МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ КОЛЛЕГИИ
от 01.01.2001 г. № 2
О выполнении Национального календаря
профилактических прививок, обеспечение
холодовой цепи при хранении медицинских
иммунобиологических препаратов
Заслушав доклад заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Челябинской области , коллегия Министерства здравоохранения Челябинской области отмечает.
В 2012 году в Челябинской области проведено 2 236 тысяч прививок, в том числе в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье» вакцинировано более 819 тысяч человек. Обеспечен регламентированный 95 % уровень охвата профилактическими прививками населения в рамках национального календаря профилактических прививок, однако отмечено снижение показателей иммунных прослоек среди детского населения по дифтерии и гепатиту В (с 99,3 % до 99,4 %), коклюшу (с 97,7 % до 97,9 %), кори и паротиту (с 99,5 % до 99,6 %), краснухе (с 99,4 % до 99,5 %) и туберкулезу (с 99,6 % до 99,7 %). Не достигнут нормативный 95 % уровень иммунной прослойки по коклюшу в Еманжелинском, Коркинском и Катав-Ивановском муниципальных районах. Не достигнут 95 % уровень своевременности охвата детей профилактическими прививками в декретированные сроки в Катав-Ивановском, Пластовском, Коркинском, Миасском, Красноармейском муниципальных образованиях. Значительно увеличилось количество детей в возрасте 1-18 лет, непривитых против полиомиелита и дифтерии (свыше 2,4 тыс.) и в возрасте 2-18 лет, непривитых против кори – свыше 2 тыс.
В 2012 году в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье» завершена трехкратная вакцинация против вирусного гепатита В населения 18-55 лет, контингентов 2011 года, привиточеловек. Несмотря на своевременную поставку вакцины, не выполнен план вакцинации контингентов 2012 года: изтрехкратно привиточеловека – 84,7 %, не выполнили план вакцинации Челябинский, Миасский, Южноуральский, Каслинский, Катав-Ивановский и Красноармейский муниципальные образования. По итогам 2012 года охват прививками против гепатита В взрослого населения составил 70,1 %, в том числе в возрасте 18-59 лет – 87,6 %. Ниже областного уровня привитость населения против гепатита В в Пластовском, Еткульском, Копейском, Коркинском и Красноармейском муниципальных образованиях.
В рамках плана 2012 года против кори вакцинировано 4 627 человек в возрасте 18-35 лет (126 %), ревакцинировано –,1 % от плана). Вследствие недостоверного учета и планирования прививок не выполнен план ревакцинации в Миасском, Южноуральском, Красноармейском, Пластовском, Саткинском, Ашинском, Брединском муниципальных образованиях. Показатель иммунной прослойки по кори среди взрослого населения до 35 лет составил 99,5 % при охвате двукратными прививками данной возрастной группы 95,6 %. Не достигнут 90 % уровень охвата ревакцинацией против кори в Златоустовском, Варненском, Красноармейском, Ашинском, Еткульском, Сосновском, Нязепетровском, Кунашакском и Аргаяшском муниципальных образованиях.
В рамках областной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями» на годы в 2012 году привито свыше 121 тыс. человек. Уровень привитости против клещевого энцефалита учащихся школ составил от 43,6 % до 90,3 % по различным возрастным группам, в результате чего в 2012 году в Челябинской области отмечено снижение заболеваемости среди школьников в 2,5 раза. Применение ацеллюлярной коклюшной вакцины для детей групп риска не дало ожидаемого результата, отмечено ухудшение показателей привитости детского населения против коклюша.
В 2012 году с целью изучения напряженности постпрививочного иммунитета в области проведено 7 858 серологических исследований, план не выполнен учреждениями здравоохранения Челябинского городского округа. Результаты серомониторинга свидетельствуют о высоком уровне защищенности привитого населения по всем управляемым инфекциям. Вместе с тем не соответствуют критериям благополучия показатели по эпидемическому паротиту и кори в возрастной группе 20-29 лет, дифтерии и столбняку – в возрастной группе 50 и старше, полиомиелиту – в возрастной группе 20-49 лет, по эпидемическому паротиту – среди детей, по кори – среди подростков 16-17 лет, по коклюшу и полиомиелиту – в возрастной группе 3-4 лет.
При проведении надзорных мероприятий в учреждениях здравоохранения по-прежнему выявляются факты отсутствия сведений о прививках у медицинских работников, а также факты недостоверного планирования вакцинации подлежащим контингентам.
По состоянию на 01.01.2013 г. охват медицинских работников прививками против дифтерии составил 99,4 %, гепатита В – 98,5 %, иммунная прослойка по краснухе среди женщин до 25 лет составляет 99,3 %. Иммунная прослойка по кори среди медицинских работников до 35 лет составила 99,6 %, при этом двукратно привито 94,3 %, среди медицинских работников старше 35 лет показатель иммунной прослойки составил 51,3 %, в том числе среди работников педиатрических и инфекционных стационаров – 98 %. Охват прививками против гриппа в 2012 году составил 90,2 %.
По состоянию на 01.12.2012 г. для функционирования «холодовой цепи» на 4-ом уровне 122 учреждениями здравоохранения используется 4 453 единицы холодильного оборудования полезным объемом свыше 535 м3, что является достаточным для хранения МИБП, используемых для вакцинации населения в рамках Национального календаря профилактических прививок. Однако в Карталинском, Каслинском, Копейском, Магнитогорском, Миасском, Саткинском, Южноуральском, Кизильском, Верхнеуральском, Аргаяшском, Нагайбакском муниципальных образованиях 76 единиц холодильного оборудования требует замены в связи с неисправным состоянием (Аргаяшский, Верхнеуральский муниципальные районы) и истекшим сроком эксплуатации – 1,7 % от всего используемого оборудования.
При этом только в Аргаяшском, Южноуральском и Миасском муниципальных образованиях имеется график замены холодильников на 2013 год, а в Карталинском, Каслинском, Южноуральском муниципальных образованиях даже отсутствуют акты технического заключения (поверки) о возможности дальнейшей эксплуатации.
Кроме того, только в 6-и муниципальных учреждениях здравоохранения Челябинской облатси (4,9 %) холодильное оборудование оснащено термоиндикаторами для контроля «холодовой цепи» ( центральная районная больница», МБУ «Карабашская городская больница», МБЛПУ «Кыштымская центральная городская больница им. », МБЛПУ «Пластская центральная городская больница», центральная районная больница», клиническая поликлиника № 7» г. Челябинска), что является нарушением п.3.15. санитарных правил СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации» и методических указаний МУ 3.3.2.2437-09 «Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи», согласно которым термоиндикаторы необходимо применять в качестве средств мониторинга температурного режима при хранении МИБП в холодильниках и при транспортировании МИБП в случаях, когда время транспортирования превышает 1 час. Данный факт свидетельствует об отсутствии достоверного контроля за температурным режимом при хранении медицинских иммунобиологических препаратов.
По результатам контрольно-надзорных мероприятий, проведенных в 2012 году в отношении учреждений здравоохранения и образования, осуществляющих вакцинопрофилактику, нарушения требований санитарных правил к прививочной работе были выявлены в 46 % объектов (174 объекта из 372 проверенных).
При этом нарушения по ведению документации были выявлены в 55 %, нарушения требований к осмотру и наблюдению пациентов – в 20 %, неудовлетворительное оснащение прививочного кабинета - в 8,2 %, нарушения дезинфекционного режима при проведении вакцинации – в 7,9 % и нарушения температурного режима хранения и транспортирования МИБП – в 6,8 % случаях (Златоустовский, Чебаркульский, Южноуральский, Челябинский городские округа). По выявленным нарушениям к административной ответственности привлечено 307 должностных и 9 юридических лиц. В течение последних трех лет замена холодильников и термоконтейнеров производилась лишь на 15 объектах из числа проверенных (4 %), было приобретено 23 единицы оборудования на сумму свыше 293 тысяч рублей. Выявление специалистами Управления Роспотребнадзора по Челябинской области при проверках нарушений температурного режима в холодильниках свидетельствует о возможном изменении качества вакцин и несоблюдении требований безопасности иммунизации и требует непрерывного контроля «холодовой цепи».
В целях предупреждения возникновения нарушений при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов, предназначенных для иммунизации населения, обеспечения поддержания надлежащего качества медицинских иммунобиологических препаратов при осуществлении вакцинопрофилактики, улучшения показателей привитости детского населения против коклюша коллегия Министерства здравоохранения Челябинской области решает:
1. Заместителю Министра здравоохранения Челябинской области предусмотреть увеличение объема закупаемой в 2014 году ацеллюлярной коклюшной вакцины в рамках подпрограммы «Вакцинопрофилактика» областной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями» на годы.
2. Генеральному директору аптечный склад» :
1) обеспечить своевременную доставку в учреждения здравоохранения МИБП в рамках Национального календаря профилактических прививок и областной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями» на годы согласно заявке (требованию) от учреждений здравоохранения муниципальных образований, при строгом соблюдении графика доставки МИБП;
2) обеспечить внеочередную доставку в учреждения здравоохранения МИБП в рамках Национального календаря профилактических прививок и областной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями» на годы в соответствии с заявкой (требованием) от учреждений здравоохранения в течение 2 суток с момента поступления заявки при строгом соблюдении разнарядок;
3) хранение и транспортировку МИБП осуществлять при строгом соблюдении требований «Холодовой цепи» в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов» (с изменениями и дополнениями от 01.01.2001г. СП 3.3.2.2329-08), СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» (с изменениями и дополнениями от 01.01.2001г. СП 3.3.2.2330-08), СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»).
3. Директору ГБОУ ДПО «Челябинский областной центр дополнительного профессионального образования специалистов здравоохранения» включить вопросы организации вакцинопрофилактики и «холодовой цепи» в программу циклов усовершенствования медицинских сестер.
4. Руководителям государственных учреждений здравоохранения Челябинской области:
1) обеспечить своевременную иммунизацию населения в декретированные сроки с поддержанием охвата населения профилактическими прививками по всем возрастным и социальным группам, в том числе по организованным коллективам, на уровне не менее 95 %;
2) обеспечить достоверный учет прикрепленного детского (апрель, октябрь 2013 года) и взрослого (октябрь 2013 года) населения, проживающего на территории обслуживания, и по организациям, расположенным на территории обслуживания лечебно-профилактического учреждения с ведением прививочной картотеки и своевременным пополнением базы данных программного обеспечения мониторинга иммунизации;
3) обеспечить своевременный охват детей профилактическими прививками в декретированные сроки в детских организованных коллективах;
4) обеспечить двукратную иммунизацию против кори лиц в возрасте от 18 до 35 лет, с охватом не менее 95 %, ранее не привитых, не болевших корью, не имеющих сведений о профилактических прививках и привитых однократно, в том числе мигрантов, социально дезадаптированных граждан и др.;
5) не допускать к работе медицинских работников без сведений о профилактических прививках, либо не привитых в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок против дифтерии, столбняка, гепатита В, гриппа, кори – у лиц до 35 лет; краснухи – у женщин до 25 лет;
6) обеспечить регулярную работу иммунологических комиссий учреждений здравоохранения, утвердив приказом по учреждению здравоохранения ее состав и положение о работе;
7) вакцинацию против вирусного гепатита В контингентов 2013 года проводить по мере поступления вакцины и в соответствии с утвержденными разнарядками;
8) усилить контроль за соблюдением требований «холодовой цепи» при хранении и транспортировании МИБП;
9) провести оценку состояния холодильного оборудования для транспортировки и хранения МИБП; при необходимости подготовить планы замены неисправного оборудования либо оборудования с истекшим сроком эксплуатации в срок до 01.04.2013 г.;
10) приобрести термоиндикаторы для контроля температурного режима хранения и транспортирования МИБП, удовлетворяющие требованиям МУ 3.3.2.2437-09 «Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи»»; транспортировку МИБП осуществлять в присутствии термоиндикаторов, вложенных в каждый контейнер с вакциной в срок до 01.05.2013 г.;
11) провести обучение по организации вакцинопрофилактики и «холодовой цепи» с последующей аттестацией всех медицинских работников участковой сети, врачей-неврологов, врачей-хирургов, врачей акушеров-гинекологов с выдачей справок-допусков к прививочной работе в срок до 01.04.2013 года
5. Руководителям органов управления и учреждений здравоохранения муниципальных образований Челябинской области рекомендовать:
1) обеспечить выполнение мероприятий пункта 4 настоящего решения;
2) внести предложения главам муниципальных образований Челябинской области о перераспределении ассигнований муниципальных программ «Вакцинопрофилактика» с учетом средств, выделяемых из федерального и областного бюджетов, на замену холодильного оборудования и обеспечение учреждений здравоохранения термоиндикаторами для контроля температурного режима транспортировки и хранения МИБП, оборудованием для сбора и утилизации медицинских отходов, информационно-разъяснительную работу среди населения и др.
6. Руководителям органов управления и учреждений здравоохранения Челябинского (), Южноурального (), Катав-Ивановского (), Красноармейского () муниципальных образований завершить вакцинацию против гепатита В контингентов 2012 года в срок до 01.05.2012 года.
7. Руководителям управлений и учреждений здравоохранения Карталинского (), Каслинского (), Копейского (), Магнитогорского (), Миасского (), Саткинского (), Южноуральского (), Кизильского (), Верхнеуральского (), Аргаяшского ( В.), Нагайбакского () муниципальных образований обеспечить замену неисправного холодильного оборудования и с истекшим сроком эксплуатации.
8. Контроль исполнения настоящего решения коллегии Министерства здравоохранения Челябинской области возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Челябинской области и заместителя Министра здравоохранения Челябинской области
Председатель
Секретарь
