Технический регламент «О безопасности химической продукции» (стр. 6 )

- если классифицированная смесь используется в качестве компонента другой смеси, то при классификации опасности новой смеси по формулам, приводимым в п. 3.1 и 3.2.1, может применяться оценка опасных свойств смеси, полученная как в ходе испытаний, так и расчетным путем.

3.4. Если сама смесь не была испытана для определения ее опасных свойств, но имеются достаточные данные об отдельных компонентах и о схожих испытанных смесях для правильной оценки опасных свойств исследуемой смеси следует использовать эти данные - принцип экстраполирования.

4. Химическая продукция, опасность которой обусловлена ее физико-химическими свойствами

4.1. Взрывчатая химическая продукция (в т. ч. пиротехническая).

Взрывчатые смеси относятся к подклассам 1.1–1.6 (пункт 1.1 и Таблица 1 приложения 2).

4.2. Химическая продукция, представляющая собой смесь газов.

4.2.1. Смесь газов классифицируется по одному из трех подклассов в соответствии с основным видом опасности:

- Подкласс 1 - Легковоспламеняющиеся газы

- Подкласс 2 - Невоспламеняющиеся нетоксичные газы

- Подкласс.3 - Токсичные газы

4.2.2. Установлены следующие приоритеты опасности для смесей газов, если они характеризуются видами опасности, присущими более чем одному подклассу:

- подкласс 3 имеет приоритет над всеми другими подклассами;

- подкласс.1 имеет приоритет над подклассом 2.

4.2.3. Смеси газов классифицируют с использованием следующих критериев оценки:

- воспламеняемость - определяется при помощи испытаний или расчетов в соответствии с методами, признанными компетентным органом;

- показатель токсичности - определяется при помощи испытаний, проводимых для установления значения ЛК50 методом измерения или расчета по следующей формуле:

ЛК50 токсичной (смеси) = ,

где:

fi – молярная доля i-го компонента вещества смеси;

Ti – показатель токсичности i-го компонента вещества смеси

(значение Тi равно значению ЛК50, если оно известно).

Если значения ЛК50 не известны, показатель токсичности определяется при помощи минимального значения ЛК50 веществ с аналогичным физиологическим и химическим воздействием или при помощи испытания, если это является единственной практической возможностью;

- разрушающее воздействие на кожу, глаза или слизистые оболочки, или если значение ЛК50 коррозионных компонентов смеси не превышает 5000 мл/м3 (частей на млн.).

- окисляющая способность - определяется при помощи испытаний, либо с помощью расчетных методов.

4.3. Воспламеняющаяся газообразная химическая продукция (воспламеняющийся газ).

Критерии оценки опасных свойств воспламеняющейся газообразной химической продукции установлены в пункте 1.3 приложения 2.

4.4. Воспламеняющаяся химическая продукция в аэрозольной упаковке.

Критерии оценки опасных свойств воспламеняющейся химической продукции в аэрозольной упаковке установлены в пункте 1.4 приложения 2. В случае для сложных аэрозольных смесей проводится расчет теплоты сгорания смеси, как суммы взвешенных величин теплоты сгорания отдельных компонентов.

4.5. Сжатая, сжиженная и растворенная под давлением газообразная химическая продукция (сжатый, сжиженный и растворенный под давлением газ).

Исходные данные для классификации смотри пункт 1.2 приложения 2.

4.6. Окисляющая химическая продукция.

Классы опасности окисляющей продукции приведены в пункте 1.11 приложения 2.

4.7. Химическая продукция, представляющая собой воспламеняющиеся жидкости и твердые вещества.

4.7.1. Для классификации опасных свойств смеси воспламеняющейся жидкости применяются данные о ее температуре вспышки и начальной температуре кипения. Эти данные можно получить методом испытаний, найти в справочниках или определить методом расчета.

4.7.2. В случае смесей, содержащих известные воспламеняющиеся жидкости в установленных концентрациях, несмотря на то что они могут содержать некоторые нелетучие компоненты, например полимеры или добавки, температуру вспышки определять экспериментальным путем не нужно, если температура вспышки смеси, не менее чем на 5°С выше, чем соответствующий критерий классификации опасности, и при условии, что:

-состав смеси точно известен;

-температура вспышки каждого компонента известна;

-коэффициент активности известен для каждого компонента, присутствующего в смеси, включая температурную зависимость;

-жидкая фаза однородна.

4.7.3. В случае смеси, содержащей нелетучие компоненты, например полимеры или добавки, температура вспышки определяется на основании летучих компонентов.

4.7.4. Если данных нет, температура воспламенения и начальная температура кипения определяются методом испытаний.

4.8. Химическая продукция, в состав которой входят органические пероксиды (органические пероксиды).

Смеси органических пероксидов классифицируются по самому опасному компоненту. Однако, в связи с тем, что два устойчивых компонента могут образовать термически менее устойчивую смесь, следует определять температуру самоускоряющегося разложения смеси.

5. Химическая продукция, способная нанести вред жизни и здоровью человека, животных.

5.1. Химическая продукция, обладающая острой токсичностью в отношении воздействия на организм (ядовитая).

5.1.1. При определении опасных свойств необходимо получить или рассчитать значения показателей, позволяющих применять критерии классификации к смесевой продукции. Подход к классификации опасности по острой токсичности является многоэтапным и зависит от количества информации, имеющейся как по самой смеси, так и по ее отдельным компонентам. В Таблице 1 представлена последовательность принятия решения которому рекомендуется следовать при проведении оценки.

5.1.2. Классификация опасности смесевой химической продукции по острой токсичности может осуществляться для каждого пути воздействия на организм, однако оценка может быть сделана только для одного пути воздействия на организм, если этот путь воздействия (согласно оценкам или испытаниям) характерен для всех компонентов. Если острая токсичность определяется для более чем одного пути воздействия на организм, то при классификации опасности присваивается класс, соответствующий наихудшему результату.

Таблица 1

Наличие экспериментальных данных по смеси в целом
нет		да
Имеются данные по подобным смесям, достаточные для классификации		Применяются принципы интерполяции		КЛАССИФИКАЦИЯ
нет
Имеются данные по всем компонентам		Применяется формула п. 3.1.		КЛАССИФИКАЦИЯ
нет
Имеются другие данные, необходимые для преобразования показателей при классификации		Применяется формула п. 3.1.		КЛАССИФИКАЦИЯ
нет
Используется информация об известных опасных свойствах компонентов		-Применяется формула п. 3.1. (неизвестные компоненты ≤ 10%) - Применяется формула п. 3.2.1.(неизвестные компоненты > 10%)		КЛАССИФИКАЦИЯ

5.1.3. Класс 5 предназначен для смесевой продукции, которая обладает относительно низкой острой степенью токсичности, но в некоторых обстоятельствах может представлять опасность для определенных групп риска среди населения. Предполагается, что эта продукция имеет DL50 при введении в желудок или при нанесении на кожу в диапазоне 2000–5000 мг/кг веса тела.

5.2. Химическая продукция, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи

5.2.1. Оценка проводится при наличии полных данных для смесей с использованием критериев для не смесевой химической продукции.

5.2.2. В отличие от других видов опасности, для некоторых типов химической продукции имеются альтернативные испытания разъедающего воздействия на кожные покровы, которые могут давать точный результат для целей классификации опасных свойств, являясь при этом простыми и относительно недорогими. При подготовке испытаний смеси предлагается использовать поэтапную стратегию учета имеющихся данных, в том виде, в каком она включена в критерии для классификации опасности не смесевой химической продукции на разъедающее и раздражающее действие на кожу. Смесь рассматривается в качестве разъедающей (класс 1 по воздействию на кожные покровы), если они имеет рН в размере 2 или менее или рН в размере 11,5 или более.

5.2.3. В Таблице 2 показаны пороговые/предельные значения концентрации для использования при определении раздражающего или разъедающего действия смесевой продукции на кожные покровы.

Таблица 2.

Сумма компонентов оказывающих воздействие на кожные покровы отнесена к классам:	Концентрация, приводящая к отнесению смеси к классу:
Разъедающая кожу	Раздражающая кожу
Класс 1 (см. примечание ниже)	Класс 2	Класс 3
Класс 1	≥ 5	≥ 1%, но < 5%
Класс 2		≥ 10%	≥ 1%, но < 10%
Класс 3			≥ 10%
(10 × класс 1) + класс 2		≥10%	≥ 1%, но < 10%
(10 × класс 1) + класс 2 + класс 3			≥ 10%

5.2.4. Концентрация компонентов смеси, для которых не применяется аддитивный подход и которые определяют классификацию опасности смесевой продукции в качестве опасной для кожи приведены в Таблице 3.

Таблица 3.

Компонент: Концентрация	Концентрация	Класс опасности смеси по воздействию на кожные покровы
Кислота с рН ≤ 2	≥ 1%	Класс 1
Основание с рН ≥ 11,5	≥ 1%	Класс 1
Другие разъедающие (класс 1) компоненты, для которых не применяется аддитивный подход	≥ 1%	Класс 1
Другие раздражающие (класс 2/3) компоненты, для которых не применяется аддитивный подход, включая кислоты и основания	≥ 3%	Класс 2

5.3. Химическая продукция, вызывающая серьезное повреждение глаз/раздражение глаз.

5.3.1. Смесь рассматривается как вызывающая серьезное повреждение глаз (класс 1 по воздействию на глаза), если она имеет pH ≤ 2 или ≥ 11,5. Если рассмотрение остаточной щелочности/кислотности предполагает, что продукция может не обладать потенциалом нанесения серьезного повреждения глазам, несмотря на низкое или высокое значение pH, то необходимо проведение дальнейших испытаний для подтверждения этого, причем предпочтительно путем использования соответствующего проверенного in vitro испытания.

5.3.2. В Таблице 4 приведены пороговые значения/предельные значения концентрации для использования при определении того, следует ли классифицировать смесь как раздражающую или как серьезно повреждающую глаза.

Таблица 4.

Сумма компонентов классифицирована как:	Концентрация, определяющая классификацию смеси в качестве вызывающей:
Необратимые последствия для глаз	Обратимые последствия для глаз
Класс 1	Класс 2
Класс 1 по воздействию на глаза или кожные покровы	≥ 3%	≥ 1%, но <3%
Класс 2/2А по воздействию на глаза		≥ 10%
(10 × Класс 1 по воздействию на глаза) + Класс 2/2А по воздействию на глаза		≥ 10%
Класс 1 по воздействию на кожные покровы + Класс 1 по воздействию на глаза	≥ 3%	≥ 1%, но <3%
10 × (Класс 1 по воздействию на кожные покровы + Класс 1 по воздействию на глаза) + Класс 2А/2В по воздействию на глаза		≥ 10%

5.4. Химическая продукция, оказывающая сенсибилизирующее действие.