Рабочий документ МЭКЕх (стр. 1 )

МЭКЕх OD 003-2

Изд.

Рабочий Документ МЭКЕх

Система сертификации МЭК в соответствии с требованиями стандартов, распространяющихся на оборудование для применения во взрывоопасных средах (Система МЭКЕх)

Процедуры оценки кандидатов–Органов по Сертификации и Испытательных Лабораторий взрывозащищенного электрооборудования для аккредитации в качестве ЕхСО и ЕхИЛ в МЭКЕх -

Часть 2: Оценка, контрольные проверки и повторная оценка ЕхСО и ЕхИЛ, работающих в Схеме Сертификации оборудования МЭКЕх - МЭКЕх 02

На настоящую публикацию распространяется авторское право

Авторское право © 2007 МЭК, Женева, Швейцария

Все авторские права защищены. Никакая часть настоящей публикации не может быть воспроизведена или использована в какой-либо форме или каким-либо способом, электронным или механическим, включая фотокопирование и микрофильмы, без письменного разрешения МЭК или Национального Комитета - члена МЭК в стране лица, подавшего запрос.

Вопросы об авторском праве МЭК или запросы на получение дополнительных прав на настоящую публикацию направлять по указанному ниже адресу или в Национальный Комитет–член МЭК в своей стране.

IEC Central Office

3, rue de Varembe

CH-1211 Geneva 20

Switzerland

e-mail: *****@***ch

Web: www. iec. ch

О МЭК

Международная электротехническая комиссия – ведущая всемирная организация, которая разрабатывает и публикует международные стандарты по электротехнике, электронике и смежным областям.

О публикациях МЭК

Техническое содержание публикаций МЭК находится под постоянным контролем МЭК. Убедитесь, что вы используете последнее издание с исправлениями и поправками.

- Каталог публикаций МЭК: www. iec. ch/searchpub

Онлайн каталог МЭК позволяет найти публикации по разным критериям (по номеру, тексту, техническому комитету…). В нем также приведена информация о проектах, изъятых и замененных публикациях.

- Новые публикации МЭК: www. iec. ch/online_nes/justpub

Последняя информация о всех новых публикациях МЭК. Выходит 2 раза в месяц. Информация размещена на сайте и может быть выслана по электронной почте.

- Electropedia: www. electropedia. org

Первый в мире онлайн-словарь терминов по электротехнике и электронике, содержащий более 20 000 терминов и определений на английском и французском языках с эквивалентными терминами на дополнительных языках. Также известен как Международный электротехнический словарь в реальном времени.

- Центр работы с покупателями: www. iec. ch/webstore/custserve

Если вы хотите представить комментарии о настоящей публикации или вам необходима помощь, посетите сайт Центра работы с покупателями (раздел «Часто задаваемые вопросы») или свяжитесь с нами:

e-mail: *****@***ch

Тел.: + 41 22 Факс: + 41 22 

МЭКЕх OD 003-2

Изд.

Рабочий Документ МЭКЕх

Система сертификации МЭК в соответствии с требованиями стандартов, распространяющихся на оборудование для применения во взрывоопасных средах (Система МЭКЕх)

Процедуры оценки кандидатов–Органов по Сертификации и Испытательных Лабораторий взрывозащищенного электрооборудования для аккредитации в качестве ЕхСО и ЕхИЛ в МЭКЕх -

Часть 2: Оценка, контрольные проверки и повторная оценка ЕхСО и ЕхИЛ, работающих в Схеме Сертификации оборудования МЭКЕх - МЭКЕх 02

Международная

Электротехническая

Комиссия

Предисловие

Настоящий документ OD 003 Часть 2 устанавливает Процедуры оценки кандидатов–Органов по Сертификации и Испытательных Лабораторий взрывозащищенного электрооборудования для аккредитации в качестве ЕхСО и ЕхИЛ в МЭКЕх.

Документ МЭКЕх OD 003 состоит из 2 частей:

МЭКЕх OD 003-1 Издание 1.0 дата публикации: 2009-04

Процедуры оценки кандидатов–Органов по Сертификации и Испытательных Лабораторий взрывозащищенного электрооборудования для аккредитации в качестве ЕхСО и ЕхИЛ в МЭКЕх –

Часть 1: Назначение и контроль экспертов МЭКЕх

МЭКЕх OD Процедуры оценки в МЭКЕх

Часть 2: Процедуры оценки, инспекционного контроля и повторной оценки ExCО и ExИЛ (настоящий документ)

В документе содержатся следующие основные изменения:

- Введено применение предварительных оценок на добровольной основе. В последние годы они оказались очень эффективными.

- В документ включена ссылка на Руководство для эксперта OD 032 , что позволило сократить текст документа.

- Пересмотрены тарифы оплаты экспертов и ведущих экспертов с учетом инфляции за 12 лет, прошедшие со времени их введения.

- Из раздела 4 исключено требование о том, чтобы Руководитель Группы поддерживал связь с Национальным Органом-Членом.

- Пересмотрены формы протоколов оценки в Приложениях А и В и приведена рекомендация об их заполнении до начала оценки.

Введение

В настоящем документе OD 003-2 приведены процедуры оценки, установленные Комитетом по Управлению Схемой МЭКЕх (ЕхКУ) для обеспечения всесторонней оценки кандидатов и действующих ЕхСО и ЕхИЛ. Главная цель этих процедур – вызвать у производителей, пользователей и регулирующих органов во всем мире доверие к компетентности органов и их способности осуществлять испытания и сертификацию взрывозащищенного (Ех) электрооборудования.

Примечание: Рабочие Документы, распространяющиеся на оценку и инспекционный контроль ЕхСО и ЕхИЛ в Схеме сертификации предприятий техобслуживания и в Схеме сертификации компетентности персонала – это OD 16 и OD 501, соответственно.

Международное доверие устанавливается путем оценки способности органа по сертификации или Ех испытательной лаборатории выполнять правила Системы МЭКЕх и соответствующие правила Схемы. Оценка должна включать оценку компетентности, способности, опыта и знания персоналом и организацией соответствующих стандартов по видам взрывозащиты, систем менеджмента качества, Правил Схемы МЭКЕх и других соответствующих правил, а также Руководств 65 и 17025 ИСО/МЭК и Документов Технического Руководства МЭКЕх. Эти процедуры также должны обеспечить единый подход к оценкам, осуществляемым Группами Оценки МЭКЕх.

Настоящий документ состоит из следующих четырех разделов:

·  Раздел 1 – Первоначальная и повторная оценка ЕхСО и ЕхИЛ и изменение области аккредитации

·  Раздел 2 – Систематические проверки

·  Раздел 3 – Контрольные проверки выданных ЕхПИ и ПОК

·  Раздел 4 – Примечания для экспертов

Процедуры представлены в виде таблицы со следующими колонками:

·  Номер этапа

·  Необходимое действие

·  Кто выполняет (лицо или сторона)

·  Желаемый результат

Указанные в таблице этапы соответствуют этапам, указанным в блок-схеме.

В документ включены дополнительные инструкции, которые должны помочь членам Групп Оценки в осуществлении их деятельности. Дополнительные инструкции для экспертов содержатся в документе Ex OD 032 - Руководство для экспертов

В процессе подачи заявки и осуществления оценки обмен информацией должен осуществляться в письменной и устной форме, при этом письменный обмен информацией включает в себя обмен документами на бумаге или электронными документами, , например, обмен информацией по электронной почте должен считаться приемлемой формой официальной связи и ведения учета.

1 Первоначальная и повторная оценка и изменение области аккредитации

1.1.  Область действия

Настоящий раздел следует применять при первоначальной оценке ЕхСО и ЕхИЛ до их аккредитации в Схеме МЭКЕх и при повторной оценке аккредитованных ЕхСО и ЕхИЛ.

Примечание: Применяются следующие формы заявки: от ЕxCO - ExMC/47H/Q, от ЕхИЛ – ExMC/48H/Q.

Термин « орган-кандидат» , используемый в настоящем документе, означает кандидатов ЕхСО и ЕхИЛ вместе или раздельно.

Настоящий раздел также применим к повторным оценкам со следующими изменениями:

·  Этапы 1-5 и 16-18 не применяются

·  Вместо термина «ЕхСО или ЕхИЛ-кандидат» применяется термин «аккредитованный ЕхСО» и «аккредитованная ЕхИЛ»

·  Если ЕхСО также аккредитован для выдачи лицензий на применение Знака Соответствия МЭКЕх, то должно быть проверено выполнение им требований МЭКЕх 04, OD 022 и OD 023.

Настоящий раздел также применим к расширению области аккредитации (ExMC/251А/Q), когда Секретарь МЭКЕх определяет необходимость посещения предприятия, со следующими изменениями:

·  Этап 3 не применяется

·  Этап 15 – Протоколы оценки должны быть представлены Должностным лицам МЭКЕх для рассмотрения и утверждения расширения области аккредитации и затем представлены на следующем заседании ЕхКУ. ацииение и утверждение области ение Знака Соответствия МЭКЕх, то должно быть проверено его соответств

1.2 Процедура оценки в МЭКЕх

Прилагаемую блок-схему оценки в МЭКЕх следует рассматривать вместе с таблицей.

Этап	Необходимое действие	Кто выполняет	Желаемый результат
Подача официальной заявки Секретарю ЕхКУ
1	Секретарь ЕхКУ принимает заявку в соответствии с документом МЭКEx 02	Секретарь ЕхКУ	Секретариат принимает только те заявки от кандидатов - ЕхСО и ЕхИЛ, которые утверждены национальным Органом-Членом МЭКЕх. Национальный Орган должен предоставить письменное подтверждение того, что он поддерживает заявку.
2	Устанавливается полнота документации, представленной с заявкой.	Секретарь ЕхКУ	Секретарь ЕхКУ рассматривает заявку и составляет Протокол экспертизы заявки для заявителя. Для этого может потребоваться дополнительная информация от кандидата ЕхСО или ЕхИЛ.
3	Составляется счет-фактура на взнос за заявку	Секретарь ЕхКУ	Счет-фактуру направляют заявителю ЕхСО и/или ЕхИЛ
Предварительная оценка
4	При изучении документации заявки Секретарь ЕхКУ информирует заявителя о потенциальных преимуществах предварительной оценки. Примечание: Предполагается, что во время предварительной оценки будут использованы те же методы, что и при нормальной оценке, но особое внимание будет уделено тем областям, которые более всего интересуют заявителя. Предварительная оценка также может включать в себя предоставление информации о схеме и областях, на которые следует обратить внимание. Если предварительная оценка будет выполнена таким образом, то эксперт-оценщик может быть включен в состав группы первоначальной оценки. Однако, если эксперт будет предоставлять консультации или помощь, то он не должен быть включен в состав группы первоначальной оценки.	Секретарь ЕхКУ	Рекомендация заявителю о предварительной оценке
5	Если заявитель согласен на проведение предварительной оценки, Секретарь МЭКЕх информирует орган – кандидат об опытных экспертах-оценщиках. Орган –кандидат приглашает эксперта непосредственно и представление формальных отчетов о результатах Секретариату не требуется. Эксперты, принимающие участие в предварительной оценке, должны уведомить об этом Секретариат МЭКЕх, так как это может повлиять на состав Группы Оценки.	Секретарь ЕхКУ	Посещение заявителя для предварительной оценки и предоставление конфиденциального отчета об анализе недостатков органу-кандидату.
Формирование Группы Оценки
6	Если установлено, что документация к заявке полная, и завершена предварительная оценка (а в случае повторной оценки – когда согласована дата проведения оценки), формируется группа оценки из экспертов, утвержденных ЕхКУ.	Секретарь ЕхКУ	Получение согласия экспертов принять участие в оценке. Получение согласия заявителя с составом группы оценки.
7	Комплект документации к заявке направляют членам назначенной группы оценки.	Секретарь ЕхКУ	Всю соответствующую информацию направляют группе оценки для начала оценки.
Планирование оценки
8	Осуществляют первоначальное планирование оценки с учетом того, будет ли осуществляться оценка только ЕхСО или ЕхИЛ или совместно ЕхСО и ЕхИЛ. Затем определяют число дней оценки на месте и число экспертов-оценщиков в группе оценки. Учитывают наличие соответствующей национальной аккредитации. Как правило, для первоначальной оценки совместно ЕхСО и ЕхИЛ с достаточно широкой областью аккредитации группа оценки из трех экспертов работает на месте в течение 3-х дней.	Руководи-тель Группы Оценки совместно с Секретарем ЕхКУ	Первоначальный план по продолжительности (дней) оценки на месте и числу экспертов-оценщиков
9	Даты проведения оценки устанавливают после консультации с организацией-кандидатом и экспертами	Руководи-тель Группы Оценки	Определение дат проведения оценки
10	Подготовка общей сметы и проекта программы оценки для рассмотрения ЕхСО или ЕхИЛ-кандидатом. Работу следует начинать только после одобрения заявителем сметы. Копию письма – подтверждения одобрения сметы следует представить Секретарю ЕхКУ.	Руководи-тель Группы Оценки совместно с членами Группы	Копию сметы затрат и проект программы оценки направляют заявителю и Секретарю ЕхКУ. Одобрение сметы затрат и программы оценки заявителем
11	Анализ документации к заявке. Руководитель Группы Оценки может запросить дополнительную информацию у ЕхСО или ЕхИЛ-кандидата.	Руководи-тель Группы Оценки совместно с членами Группы	Запрос дополнительной информации при необходимости
	Оценка кандидата на месте
12	Группа Оценки посещает кандидата для оценки на месте. См. дополнительную информацию о процессе в документе Ех OD 032 – Руководство для экспертов. На заключительном заседании с участием руководства организации заявителя будут обсуждены результаты. Документы, составленные по результатам оценки, подразделяются на две категории: 1.  Протоколы, которые рассылают для голосования органам-членам 2.  Документация, подтверждающая результаты оценки и то, как были устранены выявленные несоответствия. Эта документация конфиденциальная, но ее копии должны быть направлены в Секретариат МЭКЕх.	Группа Оценки	Подготавливают следующие протоколы: –OD 006- Протокол оценки на месте - OD007 - Протокол по Руководству 65 -OD018 - Протокол по 17025 для ЕхИЛ - Документы Технического Руководства (TGD) Проекты протоколов оценки ЕхСО и ЕхИЛ для голосования в соответствии с приложениями А и В

	Действия после оценки на месте
13	Любые вопросы или несоответствия, выявленные в процессе оценки, должны быть разрешены организацией-заявителем к удовлетворению Группы Оценки. В некоторых случаях может потребоваться дополнительное посещение организации-кандидата одним или несколькими членами Группы Оценки. Результаты оценки организации на месте оформляют в виде заключительного протокола для представления Секретарю ЕхКУ в формате, определенном в Приложениях А и В. Заключительный протокол должен быть предварительно рассмотрен всеми членами Группы Оценки. Если по результатам оценки на месте необходимы изменения или корректирующие действия со стороны ЕхСО или ЕхИЛ, то Руководитель Группы Оценки должен проанализировать корректирующие действия и определить, достаточны ли они, чтобы считать вопрос решенным. Если выявленные во время визита к кандидату несоответствия не будут разрешены в течение 12 месяцев, Секретарь ЕхКУ совместно с Должностными Лицами МЭКЕх должен определить необходимость еще одного посещения заявителя. shall determinо с Должностными, ату несоответствия рующие действия этом Секретариат МЭКЕх, так как это может повлиять н	Организа-ция, оценку которой проводят, и Группа Оценки Руководи-тель Группы Оценки	Заключительные протоколы для представления Секретарю ЕхКУ, изученные всеми членами Группы Оценки. Руководитель Группы Оценки организует составление заключительных протоколов для голосования в ЕхКУ.
14	Секретарь ЕхКУ анализирует заключительные протоколы Группы Оценки МЭКЕх. После завершения рассмотрения протокола в его нижней части делают приписку: «Прошел независимую экспертизу Секретариата МЭКЕх»	Секретарь ЕхКУ	Анализ протокола Секретарем ЕхКУ для гарантии полноты информации и готовности протокола к распространению в ЕхКУ для голосования.
14A	Если во время анализа протокола в этапе 14 возникли вопросы, Секретарь ЕхКУ передает дело Руководителю Группы оценки МЭКЕх с требованием предоставить дополнительную информацию или исправить протокол. При этом Секретарь ЕхКУ может провести консультации с Должностными лицами МЭКЕх	Секретарь ЕхКУ	Приемлемый протокол для распространения в ЕхКУ
15	Секретарь ЕхКУ подготавливает документ, содержащий протокол оценки для голосования, и представляет его членам ЕхКУ для официального голосования по переписке или на следующем заседании ЕхКУ. Должны быть подготовлены раздельные документы для голосования и соответствующие протоколы для ЕхСО и ЕхИЛ.	Секретарь ЕхКУ	Документ ЕхКУ, выпущенный для голосования, и копия этого документа кандидату ЕхСО или ЕхИЛ
Окончательное утверждение ЕхСО или ЕхИЛ Комитетом по Управлению Ех (ЕхКУ)
16	Члены ЕхКУ рассматривают протокол и направляют заполненную форму для голосования Секретарю ExКУ в самые короткие сроки и к указанной дате.	Члены ЕхКУ	Утверждение заявки большинством голосов (см. МЭКEх 01- процедуры голосования)
16А	Если результаты голосования отрицательные, заявку направляют Секретарю МЭКЕх для дальнейших действий, что обычно влечет за собой обсуждение на следующим заседании ЕхКУ.	Организует Секретарь ЕхКУ	Занесение результатов в протокол
17	Если результаты голосования положительные, Секретарь ЕхКУ уведомляет заявителя об аккредитации	Секретарь ЕхКУ	Письмо от ЕхКУ аккредитованному ЕхСО или ЕхИЛ Секретариат выпускает Сертификат Аккредитации орагну-заявителю. Секретариат обновляет документ OD001 в онлайн системе.
18	Регистрация аккредитации на следующем заседании ЕхКУ	Организует Секретарь ЕхКУ	Запись в Протоколе заседания