é Субъектам обращения ù

лекарственных средств

Управлениям Росздравнадзора

по субъектам Российской Федерации

Центрам контроля качества

лекарственных средств

Филиалам ФГУ «НЦЭСМП»
Росздравнадзора

 

Министерство здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

социального развития

Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

,

 
 

10.08.2006__________ № 01И-647/06__

На № ______________ от ____________

éОб изъятии фальсифицированного ù

препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг №20» серии на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Эгис» А. О., Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг №20», серии имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы

Приложение к письму от ____________ № ____________

Отличительные признаки фальсифицированного препарата
««Супрастин, таблетки 25 мг №20», серии :

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Гравировка на таблетках «Suprastin», хорошо различима, но не глубокая, буквы округлые.

Гравировка на таблетках «Suprastin», глубокая и четкая, буквы угловатые.

Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке выдавлены глубоко, четкие, хорошо различимы.

Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке выдавлены не глубоко, трудно различимы, плохо читаемы.

Название завода-производителя «ЭГИС» указано только на лицевой стороне блистера.

Название завода-производителя «ЭГИС» указано только на лицевой стороне блистера и пропечаталось с оборотной стороны блистера (в виде оттиска).

Руководитель Федеральной службы