Требования к составу и оформлению документов, прилагаемых к заявлению на санитарно-эпидемиологическую экспертизу:
1. В обязательном порядке представляются:
· выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, ИНН,
· документ, подтверждающий право представлять интересы заявителя (при подаче заявления на очном приеме) и, при необходимости, право получения экспертного заключения (оригинал доверенности или надлежащим образом заверенная копия);
2. А так же:
2.1. для экспертизы проектной документации:
· проектная документация с её обоснованием
2.2. для экспертизы вида деятельности:
· документы, подтверждающие соответствие требованиям профильных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов, технический паспорт
3. для экспертизы продукции:
3.1. товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:
1. нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, технические описания, в т. ч. условия применения, рецептуры и др.) по которым предполагается изготавливать продукцию;
2. образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
3. акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
3.2.товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:
1. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, рецептуры, сведения о составе, спецификации), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
2. документ (или заверенная копия) изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) продукции (товаров): инструкция, руководство, регламент, рекомендации (при наличии);
3. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах*;
4. копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации**;
образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы; акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу; техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения; контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при наличии).3.3. товаров, по подтверждению сроков годности:
· техническая документация
· рецептура
· экспертное заключение на техническую документацию
· акт обследования предприятия или экспертное заключение о соответствии предприятия требованиям санитарных правил
· обоснование сроков годности
· программа производственного контроля; Информация о выполнении программы производственного контроля, изменения.
· макет этикетки, заверенный печатью предприятия
· протокол лабораторных испытаний
Переводы документов изготовителя на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Ответственность за достоверность представляемых документов несет заявитель.


