МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЕ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОПЫТНО КОНСТРУКТОРСКО БЮРО "МАРС"

НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА «ПЕКТО»

методические рекомендации

ПРИМЕНЕНИЕ ЭНТЕРОСОРБЦИИ НА ОСНОВЕ высокоэффективного ЭНТЕРОСОРБЕНТА "ПЕКТО"

В КОМПЛЕКСНОМ ЛЕЧЕНИИ ШИЗОФРЕНИИ

г. Нальчик 2006

Методические рекомендации разработаны в Кабардино-Балкарском Госуниверситете

в Опытно-конструкторско-технологическом бюро "Марс" г. Нальчик) и : ГУЗ психиатрии КБР

Учреждение - разработчик: ОПЫТНО-КОНСТРУКТОРСКОЕ БЮРО "МАРС"

Авторы: -

- доктор химических наук.,

Альмова И, Х., - кандидат медицинских наук.

кандидат химических наук

научный сотрудник

Учреждение - соисполнитель: : ГУЗ,

Авторы:

Настоящие методические рекомендации подготовлены в целях внедрения в практику лечения шизофрении эффективного современного метода детоксикации - энтеросорбции. Они являются итогом успешного в течении ряда лет практического использования энтеросорбции в терапии эндогенных психозов специалистами ГУЗ Психиатрии КБР.

Рекомендации адресованы врачам-психиатрам стационарной и амбулаторной психиатрической службы.

СОДЕРЖАНИЕ:

1. Общие положения ………………………………………………………..

2. Препараты рекомендуемые для энтеросорбции ………………………..

3. Рекомендуемые режимы энтеросорбции при шизофрении ……………

4. Режимы энтеросорбции для комплексной терапии

шизофрении и эндореактивных психозов …………………………………

5. Схема отчета по клинической апробации бактерицидного

энтересорбента "ПЕКТО" ……………………………….

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Одной из основных проблем современной психиатрии остается лечение эндогенных психозов, в частности, шизофрении. Существует потребность в совершенствовании и оптимизации подходов терапии психической патологии на основе современных представлений о патогенезе, клинической динамике и лекарственном патоморфозе психических заболеваний. В условиях длительного применения психотропных средств неизбежно развиваются осложнения, проявляется побочное действие лечения, возникает терапевтическая резистентность.

Одним из направлений повышения эффективности лечения эндогенных психических заболеваний является эфферентная терапия, позволяющая сократить сроки стационарного лечения, уменьшить дозы психотропных средств, смягчить их побочное действие.

Изучение способностей патогенеза эндогенных психозов характеризуется расширением исследований, направленных на выявление биологических процессов, определяющих возникновение и развитие болезни. Нарушение гомеостаза у больных эндогенным психозами, и в том числе шизофренией, проявляется различными сдвигами углеводного, липидного, белково-аминокислотного, электролитного метаболизма, изменения в системе ферментов, нейромедиаторов и гормонов.

Важным патогеническим компонентом психозов являются иммунологические нарушения. Изучение иммунной системы при шизофрении привлекли к накоплению фактов, свидетельствующих о развитии в организме аутоиммунных реакций. Об этом свидетельствуют выявленные в крови больных противомозговые антитела и популяция лимфоцитов, сенсибилизированных к антигенам мозга. Помимо этого, есть данные об образовании антител к психотропным препаратам.

Таким образом, у больных эндогенными психозами развиваются различные нарушения гомеостаза, которые клинически проявляются разнообразной симптоматикой как на психическом уровне, так и на уровне сомы, в виде симптомов так называемого эндотоксикоза. Психотропные препараты оказывают дополнительное общетоксическое действие на организм, вызывают побочные действия, осложнения, усугубляют токсикоз, снижая адаптационные возможности организма.

Ряд исследований, посвященных проблемам токсикоза, подтверждают, что несмотря на разнообразие факторов, вызывающих токсикоз, ответ организма на него неспецифичен, стереотипен и заключается в универсальных проявлениях нарушения белкового метаболизма: дискоординации системы протеазы ингибитора, что ведет к гиперпротиаземии, накопления токсических продуктов групп средних молекул (продукты незавершенного метаболизма, разрушения клеток, биодеградации токсина и бактериальных токсинов), вторичных изменениях макро - и микрогемодинамики, проницаемости сосудов и транскапиллярного обмена, активации перекисного окисления липидов, способствующей генериализации процесса.

Детоксикационная терапия является патогенически обоснованной, позволяющей воздействовать на неспецифическую резистентность организма, оптимизировать защитно-приспособительные реакции.

В психиатрии применяются следующие методы детоксикации: гемосорбция и плазмаферез, внутривенные капельные инфузии глюковитаминных смесей, гемодеза, использование унитиола и тиосульфата натрия.

Гемосорбция и плазмаферез являются безусловно эффективными способами детоксикации и достаточно успешно применяются в психиатрии. Эти методы находят применение при лечении шизофрении, эпилепсии, эндогенно-органических психозов, алкоголизма, наркомании и токсикомании. Однако они требуют специально оборудованных отделений, а кроме того, вызывают ряд осложнений: тромбирование системы, выраженный озноб, возникающий у больных к концу операции, гиперкапнию, синусовую тахикардию, артериальную гипотензию, коллапс. Могут развиваться также повышенная кровоточивость послеоперационных ран, подкожные кровоизлияния за счет тромбоцитопении и нарушения адгезивности и агрегации тромбоцитов и агрегация имеет ряд противопоказаний: сердечно-сосудистая недостаточность, выраженная гипотония, наличие соматических заболеваний, повышающих опасность кровотечений.

В то же время энтеросорбция, как метод очистки организма от токсических веществ и продуктов незавершенного метаболизма при различных патологических состояниях успешно заменяет гемосорбцию и широко применяется в медицине.

Преимуществами энтеросорбции является простота применения, доступность, отсутствие прямого повреждающего действия на биологические жидкости (кровь, лимфа) и ткани, возможность широкого применения как при стационарном лечении, так и в амбулаторной практике.

Таким образом, сорбционная детоксикация является патогенетически обоснованной и безусловно эффективной в комплексном лечении психических расстройств. Кроме того, из всех известных методов сорбционной детоксикации энтеросорбция является наиболее простым в применении, щадящим и безвредным методом.

ПРЕПАРАТЫ, РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДЛЯ ЭНТЕРОСОРБЦИИ

Среди веществ, применяемых для энтеросорбции, успешно используются препараты активированного угля (карболен, СКН, карболонг, увэсорб и др.), высокодисперсная окись кремния (полисорб), характеризующиеся высокоразвитой гидрофильной поверхностью, Энтересгель, а также пектиновый энтересорбент "ПЕКТО". Последний препарат заслуживает наибольшего внимания. Он представляет собой. натуральный продукт высокой биологической активности, представляющий собой композицию высокоэффективных овощных и фруктовых пектинов.

Пектины - это сложные природные соединения, которые относятся к классу растворимых пищевых волокон - природных энтересорбентов. Благодаря физико-химическим свойствам пектины признаны самыми эффективными и безопасными энтеро-и гемосорбентами

Вещества, имеющие молекулярный вес менее 70 кD (ионы металлов, минеральные соли) не сорбируются "ПЕКТО". Наибольшую активность сорбции ПЕКТО проявляет в отношении веществ с молекулярным весом от 70 кD до 1000 к D, в группу таких веществ входят мочевина, билирубин, среднемолекулярные пептиды, токсины, продуцируемые потогенными бактериями, вирусами. Вещества с высоким молекулярным весом - 1000 и более, к которым относятся общие белки, иммуноглобулины практически не сорбируются ПЕКТО. В отличие от гидрофильных энтеросорбентов, ПЕКТО не проникает в клетки эпителия слизистой оболочки кишечника и не оказывает на нее повреждающего воздействия. На рисунке приведены сравнительные характеристики некоторых широко применяемых в практической медицине энтеросорбентов

Особенностью ПЕКТО является обволакивающее и регенерирующее действие на слизистую, проходя через желудочно-кишечный тракт, осуществляет чрезмембранную сорбцию среднемолекулярных метаболитов из крови и лимфотической жидкости.

Таким образом, описанные физико-химические свойства ПЕКТО, его безвредность, совместимость с биосредами организма, селективность и высокая адсорбционная емкость послужили для нас основанием к тому, чтобы отдать предпочтение именно этому энтеросорбенту для применения в проведении энтеросорбции при комплексной психофармакотерапии больным с эндогенными психозами.

Рисунок. Сравнительные характеристики сорбционной активности некоторых энтеросорбентов

РЕКОМЕНДУЕМЫЕ РЕЖИМЫ ЭНТЕРОСОРБЦИИ

ПРИ ШИЗОФРЕНИИ

Широкое внедрение в клиническую практику психотропных средств значительно повысило эффективность лечения психических больных, однако проблема лечения психических заболеваний остается одной из актуальнейших проблем современной медицины в связи с увеличением числа больных с длительным течением болезни.

Показаниями для энтеросорбции служат выраженные проявления эндотоксикоза у больных с эндогенными психозами, резистентность к психофармакотерапии, неудовлетворительная переносимость психотропных средств, осложнения и побочные действия психофармотерапии, наличие сопутствующих соматических заболеваний желудочно-кишечного тракта, печени, почек, аллергической патологии. Энтеросорбция показана для повышения неспецифической реактивности и резистентности, как средство регуляции гомеостаза и иммунокоррекции. Энтеросорбция может применяться с целью профилактики и лечения осложнений и побочных действий психофармакотерапии.

Предлагается четыре основных режима энтеросорбции, рекомендуемых в зависимости от клинического состояния, типа течения заболевания, давности заболевания и степени выраженности патологической симптоматики и типа реактивности - лабильный, стабильный или истощенный по классификации .

Режим № 1

Показания: энтеросорбция проводится в условиях курсовой комплексной терапии психотропными средствами с целью детоксикации, иммунокоррекции и профилактики побочных действий и осложнений нейролептиков. Данный режим энтеросорбции наиболее эффективен при комплексной терапии периодически и приступообразной формы шизофрении, при эндореактивных психозов. Клинико-биологические стереотипы состояний при этих формах заболеваний соответствуют лабильному типу реактивности. Данный режим энтеросорбции может применяться как при стационарном, так и при амбулаторном лечении.

Способ проведения и дозирования: энтеросорбцию начинают с 10-12 дня от начала курса психофармакотерапии. В качестве энтеросорбента могут использоваться любые энтеросорбенты - углеродосодержащие - карболен, СКН, карболонг и кремнийорганический сорбент Энтеросгель. Энтеросорбент СКН дозируется индивидуально, средняя доза составляет 10 г на прием (30 г в сутки) взрослым и соответственно 5 г (15 г) детям. Карболен применяется в дозе 0,5 г (2-4 таблеткираза в день, для детей доза уменьшается на половину. Энтеросгель применяется в дозе от 15 до 30 г для взрослых иг для детей на прием в виде пасты, полученной после растерания с водой. ПЕКТО принимают 2-3 пакета в сутки

Энтеросорбенты принимаются в промежутках между приемом пищи и лекарств, - за 1,5-2 часа до еды и через 1,5-2 часа после еды. Продолжительность курса энтеросорбции составляет 10-15 дней в зависимости от выраженности клинического эффекта.

Режим № 2

Показания: этот режим энтеросорбции показан в случаях истощенной реактивности, когда наблюдается непрерывно-прогрединтное течение заболевания, снижения энергетического потенциала, злокачественное, резистентное к терапии течение. Такой вариант течения требует применения неспецифических методов восстановительной терапии - энтеросорбции в сочетании с антитоксидантной терапией, малыми дозами инсулина, иглорефлексотерапией, физиотерапией. Возможно применение при стационарном и амбулаторном лечении

Способ дозирования: энтеросорбция проводится на протежении всего курса интенсивной психофармакотерапии - от 1 до 2 и более месяцев. Для этого варианта энтеросорбции применим только кремнейорганический сорбент Энтеросгель и ПЕКТО не оказывающий побочного действия и не нарушающий физиологических констант. Доза ПЕКТО подбирается индивидуально в зависимости от клинического состояния и разовая доза варьируется от 2 до 3 пакетиков 2-3 раза в сутки, в промежутках между приемом пищи и лекарств. В качестве антиоксидантов применяются комплексы витаминов - декамевит, юникап, мильтриум и другие, содержащие витамины С, бета-каротин, токоферола ацетат и ретинола ацетат. Возможно раздельное парентеральное применение указанных препаратов, эссенциале или липостабил назначаются по 2 капсулы 2-3 раза в день в течение 2-3 месяцев.

Режим № 3

Показания: этот режим энтеросорбции применяется при состояниях стабильной реактивности, проявляющихся ригидностью основных регуляторно-приспособительных механизмов. В подобных случаях энтеросорбция позволяет активизировать защитно-приспособительные механизмы, преодолеть резистентность к терапии при малопрогредиентной непрерывной шизофрении. Этот же режим энтеросорбции показан для профилактики и лечения осложнений и побочных действий психофармакотерапии. Применяется при стационарном и амбулаторном лечении.

Способ дозирования: энтеросорбция проводится интенсивными, относительно короткими курсами, - 5-10 дней с применением максимально высоких доз сорбентов: СКН - до50 г в сутки, энтеросгель - 60-70 г пекто 6-8 г или 3-4 пакета в сутки в сочетании с антиоксидантной и витаминотерапией.

Режим № 4

Показания и способ дозирования: данный режим показан для амбулаторного лечения и может применяться в двух вариантах. Этот режим показан как дополнение к поддерживающей терапии для стабилизации состояния, повышения качества и устойчивости ремиссии. Обычно применяется в амбулаторных условиях.

Первый вариант предполагает назначение энтеросорбции энтеросорбентом Энтеросгель по 15-20 г ежедневно на ночь в течение всего срока терапии.

Второй вариант заключается в применении энтеросорбента (углеродного или кремнийорганического) на всем протяжении поддерживающей терапии - 1-2 раза в неделю в течение дня в средне терапевтической дозировке, принятой для данного энтеросорбента, например, СКН - 50 г день, Энтеросгель - 45-50 г в день. Для длительного применения предпочтительно применять пектиновый энтеросорбент ПЕКТО в дозах 1-2 пакета в сутки, так как он не вызывает нарушений физиологических констант и не имеет противопоказаний.

В таблице представлены основные режимы энтеросорбции для комплексной терапии шизофрении и эндореактивных психозов.

Любой из предложенных режимов энтеросорбции целесообразно дополнять антиоксидантной терапией, - аскорбиновая кислота по 0,1-0,3 г 3 раза в день, токоферола ацетат 50-100мг в сутки, ретинола ацетат - 50-100 в сутки, декамевит, юникап, эссенциале или липостабил по 2 капсулы 2-3 раза в день в течении 2-3 месяцев.

Эффективность энтеросорбции повышается благодаря применению адаптогенов растительного и животного происхождения.

РЕЖИМЫ ЭНТЕРОСОРБЦИИ ДЛЯ КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ

ШИЗОФРЕНИИ И ЭНДОРЕАКТИВНЫХ ПСИХОЗОВ.

Режимы энтеросорбции

Первый

Второй

Третий

Четвертый

Форма

заболевания

Периодическая, приступообразная шизофрения, эндореактивные психозы

Непрерывно-прогредиентное грубо-прогредиентное, злокачественное течение

Малопрогредиентная, резистентные формы, пристуобразно-прогредиентные формы

Состояния неполной или неустойчивой ремисии

Тип реактив-сти

Лабильный

Истощенный

Стабильный

Истощенный

Виды

сорбентов

ПЕКТО

СКН, карболен, карболонг, энтеросгель.

ПЕКТО

энтеросгель

ПЕКТО

СКН, карболен, карболонг, энтеросгель.

ПЕКТО энтеросгель

Среднесуточная доза

энтеросорбента

2-3 пакета

45-90 г

2-3 пакета

30-60 г в сочетании с антиоксидантами и витаминами

3-4 пакета

60-90 г в сочетании с антиоксидантами и витаминами

1-2 пакета

ежедневна

1 вариант - 15-20г на ночь ежедневно.

2 вариант - 30-40г в день 2-3 раза в неделю

Длительность

Курса

10-15 дней

1-2 месяца и более

5-10 дней

На протяжении всего курса ПФТ

Энтеросорбция хорошо дополняет и повышает эффективность любого не медикаментозного способа лечения эндогенных психозов - инсулинокоматозной терапии (ИТК), электросудорожной терапии (ЭСТ), внутривенного лазерного облучения крови (ВЛОК), иглорефлексотерапии (ИРТ), физиотерапии, фитотерапии. Гомеопатии, разгрузочно-диетической терапии.

Энтеросорбция может применяться самостоятельно и в сочетании с другими методами детоксикации - инфузионным, с внутривенным введением растворов лекарственных средств и аппаратными - гемосорбцией, гемодиализом и плазмафарезом.

В случае использования аппаратных способов детоксикации энтеросорбция позволяет закрепить полученный терапевтический эффект и достичь более выраженного суммарного терапевтического действия.

Обычно с 3-4 дня энтеросорбции улучшается общее состояние больных, что проявляется субъективным улучшением самочувствия, уменьшением жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта (на сухость во рту, боль и дискомфорт в надчревной области и в правом подреберье). Отмечается улучшение состояния кожи и видимых слизистых. Уменьшается чувство вялости и заторможенность, повышается активность, улучшается настроение. На фоне энтеросорбции повышается чувствительность и улучшается переносимость психотропных препаратов, что позволяет использовать адекватные лечебные дозы нейролептиков и при этом избегать осложнений и побочных действий благодаря профилактике кумулятивного эффекта и улучшению функциональной способности печени, почек и кишечника. В случае возникновения констипационных явлений рекомендуется увеличить объем принимаемой жидкости, в редких случаях целесообразно назначение слабительных, очистительных клизм.

Абсолютных противопоказаний для энтеросорбции не существует. Относительным противопоказанием служат морфофизиологические нарушения желудочно-кишечного тракта, - сужение пищевода, эрозивно-язвенное кровотечение, динамическая кишечная непроходимость. Энтеросорбенты хорошо переносятся, в редких случаях отмечается индивидуальная непереносимость.

В отдельных случаях возможен временный отказ от энтеросорбции по бредовым мотивам у больных с острой психопатологической симптоматикой.

Энтеросорбция углеродосодержащими энтеросорбентами может применяться не более 5-7 дней, энтеросорбция пектиновым сорбентом ПЕКТО не имеет подобных ограничений и может применяться длительное время - от нескольких месяцев до полугода и более.

Применение энтеросорбции в комплексной терапии эндогенных психозов способствует повышению адаптационных возможностей больных благодаря детоксикационному и иммунокорригирующему действию, выравниванию показателей гомеостаза, улучшению функциональной способности печени, почек, кишечника, повышению чувствительности к психофармакотерапии и не медикаментозным способам лечения. Проведение энтеросрбции служит средством профилактики и лечения осложнений и побочных действий психофармакотерапии.

Таким образом, энтеросорбция является патогенетически обоснованным способом воздействия на неспецифическую резистентность и реактивность организма больных эндогенными психозами, позволяющими оптимизировать адаптационно-приспособительные реакции и повысить эффективность лечения.

Приложение1.

Схема отчета по клинической апробации

бактерицидного энтересорбента "ПЕКТО"

1. Введение

2. Цель исследования

Открытое изучение эффективности и переносимости препарата "Пекто" у психиатрических больных.

3. Отбор больных

В исследовании принимали участие:___________________________________

4. Критерии включения

а)возрастные группы; б)заболевания различной степени тяжести; в)форма заболевания (паталогия).

5. Критерии исключения

6. Дозы и схема приема

7.Ход испытаний

7.1. Контрольный период. Пациенты находятся под наблюдением без назначения препарата в течение _______ дней.

7.2. Период терапии. Лечение составляло в среднем ________ дней.

8. Анализ клиники

Апробация препарата проводилась у _______________ пациентов.

Отказы от лечения препаратом______________ (да, нет)

Для каждого пациента составить дневник наблюдения, в котором регистрируются следующие параметры:

- общее состояние

- жалобы

- состояние

- данные

-состояние функции печени, почек.

- анализ крови

Заполнение дневника наблюдения проводилось до и во время лечения препаратом "Пекто" (на _________ дней).

Кроме регистрируемых представленных выше данных, больным проводилось полное лабораторно - инструментальное обследование, включающее биохимический и иммунологический анализ крови, аллергообследование (общий и специфический иммуноглобулин;

исследование функции внешнего дыхания, ультразвуковое исследование органов желудочно-кишечного тракта, по показаниям проводилась гастроскопия, исследование кала на дисбактериоз. Выполнялись рутинные обследования мочи, кала.

Данная публикация преследует единственную цель - привлечь к пектину широкое внимание практикующих врачей, ученых медиков и населения. Приведенные результаты научно-исследовательских и клинических исследований, выполненных при участии высококвалифицированных специалистов, дают основание утверждать, что бактерицидные, детоксицирующие и сорбционные свойства пектина должны открыть новую страницу его применения, как в комплексном лечении целого ряда заболеваний, так и диетологии, в качестве компонента ежедневного рациона питания человека.

ПЕКТИН МЕДИЦИНСКИЙ

ТУ

ВФС

Регистр. Уд. № 99/363/10

БАКТЕРИЦИДНЫЙ ЭНТЕРЕСОРБЕНТ ПЕКТО

Препарат лечебно-профилактического питания,

демонстрирующий новые свойства известного вещества

ПЕКТИНА

ТУ

Регист. Уд. №77.99.11.919.Б.000439.08.03

Разработчик: Опытно-конструкторско-технологическое

Бюро "Марс" при Кабардино-Балкарском

государственном университете.

Поставщик: ОКТБ «Марс» при КБГУ

«Пекто»

Природа подарила нам еще одно полезное вещество

для сохранения здоровья - БУДЬТЕ ЗДОРОВЫ!

Адрес для переписки: г. Нальчик, КБР,

Россия, ,

Тел/