Санитарно-эпидемиологические требования к организации сбора, хранения и уничтожения лекарственных средств, использование которых невозможно в аптечных организациях
По итогам деятельности 2008 г. 90% фармацевтических организаций соответствуют санитарным правилам и нормам и по санитарно-гигиенической характеристике отнесены к I группе объектов, а не соответствующих санитарно-эпидемиологическим требованиям - отсутствуют.
В соответствии с федеральным законом от 01.01.01 г. «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» 50% фармацевтических организаций республики охвачены плановыми мероприятиями по контролю, более 20% - внеплановыми. По результатам проведенных мероприятий 95 % выданных предписаний выполнены организациями в течение 2008 года.
Все фармацевтические организации имеют положительные санитарно-эпидемиологические заключения на фармацевтическую деятельность.
Актуальной остается проблема соблюдения санитарно-эпидемиологических требований при хранении, уничтожении лекарственных средств, использование которых невозможно (фальсифицированных, с истекшим сроком годности и т. д.) в аптечных организациях, в том числе в фармацевтических организациях, занимающихся изготовлением лекарственных средств.
Лекарственные средства, подлежащие уничтожению входят в разряд опасных медицинских отходов класса «Г» в соответствии с классификацией СанПиН 2.1.7.728-99 "Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений", обязательным требованием которого является обучение специалиста фармацевтической организации, на которого приказом руководителя возложена ответственность за деятельность в сфере обращения с опасными медицинскими отходами.
Сообщаю, что обучение лиц, на которых возложена ответственность за деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению, уничтожению опасных отходов, в том числе лекарственных средств, использование которых невозможно, производится Негосударственным образовательным учреждением «Здоровая среда» дополнительного профессионального образования Казанского центра экологии потребительского права по адресу: РТ, (с оформлением свидетельства о прохождении курсового обучения.
Следует отметить, что фармацевтические организации не проявляют должной активности по изучению требований к сбору, хранению и удалению опасных медицинских отходов, в том числе лекарственных средств, использование которых по тем или иным причинам, невозможно.
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.2001г. № 000 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов» аптечные организации должны иметь паспорта и лимиты на все образующиеся отходы, и обязательно должен быть организован производственный контроль в сфере обращения с опасными отходами
Кроме того, обязательно проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы деятельности по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов для получения соответствующего санитарно-эпидемиологического заключения на получение лицензии на этот вид деятельности.
На сегодняшний день в г. Казани открылись два предприятия, получивших лицензию на обезвреживание (уничтожение) медицинских отходов, в том числе лекарственных средств, подлежащих уничтожению. Это -Эко» и .
Лекарственные средства, пришедшие в негодность, уничтожаются в соответствии с «Инструкцией о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств», утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации 15.12.2002 г. за № 000.
Для сбора, хранения непригодных для использования лекарственных средств в аптечной организации должна быть выделена зона хранения. Хранение производится в твердой одноразовой упаковке для отходов класса «Г».
Руководителем учреждения издается приказ, утверждающий комиссию по
списанию и уничтожению лекарственных средств, непригодных к использованию. Комиссией составляется акт списания с перечнем лекарственных средств, подлежащих уничтожению, утвержденный руководителем организации. В перечне указывается наименование ЛС, форма выпуска, серия, упаковка, производитель, количество. С учреждениями Роспотребнадзора согласовывается способ уничтожения.
Далее производится уничтожение с составлением акта уничтожения, заверенного подписями членов комиссии и утвержденного руководителем организации.
Соответствует санитарно-эпидемиологическим требованиям способ уничтожения – сжигание на предприятии, имеющем лицензию на право обращения с опасными отходами по договору.
В соответствии, с озвученной выше «Инструкцией о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями, зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств», утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации 15.12.2002 г. за № 000 уничтожение растворимых лекарственных форм производится путем растворения в воде в разведении 1:100 и сливом в канализационную сеть. В этом случае упаковка укладывается в одноразовый пакет и удаляется с ТБО в контейнер.
В случае передачи, пришедших в негодность, лекарственных средств в оптовую организацию или аптечный склад сети, необходимо оформить соответствующим документом (накладной).
