Публикация Мэкex

МЭКEx 03А

Издание

Публикация МЭКEx

Система сертификации МЭК в соответствии с требованиями стандартов, распространяющихся на оборудование для применения во взрывоопасных средах (Система МЭКЕх)

Руководство по подготовке заявок предприятиями техобслуживания, желающими быть сертифицированными в рамках Схемы МЭКЕх 03

На настоящую публикацию распространяется авторское право

Авторское право © 2008 МЭК, Женева, Швейцария

Все авторские права защищены. Никакая часть настоящей публикации не может быть воспроизведена или использована в какой-либо форме или каким-либо способом, электронным или механическим, включая фотокопирование и микрофильмы, без письменного разрешения МЭК или Национального Комитета - члена МЭК в стране лица, подавшего запрос.

Вопросы об авторском праве МЭК или запросы на получение дополнительных прав на настоящую публикацию направлять по указанному ниже адресу или в Национальный Комитет–член МЭК в своей стране.

IEC Central Office

3, rue de Varembe

CH-1211 Geneva 20

Switzerland

e-mail: *****@***ch

Web: www. iec. ch

О МЭК

Международная электротехническая комиссия – ведущая всемирная организация, которая разрабатывает и публикует международные стандарты по электротехнике, электронике и смежным областям.

О публикациях МЭК

Техническое содержание публикаций МЭК находится под постоянным контролем МЭК. Убедитесь, что вы используете последнее издание с исправлениями и поправками.

- Каталог публикаций МЭК: www. iec. ch/searchpub

Онлайн каталог МЭК позволяет найти публикации по разным критериям (по номеру, тексту, техническому комитету…). В нем также приведена информация о проектах, изъятых и замененных публикациях.

- Новые публикации МЭК: www. iec. ch/online_nes/justpub

Последняя информация о всех новых публикациях МЭК. Выходит 2 раза в месяц. Информация размещена на сайте и может быть выслана по электронной почте.

- Electropedia: www. electropedia. org

Первый в мире онлайн-словарь терминов по электротехнике и электронике, содержащий более 20 000 терминов и определений на английском и французском языках с эквивалентными терминами на дополнительных языках. Также известен как Международный электротехнический словарь в реальном времени.

- Центр работы с покупателями: www. iec. ch/webstore/custserve

Если вы хотите представить комментарии о настоящей публикации или вам необходима помощь, посетите сайт Центра работы с покупателями (раздел «Часто задаваемые вопросы») или свяжитесь с нами:

e-mail: *****@***ch

Тел.: + 41 22 

Факс: + 41 22 

МЭКEx 03А

Издание

Публикация МЭКEx

Система сертификации МЭК в соответствии с требованиями стандартов, распространяющихся на оборудование для применения во взрывоопасных средах (Система МЭКЕх)

Руководство по подготовке заявок предприятиями техобслуживания, желающими быть сертифицированными в рамках Схемы МЭКЕх 03

Международная

Электротехническая

Комиссия Код цены ZZ

Содержание

Введение. 5

1 Краткое описание. 6

1.1 Кто выдает сертификаты?. 6

1.2 Подготовка заявки. 6

1.3 Направление заявки. 7

1.4 Область сертификации предприятия техобслуживания. 7

2 Система менеджмента качества изготовителя (СМК) 7

3 Рабочий документ OD 014, дополняющий требования ИСО 9001. 8

4 Компетентность персонала. 8

5 Контроль процесса проверки. 9

6 Контрольные испытания. 9

7 Оценка. 9

7.1 Инспекционный контроль. 10

7.2 Предварительная оценка. 10

8 Направление заявки в орган по сертификации МЭКЕх (ЕхСО) на сертификацию. 10

Международная Электротехническая Комиссия

Руководство по подготовке заявок предприятиями техобслуживания, желающими быть сертифицированными в рамках Схемы МЭКЕх 03

Введение

Настоящий документ является руководством по подготовке заявок предприятиями, выполняющими ремонт или проверку оборудования для взрывоопасных сред, желающими быть сертифицированными в рамках схемы МЭКЕх 03. В настоящем документе описаны этапы и процессы, которые необходимо выполнить предприятию техобслуживания для получения Сертификата предприятия технического обслуживания МЭКЕх.

В настоящем документе мастерские по ремонту и проверке называют «предприятиями техобслуживания».

Примечание: Более подробные описания процессов даны в других документах МЭКЕх, на которые даны ссылки в настоящем руководстве.

История документа

Дата	Краткая справка
Август 2008	Первое издание (Версия 1)

Адрес:

IECEx Secretariat

286 Sussex Street

Sydney NSW 2000

Australia

Контакты:

Tel: +6

Fax: +6

e-mail: chris. *****@***com

http://www.

Руководство по подготовке заявок предприятиями техобслуживания, желающими быть аттестованными в МЭКЕх 03

1 Краткое описание

Цель настоящего руководства – помочь предприятиям техобслуживания (мастерским по ремонту и проверке) понять, что процесс получения Сертификата предприятия технического обслуживания МЭКЕх является довольно простым.

Получение Сертификата предприятия технического обслуживания МЭКЕх является подтверждением на международном уровне того, что

- при осуществлении своей деятельности предприятие техобслуживания неукоснительно соблюдает требования МЭК и Системы МЭКЕх, включая требования МЭКЕх к компетентности;

- предприятие техобслуживания применяет специально разработанную систему менеджмента качества, отвечающую особым требованиям МЭКЕх;

- предприятие техобслуживания проходит периодический инспекционный контроль, который выполняет Орган по сертификации МЭКЕх, признанный и прошедший оценку на международном уровне.

Доказательством перечисленных выше достижений является международный Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх, который публикуется на веб-сайте МЭКЕх в ОТКРЫТОМ доступе, в котором указаны виды взрывозащиты и услуги, входящие в область сертификации.

1.1 Кто выдает сертификаты?

Заявки на получение Сертификата предприятия технического МЭКЕх в рамках Схемы сертификации предприятий технического обслуживания МЭКЕх 03 направляют непосредственно в органы по сертификации МЭКЕх (ЕхСО), которые в свою очередь успешно прошли процедуру взаимной оценки МЭКЕх.

Полный актуализированный список ЕхСО, принятых в Системе МЭКЕх, приведен на веб-сайте МЭКЕх http://www. .

1.2 Подготовка заявки

Предприятие техобслуживания должно соответствовать следующим общим требованиям. Когда организация уверена, что соответствует указанным требованиям, можно подавать заявку на сертификацию. В процессе подготовки заявки предприятие техобслуживания может обратиться в орган по сертификации МЭКЕх с запросом о проведении предварительной оценки, до подачи официальной заявки.

При подготовке предприятием техобслуживания заявки для направления в ЕхСО необходимо убедиться, что

a) методики работ соответствуют требованиям, установленным в МЭК и рабочем документе МЭКЕх OD 015;

b) система менеджмента качества технического обслуживания оборудования разработана в соответствии с ИСО 9001 и рабочим документом МЭКЕх OD 014;

c) персонал, участвующий в ремонте и проверке сертифицированного Ех-оборудования, имеет квалификацию и опыт для выполнения работ с учетом указанных видов взрывозащиты;

d) должным образом заполнена заявочная документация, указанная ЕхСО.

1.3 Направление заявки

Для подачи заявки на сертификацию МЭКЕх необходимо обратиться в ЕхСО. Актуализированный список ЕхСО, уполномоченных МЭКЕх выдавать Сертификаты предприятий технического обслуживания МЭКЕх, приведен на веб-сайте МЭКЕх http://www. .

Мастерская по ремонту и проверке может подавать заявку в любой ЕхСО, указанный на веб-сайте МЭКЕх, принятый в Схеме сертификации предприятий технического обслуживания МЭКЕх. ЕхСО может находиться в той же стране, что и мастерская по ремонту и проверке, или нет.

Рабочий документ МЭКЕх OD 013 является руководством по эксплуатации, описывающим все процедуры, которые выполняет ЕхСО при обработке заявок от мастерских по ремонту и проверке, желающих получить Сертификат предприятия технического обслуживания МЭКЕх.

OD013 и другие рабочие документы МЭКЕх, относящиеся к Схеме сертификации предприятий технического обслуживания МЭКЕх, представлены на сайте МЭКЕх в разделе «Информация» (Information Section).

Для помощи при подготовке заявки в OD 013 представлен контрольный перечень сведений, которые необходимо предоставить в ЕхСО:

a) заявка на получения Сертификата предприятия технического обслуживания МЭКЕх.

b) подробная информация о предприятии по ремонту и проверке, с указанием адреса, по которому проводятся работы;

c) сведения о наличии установленной системы менеджмента качества;

d) организационная схема и руководство по качеству.

ЕхСО определит время и стоимость выполнения полного проекта работ по сертификации.

В OD013 процесс сертификации представлен в виде блок-схеме и описан с точки зрения предприятия техобслуживания с указанием типовых этапов, которые должны быть выполнены для получения Сертификата предприятия технического обслуживания МЭКЕх. Настоящее руководство обобщает, но не дополняет процедуры, описанные в OD013.

1.4 Область сертификации предприятия техобслуживания

В сертификате предприятия технического обслуживания будет определена область деятельности. В области деятельности отражают виды взрывозащиты и оборудования, а также размеры/мощность оборудования, ремонт и проверку которого допускается проводить.

Область деятельности определяют на основании видов работ, которые выполняет предприятие техобслуживания, а также возможностей организации, исходя из максимальных размеров оборудования и наличия испытательной базы для проведения ремонта и проверок.

Область деятельности должна быть определена на этапе подачи заявки предприятием техобслуживания в ЕхСО.

2 Система менеджмента качества изготовителя (СМК)

Требования МЭКЕх к системе менеджмента качества основаны на требованиях стандарта ИСО 9001. Предприятие техобслуживания, подающее заявку на сертификацию в системе сертификации предприятий техобслуживания МЭКЕх, обязано соответствовать указанным требованиям. Наличие у предприятия техобслуживания сертификата ИСО 9001 НЕ является обязательным требованием МЭКЕх, но приветствуется, поскольку является гарантией обеспечения качества на всем предприятии.

Поскольку некоторые органы по сертификации МЭКЕх имеют также национальную аккредитацию, позволяющую выдавать сертификат ИСО 9001, то при наличии сертификата ИСО 9001, предприятие техобслуживания может обратиться в тот же орган по сертификации, чтобы всю работу по сертификации выполнял один орган по сертификации.

При отсутствии сертификата ИСО 9001, ЕхСО выполнит оценку соответствия требованиям ИСО 9001 в рамках оценки соответствия требованиям OD 014.

Примечание 1: ЕхСО не имеет права давать рекомендации по улучшению СМК. Такие рекомендации могут давать только лица/организации, не участвующие в процессе сертификации предприятия техобслуживания.

Примечание 2: СМК должна сохраняться и проходить поверки через установленные промежутки времени (см. Рабочий документ OD 025).

3 Рабочий документ OD 014, дополняющий требования ИСО 9001

Требования ИСО 9001 распространяются как на изготовителей, так и на поставщиков услуг. В системе МЭКЕх установлены дополнительные требования к обеспечению качества (см. МЭКЕх OD 014), касающиеся необходимости тщательного контроля за выполнением ремонта и проверки оборудования.

Сведения о материалах, процессах и компетентности ответственного персонала (руководителей и производственного персонала) должны соответствующим образом проверяться для поддержания МЭКЕх сертификации оборудования, которое подвергается ремонту, проверке и в некоторых случаях изменениям.

Дополнительные требования необходимы, чтобы исключить возможность нарушения условий сертификации оборудования после выполнения какого-либо вида ремонта и проверки. В МЭК установлены жесткие требования к маркировке сертифицированного оборудования после завершения проверки.

В рабочем документе OD 014 конкретизированы требования стандарта ИСО 9001, касающиеся сохранения МЭКЕх сертификации оборудования после выполнения ремонта и проверки, а именно приведены требования к компетентности персонала, проведению аудитов, оценке процессов и отслеживанию материалов.

Примечание: Все требования к СМК (ИСО 9001, OD 014) направлены на обеспечение соответствия изделия условиям сертификации после выполнения ремонта и проверки. СМК должна обеспечивать невозможность возникновения в процессе ремонта и проверки каких-либо нарушений, способных отрицательно повлиять на сертификацию изделия.

4 Компетентность персонала

Требования стандарта МЭК во многом основываются на требованиях к компетентности персонала для обеспечения соответствия изделий условиям сертификации после ремонта или проверки, т. е. процесс ремонта или проверки рассматривается как способ приведения оборудования в соответствие с исходной сертификационной документацией или, по крайней мере, в соответствие с требованиями стандарта, по которому оно было изначально изготовлено. Поэтому персонал предприятия техобслуживания должен обладать не меньшим опытом, чем изготовитель, чтобы обеспечить соответствие отремонтированного или проверенного оборудования исходным требованиям стандарта по взрывозащите.

Предприятие техобслуживания должно предоставить подтверждения компетентности персонала (ответственных лиц).

Требования к компетентности должны быть соблюдены на всех этапах процесса ремонта и проверки, включая:

- составление акта о состоянии оборудования (до и после ремонта/проверки),

- выполнение ремонта и проверок,

- проведение испытаний и применение испытательного оборудования и

- подготовка рекомендаций о возможности безопасного ввода в эксплуатацию оборудования после ремонта или проверки.

Заявителю необходимо убедиться, что по каждому виду взрывозащиты, входящему в область деятельности предприятия техобслуживания, должно быть, по крайней мере, одно компетентное лицо, которое будет следить за выполнением работ и выпуском изделия с ремонтного предприятия. Квалификация и опыт могут быть получены из любого количества источников.

Компетентный персонал должен соответствовать требованиям к компетентности, указанным в МЭК , а также являться компетентным в технических вопросах выполнения общих видов ремонта/проверок, чтобы свести к минимуму риск нарушения условий сертификации изделия после ремонта/проверки.

5 Контроль процесса проверки

В стандарте МЭК описаны требования к выполнению работ предприятиями техобслуживания, выполняющими ремонт и проверку оборудования. Дополнительные требования Схемы сертификации предприятий техобслуживания МЭКЕх изложены в рабочем документе МЭКЕх OD 015.

Согласно требованиям стандарта работы по ремонту и проверке должны соответствовать виду взрывозащиты оборудования. Предприятие техобслуживание обязано выполнять ремонт и проверку в соответствии с требованиями МЭК . Если это невозможно, предприятию техобслуживания может потребоваться снять маркировочную табличку и уведомить конечного пользователя. См. МЭК для руководства.

Заявителям следует использовать рабочий документ OD 015, поскольку в нем дано практическое руководство по составлению протоколов, проведению измерений и испытаний изделий, а также указаны требования к компетентности ответственных лиц.

6 Контрольные испытания

Если испытания Ех-оборудования включены в инструкции изготовителя, такие инструкции должны входить в комплект документации, предоставляемой на изделие при покупке, или указаны в соответствующих стандартах. Необходимо наличие испытательного оборудования, которое требуется для проведения испытаний.

Заявители обязаны продемонстрировать, что испытания соответствуют выполненным работам. Точный перечень оборудования не определен, но предприятие техобслуживания должно показать, что оно может проводить испытания, указанные изготовителем.

Для проведения испытаний допускается обращаться к субподрядчикам, но их привлечение должно быть обоснованным, например, проведение специализированных, редко встречающихся испытаний, высокая стоимость испытательного оборудования и т. п.

7 Оценка

Оценка состоит из двух этапов: проверки документации и оценки на месте. ЕхСО (Органы по сертификации МЭКЕх) проводят официальную проверку. Оценку проводят в соответствии с процедурами, изложенными в OD 013. Оценка является очень беспристрастной и проводится для подтверждения того, что:

- ремонт и проверка Ех-оборудования выполняется в соответствии с требованиями МЭК и OD 015;

- система качества соответствует требованиям OD 014.

Записи о соответствии требованиям МЭК заносят в Форму протокола соответствия (ФПС), а Протокол проверки предприятия техобслуживания (ПППТО) оформляют после получения положительных результатов оценки системы качества.

ЕхСО являются уполномоченными органами, которые были признаны компетентными выполнять оценку и сертификацию испытательных лабораторий (ЕхИЛ) или Предприятий техобслуживания. ЕхСО также могут проводить оценку и сертификацию систем качества на соответствие требованиям ИСО 9001. Для удобства предприятия техобслуживания могут привлекать один и тот же ЕхСО для оценки системы качества и услуг по ремонту и проверке.

Оценка должна повторяться каждые три года.

7.1 Инспекционный контроль

Инспекционный контроль проводят с целью обеспечения непрерывного процесса оценки. Результаты инспекционного контроля оформляют в виде ПППТО.

7.2 Предварительная оценка

До проведения основной оценки, предприятие техобслуживания может обратиться в ЕхСО с запросом на проведение предварительной оценки. Предварительную оценку проводят с целью проверки готовности предприятия к официальной оценке. Данный вид оценки не подразумевает выявление формальных несоответствий, но помогает определить проблемные вопросы, которые следует решить к моменту проведения официальной.

8 Направление заявки в орган по сертификации МЭКЕх (ЕхСО) на сертификацию

См. следующую блок-схему и таблицу с разъяснениями.

Руководство по получению Сертификата предприятия технического обслуживания МЭКЕх

В соответствии с OD 013

Условия, которые должны быть выполнены предприятием техобслуживания до подачи заявки в ЕхСО

 

Начало программы инспекционного контроля

Этап	Действия предприятия техобслуживания, необходимые для получения Сертификата предприятия технического обслуживания МЭКЕх	Соответствующие документы	Кто выполняет действия	Замечания/комментарии
1	Персонал предприятия техобслуживания	Свидетельства о наличии подготовки.	Предприятие техобслуживания	Подготовлен список сотрудников, непосредственно участвующих в ремонте и проверках.
2	Проверка наличия у персонала опыта	Личные дела сотрудников, сертификаты, записи о прохождении внутренней подготовки на предприятии.	Предприятие техобслуживания	Подготовлены сведения о квалификации (или о наличии опыта после получения квалификации). Возможно прохождение кратких курсов.
3	Компетентные (ответственные) лица	Национальные и международные свидетельства о прохождении подготовки.	Предприятие техобслуживания	По каждому виду взрывозащиты, входящему в область деятельности предприятия техобслуживания, должно быть, по крайней мере, одно компетентное лицо.
4	Требования к компетентным лицам выполнены.		Предприятие техобслуживания
5	Процедуры, установленные на предприятии техобслуживания	Контролируемые документы	Предприятие техобслуживания	Документы, необходимые для обеспечения единого подхода при выполнении ремонтных работ.
6	Требования OD 015 и МЭК	Рабочие инструкции, процедуры, специальные процессы.	Предприятие техобслуживания	Ответственное лицо должно убедиться в соблюдении требований.
7	Проведение внутренней проверки системы управления процессами.		Предприятие техобслуживания
8	Соблюдение требований OD 015		Предприятие техобслуживания
9	Оценка СМК предприятия техобслуживания	Вся документация предприятия техобслуживания по качеству	Предприятие техобслуживания	Предприятие техобслуживание должно соответствовать требованиям ИСО 9001 и OD 014. Наличие сертификата ИСО 9001, выданного аккредитованным центром или органом, приветствуется, но не является обязательным, поскольку ЕхСО может выполнить оценку соответствия требованиям ИСО 9001.
10	Разработка СМК в соответствии с требованиями ИСО 9001	Основные документы СМК в соответствии с требованиями ИСО 9001	Предприятие техобслуживания	Оценка и сертификация могут выполняться отдельно.
11	Завершение разработки СМК в соответствии с требованиями ИСО 9001		Орган по сертификации систем качества	Предполагается, что оценка системы выполнена третьей стороной. Если система не сертифицирована отдельно, то в процессе оценки аудиторы ЕхСО проверят соответствие основным требованиям ИСО 9001.
12	Разработка СМК в соответствии с требованиями OD 014	Документы СМК	Предприятие техобслуживания
13	Проведение внутренней проверки СМК на соответствие требованиям OD 014		Предприятие техобслуживания	Должны быть выполнены дополнительные требования к оценке СМК.
14	Направление в ЕхСО заявки на получения Сертификата предприятия технического обслуживания МЭКЕх	Руководство по качеству и др. См. процедуры, указанные в OD 013	Предприятие техобслуживание направляет заявку в ЕхСО	Компетентные лица, СМК, рабочие инструкции, оборудование и т. д. Должно быть проверено все, что относится к заявленной области деятельности.
15	ЕхСО проводит проверку	МЭК OD 015 OD 014 OD 013	Аудиторы ЕхСО	Квалифицированные аудиторы приезжают и проводят проверку предприятия техобслуживания на соответствие требованиям МЭК и рабочих документов.
15а	Устранение несоответствий, выявленных в ходе проверки		Предприятие техобслуживание	Все несоответствия должны быть устранены до выдачи Сертификата предприятия технического обслуживания МЭКЕх
16	Выдача Протокола проверки предприятия техобслуживания	ПППТО	ЕхСО
17	Выдача Сертификата предприятия технического обслуживания МЭКЕх		ЕхСО	ПППТО проверяют на соответствие правилам и области деятельности Схемы, а также исправляют возможные неточности.
	Начало программы инспекционного контроля			Сертифицированное предприятие техобслуживания МЭКЕх должно поддерживать соответствие систем и персонала требованиям МЭКЕх, чтобы при инспекционном контроле не было выявлено каких-либо несоответствий.

Образец Сертификата соответствия предприятия технического обслуживания МЭКЕх

	Сертификат соответствия предприятия технического обслуживания МЭКЕх МЕЖДУНАРОДНАЯ ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ Схема сертификации МЭК для взрывоопасных сред С подробной информацией и правилами Схемы МЭКЕх можно ознакомиться на сайте www/iecex.com
№ сертификата	IECEx BAS S0001 изд.№ 0 История сертификации
Статус: проект

___________

Международная

Электротехническая

Комиссия

3, rue de Varembé

PO Box 131

CH-1211 Geneva 20

Switzerland

Тел: +

Факс: +

*****@***ch

www. iec. ch