Лицензирование фармацевтической деятельности

7. Лицензирование фармацевтической деятельности

Места обращения, режимы работы, телефоны, ответственные исполнители	Документы, получаемые на бумажном носителе от заявителя/ Документы, получаемые в электронном виде по межведомственному электронному взаимодействию	Срок оказания услуги	Размер госпошлины
Информирование о порядке предоставления государственной услуги, предоставление государственной услуги производится по адресу: Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1, комната 210 (бюро пропусков). Время работы: в будние дни: с 9-00 часов до 18-00 часов; по пятницам: с 9-00 часов до 16 часов 45 минут; обеденный перерыв: с 13-00 часов до 13 часов 45 минут. Телефоны для справок: +7(4; +7(4; +7(4; +7(4; +7(4; факс +7(4 E-mail: *****@***ru Общая справочная служба: +7(4; +7(4 – заместитель начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, тел. +7(4 *****@***ru - начальник отдела лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств тел. +7(4 *****@***ru – заместитель начальника отдела лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств +7(4 *****@***ru	I.  Предоставление лицензии
	Документы, предоставляемые заявителем самостоятельно: 1.Заявление. 2.Копии учредительных документов, засвидетельствованные в нотариальном порядке. 3.Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним. 4.Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов. 5.Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации. Сведения/документы, получаемые Росздравнадзором по межведомственному электронному взаимодействию*: 1.Сведения/документы о заявителе, содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке заявителя на учет в налоговом органе); идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке заявителя на учет в налоговом органе) (ФНС России). 2.Сведения/документы, подтверждающие наличие у заявителя на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (Росреестр). 3.Сведения/документ о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (Роспотребнадзор). 4.Сведения/документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии (Казначейство России). * документы, которые заявитель вправе предоставить по собственной инициативе	45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов	предоставление лицензии – 6000 рублей
	II.  Переоформление лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения)
	Документы, предоставляемые заявителем самостоятельно: 1.Заявление. 2.Оригинал действующей лицензии. Сведения/документы, получаемые Росздравнадзором по межведомственному электронному взаимодействию*: 1.Сведения/документ о заявителе или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. , данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (ФНС России). 2.Сведения/документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (Казначейство России). * документы, которые заявитель вправе предоставить по собственной инициативе	10 (десять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов	переоформление лицензии - 600 рублей
	III. Переоформление лицензии (в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности)
	Документы, предоставляемые заявителем самостоятельно: 1.Заявление. 2.Оригинал действующей лицензии. 3.Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (при намерении осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места осуществления, не указанному в лицензии). Сведения/документы, получаемые Росздравнадзором по межведомственному электронному взаимодействию*: 1.Сведения/документы, подтверждающие наличие у заявителя на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (Росреестр) (при намерении осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места осуществления, не указанному в лицензии). 3.Сведения/документ о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (Роспотребнадзор). 3.Сведения/документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (Казначейство России). * документы, которые заявитель вправе предоставить по собственной инициативе	30 (тридцать) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов	переоформление лицензии - 2600 рублей
	IV. Предоставление дубликата лицензии (в случае утраты лицензии или ее порчи), копии лицензии
	Документы, предоставляемые заявителем самостоятельно: Заявление. Сведения/документы, получаемые Росздравнадзором по межведомственному электронному взаимодействию*: Сведения/документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (Казначейство России). * документы, которые заявитель вправе предоставить по собственной инициативе	3 (три) рабочих дня со дня получения заявления о предоставлении дубликата лицензии с приложением испорченного бланка лицензии (в случае порчи лицензии)	предоставление дубликата лицензии – 600 рублей
	V.  Предоставление сведений из единого реестра лицензий
	Документы, предоставляемые заявителем самостоятельно: Заявление.	5 (пять) рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений	государственная услуга предоставляется бесплатно