Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ
(УПРАВЛЕНИЕ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ)
пр. Ленина, 145, г. Барнаул, Алтайский край, 656011; тел.(3852), ; E-mail: *****@***ru; Сайт: http://22.reg. *****
16.12.2010 № И22-2620/10
О необходимости изъятия фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств,
лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение.
Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю доводит до сведения Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности (в целях проведения лицензирующим органом проверок на наличие недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств при осуществлении им возложенных полномочий по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности), субъектов обращения лекарственных средств на территории Алтайского края, медицинских организаций, что за 14.12.2010 на официальном интернет-сайте Росздравнадзора (www. *****) были размещены письма Росздравнадзора (сведения о которых размещены в таблице ниже) с информацией о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах и других лекарственных средствах, подлежащих изъятию или приостановлению их обращения на территории Российской Федерации.
Предлагаем субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести мероприятия, изложенные в письмах Росздравнадзора (номера и даты которых указаны в таблице) и предоставить в Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю документальные сведения о проделанной работе до 03 числа следующим за отчётным месяца.
Сведения необходимо направлять в адрес Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю и по e-mail: *****@***ru, контактный телефон 8(38
№ | Лекарственное средство | Производитель | Серия | Поставщик РФ | Письмо РЗН | Мероприятия по письму РЗН | Причина брака |
1 | Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20мг №10 | Дальхимфарм | 1471209 | Надежда-фарм ЗАО, г. Хабаровск | 04И-1284/10 п/ан от 14.12.10 | РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер. РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия в соотв. со ст.38 ФЗ -ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в теч 10 дней с момента выхода данного письма по ук. в письме электронному адресу с посл. досылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. | Приостановление реализации ПАРТИИ ук. серий недоброкач. ЛС на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)(уп. яч. конт) "Описание"- растреск-ся оболочка) |
2 | Глюкоза буфус раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы пластиковые (10), пачки кар | Обновление ПФК | 20509 | Протек-22, филиал "ЦВ Протек" ЗАО, г. Омск | 04И-1284/10 п/ан от 14.12.10 | РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер. РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия в соотв. со ст.38 ФЗ -ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в теч 10 дней с момента выхода данного письма по ук. в письме электронному адресу с посл. досылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. | Приостановление реализации ПАРТИИ ук. серий недоброкач. ЛС на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)("Упаковка"- часть уп. с пятнами синей краски) |
3 | Доктор Тайсс Мультивитамол, раствор для приема внутрь (флаконы темного стекла) 200мл | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Германия | 010210 | Протек-19, филиал "ЦВ Протек" ЗАО, г. Пермь | 04И-1284/10 п/ан от 14.12.10 | РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер. РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия в соотв. со ст.38 ФЗ -ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в теч 10 дней с момента выхода данного письма по ук. в письме электронному адресу с посл. досылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. | Приостановление реализации ПАРТИИ ук. серий недоброкач. ЛС на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)("Упаковка"- подтеки преп-та на этик. и инстр-ях) |
4 | Прополиса настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл | Ивановская фармацевтическая фабрика | 040610 | ГРАСС ООО, Пермский край | 04И-1284/10 п/ан от 14.12.10 | РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер. РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия в соотв. со ст.38 ФЗ -ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в теч 10 дней с момента выхода данного письма по ук. в письме электронному адресу с посл. досылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. | Приостановление реализации ПАРТИИ ук. серий недоброкач. ЛС на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)("Описание"-непрозр. жид-сть с налетом на стенках) |
5 | Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] (блистеры) № 16 | Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия | 8253 | Надежда-фарм ЗАО, г. Хабаровск | 04И-1284/10 п/ан от 14.12.10 | РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер. РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия в соотв. со ст.38 ФЗ -ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в теч 10 дней с момента выхода данного письма по ук. в письме электронному адресу с посл. досылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. | Приостановление реализации ПАРТИИ ук. серий недоброкач. ЛС на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)("Описание"- часть табл. карамелиз-на) |
6 | Фамотидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг N20 | Синтез АКО | 30110 | Империя-Фарма . Санкт-Петербург | 04И-1284/10 п/ан от 14.12.10 | РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер. РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия в соотв. со ст.38 ФЗ -ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в теч 10 дней с момента выхода данного письма по ук. в письме электронному адресу с посл. досылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. | Приостановление реализации ПАРТИИ ук. серий недоброкач. ЛС на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)(уп. яч. конт)"Описание"- табл. с выщербл. краями) |
7 | Фарматекс суппозитории вагинальные 18.9 мг(блистеры) №10 | Иннотера Шузи Франция | 10021 | Морон ООО, Нижегородская область | 04И-1284/10 п/ан от 14.12.10 | РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер. РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия в соотв. со ст.38 ФЗ -ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в теч 10 дней с момента выхода данного письма по ук. в письме электронному адресу с посл. досылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. | Приостановление реализации ПАРТИИ ук. серий недоброкач. ЛС на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)"Упаковка"- на перв. уп-ке вмятины) |
8 | Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250мг/мл (ампулы) 4мл №3 | Верофарм | 170510 | Аптечная база ГП ХМАО, Тюменская область | 04И-1284/10 п/ан от 14.12.10 | РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер. РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия в соотв. со ст.38 ФЗ -ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в теч 10 дней с момента выхода данного письма по ук. в письме электронному адресу с посл. досылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. | Приостановление реализации ПАРТИИ ук. серий недоброкач. ЛС на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)("Маркировка"- на части амп. полустерта) |
9 | Цифран ОД таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 1 г № 10 (упаковки ячейковые контур | Ранбакси Лабораториз Лимитед Индия | 2135285 | Протек-19, филиал "ЦВ Протек" ЗАО, г. Пермь | 04И-1284/10 п/ан от 14.12.10 | РЗН информирует о необходимости приостановления реализации ПАРТИИ ук. серии ЛС, поставленной ук. поставщиком на тер. РФ. Изготовителю (продавцу) ук. серии ЛС провести мероприятия в соотв. со ст.38 ФЗ -ФЗ "О техническом регулировании". Информацию о пров. работе предоставить в РЗН в теч 10 дней с момента выхода данного письма по ук. в письме электронному адресу с посл. досылкой на бумажном носителе. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. | Приостановление реализации ПАРТИИ ук. серий недоброкач. ЛС на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН)("Маркировка"- на части конт. яч. уп. не чит-ся № сер.,даты пр-ва, ср. годн.) |
Руководитель
8(38
