___05.03.2007____ № __01И-170/07___
На № ___________ от _______________
é ù
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Баралгетас, таблетки № 000» серий 4912, 5839, на упаковках которого указан производитель «Югоремедия», Югославия.
Подлежат изъятию и уничтожению в установленном порядке упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Баралгетас, таблетки № 000» серий 4912, 5839, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы |
Приложение к письму от 05.03.2007 № 01И-170/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата
«Баралгетас, таблетки № 000» серий 4912, 5839:
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, с мраморностью, со сглаженными краями, не ярко выраженной фаской и риской треугольной формы, расположенные с одной стороны. | Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с менее выраженным желтоватым оттенком и слабой мраморностью, более четкой фаской и риской «полуцилиндрической» формы, расположенные с двух сторон. |
Диаметр таблетки 13,12 мм, высота таблетки 4,35 мм. | Диаметр таблетки 13,04 мм, высота таблетки от 4,22 мм до 4,51 мм. |
На блистере надписи бледно-малинового цвета, рисунок рифления фольги выраженный. | На блистере надписи интенсивного малинового цвета, рисунок рифления фольги слабо выраженный, сглаженный. |
На блистере знак ® четкий, и расположен в слове «Баралгетас ®» на некотором расстоянии от буквы «с». | На блистере знак ® не четкий, и расположен в слове «Баралгетас®» рядом с буквой «с». |
серия 4912 | |
На вторичной упаковке маркировка (номер сери, дата производства, срок годности) выполнены шрифтом черного цвета. | На вторичной упаковке маркировка (номер сери, дата производства, срок годности) выполнены шрифтом серого цвета. |
серия 5839 | |
На вторичной упаковке полосы, расположенные на нижнем крае пачки, светло - малинового цвета. | На вторичной упаковке полосы, расположенные на нижнем крае пачки, интенсивного малинового цвета. |
Руководитель Федеральной службы |
