Рабочий документ МЭКЕх

Рабочий документ МЭКЕх

Система сертификации МЭК в соответствии с требованиями стандартов, распространяющихся на оборудование для применения во взрывоопасных средах (Система МЭКЕх)

Схема Сертификации оборудования МЭКЕХ –

Требования МЭК Ех к системе менеджмента качества изготовителей – Часть 2: Контрольная таблица проверки

Содержание

Введение. 5

Общие положения. 6

4 Требования к системе менеджмента качества. 6

4.1 Общие требования. 6

4.2 Требования к документации. 6

4.2.1Общие положения. 7

4.2.2Руководство по качеству. 7

4.2.3 Управление документацией. 7

4.2.4 Управление записями о качестве. 8

5 Ответственность руководства. 8

5.1 Обязательства руководства. 8

5.2 Ориентация на потребителя. 8

5.3 Политика в области качества. 8

5.4 Планирование. 9

5.4.1 Цели в области качества. 9

5.4.2 Планирование системы менеджмента качества. 9

5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией. 9

5.5.1 Ответственность и полномочия. 9

5.5.2 Представитель руководства. 11

5.5.3 Внутренний обмен информацией. 11

5.6 Анализ со стороны руководства. 11

5.6.1Общие положения. 11

5.6.2 Входные данные для анализа. 12

5.6.3 Выходные данные анализа. 12

6 Менеджмент ресурсов. 12

6.1 Обеспечение ресурсами. 12

6.2 Человеческие ресурсы. 12

6.2.1 Общие положения. 12

6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность. 12

6.3Инфраструктура. 12

6.4 Производственная среда. 13

7 Процессы жизненного цикла продукции. 13

7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции. 13

7.2Процессы, вязанные с потребителями. 13

7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции. 13

7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции. 13

7.2.3Связь с потребителями. 13

7.3Проектирование и разработка (не входят в область действия настоящего документа) 13

7.4Закупки. 13

7.4.1Процесс закупок 13

7.4.2Информация по закупкам. 16

7.4.3Проверка закупленной продукции. 16

7.5Производство и обслуживание. 18

7.5.1Управление производством и обслуживанием. 18

7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания. 18

7.5.4 Собственность потребителей. 19

7.5.5 Сохранение соответствия продукции. 19

7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений. 19

8 Измерение, анализ и улучшение. 21

8.1Общие положения. 21

8.2Мониторинг и измерение. 21

8.2.1Удовлетворенность потребителей. 21

8.2.2 Внутренние аудиты. 21

8.2.3 Мониторинг и измерение процессов. 21

8.2.4 Мониторинг и измерение продукции. 22

8.3 Управление несоответствующей продукцией. 22

8.4 Анализ данных. 24

8.5 Улучшение. 24

8.5.1 Постоянное улучшение. 24

8.5.2 Корректирующие действия. 24

8.5.3 Предупреждающие действия. 24

Приложение А - Информация об аспектах по конкретным видам взрывозащиты. 24

Приложение B – Критерии проверки элементов с неизмеряемыми параметрами, используемых как неотъемлемая часть вида взрывозащиты. 33

..................................................................................................................... 27

Международная электротехническая комиссия

Рабочий документ МЭКЕх 005-2

Схема Сертификации оборудования МЭКЕх –

Требования МЭК Ех к системе менеджмента качества изготовителей – Часть 1: Контрольная таблица проверки

Введение

Настоящий Рабочий Документ, OD 005-2, включает в себя provides an Audit Checklist when assessing a manufacturer’s quality system for compliance with Part 1 of this Operational Document (OD).

OD 005 Требования МЭКЕх к системе менеджмента качества изготовителей в настоящее время опубликован в 2 частях:

- Часть 1: Руководство по созданию и поддержанию системы менеджмента качества

- Часть 2: Контрольная таблица проверки

Настоящий документ следует применять совместно с ИСО 9001:2008.

История документа

Дата	Краткая информация
Апрель 2010	Издание 1.0

Адрес:

IECEx Secretariat

286 Sussex Street

Sydney NSW 2140

Australia

Контактная информация:

Тел.: +6

Факс: +6

E-mail: chris. *****@***com. au

Контрольная таблица проверки Примечание Если у изготовителя нет сертифицированной по ИСО 9001 Системы Менеджмента Качества , распространяющейся на изготовление продукции, необходимо ответить на все вопросы. Если у изготовителя есть сертифицированная по ИСО 9001 Система Менеджмента Качества, распространяющаяся на изготовление продукции, пропустите вопросы, в отношении которых указано, что ИСО 9001 применяется, при условии, что протокол последней проверки по ИСО 9001 подтверждает, что оценка по этим вопросам проведена успешно.

Вопрос	Документ	Замечания аудитора	Результат
Общие положения ·  Проверить применение Знака (Знаков) и Сертификата в рекламных целях и т. д.. (приложить образцы) ·  Убедиться, что Сертификат аккредитации органа, проводившего сертификацию по ИСО 9001:2008 действителен. Приложить его копию к протоколу со страницей области аккредитации, если она применяется (Сертификат должен быть выдан аккредитованным органом по сертификации, который является членом Международного Форума по Аккредитации (IAF)) ·  Убедиться, что в протоколе указаны проводимые проверки продукции (план качества/программа испытаний) ·  Убедиться, что Сертификаты действительны (приложить копию к протоколу)
4 Требования к системе менеджмента качества
4.1 Общие требования Гарантирует ли Система Менеджмента Качества соответствие продукции Протоколу Испытаний МЭКЕх - ЕхПИ?
4.2 Требования к документации 4.2.1 Общие положения Применяется ИСО 9001. 4.2.2 Руководство по качеству Применяется ИСО 9001.
4.2.3 Управление документацией a)  Осуществляется ли управление документацией оборудования и документацией изготовителя? b)  Имеется ли документированная процедура, гарантирующая, что информация, содержащаяся в документации изготовителя, соответствует документации оборудования? (убедиться, что связанные чертежи соответствуют чертежам, указанным в ЕхПИ) c)  Имеется ли процедура/система, гарантирующая, что ни один из факторов (тип, характеристика, позиция и т. д.), определенных в ЕхПИ МЭКЕх и в технической документации (например, в чертежах, указанных в ЕхПИ), не будет изменен без уведомления органа по сертификации? d)  Существует ли документированная система, в которой все связанные чертежи должны быть соотнесены с соответствующими чертежами, указанными в ЕхПИ? e)  Если имеются общие чертежи, относящиеся к нескольким ЕхПИ МЭКЕх, существует ли документированная система, обеспечивающая одновременное действие в случае внесения изменений в такие чертежи? f)  Существует ли система, которая четко идентифицирует как связанные чертежи, так и чертежи, указанные в ЕхПИ? g)  Имеется ли система, гарантирующая, что все документы остаются удобочитаемыми и легко идентифицируемыми? h)  Указывает ли изготовитель в документах, какой орган по сертификации отвечает за каждый Сертификат Соответствия МЭКЕх? i)  При передаче документации оборудования или документации изготовителя третьей стороне осуществляется ли эта передача способом, не вводящим в заблуждение?
4.2.4 Управление записями о качестве Существует ли документированная процедура управления записями о качестве, такими как: - документы согласно с требованиями соответствующих национальных органов; - заказ потребителя; - контракт; - записи об обучении; - данные инспекционной проверки и испытаний (каждой партии); - данные поверки; - оценка субподрядчика; - данные по поставке (потребитель, дата поставки и количество, включая серийные номера, если они имеются); определяющая, как осуществляется идентификация, хранение, защита, поиск, cохранение и размещение этих записей?
5 Ответственность руководства
5.1 Обязательства руководства Применяется ИСО 9001.
5.2 Ориентация на потребителя Применяется ИСО 9001.
5.3 Политика в области качества Применяется ИСО 9001.
5.4 Планирование 5.4.1 Цели в области качества Имеется ли обязательство изготовителя по обеспечению соответствия продукции и системы обеспечения ее качества требованиям стандарта МЭК, указанного в ЕхПИ МЭКЕх, и Правилам Системы МЭКЕх - МЭКЕх 02?
5.4.2 Планирование системы менеджмента качества ·  Гарантирует ли система менеджмента качества, что продукция соответствует типу, описанному в ЕхПИ МЭКЕх и технической документации? ·  Все элементы, требования и положения, принятые изготовителем, должны быть документально оформлены и систематизированы в форме письменно оформленных политик, процедур и инструкций? ·  Будет ли изготовитель, если к нему обратятся с такой просьбой, способствовать достижению договоренности, в соответствии с которой ЕхСО может проводить проверку действий поставщиков, влияющих на вид взрывозащиты, указанный в ЕхПИ? .
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией 5.5.1 Ответственность и полномочия Определены ли ответственность и полномочия в отношении а) эффективной координации действий в отношении продукции, предназначенной для применения в потенциально взрывоопасных средах; b) необходимости сообщения в орган по сертификации, ответственный за выдачу ЕхПИ МЭКЕх, о любых изменениях конструкции, определенной в Протоколе Испытаний и технической документации; с) необходимости сообщения в орган по сертификации, ответственный за оценку системы менеджмента качества, о предполагаемом изменении системы менеджмента качества; a)  первоначального утверждения и изменений связанных чертежей, при необходимости; b)  разрешения отклонений (не допускаются отклонения, в результате которых продукция выходит за рамки ЕхПИ) c)  информирования потребителя о применении особых условий безопасного применения и всех ограничениях.
5.5.2 Представитель руководства Назначило ли высшее руководство представителя из состава руководства организации, который должен нести ответственность и нести полномочия, распространяющиеся: –  на обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, требуемых системой менеджмента качества? –  на представление отчетов высшему руководству о функционировании системы менеджмента качества и необходимости ее улучшения? - на содействие распространения понимания требований потребителей по всей организации?
5.5.3 Внутренний обмен информацией Обеспечило ли высшее руководство установление в организации соответствующих процессов обмена информации, включая информацию, относящуюся к результативности системы менеджмента качества?
5.6 Анализ со стороны руководства 5.6.1 Общие положения a)  Как часто проводится анализ со стороны руководства? (максимальные интервалы между проверками должны составлять 12 месяцев и не должны превышать 14 месяцев.) b)  Возглавляет ли проверку высшее руководство? c)  Участвует ли в этой проверке персонал, ответственный за деятельность по п. 5.5.1?
5.6.2 Входные данные для анализа Применяется ИСО 9001. Охватывает ли анализ общую эффективность системы менеджмента качества в отношении оборудования, предназначенного для применения в потенциально взрывоопасных средах? (результаты внутренней и внешней проверок).
5.6.3 Выходные данные анализа Применяется ИСО 9001.
6 Менеджмент ресурсов
6.1 Обеспечение ресурсами Применяется ИСО 9001.
6.2 Человеческие ресурсы
6.2.1 Общие положения Применяется ИСО 9001. Проводятся ли соответствующее обучение и подготовка персонала, обеспечивающие его квалифицированную работу?
6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность Применяется ИСО 9001.
6.3 Инфраструктура Применяется ИСО 9001.
6.4 Производственная среда Применяется ИСО 9001.
7 Процессы жизненного цикла продукции 7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции Применяется ИСО 9001.
7.2 Процессы, вязанные с потребителями 7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции Имеется ли система определения категории продукции и маркировки по требованию потребителя? 7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции Применяется ИСО 9001. Система должна гарантировать, что любое заявленное требование потребителя соответствует соответствует ЕхПИ, например диапазон температуры окружающей среды. 7.2.3 Связь с потребителями Применяется ИСО 9001.
7.3 Проектирование и разработка (не входят в область действия настоящего документа)
7.4 Закупки 7.4.1 Процесс закупок Применяется ИСО 9001. a) Проводятся ли изготовление, испытания и конечная проверка? Если да, то несет ли владелец ЕхПИ ответственность за обеспечение соответствия продукции, на которую выдан ЕхПИ МЭКЕх? b)  поставщики, поставляющие продукцию, процесс или услугу, которые могут повлиять на соответствие продукции ЕхПИ, выбраны только после того, как оценка показала, что они имеют возможность обеспечить выполнение всех установленных требований? c)  Оценку выполняют одним или несколькими из следующих методов: (проводите анализ всех проверок, чтобы гарантировать, что проверка проведена правильно) - у поставщика есть система менеджмента качества, сертифицированная третьей стороной по соответствующему стандарту и распространяющаяся на соответствующую деятельность. Сертификация должна быть выполнена аккредитованным органом, который может доказать, что он работает в соответствии с ИСО/МЭК 17021 Оценка соответствия – Требования к органам, осуществляющим проверку и сертификацию систем менеджмента качества. Это может быть достигнуто сертификацией аккредитованным органом; - документально оформленная оценка, которая дает объективное доказательство способности поставщика предоставить продукцию, процесс или услугу, соответствующие задаче; - документально оформленная оценка производственной площадки, гарантирующая, что все соответствующие проверки выполняются, документально оформлены, понятны и эффективны. ПРИМЕЧАНИЕ 1 При оценке необходимо учитывать следующее: - опасность продукции, процесса или услуги; - степень сложности или стабильность в процессе изготовления; - местонахождение поставщика и, следовательно, эффективность взаимодействия; - заключает ли поставщик договоры подряда на продукцию, процесс или услугу. d)  Поставщики, предоставляющие услуги по калибровке, оценены с точки зрения их способности выполнять установленные требования? e)  Проводится ли первоначальная и периодическая оценка производственной площадки поставщиков продукции, характеристики которой, влияющие на вид взрывозащиты, не могут быть проверены на более поздней стадии (например, залитые компаундом искробезопасные цепи)? f)  Проходят ли повторную оценку до размещения контракта поставщики, к услугам которых не прибегали более года? g)  Проверяет ли потребитель соответствие каждого изделия, процесса или услуги? (Если да, то соответствие перечислениям b) и f) не требуется). h)  Проводиться ли не реже одного раза в год проверка сохранения поставщиком способности обеспечить соответствие продукции, процесса или услуги.
7.4.2 Информация по закупкам Применяется ИСО 9001. a)  Четко ли определены в документах по закупкам специальные требования к субподрядной продукции, изложенные в Протоколе Оценки и Испытаний МЭКЕх и в технической документации. b) Содержат ли документы по закупкам специальные требования и процедуры обеспечения качества для объектов, соответствие которых не может быть проверено после изготовления, например, для герметизированных искробезопасных цепей? b)  Обеспечивается ли прослеживаемость технических спецификаций и документов, указанных в заказе на закупку, при выполнении заказа? c)  Существует ли процедура обеспечения поставщиков текущими копиями документов чертежей/спецификаций/методик) и поддержания их в хорошем состоянии?
7.4.3 Проверка закупленной продукции Применяется ИСО 9001. a)  Для покупных изделий, которые могут влиять на обеспечение вида взрывозащиты, определяет и осуществляет ли изготовитель проверки, демонстрирующие соответствие продукции требованиям стандартов, указанных в ЕхПИ МЭКЕх? b)  Определяя, какая проверка требуется для конкретной покупной продукции, рассматривает ли изготовитель характер закупаемого изделия и поставщика, и насколько это важно для обеспечения вида взрывозащиты, указанного в ЕхПИ? c)  Если была проведена оценка поставщика и имеются документированные объективные доказательства, подтверждающие в полной мере его способность к изготовлению и проверке изделия или услуги, то снабжается ли каждая партия или продукция декларацией о соответствии согласно ИСО/МЭК 17050? d)  Если в Сертификате Соответствия МЭКЕх указаны контрольные испытания или проверки, то имеется ли документация, подтверждающая соответствие одним из следующих способов: - подтверждением того, что изготовитель имеет возможность проводить испытания и их результаты регистрируются; – или – - если испытания выполняются поставщиком, то это должно быть указано в документации на закупку, например, в плане по обеспечению качества, и подтверждено поставщиком, например, декларацией о соответствии согласно ИСО/МЭК 17050 e)  Если проверка изделия не может быть выполнена после изготовления (например, проверка внутренних частей герметизированных искробезопасных цепей), то поставляется ли с каждой партией декларация о соответствии согласно ИСО/МЭК 17050? f)  Если разрешены выборочные проверки или испытания, то проводятся ли они способом, подтверждающим соответствие всей партии? g) Оформляются ли документально и имеются ли в наличии отчеты по обучению испытаниям или проверкам, требующим специальных знаний или подготовки? h)Если проверки и испытания проводятся у поставщика, то имеются ли документальные доказательства того, что они проводятся под ответственность изготовителя? i) Не применяется, если только изготовитель не сочтет это необходимым.
7.5 Производство и обслуживание 7.5.1 Управление производством и обслуживанием Применяется ИСО 9001.. Выполняет ли изготовитель процедуры и имеет ли он необходимое производственное оборудование и средства проверки/испытаний, создающие производственную среду для обеспечения соответствия продукции типу и требованиям, указанным в ЕхПИ МЭКЕх?
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания Применяется ИСО 9001.
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость Применяется ИСО 9001. a)  Имеются ли доказательства того, что изготовитель определил и поддерживает процедуры идентификации продукции на всех стадиях производства, испытаний и окончательной проверки? b)  Имеется ли система, обеспечивающая прослеживаемость конечной продукции и ее основных частей?
7.5.4 Собственность потребителей Применяется ИСО 9001. Проверяет ли изготовитель соответствие продукции, поставляемой потребителям, требованиям ЕхПИ МЭКЕх?
7.5.5 Сохранение соответствия продукции Применяется ИСО 9001. a)  Предоставляет ли изготовитель потребителю инструкции, обеспечивающие безопасное применение продукции? b)  Предоставляется ли потребителям информация о специальных условиях применения, приведенных в ЕхПИ?
7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений Применяется ИСО 9001. a)  Откалибровано ли производственное оборудование и оборудование, используемое для окончательной проверки? b)  Имеются ли доказательства того, что калибровка выполнена по международным или национальным стандартам по измерениям? с) Если сертификат о поверке не имеет логотипа аккредитации национальным органом по аккредитации, то содержит ли он следующую информацию - однозначную идентификацию поверенного изделия - метод поверки; - заявление о соответствии соответствующим техническим требованиям - результаты поверки; - дату поверки; - подпись лица, уполномоченного выдавать сертификат; - наименование и адрес организации, выдавшей сертификат и дату выдачи сертификата
8 Измерение, анализ и улучшение
8.1 Общие положения Применяется ИСО 9001.
8.2 Мониторинг и измерение 8.2.1 Удовлетворенность потребителей Отслеживается ли удовлетворенность потребителей с точки зрения соответствия продукции требованиям стандарта МЭК и ЕхПИ МЭКЕх?
8.2.2 Внутренние аудиты Применяется ИСО 9001. Проводятся ли проверки в соответствии с требованиями OD 005-1 каждые 12-14 месяцев? Проводится ли проверка эффективности элементов системы качества?
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов Применяется ИСО 9001. Документированы ли и контролируются ли процессы, которые могут повлиять на сохранение вида взрывозащиты, если конечная целостность оборудования не может быть проверена после изготовления (например, условия окружающей среды, необходимые для отверждения герметика)?
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции Применяется ИСО 9001. Are routine test called for in the IECEx CoC performed in accordance with the report? Выполняются ли в соответствии с протоколом стандартные испытания, приведенные в СС МЭКЕх? Когда этикетку, содержащую данные маркировки, прикрепляют к оборудованию?( когда это возможно, этикетку, содержащую данные маркировки, не прикрепляют, пока конечный контроль и приемо-сдаточные испытания не будут завершены с положительным результатом).
8.3 Управление несоответствующей продукцией Применяется ИСО 9001. a)  Поддерживает ли изготовитель такую систему менеджмента качества, чтобы в случае поставки продукции, не соответствующей стандарту МЭК, указанному в ЕхПИ, потребитель мог бы быть идентифицирован? b)  Требует ли система качества принятия мер изготовителем, если заказчику было поставлено не соответствующее требованиям изделие? c)  Если небезопасное и не соответствующее требованиям изделие было поставлено заказчику, требует ли система качества сообщать об этом в письменной форме заказчику и ЕхСО, ответственному за выпуск Сертификата Соответствия МЭКЕх? d)  Если невозможно проследить несоответствующую продукцию, то требует ли система качества помещать извещение, содержащее рекомендуемые действия, в соответствующую документацию? e)  Требует ли система качества изготовителя для всей несоответствующей продукции, которая была поставлена потребителю, минимум в течение 10 лет сохранять записи о: 1) серийных номерах или обозначении поставленной продукции; 2) потребителе, который получил продукцию; 3)действиях, предпринятых для информирования потребителя и соответствующего органа по сертификации об опасности несоответствующего Ех оборудования; 4) мерах, принятых для осуществления корректирующих и предупреждающих действий.
8.4 Анализ данных Применяется ИСО 9001.
8.5 Улучшение Применяется ИСО 9001.
8.5.1 Постоянное улучшение Применяет ли организация политику в области качества, определены ли цели проверок, результаты проверок, корректирующие и предупреждающие действия и осуществляется ли проверка со стороны руководства для постоянного улучшения системы менеджмента качества?
8.5.2 Корректирующие действия Применяется ИСО 9001.
8.5.3 Предупреждающие действия Применяется ИСО 9001.
Приложение А - Информация об аспектах по конкретным видам взрывозащиты
A.1 Введение
A.2 Общие положения Поставляются ли с каждой партией Декларации о соответствии состава материала по ИСО/МЭК 17050, Оценка соответствия – Декларация поставщика о соответствии для состава материала?
A.3 Ex d- взрывонепроницаемые оболочки A.3.1 Отливки Отливки должны быть объектом проверки, которая подтверждает, например: - соответствие толщины стенки (включая части, не подвергающиеся механической обработке); - отсутствие дефектов, включений, трещин и пористости (визуальным методом или испытаниями в зависимости от критичности). Восстановление пористых отливок методами пропитки, например кремнием, не допускается. Восстановление с помощью сварки допускается, если отливка прошла испытание под давлением, указанное в ЕхПИ, и соответствует требованиям к размерам, приведенным в сертификационных документах.
A.3.2 Механическая обработка Необходимо проверить следующее: - плоскостность фланцевых взрывонепроницаемых соединений; - шероховатость поверхности всех взрывонепроницаемых соединений; - соответствие требованиям всех резьбовых взрывонепроницаемых соединений (например, кабельных вводов и резьбовых заглушек); - глубину резьбового отверстия, гарантирующая необходимую остаточную толщину стенки; - требования к размерам всех частей взрывонепроницаемых соединений.
A.3.3 Герметизированные соединения и узлы Документированные процедуры должны устанавливать следующее: - срок годности и хранения герметика, герметизирующего компаунда; - состав; - процедуру подготовки поверхности (обезжиривание поверхности или эквивалентные меры непосредственно перед действием заливки для обеспечения хорошей адгезии); - инструкции по нанесению герметика, например инструкции по заливке, отсутствие пустот, температурные условия; - процедуру затвердевания, включающую время затвердевания, соответствующие факторы окружающей среды, меры, обеспечивающие предотвращение нарушения процесса затвердевания.
A.3.4 Контрольные испытания давлением Все оборудование, подлежащее контролю, должно пройти контрольные испытания давлением, как определено в ЕхПИ. Цель испытания состоит в проверке, что оболочка не повреждается или не наблюдается остаточных деформаций и утечек в процессе испытания, за исключением утечек через конструктивные зазоры, например, части взрывонепроницаемых соединений. Утечки через герметизированные соединения или герметизированные (залитые) узлы не допускаются. Испытания могут проводиться как одно испытание на комплектном узле, или как ряд испытаний каждой сборочной единицы или составной части. Для оболочек, которые содержат более чем один отсек, каждый отсек должен быть проверен отдельно. Используемый метод должен гарантировать, что узел, сборочные единицы или компоненты подвергаются воздействию представительных схем напряжений, например, используются установленные в изделии крепежные детали. Применение крепежных деталей, которые влияют на механические свойства вида взрывозащиты, не допускаются. Для безопасности и в связи со сложностью обнаружения утечек рекомендуется использовать гидравлические, а не пневматические методы. Испытательная установка должна создавать необходимое испытательное давление и поддерживать его в течение испытательного периода. Утечку через взрывонепроницаемые соединения можно уменьшить при помощи уплотнений или «О» образных прокладок. Манометр должен быть калиброван и должен иметь соответствующую разрешающую способность и диапазон измерения. Он должен устанавливаться так, чтобы его местоположение не влияло на результаты испытаний (например, из-за падения давления в трубопроводах). Метод испытания должен обеспечивать контроль утечки в процессе испытаний.
A.3.5 Фланцевые соединения Фланцевые соединения должны быть проверены после окончательной сборки, чтобы гарантировать отсутствие превышения зазора.
A.3.6 Элементы с неизмеряемыми параметрами См. приложение В.
A.4 Ex i - искробезопасность A.4.1 Должны быть проверены, например, с помощью статистических методов, следующие характеристики приведенных ниже компонентов: - Резисторы – номинальное значение, мощность, тип; - Конденсаторы – номинальное значение, допуск, тип; - Герметизированные узлы: глубина заливки -Индуктивные компоненты – тип, индуктивность, сопротивление постоянному току, число витков, диаметр проволоки и материал, технические требования к материалам сердечника и катушки, где необходимо; Диоды номер типа и, где необходимо, изготовитель   Стабилитроны Транзисторы Интегральные схемы - Элементы и батареи – изготовитель и номер типа - Изоляционные материалы – спецификация, размеры и, где необходимо, номер типа; - Соединители (например, штепсельные разъемы и выводы) – номер типа и, где необходимо, изготовитель
A.4.2 Печатные платы (ПП) A.4.2.1 Не смонтированные ПП A.4.2.1.1 В случае ПП большого объема или сложных ПП, например многослойных, партия может быть принята по Декларации о соответствии согласно ИСО 17050. Декларация должна подтверждать соответствие документам на закупку, например плану обеспечения качества, в котором перечислены показатели, которые в совокупности доказывают соответствие продукции требованиям. A.4.2.1.2 Для простой односторонней или двусторонней ПП печатный монтаж должен быть визуально проверен с использованием фотографического негатива (прозрачность), сертифицированного чертежа или проверенного образца. В документах на закупку должны быть указаны толщина медного покрытия, толщина ПП и значения СИТ. A.4.2.2 Смонтированные ПП A.4.2.2.1 Лак и покрытия следует проверять на соответствие техническим требованиям к этим материалам и эффективность покрытия. Если необходимо нанести два независимых покрытия, то первому покрытию дают затвердеть или высохнуть в течение достаточного времени, прежде чем наносить второе покрытие. A.4.2.2.2 Для ПП изготовитель должен вести перечень критических с точки зрения безопасности компонентов, используемых в производстве (например, резисторы и стабилитроны), согласованных с ЕхСО, выдавшим Протокол Испытаний Ех. Такие компоненты, установленные на ПП, должны быть проверены в объеме 100 %. Это можно выполнить с помощью: - визуальной проверки; или –  для компонентов с поверхностным монтажом - с помощью обеспечения правильной загрузки машин для монтажа плат и визуальной проверки правильности монтажа на ПП; –  автоматического испытательного оборудования (АИО) при условии, что АИО испытывает каждый компонент, от которого зависит безопасность, или визуальной проверки, которая проводится с целью проверки номера типа компонентов в шунтирующих стабилитронных/диодных узлах. ПРИМЕЧАНИЕ Если машина для монтажа компонентов поверхностного монтажа выбирает бобину с компонентами на основании измерения номинала компонента, измерительная функция измерительного инструмента должна быть откалибрована. . A.4.2.2.3 Должны быть разработаны и документированы процедуры, гарантирующие определение стандартов качества работы при монтаже и пайке компонентов. A.4.2.2.4 Для ПП ручной сборки необходима 100% проверка номинального разделения.
A.4.3 Подузлы и узлы A.4.3.1 Документированные процедуры должны гарантировать, что производственная документация включает все значимые варианты конструкции продукции. A.4.3.2 В производственной документации должны быть указаны компоненты, от которых зависит безопасность, а при наличии герметизированных частей - изготовитель герметика, тип, состав и глубина заливки. A.4.3.3 Документированные процедуры должны гарантировать, что разделение связанных деталей (например, зажимов) и проводов/кабелей выдерживается, и что используются указанные цвета, и/или этикетки. A.4.3.4 Уплотнительные устройства должны быть проверены на соответствие степени защиты, обеспечиваемой оболочками.
A.4.4 Испытания Любые испытания, указанные в ЕхПИ, например испытания высоким напряжением узлов в сборе или отдельных компонентов, таких как трансформаторы, должны регулироваться документально оформленными процедурами и проводиться в объеме 100 %, если не оговорено иное (см. Общие требования).
A.4.5 Компоненты и узлы искробезопасных цепей, установленные в Ex d, Ex p или Ex q оболочках Если Ex d, Ex p или Ex q оболочки содержат искробезопасные цепи, должны быть приняты меры, указанные в ЕхПИ, чтобы гарантировать, что другие элементы внутри оболочки выбраны, смонтированы и установлены таким образом, что не нарушают искробезопасность, то есть, должны быть выдержаны зазоры, а заданные значения напряжения и температуры окружающей среды не должны быть превышены.
A.5 Ex e - повышенная безопасность A.5.1 Степень защиты, обеспечиваемая оболочками (IP) Документированные процедуры должны гарантировать, что проверено следующее: а) целостность сварных швов; b) установка прокладок и уплотнений; c) целостность прессованных пазов и шипов; d) нанесение герметиков.
A.5.2 Внутренняя электропроводка и целостность контактов Документированные процедуры должны гарантировать, что проверено следующее: а) надежность фиксации электропроводки; b) правильность концевой заделки проводов; с) соответствие температурного диапазона изоляции проводов.
A.5.3 Вращающиеся электрические машины Документированные процедуры должны гарантировать, что проверено следующее: а) соединения конца ротора и фиксирующие штанги затянуты крутящими моментами в соответствии с чертежами, указанными в Ех сертификате; b) воздушный зазор; c) зазоры в узлах вентиляторов; d)  зазоры подшипниковых уплотнений.
A.5.4 Обмотки Документально оформленные методики должны гарантировать, что проверено следующее: a) отсутствие пустот в пропитке; b) изоляционные материалы соответствуют спецификации; c) надежность закрепления проводников проверена; a)  используются защитные устройства указанного типа
A.5.5 Контрольные проверки и испытания Все контрольные проверки и испытания должны быть документированы, например, испытание обмоток на электрическую прочность изоляции и испытание изоляции подшипников вращающихся электрических машин.
A.6 Ex p – заполнение или продувка оболочки под избыточным давлением A.6.1 Степень защиты, обеспечиваемая оболочками Документированные процедуры должны гарантировать, что проверено следующее: а) целостность сварных швов; b) пригонка прокладок и уплотнений; c) целостность прессованных пазов и шипов; d) нанесение герметиков.
A.6.2 Контрольные проверки и испытания Функциональные испытания оборудования под давлением, как указано в ЕхПИ или Сертификаты Соответствия, и последующее испытание на герметичность должны быть документированы.
A.7 Ex m – герметизация компаундом A.7.1 Производственная документация К компаундам следует применять указания п. А.3.3., и тепловая защита должна быть установлена в соответствии с чертежами, указанными в сертификате.
A.8 Ex o – масляное заполнение оболочки Все испытания, например, пониженным и избыточным давлением, должны быть документированы.
A.9 Ex q – кварцевое заполнение оболочки A.9.1 Контроль материала Следует определить размер и тип материала.
A.9.2 Заполнение Заполнение должно выполняться без пустот Процедура должна быть документирована.
A.9.3 Степень защиты, обеспечиваемая оболочками Документированные процедуры должны гарантировать, что проверено следующее: а) целостность сварных швов; b) установка прокладок и уплотнений; c) целостность прессованных пазов и шипов; d) нанесение герметиков.
A.9.4 Контрольные проверки и испытания Испытания должны быть документированы (например, испытания давлением, испытания электрической прочности заполняющего материала).
Приложение B – Критерии проверки элементов с неизмеряемыми параметрами, используемых как неотъемлемая часть вида взрывозащиты
B.1 Введение
B.2 Руководство по проверкам Возможны три варианта: - изготовитель проводит проверку и испытания; - изготовитель проводит предконтрактную и контрольную периодическую документированную оценку поставщика металлокерамики и принимает металлокерамику с декларацией о соответствии по ИСО/МЭК 17050; - изготовитель принимает металлокерамику с декларацией о соответствии по ИСО/МЭК 17050 от изготовителя металлокерамики, у которого имеется сертифицированная система менеджмента качества с соответствующей областью применения.
B.3 Испытания Испытания для всех вариантов проверки должны быть проведены в соответствии с сертификационными требованиями для данной продукции. Типичные требования к испытаниям приведены в ИСО 2738 и ИСО 4003. Испытание может проводиться выборочно при условии, что объем выборки - не менее 1 % объема партии или 10 единиц, в зависимости оттого, что больше. Если испытания по определению размера пор и плотности проводятся выборочно, то по результатам испытаний должно быть установлено стандартное отклонение (?) для выборки, т. е. ?P - стандартное отклонение размера пор и ?D – стандартное отклонение плотности. Максимальный размер пор должен быть не выше, а минимальная плотность должна остаться равной или большей чем значения, указанные в ЕхПИ, с учётом 3?. Поэтому, средняя величина выборки, плюс 3?P (для размера пор) и минус 3?D (для плотности) – должна соответствовать требованиям ЕхПИ.
B.4 Примеры испытаний Следующие примеры приведены в качестве руководства. 1 Пример определения размера пор Максимальный разрешенный размер пор, установленный в Ех сертификате равен 150 мкм. Средняя величина равна 140 мкм. Стандартное отклонение ?P равно 2 мкм. Следовательно, максимальное значение равно сумме средней величине и произведения стандартного отклонения на 3 и равно 146 мкм (ПРОХОДИТ). Если стандартное отклонение ?P равно 5 мкм, тогда максимальное значение будет равно 155 мкм (НЕ ПРОХОДИТ). Пример определения плотности Минимальная разрешенная плотность, установленная в Ех сертификате равна 5 гсм-3. Средняя величина равна 5,3 г•см-3. Стандартное отклонение ?D равно 0,05 г•см-3. Следовательно, минимальное значение равно разности средней величины и произведения стандартного отклонения на три, и равно 5,15 г•см-3 (проходит). Если стандартное отклонение ?D равно 0,12 г•см-3, тогда минимальное значение будет равно 4,94 г•см-3 (НЕ ПРОХОДИТ). Примечание – В некоторых случаях металлокерамика формируется непосредственно в твердом корпусе. Чтобы установить значение плотности, следует использовать формулу ? = M1 ? ?w / (M2 – M3), или ? = (m3 – m1 )??w / ((m4 – m1) – (m5 – m2)), где ?w – плотность воды; m1 – масса корпуса в воздухе; m2 – масса корпуса в воде; m3 – общая масса корпуса и металлокерамики (в сборе) в воздухе; m4 – масса плакированной сборки в воздухе; m5 – масса плакированной сборки в воде.
B.5 Информация о закупках Изготовитель должен обеспечить, чтобы документы на закупку включали следующее: - спецификацию материала компонента; - требования к размерам; –  максимальный размер пор (ИСО 4003); –  минимальную плотность (ИСО 2738 a, как указано в ЕхПИ).
B.6 Предварительно испытанные компоненты Если изготовитель не проводит предписанные ему испытания, тогда декларация о соответствии должна соответствовать ИСО/МЭК 17050, а также включать следующее: - объем изготовленной партии; - объем выборки для определения максимального размера пор и минимальной плотности; - количество поставленных компонентов; –  расчетный максимальный размер пор и минимальную плотность
B.7 Мониторинг и измерение После получения компонентов, изготовитель должен: - проверить, соответствует ли декларация о соответствии требованиям раздела 3 настоящего приложения; - проверить соответствие требований заказа на закупку декларации о соответствии (если испытания не проводятся на месте) при этом особое внимание уделяется указанному размеру пор и данным о плотности, чтобы гарантировать, что с учетом установленного допуска технические требования не нарушаются; - провести испытания (если испытания проводятся на месте); - провести статистический контроль габаритного размера металлокерамического компонента.

_________