Об осуществлении контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории Самарской области в ноябре 2012г.
Управлением Росздравнадзора по Самарской области в рамках осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ноябре месяце проведена 1 внеплановая проверка.
В ноябре 2012г. в ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» по обращению граждан проведена 1 экспертиза качества лекарственного препарата: «Феназепам таблетки 1 мг №50» серии 280312 производства Фармацевтика». По результатам экспертизы препарат соответствует НД.
По результатам контрольно-надзорных мероприятий в ноябре Управлением Росздравнадзора по Самарской области принято решение о приостановлении обращения изделия медицинского назначения: «Шприцы 5 мл с иглой 0,70Х40мм №10», номер партии дата изготовления 06-2012, производства СФМ Госпиталь Продактс ГмбХ в аптеке Самарская область, г. Жигулёвск, ул. Мира, д.4 (по факту обнаружения механического дефекта иглы). Информация о данном случае передана в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения для организации проведения повторного контроля на указанное изделие медицинского назначения.
За отчётный период получена информация об уничтожении 23 наименований изделий медицинского назначения с истёкшим сроком годности на сумму 33,752 тыс. рублей (493 упаковок) и 1 наименование незарегистрированного изделия медицинского назначения на сумму 0,4 тыс. руб.
В ноябре 2012г. сообщений о неблагоприятных побочных реакциях не поступало.
Информация о недоброкачественных и фальсифицированных препаратах, незарегистрированных изделиях медицинского назначения, а также о неблагоприятных побочных реакциях регулярно публикуется в печатном издании «Информационный вестник здравоохранения Самарской области» и на сайте Управления Росздравнадзора по Самарской области - 63reg. *****.
