Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ

Алтайский край, г. Барнаул, ул. , тел.; , ; E-mail: *****@***ru

21.02.2008 /08

О необходимости изъятия фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств,

лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение.

Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств на территории Алтайского края, что за период с 01.02.2008 по 18.02.2008 на официальном интернет-сайте Росздравнадзора (www. *****) было опубликовано два письма о необходимости изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных средств и одно письмо об изъятии из обращения фальсифицированного лекарственного средства.

В соответствии с имеющимися полномочиями Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Алтайскому краю, утверждёнными приказом Минздравсоцразвития РФ и в связи с информацией, размещённой в письмах Росздравнадзора, номера и даты которых указаны в таблице, предлагаем провести мероприятия, изложенные в этих письмах и предоставить в Управление документальные сведения о проделанной работе до 03 числа следующим за отчётным месяца.

Сведения необходимо направлять в адрес Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю и по e-mail: *****@***ru, контактный телефон 8(38

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

№

Наименование ЛС

Производитель

Серия

сл

Причина по письму

1

Аммиак. раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл N1

Йодные технологии и маркетинг

010507

01И-56/08 от 18.02.08

"Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью), "Количественное определение".П-к ООО "Фарматрейд" г. Орск. ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ.

Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС.

2

Аммиак. раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл N1

Тульская фармацевтическая фабрика

110407

01И-56/08 от 18.02.08

"Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком).П-к ООО "Алгоритм" г. Краснодар. ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС.

3

Аммиак. раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл N1

Воронежфармация ГУП ВО Россия

01И-56/08 от 18.02.08

"Описание" (жидкость с игольчатым осадком). П-к ООО "Оптовый склад Атолл-Фарм" г. Екатеринбург. ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС.

4

Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл

Ивановская фармацевтическая фабрика

080507

01И-56/08 от 18.02.08

"Описание" (жидкость с обильным осадком).П-к ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" г. Курск.

ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС.

5

Боярышника настойка. настойка 25 мл N1

Флора Кавказа

60806

01И-56/08 от 18.02.08

"Упаковка" (флаконы негерметично укупорены, на картонной пачке следы препарата), "Номинальный объем".П-к ООО "ПрофитМед Санкт-Петербург". ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС.

6

Каланхоэ сок. раствор для местного и наружного применения спиртовой 20 мл N1

Вифитех

060707

01И-56/08 от 18.02.08

"Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами).П-к ЗАО "ФАК "Балтимор" г. Омск. ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС.

7

Кальция глюконат рр для инъек. 10% 10 мл амп.№10

Фармак

1390807

01И-55/08 от 18.02.08

"Описание" (объемный осадок в виде кристаллов), "Механические включения".ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ (Уничтожение. Возврат поставщику.). Представить в Упр. РЗН по Алтайскому кр. данные о кол-ве и документально подтверждённую информацию об изъятии её из обращения и уничтожению в установленном порядке.

8

Кальция глюконат рр для инъек. 10% 5 мл амп.№10

Фармак

270307

01И-55/08 от 18.02.08

"Механические включения". ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ (Уничтожение. Возврат поставщику.). Представить в Упр. РЗН по Алтайскому кр. данные о кол-ве и документально подтверждённую информацию об изъятии её из обращения и уничтожению в установленном порядке.

9

Кларитин табл. 10 мг №10

Шеринг-Плау Лабо

05D0513

01И-40/08 от 04.02.08

"Фальсификация". Изъятию и уничтожению в установл. порядке подлежат уп-ки фальсифицированного ЛС, имеющие отличительные признаки, ук. в приложении к письму. Ф. сл. предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия фальсифицированного ЛС по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установл. порядке. О результатах проверки проинформировать Упр. РЗН по Алтайскому кр.

10

Кларитин табл. 10 мг №7

Шеринг-Плау Лабо

04C2615

01И-40/08 от 04.02.08

"Фальсификация". Изъятию и уничтожению в установл. порядке подлежат уп-ки фальсифицированного ЛС, имеющие отличительные признаки, ук. в приложении к письму. Ф. сл. предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия фальсифицированного ЛС по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установл. порядке. О результатах проверки проинформировать Упр. РЗН по Алтайскому кр.

11

Красавки экстракт, суппозитории ректальные 0,015 г № 10 (упаковки ячейковые контурные)

Биосинтез Россия

220207

01И-56/08 от 18.02.08

"Упаковка" (на контурных упаковках следы препарата, и инструкции по медицинскому применению с жирными пятнами).П-к ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь. ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ.

Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС.

12

Леспефлан, раствор для приема внутрь 100 мл (флаконы темного стекла)

Вифитех

031007

01И-56/08 от 18.02.08

"Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком и механическими примесями).П-к ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" г. Курск. ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС.

13

Линимент бальзамический (по Вишневскому), линимент 30 г (тубы алюминиевые)

Алтайвитамины

1401206

01И-56/08 от 18.02.08

"Описание" (линимент коричневого цвета с видимыми частицами белого цвета), "Упаковка" (тубы негерметично запаяны).П-к филиал "Протек-35" г. Тюмень. ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ.

Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС.

14

Люголя раствор с глицерином. раствор для местного применения 25 г N1

Московская фармацевтическая фабрика

010107

01И-56/08 от 18.02.08

"Упаковка" (нарушена герметичность укупорки флаконов, этикетки залиты раствором).П-к филиал "Протек-23"г. Мурманск. ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ.

Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС.

15

Микстура от кашля для взрослых сухая. порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1.7 г

Люми

010307

01И-56/08 от 18.02.08

"Описание" (порошковая смесь с посторонним запахом).П-к ООО "РОНА-ТАР" г. Чебоксары. ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС.

16

Нео таблетки для рассасывания N16

Дивафарма-Кнуфинке Арцнаймиттельверк ГмбХ, Германия

447027

01И-56/08 от 18.02.08

"Описание" (на таблетках белый налет).П-к ЗАО "СИА Интернейшнл-Кемерово".ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ.

Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС.

17

Перцовый пластырь, пластырь 10х18 см (упаковки безъячейковые контурные) № 1

Новосибхимфарм

90107

01И-56/08 от 18.02.08

"Описание" (защитная пленка не снимается с полоски ткани с пластырной массой).П-к "Протек-34" г. Томск. ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС.

18

Пиона уклоняющегося настойка, настойка 25 мл (флаконы темного стекла)

Вифитех

030607

01И-56/08 от 18.02.08

"Описание" (жидкость с осадком, при взбалтывании образуется взвесь).П-к ООО "Фирма Хелс-М" г. Уфа..ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС.

19

Прополиса настойка. настойка 25 мл N1

Фитофарм НН. г. Н.Новгород/Россия

230507

01И-56/08 от 18.02.08

"Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком).П-к ООО "Интеркэр" Пермский филиал. ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС.

20

Прополиса настойка. настойка 25 мл N1

Фармстандарт-Фитофарм-НН

300707

01И-56/08 от 18.02.08

"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).П-к ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь".ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС.

22

Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом. таблетки для рассасывания N24

Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед Великобритания

8R

01И-56/08 от 18.02.08

"Описание" (таблетки с белым налетом).П-к "Катрен" филиал

г. Пермь. ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС.

24

Стрепсилс. таблетки для рассасывания N24

Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед Великобритания

3R

01И-56/08 от 18.02.08

"Описание" (таблетки с белым налетом и кусочками карамельной массы в блистере).П-к "Катрен" филиал г. Пермь. ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ.

Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС.

25

Эхинацея. пастилки 200 мг N12

Натур Продукт Европа

01И-56/08 от 18.02.08

"Описание" (пастилки с пузырьками воздуха внутри карамельной массы).

П-к ЗАО "Зета-Фарм" г. Пермь ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ.

Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС.

Руководитель

Исп. 8(3852)