é ù

Генеральному директору

-Фитофарм-НН»

Субъектам обращения

лекарственных средств

Руководителю Управления

Росздравнадзора по Нижегородской

области

ул. Варварская, д. 32 А,

г. Нижний Новгород, 603006

 
 

03.08.2007 № /07

На от 01.01.2001

é О дальнейшей реализации ù

лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний № 000/07/ФТ-3162/07/ФТ от 01.01.2001) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка боярышника 25 мл» серий 191006 производства -Фитофарм-НН» соответствует требованиям ФС по арбитрируемому показателю «Описание».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий препарата, соответствующего требованиям ФС .

Одновременно сообщаем, что партии препарата «Настойка боярышника 25 мл» серий 191006 производства -Фитофарм-НН», забракованные ранее ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края», поставщики и соответственно, не соответствуют требованиям ФС по показателю «Описание» и не подлежат дальнейшей реализации.

Обращаем внимание -Фитофарм-НН» на необходимость в срок до 01.10.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы