Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Места обращения, режимы работы, телефоны, ответственные исполнители

Документы, получаемые на бумажном носителе от заявителя/ Документы, получаемые в электронном виде по межведомственному электронному взаимодействию

Срок оказания

услуги

Размер госпошлины

I. Предоставление лицензии

Почтовый адрес:

г. Пермь,

ул. Петропавловская, д. 111

Время работы:

понедельник – четверг:

9.00 – 18.00

(перерыв 13.00 – 13.48)

пятница:

9.00 – 17.00

(перерыв 13.00 – 13.48)

Телефоны для справок:

(3

E-mail: *****@***ru

– государственный инспектор отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств Управления Росздравнадзора по Пермскому краю, ,

e-mail: *****@***ru

Документы, предоставляемые соискателем лицензии самостоятельно:

1.Заявление о предоставлении лицензии.

2.Копии учредительных документов, засвидетельствованные в нотариальном порядке.

3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений помещений, земельных участков, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.

4. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании соответствующего установленным требованиям и необходимого для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений оборудования.

5. Копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица при осуществлении оборота наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, и культивирования наркосодержащих растений.

6. Копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.

7. Копии справок, выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, а также прекурсорам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня, или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом.

Сведения, получаемые Росздравнадзором по межведомственному электронному взаимодействию*:

1. Документ (сведения), подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензирующим органом лицензии.

2. Сведения (копии документов) о соискателе лицензии, содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе).

3. Сведения (копии документов), подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений помещений, земельных участков, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.

4. Сведения (копии документов) о наличии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

а) о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;

б) об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации;

в) об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам, внесенным в таблицу I списка IV перечня, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе совершенное за пределами Российской Федерации.

* документы, которые заявитель вправе предоставить по собственной инициативе

Документы, которые соискатель лицензии вправе предоставить по собственной инициативе:

1. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензирующим органом лицензии.

2. Копии документов о соискателе лицензии, содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц:

- копия документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц с указанным государственным регистрационным номером записи о создании юридического лица (ОГРН);

- копия документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе с идентификационным номером налогоплательщика (ИНН).

3. Копии документов, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений помещений, земельных участков, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.

4. Копии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ

о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны.

5. Копии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ

об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации.

6. Копии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ

об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам, внесенным в таблицу I списка IV перечня, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе совершенное за пределами Российской Федерации.

- предоставление лицензии

45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов

- за предоставление лицензии

6000 рублей

II. Переоформление лицензии

в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования (а также слияния), изменения его наименования, адреса места нахождения (а также изменения адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности)

Документы, предоставляемые лицензиатом самостоятельно:

1.Заявление о переоформлении лицензии.

2. Оригинал действующей лицензии.

Сведения, получаемые Росздравнадзором по межведомственному электронному взаимодействию*:

1. Документ (сведения), подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

2. Сведения (копии документов) о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные частью 5 статьи 18, частью 1 статьи 13 (в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования) и частью 6, частью 3 статьи 18 (в случае реорганизации юридических лиц в форме слияния) Федерального закона -ФЗ, данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.

* документы, которые заявитель вправе предоставить по собственной инициативе

Документы, которые лицензиат вправе предоставить по собственной инициативе:

1. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензирующим органом лицензии.

2. Копии документов о лицензиате или его правопреемнике, в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, предусмотренные частью 5 статьи 18, частью 1 статьи 13, в случае реорганизации юридических лиц в форме слияния, предусмотренные частью 6, частью 3 статьи 18 Федерального закона -ФЗ:

- копия документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц с указанным государственным регистрационным номером записи о создании юридического лица (ОГРН);

- копия документа о постановке заявителя на учет в налоговом органе с идентификационным номером налогоплательщика (ИНН).

– копия документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.

- переоформление лицензии 10 (десять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов

- за переоформление лицензии

600 рублей

III. Переоформление лицензии

в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (а также прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии, прекращением деятельности по выполнению работ, оказанию услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности)

Документы, предоставляемые лицензиатом самостоятельно:

1.Заявление о переоформлении лицензии.

2.Оригинал действующей лицензии.

3. Копии документов, подтверждающие наличие у лицензиата на праве собственности или ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений помещений и земельных участков, права на которые не зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (предоставляется только в случае переоформления лицензии при намерении осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места осуществления, не указанному в лицензии; при намерении выполнять работу (оказывать услугу по культивированию наркосодержащих растений), ранее не указанную в лицензии).

4. Копии документов, которые подтверждают наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании соответствующего установленным требованиям и необходимого для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений оборудования (предоставляется только в случае переоформления лицензии при намерении осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места осуществления, не указанному в лицензии; при намерении выполнять работу (оказывать услугу по культивированию наркосодержащих растений), ранее не указанную в лицензии).

Сведения, получаемые Росздравнадзором по межведомственному электронному взаимодействию*:

1. Документ (сведения), подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

2. Сведения (копии документов), подтверждающие наличие у лицензиата на праве собственности или ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений по указанному новому адресу помещений и земельных участков, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (предоставляется только в случае переоформления лицензии при намерении осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места осуществления, не указанному в лицензии; при намерении выполнять работу (оказывать услугу по культивированию наркосодержащих растений), ранее не указанную в лицензии).

3. Сведения (копии документов) о наличии заключения органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны (предоставляется только в случае переоформления лицензии при намерении осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места осуществления, не указанному в лицензии; при намерении выполнять работу (оказывать услугу по культивированию наркосодержащих растений), ранее не указанную в лицензии).

* документы, которые заявитель вправе предоставить по собственной инициативе

Документы, которые лицензиат вправе предоставить по собственной инициативе:

1. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензирующим органом лицензии.

2. При намерении лицензиата осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений по адресу, не указанному в лицензии:

2.1. Копии документов, подтверждающие наличие у лицензиата на праве собственности или ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений помещений и земельных участков, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.

2.2. Копии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны.

2.3. Копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя соответствующего подразделения юридического лица, расположенного по новому адресу, при осуществлении оборота наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, и культивирования наркосодержащих растений.

3. При намерении лицензиата выполнять работу (оказывать услугу по культивированию наркосодержащих растений), ранее не указанную в лицензии:

3.1. Копии документов, подтверждающие наличие у лицензиата на праве собственности или ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений помещений и земельных участков, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.

3.2. Копии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны.

- переоформление лицензии 30 (тридцать) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов

- за переоформление лицензии

2600 рублей

IV. Предоставление дубликата лицензии (в случае утраты лицензии или ее порчи), копии лицензии

Документы, предоставляемые заявителем самостоятельно:

1. Заявление.

2. Испорченный бланк лицензии (предоставляется только в случае порчи лицензии).

Сведения, получаемые Росздравнадзором по межведомственному электронному взаимодействию*:

Документ (сведения), подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление (выдачу) дубликата лицензии.

* документы, которые заявитель вправе предоставить по собственной инициативе

Документы, которые лицензиат вправе предоставить по собственной инициативе:

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление (выдачу) дубликата лицензии.

- выдача дубликата лицензии, копии лицензии 3 (три) рабочих дня со дня получения заявления о предоставлении дубликата лицензии (с приложением испорченного бланка лицензии в случае порчи лицензии) или заявления о предоставлении копии лицензии

- за предоставление (выдачу) дубликата лицензии

600 рублей

V. Предоставление сведений из единого реестра лицензий

Документы, предоставляемые заявителем самостоятельно:

Заявление

-предоставление информации из единого реестра лицензий 5 (пять) рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии

- сведения о конкретной лицензии, содержащиеся в едином реестре лицензий предоставляются бесплатно в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата