Приложение к письму Росздравнадзора
от_______________№________________
ОБЛАСТЬ
Испытательного центра продукции Сертификационное Агентство»
(ИЦП )
Москва, Бутырская ул., д. 77
Технические испытания
№ п/п | Наименование испытываемой Продукции | Код ОКП | Виды испытаний | Обозначение НД на продукцию, содержащие значения определяемых характеристик (параметров) | Обозначение на методы испытаний |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Материалы хирургические, средства перевязочные, в том числе: бинты марлевые медицинские бинты гипсовые медицинские изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные вата медицинская гигроскопичная марля медицинская салфетки и отрезы марлевые медицинские изделия ватно-марлевые медицинские повязки медицинские стерильные пакеты перевязочные лейкопластыри | 93 9300 93 9370- 93 9800 54 6358 81 5820 81 5821 81 9510 84 6110 84 6310 84 6410 84 6510 84 6610 93 9330 93 9373 93 9671 93 9690- 93 9694 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ 1172-93 ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ ГОСТ 5556-81 ГОСТ 9412-93 ГОСТ ГОСТ ГОСТ 1207-70 ГОСТ 1179-93 ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ 1172-93 ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ ГОСТ 5556-81 ГОСТ 9412-93 ГОСТ ГОСТ ГОСТ 1207-70 ГОСТ 1179-93 ГОСТ Р | |
Инструменты механизированные, в том числе: инструменты сшивающие | 94 3100 94 3110 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ | |
Инструменты колющие, в том числе: иглы хирургические и атравматические иглы трубчатые (инъекционные) шприцы медицинские многократного и однократного применения | 94 3200 93 9800 94 3210 94 3220 93 9863 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ ГОСТ ГОСТ ГОСТ Р ИСО ГОСТ ГОСТ (ИСО 7886-84) | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ ГОСТ ГОСТ ГОСТ Р ИСО ГОСТ ГОСТ (ИСО 7886-84) | |
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, в том числе: инструменты однолезвийные инструменты выкусывающие ножницы медицинские инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси | 94 3300 94 3310 94 3330 94 3340 94 3370 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ ГОСТ ГОСТ Р (ИСО 7740-85) ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ (ИСО 7741-86) ГОСТ Р ГОСТ Р ИСО 6 ГОСТ 22090.1-93 ГОСТ 22090.2-93 ГОСТ Р ГОСТ Р (ИСО 7786-90) ГОСТ Р 50569.2-94 ГОСТ (ИСО 1797-85) ГОСТ Р 50348.1-92 (ИСО ) ГОСТ Р 50348.2-92 (ИСО ) ГОСТ ГОСТ ГОСТ | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ ГОСТ ГОСТ Р (ИСО 7740-85) ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ (ИСО 7741-86) ГОСТ Р ГОСТ Р ИСО 6 ГОСТ 22090.1-93 ГОСТ 22090.2-93 ГОСТ Р ГОСТ Р (ИСО 7786-90) ГОСТ Р 50569.2-94 ГОСТ (ИСО 1797-85) ГОСТ Р 50348.1-92 (ИСО ) ГОСТ Р 50348.2-92 (ИСО ) ГОСТ ГОСТ ГОСТ | |
Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба | 94 3440 94 3210 94 3910 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ ГОСТ Р 50351.1-92 ГОСТ Р 50351.2-93 | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ ГОСТ Р 50351.1-92 ГОСТ Р 50351.2-93 | |
Инструменты оттесняющие | 94 3400 | Технические испытания | ГОСТ | ГОСТ | |
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные), в том числе: зажимы медицинские пинцеты медицинские нережущие шарнирные инструменты | 94 3500 94 3510 94 3520 94 3540 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ ГОСТ ГОСТ ГОСТ | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ ГОСТ ГОСТ ГОСТ | |
Инструменты бужирующие, зондирующие, в том числе: зонды | 94 3600 94 3610 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р 50351.1-92 | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р 50351.1-92 | |
Наборы медицинских инструментов | 94 3700 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ | |
Изделия травматологические, в том числе: для соединения костей (компрессионные приспособления и аппараты), устройства для фиксации бедренных костей, имплантаты для остеосинтеза | 94 3800 94 3810 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ИСО 8615-99 | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ИСО 8615-99 | |
Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, в том числе: металлические шурупы для костей прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов | 94 3900 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р (ИСО 6475-89) ГОСТ Р (ИСО 5835-91) ГОСТ Р ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р (ИСО 6475-89) ГОСТ Р (ИСО 5835-91) ГОСТ Р ГОСТ Р | |
Изделия для внутреннего протезирования, в том числе: лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии | 93 9135 93 9818 94 4480 94 3800 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р | |
Изделия протезно-ортопедические и полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции, в том числе: протезы верхних и нижних конечностей, ортезы, ортопедические аппараты на верхние и нижние конечности, туторы на верхние и нижние конечности, корсеты, реклинаторы, обтураторы, лифы к протезно-ортопедической продукции узлы протезов верхних конечностей узлы протезов нижних конечностей | 93 9600 93 9700 88 0000 93 9610 93 9620 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ИСО | |
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов, в том числе: электрокардиографы реографы электроэнцефалографы электромиографы электроды для съема биоэлектрических потенциалов | 94 4110 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р 50267.25-94 ГОСТ ГОСТ Р 50267.47-2004 ГОСТ Р МЭК 2008 ГОСТ Р 50267.26-95 ГОСТ | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р 50267.25-94 ГОСТ ГОСТ Р 50267.47-2004 ГОСТ Р МЭК 2008 ГОСТ Р 50267.26-95 ГОСТ | |
Приборы для измерения массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры электронные | 94 4120 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ ГОСТ Р | |
Приборы для измерения давления, в том числе: приборы для измерения артериального давления механические приборы для измерения артериального давления электромеханические и электронные | 94 4130 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р 51959.1-2002 ГОСТ Р 51959.2-2002 ГОСТ Р 51959.3-2002 | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р 51959.1-2002 ГОСТ Р 51959.2-2002 ГОСТ Р 51959.3-2002 | |
Приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных интервалов и перемещения | 94 4140 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 | |
Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека | 94 4150 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 | |
Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови, в том числе: капнометры оксиметры | 94 4160 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р ИСО 9918-99 ГОСТ Р ИСО | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р ИСО 9918-99 ГОСТ Р ИСО | |
Генераторы сигналов диагностические | 94 4170 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 | |
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, в том числе: мониторы медицинские | 94 4180 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р 50267.23-95 ГОСТ Р 50267.27-95 ГОСТ Р 50267.30-99 ГОСТ Р 50267.34-95 ГОСТ Р 50267.49-2004 ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р 50267.23-95 ГОСТ Р 50267.27-95 ГОСТ Р 50267.30-99 ГОСТ Р 50267.34-95 ГОСТ Р 50267.49-2004 ГОСТ Р | |
Приборы эндоскопические и увеличительные, в том числе: микроскопы биологические | 94 4210 94 4430 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р 50267.18-94 | ГОСТ Р ГОСТ ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р 50267.18-94 | |
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические, в том числе: рентгеновские питающие устройства рентгеновские генераторы источники рентгеновского излучения кассеты рентгеновские экраны экраны усиливающие растры отсеивающие пленки радиографические | 94 4220 93 9800 23 7240 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.3-99 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р 50267.32-99 ГОСТ Р МЭК 2005 ГОСТ Р МЭК 61262.1-99 ГОСТ Р МЭК 61262.3-99 ГОСТ Р МЭК 61262.5-99 ГОСТ Р МЭК 61262.6-99 ГОСТ Р МЭК 61262.7-99 ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р МЭК 2008 ГОСТ Р МЭК 006 ГОСТ Р 50267.7-95 ГОСТ Р 50267.15-93 ГОСТ Р МЭК ГОСТ Р 50267.28-95 ГОСТ Р МЭК МС МЭК 94 ГОСТ ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ГОСТ ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ ГОСТ ГОСТ ГОСТ Р ИСО ГОСТ | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.3-99 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р 50267.32-99 ГОСТ Р МЭК 2005 ГОСТ Р МЭК 61262.1-99 ГОСТ Р МЭК 61262.3-99 ГОСТ Р МЭК 61262.5-99 ГОСТ Р МЭК 61262.6-99 ГОСТ Р МЭК 61262.7-99 ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р МЭК 2008 ГОСТ Р МЭК 006, ГОСТ Р 50267.7-95 ГОСТ Р 50267.15-93 ГОСТ Р МЭК ГОСТ Р 50267.28-95 ГОСТ Р МЭК МС МЭК 94 ГОСТ ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ГОСТ ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ ГОСТ ГОСТ ГОСТ Р ИСО ГОСТ | |
Приборы радиодиагностические | 94 4230 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 009 ГОСТ Р МЭК ГОСТ Р МЭК ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р МЭК/ТО ГОСТ Р МЭК | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 009 ГОСТ Р МЭК ГОСТ Р МЭК ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р МЭК/ТО ГОСТ Р МЭК | |
Приборы офтальмологические | 94 4240 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 | |
Приборы для аускультации (выслушивания) | 94 4250 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р | |
Приборы для функциональной диагностики, в том числе: томографы | 94 4280 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р МЭК 2005 ГОСТ Р МЭК 2009 ГОСТ Р МЭК 6 ГОСТ Р МЭК 6 ГОСТ Р МЭК 6 | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р МЭК 2005 ГОСТ Р МЭК 2009 ГОСТ Р МЭК 6 ГОСТ Р МЭК 6 ГОСТ Р МЭК 6 | |
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований | 94 4300 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р | |
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские | 94 4310 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р | |
Приборы и аппараты для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований измерительные | 94 4320 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р | |
Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов | 94 4330 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р | |
Приборы и аппараты для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований, кроме измерительных | 94 4340 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р | |
Комплексы и комплекты (наборы) для клинико-диагностических лабораторных исследований | 94 4350 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р | |
Комплексы и комплекты (наборы) для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований | 94 4360 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р | |
Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения | 94 4370 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р | |
Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные, в том числе: стимуляторы нервов и мышц | 94 4410 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.10-93 | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.10-93 | |
Дефибрилляторы и дефибрилляторы-мониторы | 94 4410 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р 50267.4-92 | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р 50267.4-92 | |
Приборы и аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые, в том числе: аппараты для высокочастотной электрохирургии аппараты для УВЧ, коротковолновой терапии аппараты для электролечения квантовые аппараты для микроволновой терапии | 94 4420 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р 50267.2-92 ГОСТ Р МЭК 006 ГОСТ Р 50267.3-92 ГОСТ ГОСТ Р ГОСТ Р МЭК 2008 ГОСТ Р 50267.6-92 | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р 50267.2-92 ГОСТ Р МЭК 006 ГОСТ Р 50267.3-92 ГОСТ ГОСТ Р ГОСТ Р МЭК 2008 ГОСТ Р 50267.6-92 | |
Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами, в том числе: инфракрасные обогреватели детские | 94 4430 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99ГОСТ Р 50267.21-96 | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р 50267.21-96 | |
Аппараты водолечебные и бальнеологические механотерапевтические в том числе: тренажеры реабилитационные | 94 4440 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р ГОСТ Р | |
Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтичес-кие и ультразвуковые терапевтические, в том числе: дозиметры гамма-терапевтические аппараты симуляторы (имитаторы) радиотерапевтические аппараты рентгенотерапевтические аппараты ультразвуковые терапевтические аппараты | 94 4450 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р 50267.9-99 ГОСТ Р МЭК ГОСТ Р МЭК ГОСТ Р 50267.11-99 ГОСТ Р 50267.29-99 ГОСТ Р МЭК ГОСТ Р МЭК ГОСТ ГОСТ Р МЭК ГОСТ Р МЭК ГОСТ Р МЭК ГОСТ Р МЭК/ТО ГОСТ Р 50267.8-93 ГОСТ Р 50267.15-93 ГОСТ ГОСТ ГОСТ Р 50267.5-92 | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р 50267.9-99 ГОСТ Р МЭК ГОСТ Р МЭК ГОСТ Р 50267.11-99 ГОСТ Р 50267.29-99 ГОСТ Р МЭК ГОСТ Р МЭК ГОСТ ГОСТ Р МЭК ГОСТ Р МЭК ГОСТ Р МЭК ГОСТ Р МЭК/ТО ГОСТ Р 50267.8-93 ГОСТ Р 50267.15-93 ГОСТ ГОСТ ГОСТ Р 50267.5-92 | |
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности, в том числе: аппараты ингаляционного наркоза аппараты искусственной вентиляции легких и лечения кислородной недостаточности | 94 4460 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р ИСО 9703.1-99 ГОСТ Р ИСО 9703.2-99 ГОСТ Р ИСО 9703.3-99 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4.-99 ГОСТ Р МЭК 2001 ГОСТ Р ИСО 5358-99 ГОСТ Р ИСО 8185-99 ГОСТ Р ИСО 8835.3-99 ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р 50327.2-92 ГОСТ Р ИСО 8836-99 ГОСТ Р 50267.12-2006 ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ИСО 10651.3-99 ГОСТ Р ГОСТ Р 50327.2-92 ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р ИСО 9703.1-99 ГОСТ Р ИСО 97037.2-99 ГОСТ Р ИСО 9703.3-99 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4.-99 ГОСТ Р МЭК 2001 ГОСТ Р ИСО 5358-99 ГОСТ Р ИСО 8185-99 ГОСТ Р ИСО 8835.3-99 ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р 50327.2-92 ГОСТ Р ИСО 8836-99 ГОСТ Р 50267.12-2006 ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ИСО 10651.3-99 ГОСТ Р ГОСТ Р 50327.2-92 ГОСТ Р | |
Барокамеры и устройства для лечения повышенным и пониженным давлением | 94 4460 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ ГОСТ Р 50267.0.4-99 | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ ГОСТ Р 50267.0.4-99 | |
Аппараты вакуумно-нагнетальные и аппараты для вливания и ирригации | 94 4470 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р ИСО 10079.1-99 ГОСТ Р ИСО 10079.2-99 ГОСТ Р ИСО 10079.3-99 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р ИСО 10079.1-99 ГОСТ Р ИСО 10079.2-99 ГОСТ Р ИСО 10079.3-99 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 | |
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма, в том числе: аппараты для гемодиализа протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца протезы суставов вживляемые линзы интраокулярные электрокардиостиму-ляторы вживляемые электрокардиостиму-ляторы наружные аппараты слуховые реабилитационные | 94 4480 93 9818 93 9800 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р 50267.16-2003 ГОСТ ГОСТ Р ИСО 8638-99 ГОСТ Р ИСО 8637-99 ГОСТ ГОСТ Р ГОСТ ГОСТ Р ИСО 8615-99 ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.31-99 ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р МЭК 03 | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р 50267.16-2003 ГОСТ ГОСТ Р ИСО 8638-99 ГОСТ Р ИСО 8637-99 ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ ГОСТ Р ИСО 8615-99 ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.31-99 ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р МЭК 03 | |
Приборы и аппараты для лечения прочие, в том числе: инкубаторы детские | 94 4490 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р 50267.19-96 ГОСТ Р 50267.20-97 ГОСТ Р 50267.21-96 | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р МЭК 007 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ Р 50267.19-96 ГОСТ Р 50267.20-97 ГОСТ Р 50267.21-96 | |
Оборудование стерилизационное, дезинфекционное | 94 5110 94 5120 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р МЭК -99 ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ ГОСТ Р ГОСТ Р ИСО 8 ГОСТ Р ИСО 9 ГОСТ Р ГОСТ Р ЕН | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р МЭК -99 ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ ГОСТ Р ГОСТ Р ИСО 8 ГОСТ Р ИСО 9 ГОСТ Р ГОСТ Р ЕН | |
Оборудование моечное | 94 5130 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р | |
Оборудование для очистки и обогащения воздуха | 94 5140 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р | |
Средства перемещения и перевозки, в том числе: кресла-коляски реабилитационные автомобили скорой помощи и медицинского назначения, передвижные (подвижные) комплексы медицинского назначения на автомобильных шасси, оборудование на шасси автомобилей и т. д.) подъемники реабилитационные ходунки костыли трости носилки, тележки | 94 5150 93 9670 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТР ГОСТР ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО 5 ГОСТ Р ИСО 7 ГОСТ Р ИСО 6 ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ СН № 000-84 ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТР ГОСТР ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО 5 ГОСТ Р ИСО 7 ГОСТ Р ИСО 6 ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ СН № 000-84 ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ | |
Оборудование для кабинетов и палат, в том числе: столы операционные (в том числе электрические) кровати медицинские (в том числе электрические), электрические: одеяла, подушки и матрацы | 94 5210 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ ГОСТ Р 50267.35-99 ГОСТ Р 50267.38-99 | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р 50267.0.4-99 ГОСТ ГОСТ Р 50267.35-99 ГОСТ Р 50267.38-99 | |
Оборудование стоматологическое, зубопротезное и отоларингологическое, в том числе: установки стоматологические кресла стоматологические наконечники стоматологические | 94 5220 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ ГОСТ ГОСТ ГОСТ ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ ГОСТ ГОСТ ГОСТ ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО | |
Оборудование лабораторное и аптечное | 94 5240 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р ГОСТ ГОСТ | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р ГОСТ ГОСТ | |
Оборудование и агрегаты медицинские разные | 94 5250 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р | |
Оборудование светотехническое медицинское | 94 5250 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р 50267.41-2001 ГОСТ | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р 50267.41-2001 ГОСТ | |
Линзы контактные для коррекции зрения | 94 8870 94 8880 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р | |
Линзы очковые для коррекции зрения | 94 8000 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ ГОСТ Р | |
Очки корригирующие, оправы очковые | 94 4260 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р | |
Материалы стоматологические, в том числе: пластмассы стоматологические материалы слепочные металлы и изделия зубы искусственные и коронки материалы вспомогательные изделия абразивные материалы: пломбировочные для регенерации костной ткани изделия для внутреннего протезирования стоматологические | 93 9100 93 9110 93 9120 93 9130 93 9140 93 9150 93 9160 93 9170 93 9180 93 9818 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ИСО 7491-95 ГОСТ Р МС ИСО 5 ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р МС ИСО 1563-90 МС ИСО 1564-95 ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р МС ИСО МС ИСО 7405-97 МС ИСО ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р МС ИСО ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ИСО МС ИСО МС ИСО МС ИСО 7551-96 МС ИСО 9694-96 МС ИСО ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ИСО 7491-95 МС ИСО МС ИСО 7 МС ИСО МС ИСО ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р МС ИСО МС ИСО МС ИСО МС ИСО МС ИСО 6474-94 | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ИСО 7491-95 ГОСТ Р МС ИСО 5 ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р МС ИСО 1563-90 МС ИСО 1564-95 ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р МС ИСО МС ИСО 7405-97 МС ИСО ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р МС ИСО ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ИСО МС ИСО МС ИСО МС ИСО 7551-96 МС ИСО 9694-96 МС ИСО ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ИСО 7491-95 МС ИСО МС ИСО 7 МС ИСО МС ИСО ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р МС ИСО МС ИСО МС ИСО МС ИСО МС ИСО 6474-94 | |
Изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла медицинские клеи, в том числе: перчатки медицинские диагностические и хирургические презервативы резиновые соски латексные трубки медицинские, катетеры и канюли устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения, контейнеры для крови бутылки стеклянные для крови, кровезаменителей, трансфузионных и инфузионных препаратов аптечки медицинские колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств | 25 1460 25 1490 25 3710 25 3720 25 4520 93 9800 94 3630 94 3640 94 6100 25 1460 25 1466 25 1467 25 1468 25 1461 25 4510 94 4470 94 6100 93 9812 94 6721 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р (ИСО 10282:2002) ГОСТ Р ГОСТ 3-88 ГОСТ 4645-81 ГОСТ Р ГОСТ 3399-76 ГОСТ Р ИСО 7228-93 ГОСТ Р ИСО 8836-99 ГОСТ Р ИСО 10555.1-99 ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО 10555.3-99 ГОСТ Р ИСО 10555.4-99 ГОСТ Р ИСО 10555.5-99 ГОСТ Р 50580.1-93 ГОСТ Р 50580.2-93 ГОСТ ГОСТ Р ИСО 8637-99 ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ ГОСТ ГОСТ Р | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р (ИСО 10282:2002) ГОСТ Р ГОСТ 3-88 ГОСТ 4645-81 ГОСТ Р ГОСТ 3399-76 ГОСТ Р ИСО 7228-93 ГОСТ Р ИСО 8836-99 ГОСТ Р ИСО 10555.1-99 ГОСТ Р ИСО 10555.2-99 ГОСТ Р ИСО 10555.3-99 ГОСТ Р ИСО 10555.4-99 ГОСТ Р ИСО 10555.5-99 ГОСТ Р 50580.1-93 ГОСТ Р 50580.2-93 ГОСТ ГОСТ Р ИСО 8637-99 ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ ГОСТ ГОСТ Р | |
Изделия из бумаги медицинского назначения и предметы ухода за больными | 93 9800 54 6357 54 6358 54 6359 25 4510 25 4520 | Технические испытания | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ 3302-95 ГОСТ 3303-94 ГОСТ 3251-91 | Стандарты, нормативный документ или технические условия ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ Р ГОСТ 3302-95 ГОСТ 3303-94 ГОСТ 3251-91 |
Врио начальника Управления
контроля за качеством медицинских изделий
