Путеводитель по госуслугам для юридических лиц (стр. 3 )

- при прекращении деятельности по одному или нескольким адресам указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой она фактически прекращена (ч. 8 ст. 18 Закона о лицензировании);

- при намерении лицензиата внести изменения в перечень работ и услуг необходимо указать сведения о работах и услугах, которые лицензиат намерен выполнять, и о работах и услугах, выполнение которых прекращается. Если лицензиат намерен выполнять новые работы (услуги), в заявлении должны быть также указаны сведения, подтверждающие его соответствие лицензионным требованиям при выполнении данных работ (услуг) (ч. 9 ст. 18 Закона о лицензировании). Перечень этих сведений должен быть установлен в положении о лицензировании конкретного вида деятельности, ныне действующее Положение такого перечня не содержит.

Обратите внимание!

В п. 5 письма Минздравсоцразвития России от 01.01.2001 N 12-1/10/2-12710 указано, что до вступления в силу нового Положения о лицензировании медицинской деятельности при переоформлении лицензии в связи с осуществлением медицинской деятельности по новому адресу или в связи с изменением перечня выполняемых работ (оказываемых услуг) в заявлении необходимо привести сведения, подтверждающие соответствие заявителя лицензионным требованиям при осуществлении им деятельности по новому адресу или при осуществлении им новых работ (услуг).

В разъяснениях Минздравсоцразвития России не уточняется, о каких именно сведениях идет речь и в каком объеме они должны быть представлены, поэтому конкретный состав требуемых сведений и форму их представления рекомендуем уточнить в лицензирующем органе. По аналогии с новым Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 01.01.2001 N 1081), в п. п. 8 и 9 которого установлены перечни сведений, представляемых при переоформлении лицензии в связи с началом деятельности по новому адресу и в связи с началом выполнения новых видов работ (оказания новых услуг), можно предположить следующее. При начале осуществления медицинской деятельности по новому адресу в первую очередь имеются в виду сведения о новом адресе осуществления медицинской деятельности, о помещениях, в которых эта деятельность будет осуществляться, и сведения о наличии у работников по новому месту деятельности необходимого образования и сертификатов специалиста. В случае изменения перечня видов работ и услуг необходимо указание самого перечня новых работ (услуг), а также сведений о наличии у работников, которые будут их выполнять, необходимого образования и сертификатов специалиста, также возможно предоставление сведений о наличии санитарно-эпидемиологического заключения.

Поскольку приведенная Приложении N 2 к Приказу Росздравнадзора от 01.01.2001 N 3063-Пр/07 форма заявления о переоформлении лицензии была утверждена ранее, чем вступил в силу новый Закон о лицензировании, она не в полной мере учитывает возможность указания в заявлении перечисленных выше дополнительных сведений. В случае возникновения сложностей с заполнением заявления рекомендуем обратиться в лицензирующий орган, на сайте которого (или в помещениях на информационных стендах) может быть размещена рекомендуемая форма заявления. Данную форму также можно доработать самостоятельно, включив в нее недостающие графы и сведения.

Если лицензирующим органом является орган исполнительной власти субъекта РФ, то применяется форма заявления о переоформлении лицензии, утвержденная или рекомендованная им. В самом лицензирующем органе или на его сайте рекомендуем предварительно уточнить, по какой форме составляется данное заявление. В то же время необходимо отметить, что формы заявлений о переоформлении лицензий на медицинскую деятельность, применяемые органами исполнительной власти субъектов РФ, зачастую схожи (или аналогичны) с той формой, которая утверждена Росздравнадзором. В таком случае порядок заполнения формы заявления в территориальные органы Росздравнадзора и отражаемые в нем сведения могут быть применимы при заполнении заявления о выдаче лицензии, подаваемой в лицензирующие органы исполнительной власти субъекта РФ;

б) документ об уплате госпошлины;

За переоформление лицензии должна уплачиваться госпошлина (ч. 1 ст. 10 Закона о лицензировании, п. 15 Положения). Ее размер равен (пп. 92 п. 1 ст. 333.33 НК РФ):

- 2600 руб. - за переоформление лицензии в связи с внесением дополнительных сведений об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, а также о выполняемых работах и оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности;

- 200 руб. - во всех иных случаях.

О том, какой документ подтверждает уплату госпошлины, а также о том, где можно найти реквизиты для ее уплаты, см. в разделе материала о подготовке документов, прилагаемых к заявлению о предоставлении лицензии;

в) оригинал действующей лицензии.

Также следует составить опись документов (ч. 11 ст. 18 Закона о лицензировании), на практике лицензирующие органы требуют составлять ее в двух экземплярах.

Представление документов в лицензирующий орган

Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются непосредственно в лицензирующий орган, выдавший лицензию, либо направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 3 ст. 18 Закона о лицензировании). При непосредственной подаче документов представителем организации или индивидуального предпринимателя ему рекомендуем иметь доверенность.

О возможности представления заявления и получения переоформленной лицензии в электронном виде см. в разделе материала о представлении документов в лицензирующий орган.

Представленные документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема в этот же день вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 11 ст. 18 Закона о лицензировании).

Если заявление о переоформлении лицензии составлено с нарушением установленных требований или прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, лицензирующий орган в течение трех рабочих дней со дня приема заявления вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений (представления отсутствующих документов) в тридцатидневный срок либо направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 12 ст. 18 Закона о лицензировании).

После представления правильно оформленного заявления (недостающих документов) лицензирующий орган в течение трех рабочих дней принимает одно из следующих решений (ч. 14 ст. 18 Закона о лицензировании):

- о рассмотрении заявления и прилагаемых документов;

- о возврате заявления и прилагаемых документов, с обоснованием причин возврата - если они не соответствуют положениям ч. 3, 7 или 9 ст. 18 Закона о лицензировании (то есть представление неполного комплекта документов либо неуказание в установленных случаях в заявлении нового адреса осуществления лицензируемой деятельности, новых или прекращаемых видов работ и услуг).

Если в тридцатидневный срок лицензиат так и не представил правильно оформленное заявление (полный комплект документов), ранее поданное им заявление возвращается (ч. 14 ст. 18 Закона о лицензировании).

Проверка сведений, содержащихся в заявлении и прилагаемых документах

После получения заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов лицензирующий орган осуществляет их рассмотрение с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в его лицензионном деле, а также проводит проверку достоверности содержащихся в заявлении и документах сведений (ч. 16 ст. 18 Закона о лицензировании).

К данным проверкам применяются положения Закона N 294-ФЗ, с учетом установленных в ст. 19 Закона о лицензировании особенностей (ч. 1 ст. 19 Закона о лицензировании).

Лицензирующим органом проводятся (ч. 2 ст. 19 Закона о лицензировании):

- документарные проверки.

Предметом документарной проверки являются содержащиеся в представленном заявлении и прилагаемых документах сведения, в целях оценки их соответствия требованиям, предъявляемым к заявлению и документам, а также сведениям о соискателе, содержащимся в ЕГРЮЛ, ЕГРИП и иных федеральных информационных ресурсах (ч. 4 ст. 19 Закона о лицензировании);

- внеплановые выездные проверки.

В случаях когда лицензиат намерен осуществлять лицензируемый вид деятельности по новому адресу или внести изменения в перечень работ и услуг, лицензирующий орган проводит внеплановую выездную проверку его соответствия лицензионным требованиям при выполнении новых работ (услуг) или при осуществлении лицензируемой деятельности по новому адресу (ч. 17 ст. 18 Закона о лицензировании). Предметом внеплановой выездной проверки в данном случае являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для ее осуществления работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям (ч. 5 ст. 19 Закона о лицензировании).

Все проверки осуществляются без согласования с органом прокуратуры (ч. 2 ст. 19 Закона о лицензировании).

Срок проведения каждой из проверок (документарной и выездной) не может превышать 20 рабочих дней (п. 1 ст. 13 Закона N 294-ФЗ). При этом общий срок проводимых проверок не может превышать срока, установленного для переоформления лицензии.

Основанием для проведения проверки лицензиата является предоставление им в лицензирующий орган заявления о переоформлении лицензии (ч. 3 ст. 19 Закона о лицензировании). Таким образом, правила ст. 14 Закона N 294-ФЗ, согласно которым проверка должна проводиться на основании распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) контролирующего органа, в отношении проверок лицензиата в данном случае не применяются.

Порядок оформления результатов проверки установлен в ст. 16 Закона N 294-ФЗ, в соответствии с п. 1 данной статьи по результатам проверки должен составляться акт в двух экземплярах. Требования к содержанию акта проверки установлены в п. 2 ст. 16 Закона N 294-ФЗ. Его типовая форма приведена в Приложении 3 к Приказу Минэкономразвития России от 01.01.2001 N 141. Если же лицензирующим органом является управление Росздравнадзора по субъекту РФ, используется форма акта проверки Росздравнадзором в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (Приложение N 1 к Приказу Росздравнадзора от 01.01.2001 N 1489-Пр/10).

Получение переоформленной лицензии

В течение 10 рабочих дней (30 - если проводилась выездная проверка) со дня приема заявления и прилагаемых к нему документов лицензирующий орган принимает решение о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении (ч. 18 ст. 18 Закона о лицензировании).

Если лицензиат представил неполный комплект документов или заявление было оформлено с нарушениями установленных требований, срок на принятие решения исчисляется со дня поступления в лицензирующий орган полного комплекта документов (правильно оформленного заявления) (ч. 15 ст. 18 Закона о лицензировании).

Порядок принятия решения о переоформлении лицензии аналогичен порядку принятия решения о выдаче лицензии (ч. 18 ст. 18 Закона о лицензировании). Оформляется данное решение приказом (распоряжением) лицензирующего органа, одновременно переоформляется сама лицензия (ч. 2 и 3 ст. 14 Закона о лицензировании). Приказ (распоряжение) и переоформленная лицензия подписываются руководителем (заместителем руководителя) лицензирующего органа и регистрируются в реестре лицензий (ч. 4 ст. 14 Закона о лицензировании).

Требования к содержанию лицензии перечислены в ч. 1 ст. 15 Закона о лицензировании. Лицензия оформляется по форме, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 01.01.2001 N 826 (ч. 2 ст. 15 Закона о лицензировании).

В течение трех рабочих дней после подписания и регистрации лицензия вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 5 ст. 14 Закона о лицензировании). О возможности получения лицензии в форме электронного документа см. в разделе материала о представлении документов в лицензирующий орган.

Отказ в переоформлении лицензии

Отказ в переоформлении лицензии возможен по следующим основаниям (ч. 7 ст. 14, ч. 19 ст. 18 Закона о лицензировании):

- наличие в представленных лицензиатом заявлении или прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации (п. 1 ч. 7 ст. 14 Закона о лицензировании);

- установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям (п. 2 ч. 7 ст. 14 Закона о лицензировании).

Порядок принятия решения об отказе в переоформлении лицензии аналогичен порядку принятия решения об отказе в выдаче лицензии (ч. 18 ст. 18 Закона о лицензировании). Данное решение оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа (ч. 2 ст. 14 Закона о лицензировании). Лицензиату при этом направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (или в течение трех рабочих дней с момента принятия решения вручается) уведомление об отказе в переоформлении лицензии. Данное уведомление должно содержать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием для отказа. Если же причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензионным требованиям, в уведомлении должны быть приведены реквизиты акта проверки (ч. 6 ст. 14 Закона о лицензировании). Форма уведомления об отказе в переоформлении лицензии на медицинскую деятельность приведена в Приложении N 8 к Приказу Росздравнадзора от 01.01.2001 N 3063-Пр/07.

О возможных действиях лицензиата при отказе в переоформлении лицензии либо в случае, если лицензия не переоформлена в установленный срок, см. в разделе материала о получении лицензии.

3.2. Получение дубликата лицензии и копии лицензии

Получение дубликата лицензии

Получение дубликата лицензии возможно в случаях ее утраты или порчи (ч. 1 ст. 17 Закона о лицензировании). Для этого в лицензирующий орган необходимо представить (ч. 1 и 2 ст. 17 Закона о лицензировании):

а) заявление о выдаче дубликата лицензии.

Статья 17 Закона о лицензировании не предусматривает составления заявления о выдаче дубликата лицензии по какой-либо обязательной форме, следовательно, она может быть произвольной. В то же время в случае, если лицензирующим органом является территориальное управление Росздравнадзора, применяется форма заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии, приведенная в Приложении N 3 к Приказу Росздравнадзора от 01.01.2001 N 3063-Пр/07.

В данном заявлении указываются:

- дата заполнения заявления;

- полное наименование юридического лица либо фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя.

Полное наименование юридического лица согласно п. 1 ст. 54 ГК РФ должно включать указание на его организационно-правовую форму;

- место нахождения юридического лица или место жительства индивидуального предпринимателя.

Место нахождения юридического лица определяется местом его государственной регистрации (п. 2 ст. 54 ГК РФ);

- основной государственный регистрационный номер (ОГРНИП) - для индивидуального предпринимателя, государственный регистрационный номер (ОГРН) - для юридического лица;

- идентификационный номер налогоплательщика (ИНН).

В заявлении следует отметить, какой документ запрашивается у лицензирующего органа - дубликат лицензии или ее копия. Заявление подписывается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем, указывается фамилия, имя и отчество подписавшего заявление лица, на нем проставляется оттиск печати (индивидуальный предприниматель проставляет ее лишь в случае наличия);

б) документ, подтверждающий уплату госпошлины.

За выдачу дубликата лицензии должна уплачиваться госпошлина (ч. 1 ст. 10 Закона о лицензировании, п. 15 Положения). Ее размер равен 200 руб. (пп. 92 п. 1 ст. 333.33 НК РФ). О том, какой документ подтверждает уплату госпошлины и где можно найти реквизиты для ее уплаты, см. в разделе материала о подготовке документов, прилагаемых к заявлению о предоставлении лицензии;

в) испорченный бланк лицензии - в случае ее порчи.

Порядок представления документов, необходимых для получения дубликата лицензии, в ст. 17 Закона о лицензировании не конкретизирован. По аналогии с процедурой представления заявления о выдаче лицензии можно предположить, что сделать это можно как обратившись непосредственно в лицензирующий орган, так и отправив документы заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. При непосредственной подаче документов представителем организации или индивидуального предпринимателя ему рекомендуем иметь доверенность.

О возможности представлении заявления и получения дубликата лицензии в электронном виде см. в разделе материала о представлении документов в лицензирующий орган.

В течение трех рабочих дней со дня получения заявления лицензирующий орган оформляет дубликат лицензии. Он оформляется на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим". Дубликат вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 3 ст. 17 Закона о лицензировании).

Получение копии лицензии

Лицензиат имеет право на получение от лицензирующего органа заверенной копии лицензии. Для этого в лицензирующий орган необходимо представить соответствующее заявление (ч. 4 ст. 17 Закона о лицензировании).

Статья 17 Закона о лицензировании не предусматривает составления заявления о выдаче копии лицензии по какой-либо обязательной форме, следовательно, она может быть произвольной. В то же время в случае, если лицензирующим органом является территориальное управление Росздравнадзора, применяется форма заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии, приведенная в Приложении N 3 к Приказу Росздравнадзора от 01.01.2001 N 3063-Пр/07. О порядке заполнения данного заявления см. в разделе материала о получении дубликата лицензии.

Закон о лицензировании не предусматривает взимание госпошлины за выдачу копии лицензии (ч. 1 ст. 10 Закона о лицензировании), взимание же с соискателей и лицензиатов иной платы за осуществление лицензирования не допускается (ч. 2 ст. 10 Закона о лицензировании). Поэтому требовать от лицензиата платы за выдачу копии лицензии лицензирующий орган не вправе.

Порядок представления документов, необходимых для получения копии лицензии, в ст. 17 Закона о лицензировании не конкретизирован. По аналогии с процедурой представления заявления о выдаче лицензии можно предположить, что сделать это можно как обратившись непосредственно в лицензирующий орган, так и отправив документы заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. При непосредственной подаче документов представителем организации или индивидуального предпринимателя рекомендуем ему иметь доверенность.

О возможности представлении заявления и получения копии лицензии в электронном виде см. в разделе материала о представлении документов в лицензирующий орган.

В течение трех рабочих дней со дня получения заявления лицензирующий орган вручает лицензиату копию лицензии или направляет ее заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 4 ст. 17 Закона о лицензировании).

Справка 1. Перечень видов работ (услуг), относящихся к медицинской деятельности

Работы (услуги), выполняемые при осуществлении:

- доврачебной,

- амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи),

- стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи),

- скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной),

- высокотехнологичной,

- санаторно-курортной медицинской помощи,

порядок организации которых определяется Минздравсоцразвития России, включают следующие работы (услуги) (Приложение к Положению):

- абдоминальная хирургия

- акушерство и гинекология

- акушерское дело

- аллергология и иммунология

- анестезиология и реаниматология

- бактериология

- вирусология

- военно-врачебная экспертиза

- восстановительная медицина

- врачебно-летная экспертиза

- гастроэнтерология

- гематология

- генетика

- гериатрия

- гистология

- дерматовенерология

- детская кардиология

- детская онкология

- детская урология-андрология

- детская хирургия

- детская эндокринология

- диабетология

- диетология

- забор, хранение донорской спермы

- забор, хранение органов и тканей человека для трансплантации

- забор, заготовка, хранение донорской крови и ее компонентов

- забор гемопоэтических стволовых клеток

- инфекционные болезни

- кардиология

- колопроктология

- контроль качества медицинской помощи

- косметология (терапевтическая)

- косметология (хирургическая)

- клиническая лабораторная диагностика

- клиническая микология

- клиническая фармакология

- лабораторное дело

- лабораторная диагностика

- лабораторная микология

- лабораторная генетика

- лечебная физкультура и спортивная медицина

- лечебное дело

- мануальная терапия

- медицинская биохимия

- медицинская генетика

- медицинский массаж

- медицинская оптика

- медицинские осмотры (предварительные, периодические)

- медицинские осмотры (предрейсовые, послерейсовые)

- медицинские осмотры (предполетные, послеполетные)

- медицинская статистика

- медицинское (наркологическое) освидетельствование

- неврология

- нейрохирургия

- неонатология

- нефрология

- общая врачебная практика (семейная медицина)

- общая практика

- общественное здоровье и организация здравоохранения

- онкология

- операционное дело

- организация сестринского дела

- ортодонтия

- оториноларингология

- офтальмология

- паразитология

- патологическая анатомия

- педиатрия

- применение клеточных технологий

- применение методов традиционной медицины

- профпатология

- психиатрия

- психиатрия-наркология

- психотерапия

- пульмонология

- радиология

- ревматология

- рентгенология

- рефлексотерапия

- сексология

- сердечно-сосудистая хирургия

- сестринское дело

- сестринское дело в педиатрии

- скорая медицинская помощь

- стоматология

- стоматология детская

- стоматология профилактическая

- стоматология ортопедическая

- стоматология терапевтическая

- стоматология хирургическая

- судебно-медицинская экспертиза

- судебно-медицинская экспертиза вещественных доказательств и исследование биологических объектов:

биохимическая

генетическая

медико-криминалистическая

спектрографическая

судебно-биологическая

судебно-гистологическая

судебно-химическая

судебно-цитологическая

химико-токсикологическая

- судебно-медицинская экспертиза и исследование трупа

- судебно-медицинская экспертиза и обследование потерпевших, обвиняемых и других лиц

- судебно-психиатрическая экспертиза:

однородная амбулаторная судебно-психиатрическая экспертиза

комплексная амбулаторная судебно-психиатрическая экспертиза

- судебно-психиатрическая экспертиза:

однородная стационарная судебно-психиатрическая экспертиза

комплексная стационарная судебно-психиатрическая экспертиза (психолого-психиатрическая, сексолого-психиатрическая)

- сурдология-оториноларингология

- терапия

- токсикология

- торакальная хирургия

- травматология и ортопедия

- транспортировка донорской крови и ее компонентов

- транспортировка донорской спермы

- транспортировка гемопоэтических стволовых клеток

- транспортировка органов и тканей человека для трансплантации

- трансфузиология

- ультразвуковая диагностика

- управление сестринской деятельностью

- урология

- физиотерапия

- фтизиатрия

- функциональная диагностика

- хирургия

- хирургия (трансплантация органов и тканей)

- хирургия (комбустиология)

- хранение гемопоэтических стволовых клеток

- челюстно-лицевая хирургия

- экспертиза временной нетрудоспособности

- экспертиза на право владения оружием

- экспертиза наркологическая

- экспертиза профпригодности

- экспертиза связи заболеваний с профессией

- эндокринология

- эндоскопия

Справка 2. Лицензионные требования

Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности установлены в п. 5 Положения. К ним относятся:

Требование 1. Наличие на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям (пп. "а" п. 5 Положения).

Данное требование распространяется как на соискателей лицензии, так и на лицензиатов (пп. "а" п. 5 Положения).

К установленным требованиям в отношении зданий, помещений и оборудования, используемых в медицинской деятельности, относятся, в частности, санитарно-эпидемиологические требования. Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность (СанПиН 2.1.3.2630-10), утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача России от 01.01.2001 N 58.

Требование 2. Наличие у руководителя или заместителя руководителя организации либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего (среднего - в случае выполнения работ или услуг по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет (пп. "б" п. 5 Положения).

Данное требование распространяется как на соискателей лицензии, так и на лицензиатов (пп. "б" п. 5 Положения).

Требование 3. Наличие у индивидуального предпринимателя высшего (среднего - в случае выполнения работ или услуг по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет (пп. "в" п. 5 Положения).

Данное требование распространяется как на соискателей лицензии, так и на лицензиатов (пп. "в" п. 5 Положения).

Требование 4. Наличие в штате или привлечение на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг) (пп. "г" п. 5 Положения).

Данное требование распространяется как на соискателей лицензии, так и на лицензиатов (пп. "г" п. 5 Положения).

До 1 января 2016 года наличие сертификата специалиста является одним из условий для осуществления лицом медицинской деятельности (ч. 1 ст. 100 Закона об основах охраны здоровья граждан). После этой даты право на осуществление медицинской деятельности в РФ будет подтверждать свидетельство об аккредитации специалиста (ч. 1 ст. 69 Закона об основах охраны здоровья граждан).

Сертификаты специалиста, выданные медицинским работникам до 1 января 2016 года, действуют до истечения указанного в них срока. Форма, условия и порядок выдачи данного сертификата должны быть установлены Минздравсоцразвития России (ч. 2 ст. 100 Закона об основах охраны здоровья граждан). В ст. 54 ранее действовавших Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан от 01.01.2001 N 5487-1 было установлено, что данный сертификат выдается на основании:

- послевузовского профессионального образования (аспирантура, ординатура),

- дополнительного образования (повышение квалификации, специализация)

или

- проверочного испытания, проводимого комиссиями профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, по теории и практике избранной специальности, вопросам законодательства в области охраны здоровья граждан.

Требование 5. Повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет (пп. "д" п. 5 Положения).

О повышении квалификации медицинских работников см. Путеводитель по кадровым вопросам. Особенности трудовых отношений с медицинскими работниками. Основным актом, регулирующим повышение квалификации специалистов с медицинским образованием, является Порядок совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников (утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 01.01.2001 N 705н).

Требование 6. Соблюдение медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством РФ (пп. "е" п. 5 Положения).

Данное требование распространяется на лицензиатов (пп. "е" п. 5 Положения).

Порядок получения разрешений на применение новых медицинских технологий регулируется Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий (утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 01.01.2001 N 488) (далее - Регламент о новых медтехнологиях).

К новым медицинским технологиям относятся впервые предлагаемые к использованию на территории РФ или усовершенствованные совокупности методов (приемов, способов) лечения, диагностики, профилактики, реабилитации, с помощью которых данные методы осуществляются, а в некоторых случаях и способ получения средства, применяемого в данной технологии (п. 1.3 Регламента о новых медтехнологиях).

Выдача разрешений на применение новых медицинских технологий осуществляется Росздравнадзором (п. п. 1.2, 1.6 Регламента о новых медтехнологиях). Данное разрешение выдается на имя лица, осуществляющего медицинскую деятельность на основании лицензии и указанных в заявлении на выдачу разрешения (п. 1.4 Регламента о новых медтехнологиях).

Требование 7. Соблюдение санитарных правил при осуществлении медицинской деятельности (пп. "ж" п. 5 Положения).

Данное требование распространяется на лицензиатов (пп. "ж" п. 5 Положения).

Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность (СанПиН 2.1.3.2630-10) утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача России от 01.01.2001 N 58.

Требование 8. Обеспечение при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам) (пп. "з" п. 5 Положения).

Данное требование распространяется на лицензиатов (пп. "з" п. 5 Положения).

В соответствии с п. 5.2.14 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации (утв. Постановлением Правительства РФ от 01.01.2001 N 321) данное министерство утверждает стандарты медицинской помощи. На данный момент приказами Минздравсоцразвития России утверждено около 600 стандартов медицинской помощи больным при различных заболеваниях.

Виды контроля за соблюдением действующих стандартов, а также состав и порядок ведения документов, подтверждающих осуществление такого контроля, в действующем законодательстве не установлены. Это подтверждается и судебной практикой - см. Постановление ФАС Северо-Западного округа от 01.01.2001 N А44-1306/2010.

В иных судебных актах приводятся примеры того, принятие каких мер свидетельствует о выполнении лицензиатом данного требования:

- наличие заключенного договора с организацией, имеющей лицензию на медицинскую деятельность в части работ (услуг) по контролю качества медицинской помощи, либо наличие у самого лицензиата лицензии на данный вид работ (услуг) (Постановление ФАС Поволжского округа от 01.01.2001 N А/2010 (Определением ВАС РФ от 01.01.2001 N ВАС-4817/11 отказано в передаче данного дела в Президиум ВАС РФ для пересмотра в порядке надзора), Постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 01.01.2001 N 17АП-8920/2009-АК (Постановлением ФАС Уральского округа от 01.01.2001 N Ф/09-С1 данное постановление оставлено без изменения));

- создание врачебной комиссии в соответствии с требованиями Порядка организации врачебной комиссии медицинской организации (утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 01.01.2001 N 513н) (Постановления Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 01.01.2001 N А/2011, от 01.01.2001 N А56-5880/2010).

Требование 9. Соблюдение правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке (пп. "и" п. 5 Положения).

Данное требование распространяется на лицензиатов (пп. "и" п. 5 Положения).

Правила предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями утверждены Постановлением Правительства РФ от 01.01.2001 N 27.

Требование 10. Наличие в штате специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности (пп. "к" п. 5 Положения).

Данное требование распространяется как на соискателей лицензии, так и на лицензиатов (пп. "к" п. 5 Положения).

Требование 11. Ведение при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации (пп. "л" п. 5 Положения).

Данное требование распространяется на лицензиатов (пп. "л" п. 5 Положения).

Формы учетной медицинской документации утверждены целым рядом нормативно-правовых актов. Значительное их количество содержалось в Приказе Минздрава СССР от 01.01.2001 N 1030. Данный Приказ утратил силу, однако Минздравсоцразвития России разъяснило, что поскольку после отмены Приказа не было издано нового альбома образцов учетных форм, учреждения здравоохранения по рекомендации Минздрава России использовали в своей работе ранее утвержденные этим Приказом бланки (письмо от 01.01.2001 N 14-6/242888).

Формы документов по учету бланков листов нетрудоспособности приведены в приложениях к Инструкции о порядке обеспечения бланками листков нетрудоспособности, их учета и хранения (утв. Приказом ФСС России, Минздрава России от 01.01.2001 N 18/29).

Формы статистической отчетности для медицинских организаций установлены в нормативно-правовых актах Росстата, в частности Приказом Росстата от 01.01.2001 N 299 (форма N 1-здрав "Сведения об организации, оказывающей услуги по медицинской помощи населению"). Целый ряд форм статотчетности для учреждений здравоохранения утвержден Приказом Росстата от 01.01.2001 N 483.

Подписано в печать

18.04.2012