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) | - | Не нормируется | 2,0 |
Таблица 19. Режим предварительной, предстерилизационной (или окончательной) очистки эндоскопов растворами средства «HMI® РОДА» механизированным способом
(в специализированных установках, например, «КРОНТ-УДЭ»)
Этапы очистки | Концентрация растворов (по препарату), % | Температура рабочего раствора, 0С | Время выдержки/обра-ботки на этапе, мин |
Замачивание эндоскопов при полном погружении (у не полностью погружаемых – их рабочих частей, разрешенных к погружению) в рабочий раствор средства и заполнение им полостей и каналов изделия в соответствии с режимом работы установки | 0,05 | Не менее 18 | 20 |
Ополаскивание вне установки проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) или отмывание в емкости с питьевой водой | - | Не нормируется | 5,0 |
Ополаскивание вне установки стерильной дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) | - | Не нормируется | 2,0 |
6. Меры предосторожности
6.1. При приготовлении рабочих растворов необходимо избегать попадания средства на кожу и в глаза.
6.2. Работу со средством проводить в резиновых перчатках.
6.3. Дезинфекцию поверхностей способом протирания возможно проводить в присутствии людей без средств защиты органов дыхания.
6.4. Обработку поверхностей растворами средства способом орошения, дезинфекцию воздуха способом распыления проводить в отсутствии пациентов, используя средства защиты органов дыхания. После обработки невентилируемых помещений способом орошения рекомендуется проветривание в течение 15 минут.
6.5. Емкости с раствором средства должны быть закрыты.
6.6. При проведении работ со средством следует строго соблюдать правила личной гигиены. После работы вымыть лицо и руки с мылом.
6.7. Хранить средство следует в местах, недоступных детям, отдельно от пищевых продуктов и лекарственных веществ.
7. Меры первой помощи
7.1. При попадании средства в глаза немедленно промыть их проточной водой в течение 10-15 минут, затем закапать сульфацил натрия в виде 30% раствора. При необходимости обратиться к врачу.
7.2. При попадании средства на кожу вымыть ее большим количеством воды.
7.3. При появлении признаков раздражения органов дыхания – вывести пострадавшего на свежий воздух, прополоскать рот водой. При необходимости обратиться к врачу.
7.4. При случайном попадании средства в желудок необходимо выпить несколько стаканов воды и 10-20 таблеток активированного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу.
8. Физико-химические и аналитические методы
контроля качества средства «HMI® РОДА»
8.1. Средство «HMI® РОДА» характеризуют по следующим показателям качества: внешний вид, цвет, запах, рН средства и 1% водного раствора, плотность средства при 20ºС, массовая доля ЧАС суммарно (таблица 20).
Методы анализа предоставлены фирмой-производителем.
Таблица 20. Показатели качества дезинфицирующего средства «HMI® РОДА»
Показатели | Норма |
1. Внешний вид | Однородная прозрачная жидкость без механических примесей |
2. Цвет | Бесцветный |
3. Запах | Слабый специфический |
4. Показатель концентрации водородных ионов pH концентрата | 7,5 ± 0,5 |
5. Показатель концентрации водородных ионов pH 1% водного раствора средства | 7,0 ± 0,5 |
6. Плотность средства при 20ºС, г/см3 | 0,990 – 1,005 |
7. Массовая доля ЧАС суммарно, % | 10,0 ± 0,5 |
8.2. Определение внешнего вида
8.2.1. Внешний вид средства определяют по ГОСТ 29188.0-91 визуально в прозрачной ёмкости при температуре (22±2)°C.
8.2.2. Определение цвета.
Цвет средства определяют по ГОСТ 29188.0-91 визуально сравнением с контрольным образцом при температуре (22±2)°C в пробирках типов П1, П2, П2Т, П3 и П4 диаметром от 15 до 44 мм по ГОСТ . Испытание проводят в однотипных пробирках одного размера.
8.2.3. Определение запаха.
Запах определяют по ГОСТ 29188.0-91 органолептически при температуре (22±2)°C.
8.3. Определение концентрации водородных ионов рН
Концентрацию водородных ионов рН определяют по ГОСТ Р в водном растворе с массовой долей средства 1% и в концентрате.
8.4. Определение массовой доли четвертично-аммониевых соединений.
8.4.1. Оборудование и реактивы:
· Весы лабораторные общего назначения 2 класса точности по ГОСТ 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г;
· Бюретка ,05 по ГОСТ ;
· Колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770-74;
· Пипетки 4(5)-1-1, 2-1-5 по ГОСТ ;
· Цилиндры 1-25, 1-50, 1-100 по ГОСТ 1770-74;
· Колба Кн/32 по ГОСТ со шлифованной пробкой;
· Кислота серная по ГОСТ 4204-77;
· Хлороформ по ГОСТ ;
· Спирт этиловый технический по ГОСТ ;
· Метиленовый голубой (тетраметилдиаминодифеназотионий хлористый) по ТУ ;
· Эозин БА (тетрабромфлуоресцеина динатриевая соль) по ТУ 0-87;
· Додецилсульфат натрия по ТУ ;
· Цетилпиридиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99,0% производства фирмы «Мерк» (Германия) или реактив аналогичной квалификации по действующей нормативной документации;
· Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.
8.4.2. Подготовка к анализу.
8.4.2.1. Приготовление смешанного индикатора.
Раствор 1. Навеску эозина БА массой 1,37-1,38 г переносят в мерную колбу объемом 500 см3 и растворяют в 20 см3 воды, прибавляют 6 см3 уксусной кислоты (ледяной), объем доводят этиловым спиртом до 500 см3 и перемешивают.
Раствор 2. Навеску метиленового голубого массой 0,075-0,085 г растворяют в 170 см3 воды и прибавляют небольшими порциями 30 см3 концентрированной серной кислоты, перемешивают и охлаждают. Раствор хранить в посуде из темного стекла.
Раствор смешанного индикатора готовят смешением раствора 1 и раствора 2 в объемном соотношении 4:1 в количествах, необходимых для использования в течение двухдневного срока. Полученный раствор хранят в посуде из темного стекла не более двух дней.
8.4.2.2. Приготовление 0,004 н раствора цетилпиридиний хлорида.
Навеску реактива массой 0,1430 г, взятую с точностью 0,0002 г, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и доводят дистиллированной водой до метки.
8.4.2.3. Приготовление 0,004 н водного раствора додецилсульфата натрия. Определение поправочного коэффициента раствора додецилсульфата натрия.
0,120 г додецилсульфата натрия растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема воды до метки.
Поправочный коэффициент определяют двухфазным титрованием раствора додецилсульфата натрия 0,004 н. раствором цетилпиридиний хлорида.
В коническую колбу, либо в цилиндр с притертой пробкой вносят 5 см3 раствора додецилсульфата натрия, прибавляют 15 см3 хлороформа, 1 см3 смешанного индикатора и 30 см3 воды. Закрывают колбу пробкой и встряхивают раствор. Содержимое колбы титруют 0,004 Н раствором цетилпиридиний хлорида. После добавления очередной порции титранта раствор в колбе встряхивают. Титрование прекращают в момент перехода синей окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовый. При этом непосредственно перед достижением конечной точки титрования верхний водный слой окрашивается в голубой цвет. Рассчитывают значение поправочного коэффициента К раствора додецилсульфата натрия:
К = VДС/VЦП,
где VЦП – объем 0,004 н раствора цетилпиридиния хлористого, затраченный на титрование, см3,
VДС – объем раствора додецилсульфата натрия (5 см3).
8.4.3. Выполнение анализа.
Навеску анализируемого средства «HMI® РОДА» от 1,0 до 2,0 г, взятую с точностью до 0,0002 г, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и дистиллированной водой доводят до метки.
В цилиндр с притертой пробкой вносят 5 см3 полученного раствора, прибавляют 15 см3 хлороформа, 1 см3 смешанного индикатора и 30 см3 воды. Закрывают колбу пробкой и интенсивно встряхивают раствор. Полученную двухфазную систему титруют 0,004 Н раствором додецилсульфата натрия. После добавления очередной порции титранта раствор в колбе интенсивно встряхивают. Титрование прекращают в момент перехода фиолетово-розовой окраски нижнего хлороформного слоя в синюю. При этом непосредственно перед достижением конечной точки титрования верхний водный слой окрашивается в голубой цвет.
8.4.4. Обработка результатов.
Суммарное содержание ЧАС (Х) в процентах вычисляют по формуле:
где 0,00151 – масса катионных биоцидов, соответствующая 1 см3 раствора додецилсульфата натрия концентрации точно С (С12Н25SO4Nа) = 0,004 моль/дм3 (0,004 н), г;
V – объем раствора додецилсульфата натрия концентрации С (С12Н25SO4Na) = 0,004моль/дм3 (0,004 н), пошедший на титрование, см3;
К – поправочный коэффициент раствора додецилсульфата натрия концентрации С (С12Н25SO4Na) = 0,004 моль/дм3 (0,004 н);
m – масса анализируемой пробы, г.
За результат анализа принимают среднее арифметическое двух определений, абсолютное расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное ±0,15%.
Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±6,0% при доверительной вероятности 0,95.
8.5. Определение плотности при 200 С
Определение плотности при 200С проводят с использованием описанных в Государственной Фармакопее СССР XI издания, выпуск I, с. 24, методов: метода 1 с помощью пикнометра либо метода 2 с помощью ареометра.
9. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ, УПАКОВКА
9.1. Средство дезинфицирующее «HMI® РОДА» транспортируют в герметически закрытой оригинальной таре изготовителя всеми видами транспорта (при температуре не ниже минус 200С и не выше 350С) в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
9.2. Средство дезинфицирующее «HMI® РОДА» хранят в герметично закрытых оригинальных емкостях производителя, в сухих чистых, хорошо вентилируемых темных складских помещениях, вдали от нагревательных приборов и открытого огня, отдельно от лекарственных средств, в местах недоступных для посторонних лиц и животных при температуре от 0°С до плюс 30°С. Средство замерзает при отрицательной температуре, после размораживания сохраняет свои свойства.
9.3. Средство «HMI® РОДА» расфасовано в полимерные бутылки емкостью 0,10 л; 0,20 л; 0,25 л; 0,30 л; 0,33 л; 0,40 л;0,50 л; 0,75 л; 1 л и 1 л со встроенным дозатором, канистры по 3 л, 4 л, 5 л, 6 л, 10 л, 15 л, 20 л, 25 л и 30 л, бочки по 50 л, 100 л, 150 л и 200 л.
ПРИЛОЖЕНИЕ 1.
Применение средства «HMI® РОДА» для дезинфекции, чистки,
мойки и дезодорирования мусороуборочного оборудования, мусоровозов, мусорных баков и мусоросборников, мусоропроводов;
для обеззараживания содержимого накопительных баков автономных туалетов, не имеющих отвода в канализацию, а также поверхностей в кабинах автономных туалетов и биотуалетов
1. В таблице 21 приведены количества средства и воды для приготовления необходимых концентраций рабочих растворов средства.
Таблица 21. Приготовление рабочих растворов
Концентрация рабочего раствора по препарату, % | Количества средства и воды, необходимые для приготовления: | |||||
10 л раствора | 100 л раствора | 1000 л раствора | ||||
Средство | Вода | Средство | Вода | Средство | Вода | |
2% раствор | 0,2 л | 9,8 л | 2 л | 98 л | 20 л | 980 л |
3% раствор | 0,3 л | 9,7 л | 3 л | 97 л | 30 л | 970 л |
2. Рабочий раствор средства может быть приготовлен в отдельной емкости, из которой он отбирается для заправки цистерн спецавтотранспорта или мусоровозов, или на местах потребления непосредственно в баке туалета при его заправке, мусоросборнике, мусорном баке.
3. Для приготовления рабочего раствора необходимое количество средства вливают в отмеренное количество водопроводной воды и перемешивают. Для удобства приготовления растворов могут применяться дозирующие системы различных модификаций.
4. Заправка баков рабочим раствором может производиться как вручную, так и с помощью спецавтомашин. Технология и способ заправки предусмотрены регламентом обслуживания и технической документацией для данного типа туалетов, мусороуборочного оборудования.
5. Заполнение отходами не должно превышать 75% общего объема бака-сборника. Для обеззараживания содержимого баков-сборников применяется 2% или 3% раствор средства. Количество заливаемого раствора и объема отходов должно быть в соотношении 1:10. При таком соотношении обеззараживание отходов после заполнения бака обеспечивается соответственно через 90 или 60 минут (экспозиция обеззараживания).
Удаление фекальной массы из баков производится ассенизационной машиной не ранее, чем через 90-60 мин после внесения соответственно 2% или 3% рабочего раствора средства. После опорожнения баки промываются водой.
6. В таблице 22 приведены расчетные количества средства и воды, необходимые для приготовления рабочего раствора непосредственно в баке туалета в зависимости от емкости бака, в мусоросборнике или мусорном баке, при условии заполнениями ими не более чем на 75% объема бака и при соотношении получаемого раствора и объема отходов 1:10.
7. Внешнюю поверхность баков-сборников, поверхности в кабинах автономных туалетов, мусорных баков обрабатывают 2% или 3% раствором средства с помощью щетки или ветоши или орошают из расчета 150 мл/м2 из распылителя типа «Квазар». Время дезинфекции составляет соответственно 90 или 60 мин.
Таблица 22. Приготовление рабочих растворов непосредственно в баке туалета
Емкость бака, л | Количество средства и воды, необходимые для приготовления рабочего раствора: | Получаемый объем рабочего раствора, л | |||
2% | 3% | ||||
Средство, л | Вода, л | Средство, л | Вода, л | ||
300 | 0,45 | 22,05 | 0,675 | 21,825 | 22,5 |
250 | 0,375 | 18,375 | 0,563 | 18,187 | 18,75 |
200 | 0,3 | 14,7 | 0,45 | 14,55 | 15,0 |
150 | 0,225 | 11,025 | 0,338 | 10,912 | 11,25 |
100 | 0,15 | 7,35 | 0,225 | 7,275 | 7,5 |
50 | 0,075 | 3,675 | 0,113 | 3,637 | 3,75 |
ВНИМАНИЕ! Категорически запрещается смешивать средство
«HMI® РОДА» с другими моющими средствами.
[ksv1]хотелось бы обсудить
[ksv2]Возможно ли добавление данной фразы? Т. к. средство несовместимо с мылами и АПАВ.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 |
