Предприятие зарегистрировано 06.09.2010 г. Основным видом деятельности предприятия является разработка и организация производства сердечно-сосудистых имплантатов с системами транскатетерной доставки для рентгенэндоваскулярной хирургии.
В 2011 г. предприятием завершена разработка технологии и конструкции систем доставки коронарных стентов, произведена наладка и модернизация производственной линии и начато серийное производство. В настоящее время продукция предприятия поставляется в Федеральные кардиологические центры и сосудистые клиники России.
Производство организовано на площадях «МедИнж», являющегося основным инвестором предприятия. Производство стент-систем осуществляется в чистых помещениях класса 8ИСО-МК, используется зарубежное оборудование и комплектующие. Продукция предприятия имеет все необходимые разрешительные документы, система менеджмента качества сертифицирована на соответствие европейским стандартам EN ISO 9001, EN ISO 13485, и российскому ГОСТ Р ИСО 9001:2008.
Основное направление дальнейшего развития предприятия – разработка инновационных и импортозамещающих изделий для рентгенэндоваскулярной хирургии, таких, как баллоннорасширяемые и саморасширяющиеся стенты, с лекарственным антипролиферативным и углеродным покрытиями, аортальные стент-графты, в т. ч. с применением ксеногенных биологических материалов в составе оболочки, специальных изделий – окклюдеров для коррекции врожденных пороков сердца миниинвазивными методами, эмболизирующих спиралей, а также систем их доставки. Разрабатываемые в рамках проекта изделия позволят повысить эффективность и безопасность рентгенохирургических вмешательств и снизят уровень послеоперационных осложнений за счет применения новых антипролиферативных и антитромбогенных покрытий стентов. Предложенные конструктивные решения позволят расширить возможности имплантации в сложных клинических случаях, таких, как субтотальные окклюзии, извитые артерии, кальцинированные поражения. Применение ксеногенных биологических материалов в конструкции стент-графтов повысит биологическую совместимость за счет антитромбогенных свойств и устойчивости к инфекции, а также позволит значительно улучшить качество жизни пациента за счет отсутствия необходимости длительного приема антикоагулянтов. В целом достижение целей проекта позволит наиболее полно решить проблему обеспечения Российских кардиохирургических и сосудистых клиник высококачественными, современными, инновационными и доступными имплантатами отечественного производства
По направлению разработки новых изделий предприятие получало государственную поддержку в виде грантов Правительства Пензенской области и Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере. В настоящее время проект финансируется Минпромторгом РФ.
В команде проекта – 23 участника, имеющих ученые степени, в т. ч. 7 докторов наук, 16 кандидатов наук. Также привлечено 10 молодых специалистов и сотрудников ВУЗов. Разработка и испытания изделий осуществляются с привлечением сотрудников МГУ им. Ломоносова, СПбГУ, НЦССХ им. Бакулева РАМН, МАТИ им. , РХТУ им. . Руководитель проекта: , Управляющий . Научный руководитель проекта: к. т.н., член-корреспондент РАМТН .
Контактная информация
Тел. (840)
Моб. +
email: *****@***ru
