Приложение

к документации об аукционе

Наименование, количество, потребительские свойства и характеристики Товара

№ п/п

Наименование товара

Количество, штук

Наименование параметра

Значение параметра

1.

Мешки для сбора крови CPDA-1 с раствором антикоагулянта ЦФДА-1 -49 мл, для взятия 350 мл крови человека и переносимым мешком объемом 300 мл, тип контейнера – сдвоенный на 350/300 мл

6000

Предварительно залитый антикоагулянт

CPDA-1

Пропорция антикоагулянта

1:7

Возможный срок хранения эритроцитов

До 35 суток

Внутренний диаметр трубки

3.0±0.2 мм

Внешний диаметр трубки

4.4±0.2 мм

Толщина стенки контейнера

0.39+ 0.02 мм-0.01 мм

Совместимость с кровью, эластичность и износостойкость пластика

В соответствии с ГОСТом на пластиковые контейнеры

Игла

Защищенная, со специальным колпачком

Ультратонкие стенки, 16G

Тройная заточка

Силиконизированное покрытие

С черной индикаторной меткой на втулке для легкого определения расположения среза иглы и того, что колпачок не снимался ранее

Клапан типа «Кликтип»

Наличие

Два выходных порта на каждом контейнере

Наличие

Форма контейнеров

Округлая

Боковая прорезь для опытной трубки

Прорези для подвешивания в автоматических фракционаторах

Этикетка

Неснимаемая, надежно закрепленная специальным клеем.

На русском языке

Индивидуальная сегментная маркировка донорской магистрали

Наличие

Блистерная упаковка

Пластиковый лоток с прозрачной крышкой (пленкой)

Материал пленки для закрытия лотка

PET/PVDC/NY/PP

Материал блистерного лотка

PP/этилен-винил-алкоголь сополимер /PP

Стерилизация контейнеров

Паровая

Норматив для стерилизации контейнеров

EN

Стерильность внутри блистерного лотка

Наличие

Количество контейнеров в блистерной упаковке

5 комплектов

Наличие абсорбента кислорода в блистерной упаковке

Соответствует

Наличие поглощающей бумаги (целлюлозная бумага) в блистерной упаковке

Соответствует

Возможность визуального контроля состояния стерильности контейнеров при закрытой упаковке

Наличие

Цветовая кодировка блистерной упаковки

Наличие

2.

Мешки для сбора крови CPDA-1 с раствором антикоагулянта ЦФДА-1 -63мл, для взятия 450 мл крови человека и переносимым мешком объемом 400 мл, тип контейнера – сдвоенный на 450/400 мл

6000

Предварительно залитый антикоагулянт

CPDA-1

Пропорция антикоагулянта

1:7

Возможный срок хранения эритроцитов

До 35 суток

Внутренний диаметр трубки

3.0±0.2 мм

Внешний диаметр трубки

4.4±0.2 мм

Толщина стенки контейнера

0.39+ 0.02 мм-0.01 мм

Совместимость с кровью, эластичность и износостойкость пластика

В соответствии с ГОСТом на пластиковые контейнеры

Игла

Защищенная, со специальным колпачком

Ультратонкие стенки, 16G

Тройная заточка

Силиконизированное покрытие

С черной индикаторной меткой на втулке для легкого определения расположения среза иглы и того, что колпачок не снимался ранее

Клапан типа «Кликтип»

Наличие

Два выходных порта на каждом контейнере

Наличие

Форма контейнеров

Округлая

Боковая прорезь для опытной трубки

Прорези для подвешивания в автоматических фракционаторах

Этикетка

Неснимаемая, надежно закрепленная специальным клеем.

На русском языке

Индивидуальная сегментная маркировка донорской магистрали

Наличие

Блистерная упаковка

Пластиковый лоток с прозрачной крышкой (пленкой)

Материал пленки для закрытия лотка

PET/PVDC/NY/PP

Материал блистерного лотка

PP/этилен-винил-алкоголь сополимер /PP

Стерилизация контейнеров

Паровая

Норматив для стерилизации контейнеров

EN

Стерильность внутри блистерного лотка

Наличие

Количество контейнеров в блистерной упаковке

5 комплектов

Наличие абсорбента кислорода в блистерной упаковке

Соответствует

Наличие поглощающей бумаги (целлюлозная бумага) в блистерной упаковке

Соответствует

Возможность визуального контроля состояния стерильности контейнеров при закрытой упаковке

Наличие

Цветовая кодировка блистерной упаковки

Наличие

3.

Мешки для сбора крови CPD с раствором антикоагулянта ЦФД -63 мл, для взятия 450 мл крови человека, переносимым мешком объемом 400 мл и дополнительным переносимым мешком объемом 400 мл с раствором для консервации эритроцитов SAGM-100 мл, тип контейнера – строенный на 450/400/400 мл

1500

Предварительно залитый антикоагулянт

CPD, ресуспендирующий раствор SAGM

Количество собираемой крови

450 мл

Количество антикоагулянта

63 мл - CPD, 100 мл - SAGM

Пропорция антикоагулянта

1:7 CPD, 1:4 SAGM

Возможный срок хранения эритроцитов

До 42 суток

Внутренний диаметр трубки

3.0±0.2 мм

Внешний диаметр трубки

4.4±0.2 мм

Толщина стенки контейнера

0.36±0.015 мм

Совместимость с кровью, эластичность и износостойкость пластика

В соответствии с ГОСТом на пластиковые контейнеры

Игла

Защищенная, со специальным колпачком

Ультратонкие стенки, 16G

Тройная заточка

Силиконизированное покрытие

С черной индикаторной меткой на втулке для легкого определения расположения среза иглы и того, что колпачок не снимался ранее

Клапан типа «Кликтип»

Наличие

Два выходных порта на каждом контейнере

Наличие

Форма контейнеров

Округлая

Боковая прорезь для опытной трубки

Прорези для подвешивания в автоматических фракционаторах

Этикетка

Неснимаемая, надежно закрепленная специальным клеем.

На русском языке

Индивидуальная сегментная маркировка донорской магистрали

Наличие

Блистерная упаковка

Пластиковый лоток с прозрачной крышкой (пленкой)

Материал пленки для закрытия лотка

PET/PVDC/NY/PP

Материал блистерного лотка

PP/этилен-винил-алкоголь сополимер /PP

Стерилизация контейнеров

Паровая

Норматив для стерилизации контейнеров

EN

Стерильность внутри блистерного лотка

Наличие

Количество контейнеров в блистерной упаковке

4 комплекта

Наличие абсорбента кислорода в блистерной упаковке

Соответствует

Наличие поглощающей бумаги (целлюлозная бумага) в блистерной упаковке

Соответствует

Возможность визуального контроля состояния стерильности контейнеров при закрытой упаковке

Наличие

Цветовая кодировка блистерной упаковки

Наличие

Соответствие международным стандартам

DIN & ISO 9001: 1994, JIS Z 9901: 1998, EN 46001: 1996, ISO 13485: 1996, JIS Q 13485: 1998

4.

Мешки для сбора крови CPD с раствором антикоагулянта ЦФД -63 мл, для взятия 450 мл крови человека, 2 переносимыми мешками объемом 400 мл и 300 мл и дополнительным переносимым мешком объемом 400 мл с раствором для консервации эритроцитов SAGM-100 мл, тип контейнера – счетверенный на 450/400/300/400 мл

1000

Предварительно залитый антикоагулянт

CPD, ресуспендирующий раствор SAGM

Количество собираемой крови

450 мл

Количество антикоагулянта

63 мл - CPD, 100 мл - SAGM

Пропорция антикоагулянта

1:7 CPD, 1:4 SAGM

Возможный срок хранения эритроцито

До 42 суток

Внутренний диаметр трубки

3.0±0.2 мм

Внешний диаметр трубки

4.4±0.2 мм

Толщина стенки контейнера

0.36±0.015 мм

Совместимость с кровью, эластичность и износостойкость пластика

В соответствии с ГОСТом на пластиковые контейнеры

Игла

Защищенная, со специальным колпачком

Ультратонкие стенки, 16G

Тройная заточка

Силиконизированное покрытие

С черной индикаторной меткой на втулке для легкого определения расположения среза иглы и того, что колпачок не снимался ранее

Клапан типа «Кликтип»

Наличие

Два выходных порта на каждом контейнере

Наличие

Форма контейнеров

Округлая

Боковая прорезь для опытной трубки

Прорези для подвешивания в автоматических фракционаторах

Этикетка

Неснимаемая, надежно закрепленная специальным клеем.

На русском языке

Индивидуальная сегментная маркировка донорской магистрали

Наличие

Блистерная упаковка

Пластиковый лоток с прозрачной крышкой (пленкой)

Материал пленки для закрытия лотка

PET/PVDC/NY/PP

Материал блистерного лотка

PP/этилен-винил-алкоголь сополимер /PP

Стерилизация контейнеров

Паровая

Норматив для стерилизации контейнеров

EN

Стерильность внутри блистерного лотка

Наличие

Количество контейнеров в блистерной упаковке

4 комплекта

Наличие абсорбента кислорода в блистерной упаковке

Соответствует

Наличие поглощающей бумаги (целлюлозная бумага) в блистерной упаковке

Соответствует

Возможность визуального контроля состояния стерильности контейнеров при закрытой упаковке

Наличие

Цветовая кодировка блистерной упаковки

Наличие

Соответствие международным стандартам

DIN & ISO 9001: 1994, JIS Z 9901: 1998, EN 46001: 1996, ISO 13485: 1996, JIS Q 13485: 1998

5.

Мешки для сбора крови CPDA-1 с раствором антикоагулянта ЦФД -63 мл, для взятия 450 мл крови человека, 2 переносимыми мешками объемом 400 мл, тип контейнера – строенный на 450/400/400 мл

120

Предварительно залитый антикоагулянт

CPDA-1

Пропорция антикоагулянта

1:7

Возможный срок хранения эритроцитов

До 35 суток

Внутренний диаметр трубки

3.0±0.2 мм

Внешний диаметр трубки

4.4±0.2 мм

Толщина стенки контейнера

0.39+ 0.02 мм-0.01 мм

Совместимость с кровью, эластичность и износостойкость пластика

В соответствии с ГОСТом на пластиковые контейнеры

Игла

Защищенная, со специальным колпачком

Ультратонкие стенки, 16G

Тройная заточка

Силиконизированное покрытие

С черной индикаторной меткой на втулке для легкого определения расположения среза иглы и того, что колпачок не снимался ранее

Клапан типа «Кликтип»

Наличие

Два выходных порта на каждом контейнере

Наличие

Форма контейнеров

Округлая

Боковая прорезь для опытной трубки

Прорези для подвешивания в автоматических фракционаторах

Этикетка

Неснимаемая, надежно закрепленная специальным клеем.

На русском языке

Индивидуальная сегментная маркировка донорской магистрали

Наличие

Блистерная упаковка

Пластиковый лоток с прозрачной крышкой (пленкой)

Материал пленки для закрытия лотка

PET/PVDC/NY/PP

Материал блистерного лотка

PP/этилен-винил-алкоголь сополимер /PP

Стерилизация контейнеров

Паровая

Норматив для стерилизации контейнеров

EN

Стерильность внутри блистерного лотка

Наличие

Количество контейнеров в блистерной упаковке

5 комплектов

Наличие абсорбента кислорода в блистерной упаковке

Соответствует

Наличие поглощающей бумаги (целлюлозная бумага) в блистерной упаковке

Соответствует

Возможность визуального контроля состояния стерильности контейнеров при закрытой упаковке

Наличие

Цветовая кодировка блистерной упаковки

Наличие

6.

Фильтры лейкоцитарные для удаления лейкоцитов и микроагрегатов из эритроцитов лабораторного типа с обходной магистралью и переносимым мешком для хранения эритроцитов объемом 600 мл

50

Тип расходного комплекта

Одноразовая система с лейкоцитарным фильтром и присоединенным пластиковым контейнером

Фильтрующий элемент

Эллипсовидной формы с мембраной на основе многослойного модифицированного полиэстера

Остаточное количество лейкоцитов после фильтрации

Не более 2 х 10

Удаление продуктов распада лейкоцитов

Подтвержденная функция удаления анафилотоксина С3 альфа и брадикинина

Микроаггрегационная емкость

Высокая

Виды фильтруемых гемотрансфузионных сред

Эритроцитарная взвесь, эритроцитарная масса, консервированная кровь

Гематокрит фильтруемой среды

Более 65%

7.

Контейнер для глицеролизации эритроцитов с 57% раствором глицерола объемом 500 мл

6

8.

Контейнер для деглицеролизации эритроцитов с 12% гипертоническим раствором хлорида натрия объемом 250 мл

150

9.

Контейнер для отмывания эритроцитов с физиологическим раствором хлорида натрия и глюкозы 0,9%, 0,2% объемом 2000 мл

150

10.

Контейнер для консервации эритроцитов с ресуспендирующим раствором SAGM объемом 350 мл

150